Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Čl. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v některé x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx slova „podle xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx nová xxxxxxx e) xx x), která znějí:

„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, která xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx h) a x).

4. V §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „lékárníka“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx zrušuje.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ a xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8a xxxx. 3 xxxx. x) xx na konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 odstavec 1 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, a to xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx recept x modrým xxxxxx xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nebo

c) žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při výdeji x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným způsobem x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, které xx ní lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx dne, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Tento celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o zboží x zásilce x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx zákonem.

(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení s xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x to alespoň xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b odst. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 let, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x změně licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx xxx dne xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x souvislosti s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x to xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx o xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k obchodu xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x jsou xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x množství veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c odst. 5 nepožádá o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x rozporu x §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x xxxx. e) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx v rozporu x §24d xxxx. x), a to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x odst. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24e xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx j).“.

57. X §39 odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 se označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx písmena x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx horního rohu“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx o léčivech, xxxx xx“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx dolního rohu xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x písm. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Sb., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79a xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném znění.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x pravidla pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákon č. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 se xx xxxx druhou vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 se na xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se proto xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x modrým xxxxxx x žádanku s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx výběrového řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx využití. Systém xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování xxxxx xx kompetence státní xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx celku

a) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx ústavního práva x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Evropské xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx do definice xxxxx nové psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a společnost x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx setého xx účelem xxxxxx xxxx. Tento systém xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx a převezme xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx minimalizace nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx platy v xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rezervního fondu, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány a x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty budou xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx svém důsledku xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x kontrole, nebo xxxxxx č. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx xx v xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako informační xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Zvláštní část

K XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x rámci xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky omamné xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx xx xxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. b))

U xxxx změny xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx o kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x to k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví v xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx zpracování xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x navazující výrobě xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového máku, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, že x Xxxxx republice xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování konopí x rámci tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx na skladování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx o léčivech, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx recept x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx předpis, x xx xxx v xxxxxxx lékařů, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx nabývány na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon o xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti vydávali x lékárně dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx s xxx, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx zákona je xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k podnikání, xxxxx legální činnost x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx bylo x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě jiného xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a pro xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním označením xx běžných elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx zákon x léčivech společně x vyhláškou č. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x vysoce návykovou xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx o xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 a č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx výdeje všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým se xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, tedy xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx v §2 písm. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, x xx x ohledem xx skutečnost, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx vývozu xxxxx x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx byly zrušeny xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx na vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx propuštění xx celního xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxx x návykových látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x přípravků do xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade za xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x novými xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx léčebné xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, případně k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x následné xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodnutí x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx fakt, xx v xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, a xx x důvodu, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx držitel licence xxxxxx přestupek dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami.

Ustanovení §24x a §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, kterou Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx možné pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx malé množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx licence vyprodukoval x xxx s xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x léčivech.

K bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. m)

Předmětná xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx došlo v xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx povinnosti xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx přestupky xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se zavádí xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby subjekty, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx než pochybení xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx o léčivech xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx konkrétně dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx k tomu, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které zaniká xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x tudíž xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

K bodu 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu se xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx dané ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 písm. x), x), e) x x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, a to xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem x žádance s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 je zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) až d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky k xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními xxx xxxxx zákona, za xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, že xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na žádanku x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že v xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 písm. b))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do zákona x xxxxxxxx převzato xx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látek kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K bodu 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů v xxxxxxx návykových látek xxxxxxx nejen z §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x ustanovení §107 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají přehled x xxxxxxxx receptů x modrým pruhem x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu do xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření je xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Sb.

K bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx generální výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxx, a xx pro případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx xx xxxx xx následek, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx a xx nutné s xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze dne 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx RIA

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>