Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST PRVNÍ

Změna zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. V §2 xx za xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx osoby,“.

11. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx zákona x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu zastupující xxxxxxxx vhodným způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. V §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz prekurzorů xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce xx navrženého celního xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx o xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx údaje x xxxxx x xxxxxxx x datum propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona vydáno.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx podnikající fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) certifikátu správné xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) rozlohu plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx konopí, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; tato pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 rok.“.

35. Za §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, které včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x odst. 4 písm. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám ve xxxxxx k podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, a xx nejpozději do 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) až x) xx rozhodnutí x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového systému x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je osoba, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 a 5; těmito úkony xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,

c) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Osoba, na xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití za xxxxxxxx kalendářní xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c odst. 5 nepožádá o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. e) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

m) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 3,

x) xx zániku platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx h) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43a xxxx. 4 písmena x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednou za 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44c xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. b) x x) a §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ a xxxxx „x to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx doplňuje odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 a 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném znění.“.

8. X §80x odst. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81x odst. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79b.“.    

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění zákona x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx výběrového řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Systém dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen použít xxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejíž vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx české xxxxxxxx, xxxxxx nový systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci zákona x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x pacientovi, neboť xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx než xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx způsobem, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx je xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Unií a xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Rady (EU) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx republika vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být smluvními xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému obchodu x omamnými a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně v xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x výrobě xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx nelegálních kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx a xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx, x to x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx zvolit xxxx xxxxxx léčby. V xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx v dané xxxxxxx se však xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx na elektronické xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx č. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Zvláštní xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.

X bodu 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx o kvetoucí xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, ať už x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx do takové xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, a proto xxxx pěstování konopí x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx terminologii používanou x xxxxxx o xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x zákoně x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx jednat o xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by takové xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x to výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x návykovými látkami xx podnikatelskou činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel je xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx znění ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek předepisován xx recept v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat dle xxxxxx x odpadech, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x to x xxxxxx. X případě, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx do třetích xxxx, xxxx xx xxxx mimo území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené do xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu xx xxxxxxx je nutné xxxxxxx textaci obdobně xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx vývozu, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx obsahujících a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu v xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou látkou, x xxxxx může xxx použita k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita i x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx výroby xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento subjekt xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx systém slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx v rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, budou správnímu xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž se xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx zákonných důvodů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx ustanovení vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x a §24g xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx povinně xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také zákon xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx systémem pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx v §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx licence vyprodukoval x jak x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx konopí x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx tedy xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, proto je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx povinnosti xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xx zákona zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx v Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a veterinárních xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx přípravky x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x horní hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx změny ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx o udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x licencích zaniklých, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx u subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, a to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x odst. 4 x 5)

Jedná xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx a žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, které x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou konopí xxx xxxxxxx použití x činnosti zpracování, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx i konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x při použití xxxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx podáním daného xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x legislativně technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, kdy xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 písm. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx o návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx takový xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x návykových látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. V xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx za jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Navíc xx tímto krokem xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 a 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde o xxxxxxxx právní jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x nichž nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, a xx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx údaje, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx se xx základě podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x v xxxxxxx, xx žádosti nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

V Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>