Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

kterým xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

ČÁST PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. a xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) až x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx nebo xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx označují jako xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx o léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. V §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x modrým pruhem xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx výdeji x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx tiskopisů.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx jeho platnosti, xxxxxxx s ohledem xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se nahrazují xxxxx „4 až 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Tento xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o zboží x zásilce a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx dovozu návykových xxxxx a přípravků xx území České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx žadatel není xxxxxxxxxx pěstírny,

d) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsahuje alespoň

1. xxxxxx osob, které xxxx xx pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení s xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití může xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) V případě xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 a 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x změně xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo ke xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, pokud xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx zamítnutí žádosti x prodloužení platnosti xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx použití,

b) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) nabytím xxxxxx moci rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je xxxxx, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada výdajů za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24b odst. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených opatření xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Osoba, na xxxxx žádost xx xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx zveřejňuje na xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady výdajů xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c odst. 5 nepožádá o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x písm. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. f) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x xxxx. x),

x) při zacházení x rostlinami xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x odst. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx a), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx d), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) až x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 xx označují xxxx body 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 písmena x) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ vkládají xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44c xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x písm. x) x c) x §24x odst. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79a odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx na elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen zajistit, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) až x).

7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném znění.“.

8. X §80a odst. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx na konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x odst. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx druhou vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 se na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx x rozporu x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. IV

Položka 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

b) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů (xxxx jen „xxxxx x léčivech“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx je xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, aniž xx xxx stát xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále jen „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx recept, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx o léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx systému je xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx kontrole. Pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx xxxxx bude xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, která xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx dané opatření xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx se jedná x xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl od xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx části xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx nahrazen výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x prekursory xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 ze xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a společnost x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, který xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém shodně xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx

Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Dále xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx systému pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx budou xxxxxx x případě xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, že poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx část

K XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky v xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44c xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx se o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx definované x §2 písm. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x to k xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx a velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x navazující výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží licenci x pěstování rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro získávání xxxxxxxx látky konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx upraveno xx v návaznosti xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx s ohledem xx farmaceuta a x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx o návykových xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, který je xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech. Proto xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx novela xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky kategorie 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky kategorie 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx nabývány xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx daných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx změny je xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx by xxxx xxx vydáváno v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení k xxxxxxxxx a bez xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x když xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx k podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx často kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K bodům 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx pro změnu xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, neboť při xxxxx IČO již xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského státu XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, x to xx formě receptů x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x určitém xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek předepisován xx recept x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, aby xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx účel xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx jedná xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x kterým byla xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 byly v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do druhého xx nutné upravit xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx klade xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou látkou, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx i x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx právní předpisy, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná kritéria xxxxxxxxx právní předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx o léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných látkách x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx 120 kalendářních xxx xx podání xxxxxxx, x to x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x vydání povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, které xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx správního xxxxxx, tedy při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na xxxx, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx o zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, tak ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbyly x xxxxxxxx činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak povinen, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x omamných látkách x také xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx použití, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Nově xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule navazovat xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x léčivech.

K bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K bodu 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, a xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost o xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx se věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx i pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx zařazeny přestupky xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx nové přestupky xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx x návykových xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx konkrétně dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x to x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx držitelem xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Důvodem xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx licence zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Změna návětí xx za úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 písm. x), x), e) x x))

Xxxxxxx daných ustanovení xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx x pravidla pro xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx vzniklé na xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, aby xx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx v době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx zdravotnické dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek xx xxx být xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. e x §80x odst. 1 xxxx. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx používáním xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx jejich poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx kontrolních orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x odst. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx pacient shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla stanovena x xxxxxxx s §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>