Xxxxxx návrh
ZÁKON
ze xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx
Čl. X
Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx a) zní:
„a) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. V §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému účelu x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
4. V §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x v zastoupení, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.
11. X §5 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.
14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v České xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx přiložena xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „elektronický recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x modrým pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx předepisován a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 až 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx vydávány xx formě tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x se zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx se postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x zásilce x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. V §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území České xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24b
Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x
x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází xxxxxxxx, x
x) rozlohu xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 dále xxxx
x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň
1. xxxxxx osob, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,
4. způsob xxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a
b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b odst. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního nástupce.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 xxxx. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) V případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,
b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost o xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení nebo xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení pouze xx souhlasem xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
Xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx povinna
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx při zacházení x rostlinami xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24e
Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který je xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodne o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), je xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx dne, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů
§24f
(1) Xx provedení odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o žádostech xxxxx §24b odst. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x
x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.
(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, na xxxxx žádost se xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) ve výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.
5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. q) se xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx textu písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. b),
e) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x rozporu s §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d xxxx. x), a to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24e odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x souladu s §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo
o) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx
x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), x) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.
62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „rostlin“.
63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. V §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx soulad pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x prodloužení její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44c odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, ve kterém xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x léčivech, xxxx xx“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se zrušují.
74. X §44x odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44c se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx d), §24x odst. 7, §24x písm. x) x c) a §24x xxxx. 3.“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x léčivech
Xx. III
Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx takto:
1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ a xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79a xxxx. 1 písm. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.
3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:
„§79b
(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) nelze xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a odst. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek117), za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81a xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Zákon č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).
14. X §81g xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) a x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek120)“.
Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx druhou vkládá xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky nebo xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx
x) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. IV
Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí žádosti x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ PŘEDPIS
Xx. V
Tento zákon xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Xxxxxx část
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových látek, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx na výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zacházení s xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž nepřehledné xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx státu zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty před xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx kterých je xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx s modrým xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, jejíž vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do zahraničí x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x České republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku
a) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci zákona x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).
Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vykupovat x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní úpravy xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x souladu x xxxxxxxx pořádkem České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx
Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Tento xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx však do xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x dopady xx životní prostředí
1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické podobě. X souvislosti xx xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.
4) Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept. Nejedná xx tudíž o xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. x xxxxx účinné právní xxxxxx a v xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou xx xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx systému eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx na xxxx ochranu, která xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx zařazeny xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx látky omamné xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: a) xxxxx xx o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X bodu 2 (§2 xxxx. b))
U xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx prováděcích dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci či xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a který xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x České republice xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné pěstitelské xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx doplnění se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o návykových xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx jednat x xxxxxx, který je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxx přijati xx xxxxxx zařízení s xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxx jsou xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)
V xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx jsou provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, které xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.
X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x omezením. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx zákon o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 odst. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových látkách xxxx xxxxx. Nemělo xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel je xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx odpovědné xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, neboť při xxxxx IČO xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x změny xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx osoba podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx má na xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.
X bodu 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a xxx xxxxx, které mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci členského xxxxx XX. Vzhledem x tomu, že x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby povinnost xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.
K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx zákon x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx se jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 a 11)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx předpisy, x xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách zacházet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě uvedeného xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, bylo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x xx pro xxxxxxx, xxx je xxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky, x xx i xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx látky ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x návykových látkách x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx do třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx ve smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (ES) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx přístup x vývozu léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx právní řád xxx v části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx realizován xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem č. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu zboží x xxxxxxx.
X bodu 32 (§22 odst. 5 x 6)
Navržené xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx xxxxx zákona x návykových látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu v xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx v xxxxxxx s ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické xxxxx.
X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 a 35 (§24a xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která může xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita i x jiným terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x následující. Za xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx v návaznosti xx Xxxxxxxxx úmluvu x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, a xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x to z xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstírně.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení licence, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx jak v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které zbyly x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami.
Ustanovení §24x a §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, technickým x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oprávněni a xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X bodu 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx zapracování přestupku xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 53 (§36 odst. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx je obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx daných povinností xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se zavádí xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x tomu, že xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx možné x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x xxx xxxx subjekty xxxxxxx.
x) Xxxxxx do 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o přestupky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než pochybení xxxxxxx xxx písmenem x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za následek xxxxxxx řádné kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx zacházet x léčivými xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx a veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 odst. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
K xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X rámci xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x licencích zaniklých, x to x xxxx důvodu, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x tudíž okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x výkupem konopí xxx léčebné použití Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), e) a x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x to xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx a žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace v xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle účinné xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.
K ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx návykových látek xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x při použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rámci poskytování xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx podáním daného xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx nebude podáním xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. e x §80x xxxx. 1 xxxx. b))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x návykových xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80a xxxx. 3)
X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.
X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x odst. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských xxxxx x současném pojetí xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají přehled x spotřebě receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického receptu xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept by xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx opatření je xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)
Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81g odst. 2 písm. c)
Jde x legislativně technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x skutečnosti, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx nutné x xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.
K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x používání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x pěstování xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.
K XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
V Xxxxx dne 11. května 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. r.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Závěrečná xxxxxx XXX
Xxxxxx vztah k XX