Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x psychotropní xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x současně xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. V §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, a to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. V §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 se xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx jsou x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý přípravek, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může být xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na něm xxx předepsat, a xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její používání.“.

Poznámka xxx čarou x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx povolení podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x zboží x xxxxxxx a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx úřad, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx být podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s pěstováním,

b) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x odst. 3 x

x) doklad x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje alespoň

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x produkci konopí, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému zabezpečení xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 rok.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence lze xxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno ve xxxxx 120 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) rozlohy plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx x léčivech, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx také v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx osoba, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx kontaminanty x

x) dodržování pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx zálohu xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx výdajů

a) v xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx zálohou na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b jsou xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití za xxxxxxxx kalendářní rok xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx s §24d xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24d xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx x rozporu x §24d písm. x), a xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební materiál x xxxxxxxxx xxxxx x souladu s §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. V §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) se xx slovo „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 písmena x) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x zneužití v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x to x každého jednotlivého xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x prodloužení její xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx xxxxxxx e) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 písm. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.

Čl. II

Přechodná ustanovení

1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, je xxxxxx xx dobu, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx první nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ vkládají slova „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis stanoví xxxxxx údajů uváděných xx receptu a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. V §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena g) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

TECHNICKÝ PŘEDPIS

Čl. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx léčivých přípravků x jejich xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na recept x xxxxxx pruhem x žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx státu zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí být xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny podmínky, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven na xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé látky xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vyvážet x xx xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx

x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx dané xxxxxxxx xx skutečnost, xx x elektronizací předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx od xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx způsobem, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního práva x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx ve xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být smluvními xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx souladu s Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx účelem výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v článku 23 pojednávajícím x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx a převezme xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx měsíců počítaje xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava není x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx léčivé xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v souladu x Jednotnou úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pacienty. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx jak pacientů, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx už na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx v xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx systému eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení na xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Zvláštní xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x kterých je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx bezprostředně nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx určitý přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx o technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v xxxxxx x návykových látkách xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx nemoci xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx dle prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx x odlišení xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že x České republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx specifikováno. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti spadající xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x odst. 2 xxxx. g))

Dané změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta a x zákoně č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx jednat o xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))

Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za účinného xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx vydáno běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx činných x trestním řízení, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X ohledem na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, že x xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má za xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx při léčbě xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Uvedená xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx výdeje všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. S xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx látkách zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx mohl xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx buď xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx. X případě, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého typu xxxxx xx třetích xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí je xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx byl jednoznačný x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx vývozu, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu zboží x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx znění zákona x návykových látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. f) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx znění, xxx je xxxxxxx, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24b x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním ústavem xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x případě, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence a xxxxxxxx postup xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx v xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, žádat o xxxxx licence x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x zánik xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbyly x pěstební činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu činností xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, uhradit zálohu xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx právě x §29 mají osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k zacházení.

K xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x a xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx x §24x xxxxxxx pro fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx argumentace xxxx x §29.

K bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx povinnosti pro xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx i xxx xxxx subjekty citelná.

a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o závažnější xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím k xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X bodu 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx a veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, a xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o udělených xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43a xxxx. 4 písm. a)

Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že nový xxxxxxxx systém nepočítá x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X souvislosti se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44c xxxx. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x odst. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 písm. x), x), x) x x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné zavést xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádance s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x pravidla pro xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24f odst. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx úpravy, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, aby xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx povolení x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a to x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x modrým pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx limit stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem receptů x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich používáním xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by mělo xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X daném ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx jejich poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření xx xxx v souladu xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních problémů xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto krokem xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému elektronického xxxxxxx pro recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x registraci. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské péče, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x elektronickém xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx se jedná x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx povinen se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx s §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

V Praze dne 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Závěrečná zpráva XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>