Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. I
Zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx a) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.
CELEX 32017L2103, 32004X0757
2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx h) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.
5. X §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
7. X §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx o léčivech (xxxx jen „žádanka“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx slovo „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 odst. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx v České xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 písm. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje. 22.
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo b) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. V §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.
25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx zvířat, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.
28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Osoba zacházející x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx použití se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova „; xx neplatí pro xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx povolení podle xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Tento xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx v zásilce x xxxxx propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona vydáno.
(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24b
Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxxxx
x) certifikátu správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a
c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na kterém xx nachází xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání pěstírny,
c) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x xx alespoň xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, x
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití
(1) Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x odst. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 let, a xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) uvedené xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 dnů xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) se rozhodnutí x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v žádosti x změnu xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv dozvěděl x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu žadatele xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx držitele licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx hranice pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx licence x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx vydána,
c) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělena,
f) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx osoba, xxx byla xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů
§24f
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, aniž k xxxx byl xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl zahájen, xxxx
x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. V §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 se xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 odst. 1 xxxx. q) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
c) x xxxxxxx s §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x pěstírně,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozporu s §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d xxxx. x), x to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný odpad x xxxxxxx x §24x odst. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.
56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx h) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx body 1 x 2.
62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x xxxx. 4 písmena x) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. V §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
69. X §44 se xx slova „x xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ vkládají xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx kterém xxxxx“.
71. V §44c xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.
72. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 písm. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo na xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. e) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx po xxxx, xx niž byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence podat xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Sb., xx mění xxxxx:
1. X §79x odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.
3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 odst. 5 se písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 a 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx předepsat xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx údajů uváděných xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.
11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. V §81a xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
14. X §81g xx xxxxxx nový odstavec 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 se xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxx mohou být xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek120)“.
Poznámka xxx xxxxx č. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x odst. 6 se za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Při výdeji xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v rozporu x §80 xxxx. 8, nebo
h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx zrušuje.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. VI
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.
Xxxxxxxx zpráva
I. Obecná část
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž nepřehledné xxx adresáty těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx byl stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do České xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech, může xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv x získá xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx bude xxxx být distribuována xx stejných podmínek xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím celku
a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. povinně xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané opatření xx skutečnost, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx zajištěna kontrola xx strany Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako státní xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004, x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x xxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých je Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných látek x jiným xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx konopí, xxx xxxx oblast je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx máku setého xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx účelem výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava není x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx systém shodně xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský a xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Dále se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s příjmy xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx odbornou xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Dopady xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx ty budou xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx systému eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx účinné právní xxxxxx a v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx orgánů x xx svém xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx ochranu, která xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
II. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x psychotropní xxxxx uvedené v xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zařazeny xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx x kvetoucí xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v zákoně x návykových látkách xx dané xxxxxx xxxx definováno účelem, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx či x odstranění negativních xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn v xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx je možné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. f) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x z této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx látkou, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx úmluvy x omamných látkách x xxxx v 1961, a který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná x xxxxxx známý pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx k získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx činnosti xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. g))
Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii používanou x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, který xx xxxxxxx, a proto xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))
Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)
V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)
Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx novela nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x xx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je stanovena xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zákonem x návykových látkách xxxx xxxxx. Nemělo xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x když xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx vyplynula z xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) a x)
Xxxxxxx pro změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx zdravotně a xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx členském státě XX vydávána automaticky, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx legislativy předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x rámci xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx, neboť zákon x léčivech společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x tomu, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce návykovou xxxxx x vzhledem x nebezpečnosti daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx užití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx ustanovení jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.
X bodu 26
Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.
K xxxx 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při stanovování xxxx lhůty x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy do xxxx mimo území Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, vytvořil se xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a má xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní řád xxx v části xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákona č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx skutečnost, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxx či vývozu, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění zákona x návykových látkách, x to konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 není x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x platném znění, xxx je uvedeno, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu je xxxxx úřad, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního režimu“ x nikoliv, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx právnické xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)
Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Konopí xxx léčebné xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou látkou, x xxxxx může xxx použita x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. X souladu x xx. 17 odst. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat o xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxx xx zákonných důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx změny. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx podnikající a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x léčivech.
K bodům 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X bodu 50 (§36 odst. 1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx úprava
K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X bodu 55 (§36 odst. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Jedná xx x závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně dle xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. d)
K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx x xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x xx z xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx ze zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43x odst. 4 písm. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x výkupem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx České republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, kterým je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x proto xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Změna návětí xx za úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené xxxxx x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx návyková látka“, xxxxx v případech, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 75 (§44c xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla pro xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx z důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx naplnění. Současně xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, xxx se x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx nového zákona.
K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx povolení k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)
Xxxxx xx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxx hospitalizaci.
K xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx klade za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx omezení x xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx s omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx jeden den, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 písm. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx lékárna nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx xxxxxx k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), neboť zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. n) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx situace xx zneužívání tohoto xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální xxxxxxx xx systému elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X bodům 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x odst. 2 písm. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.
K bodu 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn přílohy (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x návaznosti xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx žádosti nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx má dále xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx dne 11. května 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx zpráva RIA
Xxxxxx vztah x XX