Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna zákona x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x současně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx nebo xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „nebo“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ a xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 písm. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 xxxx. a) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) nebo b) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, který xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 měsíců xxx dne, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx propuštění x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat

a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x odst. 3 x

x) xxxxxx x složení xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx do pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx xxxxx xxxx části zákona xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, které včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Licence nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx se

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování nebo

d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx změny, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, které xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx souhlasu žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně a xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx xxxxxxxx této činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx xxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Osoba, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, aniž k xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné úkony, xxxxx nebyly provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, a xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z prostředků xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) bodě 1 se xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x rozporu x §24c odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, sklizní x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x souladu x §24x xxxx. f) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x písm. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x), a to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24e xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze uložit xxxxxx do

a) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až x) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti krádeži x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx d), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x to xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79x odst. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „x xxxxxxx“.

3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 a 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80a xxxx. 1 písm. b) xx xxxxx „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx č. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) a x) se slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx první také xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x doplňují xx písmena x) x x), která xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v rozporu x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx oznámen v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. VI

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

I. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „xxxxx x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. určených x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x x případě, xx xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí být xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé přípravky xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx léčivé látky xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx látka bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím xxxxx

x) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci zákona x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx dané opatření xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx xxxxx, nepozná, xx xx jedná x xxxx než xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx nové psychoaktivní xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných látek x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx v xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx oblast je xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx setého xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx a xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, kterému xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx životní prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kterým xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx RIA.

4) Dopady xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx uložených x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx látky x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx z příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx dle §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx o xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x návykových xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé látky, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx je určena x terapeutickému použití, xxxx xx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x důvodu xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx na xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx za úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx k odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx koka xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx doplnění se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta a x zákoně x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))

Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu zákona x léčivech. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou jim x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx předpis, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx v xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského předpisu x omezením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx nabývány na xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by mělo xxx vydáváno v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem a xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s veřejným xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva zasílají x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za účinného xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Proto povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx IČO xxx xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx má na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), které xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x léčivech, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě zavedení xxxxxxxx předepisovat dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kdy xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx v určitém xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Dále xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx strany lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, aby xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx přesunut xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o léčivech x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx zneužity x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by mohl xxx pěstitel konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx povinnost stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx zajistil, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx pro xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx je skutečnost, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 do třetích xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xxxx x xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx zemí xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxx xxx pro dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x faktickém xxxxxx xx vývozu zboží x zásilce.

K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxx látkách, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x platném xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx do určitého xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx klade xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou látkou, x která xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx možné xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití (x návaznosti na xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat o xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x případě, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx zákona, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, je xxxx xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx rozhodnutím vydaným xx základě správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx dojde xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx přestupek dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx povinně xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x při xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni a xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx základě zákona x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx pěstování o xxxxx „rostlin“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx opravit chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx daných povinností xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti se xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xx zákona zaváděny xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx nečiní, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, že xx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x xxx xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx kontroly x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx oprávněny zacházet x léčivými přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x xxxxxxx x horní hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx změna dává xx souladu xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx změny ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x tudíž okamžitá xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, kteří xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx se xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami látky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x to xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x f) bude xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx stanoveného vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity zavést xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, aby právní xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, mohl xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího znění xxxxxx v platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i k xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx povolení k xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., xxx do této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním a xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx způsob předepisování, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx základě žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx býti xxxxxxx, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci poskytování xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx konkrétního pacienta xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán na xxxxxx s modrým xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx uvedených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci legislativních xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by xxxx xx následek, že xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, které xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx nutné s xxx, s xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 písm. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je zaváděno xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí. Xxxx zákon nově xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>