Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a psychotropní xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x současně xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx č. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 odst. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 písm. x) se slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje se xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „žádanka“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.
15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ a xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 písm. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 písm. b) xx xxxxx „v“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8x odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx17)&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; na recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Léčivý přípravek, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,
x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx platnosti, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, které xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx stalo nepoužitelné; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo dnem, xxx došlo x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o zboží x xxxxxxx a xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x zašle jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx členského státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.
(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24b
Pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx jen xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a
c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání pěstírny,
c) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx pěstírny,
4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
„§24x
Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. e) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx opakovaně.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx údajů uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,
b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx 15 dnů xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) až x) se rozhodnutí x xxxxx licence xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xx xxxxxxx
x) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,
x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxx platnosti licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Zanikne-li xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode dne, xxx povolení x xxxxxxxxx zaniklo.
Náhrada xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů
§24f
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské praxe.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xx stanoví tak, xxx pokryla xxxxxx xx provedení těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Osoba, xx xxxxx žádost se xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že odborné xxxxx xxxxx provedeny. X případě odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje na xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,
x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Náhrady výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv používá xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené vládou.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. V §29 xxxx. b) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x jsou xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, a x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. b) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx přestupku tím, xx
x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. b),
e) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x),
x) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x souladu x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d písm. x),
x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,
m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo
o) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx údaje.“.
56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do
a) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), e) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx x).“.
57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx nový odstavec 3, který zní:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx zacházející x léčivy dopustí xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43a odst. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x f) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.
70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x léčivech, xxxx xx“.
73. V §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x odst. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna zákona x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:
1. X §79x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.
3. Za §79x xx vkládá xxxx §79x, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx f) xx x).
7. V §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. V §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81a xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a b).
14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx s modrým xxxxxx x souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81g odst. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx první také xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňují xx xxxxxxx g) x x), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích
Čl. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
b) Přijetí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. V
Tento zákon xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.
Důvodová xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx jen „xxxxx x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na recept x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx distributoři nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx kompetence státní xxxxxxxx.
2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx xxx distribuována xx stejných podmínek xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xx zahraničí x hledat nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x Xxxxx republice xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx
x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx vzniku závislosti, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx části xx xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x práva Evropské xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxx, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx souladu s Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx x roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců počítaje xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x dopady xx životní xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx se očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rezervního fondu, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, kterým xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx
Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x souvislosti x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx administrativou v xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx dopady
Očekávají xx pozitivní dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx umožňuje xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx korupční rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx xxxxxx již x definici xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx x látky, x xxxxxxx je xxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 písm. x))
X xxxx změny se xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx řádu pojem xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx definované x §2 xxxx. d), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx mohlo být xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 písm. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách x xxxx v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 xxxx. 1)
U xxxxxx doplnění se xxxxx o zavedení xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. g))
Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx jednat x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x důvodu skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxx x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí xxxx xxxxxxx výjimka. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx často kladené xxxxxx orgánů činných x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx xx být xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO již xxxxx o identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat povolení x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx mají xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, které xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x rámci xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx speciálním označením xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx fyzické osobě xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti v §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z příloh x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti daných xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx daného xxxxxxxx přípravku x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 a č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory stanoví xxxxxxxxx právní předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x žádanky s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx předpisy, a xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla být xxxx xxxxx dodána xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x léčivo. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx dispozici xxxx tím, než xxx převezme státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx dle zákona x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V případě, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x návykových xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 a xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)
X ohledem na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu do xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x to xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx byly zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx základě žádosti xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, a xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Držitel xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx systém slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, že x xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx v xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstírně.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, žádat o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a to x důvodu, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx jednat o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx ustanovení vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)
V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx změny. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě zákona x xxxxxxxx.
X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X bodu 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 odst. 1 xxxx. m) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)
Důvodem xx změně xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X souvislosti se xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.
K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.
a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.
b) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Legislativně technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 odst. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx odpovědnost xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx České republiky x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx jednu xx skutečností, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx a současně xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní správy, x xxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence zařazeno xxx xxxx ustanovení.
K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), e) a x))
Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44c odst. 4 a 5)
Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a současně xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx stávajícího znění xxxxxx v platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)
Jedná xx x rozšíření xxxxxxx zmocnění x xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx upravujícího oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nebude xxxx býti xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X bodu 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx elektronickou xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx recept. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, na xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.
K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném ustanovení xx ruší písmeno x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen z §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx krajských xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx vést xx zhoršení situace xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx též k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. a)
Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o registraci. X xxxxx legislativních xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než na xxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 16 (§81x odst. 2 písm. c)
Jde x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx směrnici 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx se xxxx údaje, které xxxx xxx uváděny x elektronickém záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X bodu 19 (§108 odst. 2 písm. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Je zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx se xxxxxxx x v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
K XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Závěrečná zpráva XXX
Xxxxxx xxxxx x XX