Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách
Xx. X
Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx a) xxx:
„x) xxxxxxxxxx látkami omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která znějí:
„e) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx zpracování za xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „produkce,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx vlastní potřebu
1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.
11. X §5 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx základě žádanky xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika vázána.“.
14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.
15. X §8 odst. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ a text „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu návykových xxxxx, může xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo
c) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx za odstavec 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx znějí:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx předepisován a xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. V §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou vydávány xx xxxxx tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx receptu s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx pruhem,
e) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x se zrušuje.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.
28. X §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx18); v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x zboží x zásilce a xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx musí xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24a
Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx
x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a
c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na kterém xx nachází xxxxxxxx, x
x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a
e) doklad x složení zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx podmínek,
2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Žadatel xxxx již v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx vkládají xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24x odst. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 let, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) uvedené xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy plochy x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx byla xxxxxx žádost o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
§24d
Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx povinna
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,
g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Státní ústav xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx licence, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, xx kterou xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,
c) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.
§24x
1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx povinen,
b) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.
5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx za xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xx xxxxx „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.
50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ a na xxxxx textu xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,
c) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,
d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),
e) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x souladu x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rozporu x §24d xxxx. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
m) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x odst. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx písmene x), x) xx h) xxxx x).“.
57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „rostlin“.
63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx označuje xxxx xxxxxxx c).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a soulad xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x udělení, změně, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.
71. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ a xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se podle xxxx xxxxx nepostupuje.
3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 písm. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. února 2004, x prekursorech drog, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis stanoví xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.
11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx119).
12. V §81x xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Zákon x. 167/1998 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81g se xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x odst. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx druhou vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, nebo
h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 písm. x) xxxx x),“
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu licence x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24a zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ PŘEDPIS
Čl. X
Xxxxx zákon xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Důvodová xxxxxx
I. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava je xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém dodávání xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x získá povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx x xx zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej ostatních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl od xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).
x) Navrhovaná právní xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx části je xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx
Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.
6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána
Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Tento systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x výrobě konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx základě daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx agentuře. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx sklizně xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx, x xx x souvislosti s xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvolit xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Dopady xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx používány osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx a bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx nebo ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx bezpečnost nebo xxxxxx státu.
II. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x definici samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx látky jako xxxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x kterých je xxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.
X xxxx 2 (§2 písm. b))
U xxxx změny se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx xxxx matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx za účelem xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx látky, x to k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x léčivou látku, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Pojem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé látky x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx konopí z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“, a xx z xxxxxx xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je nezbytné xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, že pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x zákoně č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. může xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a h))
Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx skladování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)
Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.
X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)
Důvodem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x výdej xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx jsou připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x návykových xxxxxxx x tím, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku vystavenou xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, že xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Změnou x xxxxx daného xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x trestním xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)
Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx stávající xxxxxx legislativy předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx zákon x léčivech společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 odst. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta musí xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx účel pevně xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx předpisy, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx přesunut do xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx dodána xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány v xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x tomu, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x to pro xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to i xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, tedy do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx přístup x vývozu léčivých xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx k xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x současně xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. i) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém dovozu xx vývozu xxxxx x zásilce.
K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx látkách, x to xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx v xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 a 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx republice.
Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24c xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx zacházením s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, je xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx výsledkem xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na fakt, xx v xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24e xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx jednotlivé úkony xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x léčivech.
K xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx argumentace xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx uvedené v §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 odst. 1)
Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx tří různých xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).
x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, vedoucím x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Legislativně technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx nové přestupky xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx přípravky, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. ze xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx. X souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, a xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 odst. 10 xxxx. d)
K bodu 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx v souladu x horní hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx také x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x zacházení x návykovými látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 66 (§43a odst. 4 písm. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx by odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno nařízení xxxxx uvedené právě x §44c odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
K xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))
Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, proto xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx na receptu x modrým xxxxxx x žádance s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), dále xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Současně xx umožňuje, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx bude zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.
K ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (dále xxx „xxxxx x léčivech“). X velké části xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 2 (§79a xxxx. 1 písm. b)
Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění k xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx omezení x xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, že množství xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem xx elektronickou xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx o případy, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80x xxxx. 3)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení situace xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)
Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx právní jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, x xx pro xxxxxxx, xxx tak stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx záznamu musí xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 odst. 2 písm. d))
Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.
K bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xx xx základě podaných xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx stanovena x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
V Xxxxx xxx 11. května 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx RIA
Xxxxxx xxxxx x XX