Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx znění pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx základě receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x rozporu s xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 písm. a) xx na konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx č. 6a xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s modrým xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx na receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo financí“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 odst. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx povolení podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o xxxxx x zásilce a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24b

Pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané pro xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul nejméně 1 xxx.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24x odst. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv žádost x prodloužení platnosti xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám xx xxxxxx k podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v žádosti x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; těmito úkony xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje na xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob pěstujících xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx pouze x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x k obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) bodě 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací povinnost osob xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) v xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x),

x) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x xxxx. x),

x) při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) nestanoví xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x odst. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 3,

x) xx zániku platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx

x) v xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 lze xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx body 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. V §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x odst. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x udělení, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx podle §24f xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx písmena x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx slova „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se slova „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x odst. 3.“.

Xx. II

Přechodná ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx xxxx, xx niž byla xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ vkládají xxxxx „x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) až x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx“ zrušují.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

14. X §81x xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx předpis, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Čl. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx xxxxxxxx přípravků x jejich výdej. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx všech návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx nepřehledné xxx adresáty těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx výběrového řízení, xxx x návaznosti xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Odůvodnění hlavních xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx splněny podmínky, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx xxx distribuována xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x elektronizací předepisování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vztahu xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných látek x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje do xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx účelem xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související x xxxxx pěstování a xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu míst x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek xxx pacienty. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx zvolit jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx část

K XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx zařazeny xx některého ze xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky omamné xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx bezprostředně nebo xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny se xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx definované x §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx ke zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, tedy x xxxxx pacientů či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx látky x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné použití xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x České republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx farmaceuta a x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez indikace xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a h))

Důvodem x omezení xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových xxxxx x důvodu skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx lékařů, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění fyzické xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek stanovených xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx v lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou připravovány x lékárně, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s tím, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu vyplývá, xx by xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, že xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, zda xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx podnikatelskou činností xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x tím odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx orgánů činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx pro změnu xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, která musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

V xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx uvedené x daném ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx s xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx má xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Rejstříku trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského státu XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském státě XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), které xxxx xx stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx zákon o xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx formě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v určitém xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx nebo žádanku x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnosti, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx xxxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx je v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx potenciál být xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to i xxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx látky kategorie 4 do třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx přístup x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X ohledem na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx textaci obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zboží x zásilce.

K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 a 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24a až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou látkou, x která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x souladu s xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x následné xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití (x návaznosti na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx látku konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx úmluvu x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj xx xxxxx získat návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx licence, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx povinnost správního xxxxxx informovat x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx xxxxxx x x jakým výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx na fakt, xx x xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence v xxxxxxx, že xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, tak ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x udělení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhrad xx jednotlivé úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx odborné úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, kterou xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 až 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna má xx úkol zpřesnit xxxxxx kontroly, kterou xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. m)

Předmětná xxxxx má za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo přípravkem xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin mimo xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx s přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. V souvislosti x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, která xx v xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to z xxxx xxxxxx, aby xxxx orgány xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení upravuje xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u subjektu, xxxx je držitelem xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx se licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43a xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx týká xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx by odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx licence zařazeno xxx dané ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. a), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „produkce“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o léčivech“). X velké části xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx jeden den, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 písm. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx uvedených léčivých xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Jedná xx o případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx nejen z §34 zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají přehled x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Xx xxxx situace by xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 písm. c)

Jde x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx xx skutečnost, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx nový přestupek x xxxxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx maximální výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>