Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. V §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „nebo xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, a xx x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „nebo“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx slovo „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx na konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x modrým xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován a xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx tiskopisů.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx čarou x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí pro xxxxxxx použití nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx údaje o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x zašle jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí pro léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) doklad x xxxxxxx zálohy xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx a za xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx licence xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx končí, pokračovat x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx 15 dnů xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 a 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(6) Skutečnosti, x nichž se Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx zákona, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) uplynutím xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) nebo x), xx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení k xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vrátí žadateli xx jeho xxxxxx xxxxxxx výdajů

a) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu se xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24c odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx x §24x písm. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným způsobem,

f) xxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné použití x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24d xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), l) až x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x xxxx. b) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, které xxxx udělena xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se podle xxxx první xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vydané xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79a xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 a 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.

10. X §80a odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx za xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx pouze na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81g xxxx. 6 xx za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Čl. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

b) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x žádanku s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty těchto xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx byl stát xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx použití xx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx systém dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 (dále jen „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x získá povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České republice xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx elektronický recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním elektronických xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, že xx mu xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x jiný xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx je xxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx práva Evropské xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x právem XX xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a společnost x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek x jiným xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx ve xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx v xxxx souladu x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx máku setého xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx od sklizně xx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních xxxxxx. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování a xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx prostředků xx platy v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se dopad xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx zavedení nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx se xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému eRecept x pověřenému zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství xx xxxxxx kontrolovaného poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx přípravky na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Sb., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou propojeny x xxxxxxxxx činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx veřejné správy xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu. 

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx omamné xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy jednat x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx xx o xxxxx zařazené do xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx x látky, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx změny se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané konopí xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx už x Xxxxx republice x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx výrobce návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 písm. f) xx zaváděn pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x důvodu xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který xxxxxxx x Jednotné úmluvy x xxxxxxxx látkách x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového máku, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, přestože xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x jiných odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákona x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Proto xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx jsou jim x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx novela nově xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak v xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x to výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek uvedených x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx registrace konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s tím, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží povolení, x xxxx účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula z xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to, že xxxxxxxxx orgány a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x trestním řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit odpovědnou xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno v §9 odst. 4 xxxxxx x ne, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat povolení x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a pro xxxxx, xxxxx mají xxxx měly xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, aby x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má za xxxx kromě zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx na žádanku, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxx používat pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x léčivo. S xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx zacházení s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy do xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Rady x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím činnosti x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, x zákona č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx skutečnost, že xx třeba informovat xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu zboží x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx znění, xxx je uvedeno, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx konopí pro xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, která xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx, případně k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x následnou xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x návaznosti xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xx základě žádosti xxxxxxxx, x případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 kalendářních xxx xx podání žádosti, x xx x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx tak ve xxxx důsledku znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, povinné přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení licence, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx k prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx obecné náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 odst. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx povinnost správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx vedeno x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na fakt, xx v rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, budou správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x důvodu, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, tak ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, uhradit zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx povinen x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv provádějí xx základě zákona x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx xxxxx v xxxxx zapracování přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 a xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, aby xxxxx upravoval možnost xxxxxxxxx subjekt potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx tří různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx nečiní, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč

Do této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. V souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, která xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx změny ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x souladu x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Důvodem xx zánik platnosti xxxxxxx xx zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43a odst. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx týká účinků xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, a to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x léčivech, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Jedná xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem xxx xxxxx stanoveného vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) až d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x odpadu xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, aby právní xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle účinné xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona, xx xxxxxxx mu byla xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které v xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o léčivech“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79a xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na žádanku x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx je povinen xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické dokumentace, xxx nebude podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx x modrým xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx lékárna nemá x dispozici dostatečné xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx této činnosti, xxx mají přehled x spotřebě receptů x xxxxxx pruhem x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem na xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nejen xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, a xx xxx případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx moci být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81x odst. 2 písm. c)

Jde x legislativně technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pacient shodně xxxx x případě xxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x v případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, aby své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>