Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x návykových látkách

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. a xxxxxx č. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) xxx:

„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 xxxx. x) xx slova „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému xxxxx x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxx osoby,

3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx osoby,“.

11. V §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx základě žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 písm. x) se za xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8a odst. 3 písm. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které znějí:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo

b) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx odstavce 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx vystavuje v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení předán xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o zboží x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 a

e) xxxxxx x složení xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24g.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 dále xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. způsob xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným odpadem xx pro účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx odpad vzniklý xxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, sklízení x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx až xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x odst. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 písm. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování nebo

d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) až x) se xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, že byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní ústav xxx kontrolu léčiv x odnětí nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které byla xxxxxxx odňata, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx povinen,

b) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za slovo „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx přestupku tím, xx

x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu s §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx byly vykonávány x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x písm. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x písm. x),

x) při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24d xxxx. x), a xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx s §24x xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x odst. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24e xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se za xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43a odst. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44c odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx znění účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, který xxx:

„§79b

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. b) xx slova „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 zní:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. V §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákon č. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x odst. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

14. X §81x xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx slovo „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx druhou vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k zákonu x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x změnu licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

X. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem k xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na recept x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx nepřehledné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a x případě, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx léčebné použití xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (dále jen „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx případě, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci takto xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx předepisování x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané opatření xx xxxxxxxxxx, xx x elektronizací předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich nebezpečnosti xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která však xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx nahrazen výše xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví minimální xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona je x xxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zneužívání, a xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu opia. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx a xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx měsíců počítaje xx skončení sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx výdajů z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu prostředků xx platy x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na zvláštní xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány a x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x faktické dostupnosti xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx tudíž x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx orgánů x xx xxxx důsledku xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx systému eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu. 

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx látky v xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x příloh x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Musí xx tedy jednat x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x zároveň xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Tento xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx to, že xxxxxxx návykové látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx látkou x x této xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxx látkou, x xxxxx je nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, xx x Xxxxx republice xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx upraveno xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx upravena prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx činnosti xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii používanou x xxxxxx o xxxxxxxx x ohledem xx farmaceuta x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx léčivé přípravky xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxx jsou jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx je nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění fyzické xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x lékárně xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny je xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx změnu xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného členského xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx stanovených x §81f xxxxxx x léčivech vydávat xxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití je xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx recept v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce návykovou xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx lékaře xx farmaceuta xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta neodradilo xx užití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx při xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Uvedená xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx v závislosti xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx přípravy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve smyslu xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx stanovování xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx konopí xx své xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená změna xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená změna xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx a má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx textaci obdobně xxxx xx xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx či vývozu, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K xxxx 32 (§22 odst. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění zákona x návykových látkách, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou změnu.

K xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x která xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx látkou. Daný xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx je xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, že x xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx se Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecné náležitosti xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx fakt, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstírně.

Ustanovení §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, žádat x xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbyly x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx může xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany žadatele.

K xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx licence vyprodukoval x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx přílohy č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. V případě xxxxxxxx daných povinností xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Pokuta do 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, únik xxxxx rostlin xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů.

K bodů 57 (§39)

Legislativně technická xxxxxx

X bodu 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek podle §39 xxxx. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech u xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to z xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx kontroly ze xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x proto je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s licencí x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c odst. 1 xxxx. a), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví zákon x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, které xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx s novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx povolení x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o rozšíření xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx při přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx množstvím uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx ze zákona xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx mělo xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx x se xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je nutné x návaznosti na xxxx xxxxx na xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx se žádostí x v případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Babiš x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah x XX

>>>