Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

kterým se xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x lidí xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx rostlina x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí proces, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (xxxx xxx „recept“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 se xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x text „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx tiskopisů receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx č. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx použití se xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely a xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx kterém xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx náhradu xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx odpad vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx vkládají xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence nepřechází xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 písm. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 let, x xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování nebo

d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx konopí x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode dne, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x rostlinami konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode dne, xxx uplynula doba xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x odst. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; těmito úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů jakosti xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Osoba, na xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx byl xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, a xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který včetně xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x rozporu x §24c odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x rostlinami konopí xxx léčebné použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

x) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 odst. 6 lze xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx h) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) bodě 1 se xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o léčivech, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx označený modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x c) a §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, je xxxxxx po xxxx, xx niž byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx první nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx v platnosti.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79a xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) xx i) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx jeho základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého přípravku.

117) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 písm. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx receptu x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx kontroly prováděné xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).

12. V §81x xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek120)“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:

120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 se xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.    

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití59)  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití59)    &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx59)&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:

76) §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. V

Tento xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s nimi xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx první šarže xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx o omamných xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění hlavních xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx české pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx distribuována xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykových xxxxx mezi zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se xxxxx x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx úprava bude xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního práva x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování obchodu x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x omamnými a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x konopí, který xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nový systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a převezme xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava není x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx být skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx a dopady xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a ostatní xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x návaznosti na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx je součástí xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx kontraindikace, neboť xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx k předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Zvláštní část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx rysech již x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) jedná xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu pojem xxxxxx přípravek. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. e) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxx x lidí. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať už x Xxxxx republice x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou látku, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx či x odstranění negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx do takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx je konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx za xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku x 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx produkce se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x České xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není návykovou xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta a x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx takové xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx v lékárnách, x to výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x návykových látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, neboť xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx zavedeno do xxxxxx o návykových xxxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x rozporu x xxxxxxxx zájmem x xxxx v xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Nemělo xx postačovat, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx IČO již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx má na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, neboť ta xxxx právní subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx se xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany předepisujícího xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx farmaceuta musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 1 a č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx skutečnosti, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx ze xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky konopí xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se jednat x léčivou látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití mohou xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, po xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel konopí xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme státní xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x návykových látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx zákona x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 o prekursorech xxxx a nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx je přímo xxxxxx a xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxx subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 písm. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) zákona x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx i x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xx možné xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však může xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jedině x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj xx xxxxx získat návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx základě správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x informacím, xx xxxxx pozdějších předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx xx fakt, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx dojde xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx platnosti licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které zbyly x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx může výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 mají xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx malé množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Proto xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) a ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx oprávněni a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K bodu 50 (§36 odst. 1 xxxx. m)

Předmětná xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx došlo x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)

Důvodem xx změně xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek xx xxxxx. X případě xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx přestupky xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx než pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin mimo xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové přestupky xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 odst. 10 xxxx. d)

K xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx x souladu x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x celní oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx zákona.

K bodu 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx nově Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní správy, x proto je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), e) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x provedení xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby se x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx i xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké části xx xxxxx pouze x legislativně technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konopí xxx léčebné použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, neboť zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx xx zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, na xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a xxxx. 3)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x xx xxxx důsledku vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i se xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)

Ruší xx generální xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx nutné x xxx, s ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx na xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx jedná x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, který xx povinen xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních smluv, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze dne 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah x XX

>>>