Xxxxxx návrh
ZÁKON
ze xxx … 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách
Xx. I
Zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v některé x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek,“.
CELEX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,
x) rostlinou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx označují jako xxxxxxx x) x x).
4. V §3 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „produkce,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx xxxxxxx potřebu
1. xxxxxxx, a xx x x zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx osoby,
3. xxxxxxx x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx zákonem xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „podnikající“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 odst. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81f xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:
„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx formě tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx receptu x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, omezení x ohledem na xxxx x množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její používání.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.
27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití xx xxxxxxx §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx úřad, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x zašle jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24a
Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a
c) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx pro xxxxx této části xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x případě, xx žadatel není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 a
e) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx náhradu výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24g.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx pěstírny,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx pěstírny,
4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení používaného xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx obsahovat alespoň
a) xxxxxxxx používané pro xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního nástupce.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, a xx opakovaně.
(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) X případě xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy plochy x xxxxxxxx určené x pěstování xxxx
x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx udělena, podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) až x) xx rozhodnutí x změně licence xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
§24d
Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 obdobně a xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,
g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,
h) stanovit xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně uznán xxxxxx z přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx který je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x zrušení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) uplynutím xxxx, na kterou xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony prováděné x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů jakosti xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,
c) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů
a) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx
x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx náhrady výdajů xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.
42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 se za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx xxxxx „setého x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx slovo „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ a na xxxxx textu písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx přestupku xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24c odst. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x pěstírně,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. d),
g) x xxxxxxx s §24x xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d písm. x),
x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx uvedené
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) nestanoví xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,
m) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný odpad x souladu x §24x odst. 3,
n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a rostlinný xxxxx x souladu x §24e xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx slovo „pěstování“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
67. X §43x odst. 4 xxxxxxx b) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 18 xxxxxx,
x) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x x) zrušují.
69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx kterém xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.
73. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 se slova „xxxxxx nebo žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx označený modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
74. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x c) x §24x odst. 3.“.
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. III
Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §79a odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.
3. Za §79x se xxxxxx xxxx §79x, který xxx:
„§79b
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx překročeno množstevní xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx f) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 a 118 zní:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x odst. 1 písm. b) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x množství léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, které xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.
11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek117), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Sb., ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81g xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x odst. 6 se xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 se na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x x), která xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. g) xxxx x),“
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x změnu licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
ČÁST ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.
Důvodová zpráva
I. Obecná část
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, včetně zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx všech návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Současný xxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do českých xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výkyvy xxxx. Systém dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Jednotné úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.
b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx nový systém xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, že distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku
a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci xxxxxx x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx předepisování x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).
Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Rady (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové psychoaktivní xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx stanoví minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx republika signatářem - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a společnost x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným než xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx být smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx v xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Navrhovaná právní xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx účelem výroby xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx systém xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však do xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem výroby xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx léčivá xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty
Očekává se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx se očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické podobě. X souvislosti xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x zahraničními distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx mohla výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx činností, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Zvláštní xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech již x definici xxxxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.
X bodu 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx o technickou xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x návykových látkách xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Subjekt na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti výroby, xxx produkce se xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx produkce návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látky konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, že pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx není návykovou xxxxxx, a xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx pro umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta a x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x jiných odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, a proto xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)
V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.
K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx předpis, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského předpisu, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno do xxxxxx o návykových xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Důvodem xxxx změny je xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx obdrží povolení, x když účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx osobě. Xxxxxx x textu daného xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)
Xxxxxxx xxx změnu xx faktická skutečnost, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx x ne, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o povolení x zacházení, se xxxx odpovědné xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x změny xxxxx.
X xxxx 18 (§8x odst. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx a bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x osob, které xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx legislativy předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, a xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se jedná x xxxxxx návykovou xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx o xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x příloh x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx s modrým xxxxxx nebo žádanku x modrým xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx prováděcí předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K xxxx 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx změna má xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x žádanky s xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx pouze xx formě xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx se v xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových látkách xxxxxxx, neboť se xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx přesunut xx xxxxxx o léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx o xxxxxxxx x léčivo. S xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx orgány v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx tím, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx povinnost stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to pro xxxxxxx, kdy xx xxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx by povinen xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx s prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx do třetích xxxx, xxxx do xxxx mimo území Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku při xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zařazené do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 o prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x současně xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x zásilce.
K bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s vojenským xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx na propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x návykových látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24b x následující. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x návaznosti xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, a xx v xxxxx 120 kalendářních dní xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx rozhodnutí. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx se Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx x xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstírně.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, a xx x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům i xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání pěstebního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx tento xxxxxxx povinen zneškodnit xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x výši náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx tak povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.
K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx volně xx xxxxxx průmyslovým, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.
K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)
Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx opravit chybně xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx neplnění xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X souvislosti se xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx nelegální návykovou xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx do 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů uvedených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx o závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).
x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx a veterinárních xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 odst. 10 xxxx. d)
K bodu 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx chybného předepisování xxxxxxxx přípravků.
K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)
Xxxx xxxxx dává xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Dále se xxxx ukládá Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byla x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K xxxx 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx skutečností, na xxxxxxx které zaniká xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.
K bodu 66 (§43x xxxx. 4 písm. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx zákona.
K xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx kontroly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx za 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx týká účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x odst. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. a), x), x) a x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v případech, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, které xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající se xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x odpadu xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití je xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, mohl xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných právních xxxxxxxxxx.
X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx nového zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx látkou konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx i x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob předepisování, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 2 (§79x odst. 1 xxxx. b)
Jedná xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx vyhláška č. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je povinen xxxxxxxx, že množství xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx den, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 písm. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x případy, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80a odst. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen x §34 zákona o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. V xxxxx xxxx činnosti, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x modrým xxxxxx. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 a 15 (§81x odst. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.
K bodu 16 (§81x odst. 2 xxxx. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Nově se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx je skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Je zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx a používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x návaznosti xx xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Babiš x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx zpráva XXX
Právní xxxxx x XX