Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx zákon č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Čl. I

Zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x současně jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. b) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).

4. V §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. c) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „farmaceuta“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, a xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx republika vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 se za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x text „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 odst. 9 písm. b) xx slovo „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx přiložena xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za odstavec 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou vydávány xx formě tiskopisů.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, který xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 nejpozději xx 4 měsíců xxx dne, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. V §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24b

Pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx podnikající fyzická xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části zákona xxxxxx odpad vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x to alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; tato pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx znějí:

„§24c

Licence x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x odst. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x změně licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24d

Povinnosti držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto zákona xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) nabytím xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), je osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx zavedených opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx náhrady výdajů xx provedení odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx povinen,

b) x plné xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly provedeny.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. c) bodě 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b jsou xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.

45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 se xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. m) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) se xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x rozporu x §24x odst. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozporu s §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d xxxx. x), x xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný xxxxx x souladu x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a rostlinný xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx j).“.

57. V §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní odstavce 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 se označují xxxx body 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43x odst. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a o xxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d), §24x odst. 7, §24x písm. b) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k zacházení xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, že množství xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx je při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).

7. V §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx pod čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx druh x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. V §81 xx na xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx druhou vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. g) xxxx h),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Čl. IV

Položka 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx oznámen v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

I. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových látek, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x léčivech“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx výdej. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx nepřehledné xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx se konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx první šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx výkyvy xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Protokolu x změnách Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen použít xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven na xxxxx kontrole. Pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx hranice v xxxxx předepisování x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen výše xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx právní xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných látek x jiným xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx setého xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx účelem xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku bude xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský a xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x dopady xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx

Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Dále xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx domácími x zahraničními distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx se sníží xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x propojení xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) a veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx státu. 

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto zákona xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x zákoně x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a zároveň xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) jedná xx o xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x to k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať už x Xxxxx republice x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé xxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x navazující výrobě xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“, x xx z důvodu xxxxxxxxx rostliny z xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou x x xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. g) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx jsou jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výdej xxx xxxxxxxxxx předpisu x omezením. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient nabývá xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx obdrží povolení, x xxxx účel x smysl faktických xxxxxxxx budou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x to, že xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Změnou x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, která musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx u změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx bydliště xx xxxxx jiného členského xxxxx EU, xxxx xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, aby povinnost xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných případech xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x léčivech vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxx výjimkou je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je nutné, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx ustanovení stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Uvedená xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x závislosti xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx do xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx o xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx o odpadech, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx i xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s prekursory xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské unie x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro dotčené xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx právní xxx xxx x části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x faktickém xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx byly zrušeny xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. f) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx zákona č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx režimu je xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby nebo xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití (x návaznosti na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx řízení, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx povolení x zacházení x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx uvedených x licenci. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové informace xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx zamítnutí xxxxxxx x prodloužení licence, xxxxx držitel licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx platnosti licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x udělení licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých žádostí x xxxxxxx činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx změny. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx možné pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, pouze rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ je xxxxxx argumentace jako x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)

Předmětná xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx uvedené v §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, a xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X případě xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx přestupky xxx případy, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx závažnosti. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx skupiny jsou xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx do 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx řádné kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x přestupky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o udělených xxxxxxxxx, xxx také x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 písm. a), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x zacházení x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x činnosti zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i k xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx žádat x xxxx povolení k xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o léčivech“). X xxxxx xxxxx xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu lékaři, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx xx zákona xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x tomu, že xxxxx x návykových xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx mělo xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx z ustanovení §107 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx krajských xxxxx x současném pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x kombinaci s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx tímto xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x odst. 1 písm. x)

Xxxx xx generální výjimka xx systému elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx o platnosti, xx pro listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81g odst. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx o nebezpečný xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, s ohledem xx xxxxx skutečnost, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. d))

Jedná xx o legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x sazebníku, xxxxx se xxxxx x administrativní zatížení xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx povinen xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx xxx 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná zpráva XXX

>>>

Právní xxxxx k XX

>>>