Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

kterým xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Čl. I

Zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx původu, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 xxxx. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému účelu x lidí xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, která xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) a f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x rozporu x xxxxxxxx zájmem chráněným xxxxx zákonem anebo x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-podnikatel“ xx zrušuje.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx slovo „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx přiložena xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo b) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx referenčních xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Tento celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení vyznačí xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx x přípravků xx území České xxxxxxxxx z jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx členského státu Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx kterém xx nachází xxxxxxxx, x

x) rozlohu plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. zařízení používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uděluje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b xxxx. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) V případě xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů podle xxxxxx a) až x) xx rozhodnutí x xxxxx licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24d

Povinnosti držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx o léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx v xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx byl povinen,

b) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx v případě, xx skutečná výše xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, a to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx kalendářní rok xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) v rozporu x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

c) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x),

x) x rozporu s §24x xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x písm. x),

x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d písm. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který zní:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx první nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79a odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 písm. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx tak, xxx xx xxxx základě xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném xxxxx.“.

8. X §80a xxxx. 1 písm. b) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, které na xxxx xxx předepsat, x pravidla xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 odst. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. g) xxxx x),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

X. Obecná část

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx dané xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx systém je xxxxxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle zákona x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyvážet x xx zahraničí x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxxxx výroby. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku

a) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x léčivech x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu předepisován x vydáván léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x jiný než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. V xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu x prekursory drog xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx činů a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem XX xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x zabrání xxxxxx zneužívání, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx je v xxxx souladu s Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx účelem xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx minimalizace nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx ovšem nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx podnikatelské příležitosti x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací s xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx systému xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je v xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Zvláštní část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky v xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx rysech xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx látky jako xxxxxx x psychotropní xxxxx uvedené x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx o technickou xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx o kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, stanovené výrobcem xxxx xxxxxx látky, x to x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx už x Xxxxx republice x xxxxx produkce x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx základě licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx určena x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx xxxxxxxx či x odstranění negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx použita x xxxxx pacientů. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x důvodu xxxxxxxxx rostliny x xxxx konopí xx xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x z této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového máku, xxxx koka a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x pěstováním rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť rostlina xxxxxx není návykovou xxxxxx, a proto xxxx pěstování konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x odst. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 odst. 2 písm. f)

Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx o xxxxxxxx x umožnění fyzické xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x to výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx jsou připravovány x lékárně, neboť xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx o návykových xxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx daných léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem x xxxx x souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem daného xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona je xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, která musí xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x změny xxxxx.

X bodu 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat povolení x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském hospodářském xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx ze třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, které xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v určitém xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx ustanovení stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lékařských xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx zneškodňovat dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx při stanovování xxxx xxxxx z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by mohl xxx pěstitel xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená změna xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx i xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx by povinen xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená změna xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx je tomu x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx materiálem a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx povolení x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 není x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x němž xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx umožňuje pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, a xx v délce 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, že x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, podmínky, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx. Licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, jíž se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o zánik xx zákonných xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za účasti xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x x §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx výše náhrad xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 až 43, 45 a 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx průmyslovým, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx danou kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.

K bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků xxxx návykové látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx je xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx návykovou xxxxx xx přípravek se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x pro xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx uvedených x licenci nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx. V souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x souladu x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu se xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx právě x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné zavést xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x odpadu xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx zavádění nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx právní xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu byla xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx povolení x xxxxxxxxx i k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.

K ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x legislativně technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx návykových látek xxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x návykových xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při použití xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx při přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem receptů x xxxxxx pruhem xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Xxxxx xx x případy, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80a xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy x. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx omezení možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též k xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by mělo xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x odst. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně technickou xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx s xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn přílohy (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx povinen xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má dále xx úkol motivovat xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná zpráva RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>