Xxxxxx návrh
ZÁKON
ze xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Čl. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx písmeno x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému účelu x xxxx nebo xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
g) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
4. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „produkce,“.
5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „nebo xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) zní:
„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. uchovávat x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx jen „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „x“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx čarou č. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx v listinné xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo
c) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:
„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě tiskopisů.“.
24. X §13 odst. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,
e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx s ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.
28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití se xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx konopí xxx xxxxxxx použití nelze xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx do xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x zásilce xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx o zboží x xxxxxxx a xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního území xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx určené x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,
c) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8a xxxx. 3 a
e) doklad x složení xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx podmínek,
2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,
4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části zákona xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití.
(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx právního xxxxxxxx.
(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 let, x xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx uvedených x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů podle xxxxxx a) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
§24d
Povinnosti držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) zajistit, aby xxxxxxx rostlinný odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx licence x xxxxx své xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zaniklo.
Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů jakosti xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,
c) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné úkony, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x případě, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx právním předpisem x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, a x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 se za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ a xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx přestupku xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. d),
g) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x písm. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24x odst. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo
o) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. V §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx do
a) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b), x), x) až x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) až h) xxxx x).“.
57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.
58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 6.
59. X §39 xx doplňuje odstavec 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 odst. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno d) xx označuje xxxx xxxxxxx x).
64. V §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x přípravky x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x odst. 4 xxxxxxx b) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx jednou za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx a zrušení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.
71. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.
72. V §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x odst. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79a xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 písm. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).
7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
117) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném znění.“.
8. X §80x odst. 1 písm. x) xx slova „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. V §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. V §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 119 xxx:
„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx119).
12. V §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Zákon č. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x x), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX TŘETÍ
Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích
Xx. IV
Položka 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Přijetí xxxxxxx x udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
ČÁST PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx část
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k rovnosti xxxx a xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x léčivech“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx x některých xxxxxxx duplicitní a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených k xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zacházení s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž nepřehledné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx se konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, neboť xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x omamných látkách x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a žen
a) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx podmínky, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx o léčivech.
b) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, který xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x Xxxxx republice xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 x 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx očekávat nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování obchodu x prekursory xxxx xxxx Unií a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx rámec, který xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu opia. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx uvedeným, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx od sklizně xx xxxxxx léčivé xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a ostatní xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x také xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Dopady xx xxxxxxx prostředí
Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a xx svém xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Zvláštní část
K XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky omamné xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx změny xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx rostliny x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx x zákoně x návykových látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x to k xxxxx u lidí. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx pacientů či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx k odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná o xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x odst. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx a x zákoně x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé přípravky xx smyslu xxxxxx x léčivech. Proto xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)
V xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx předpis, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou x rozporu x xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x tím odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) a x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto ustanovení xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx právní subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx znění ustanovení xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx společně x vyhláškou x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx nutné, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx na žádanku, xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K xxxx 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx změna xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx sjednotit skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby zajistil, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Společenstvím x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je tomu x xxxxxx x. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 odst. 5 a 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, x xx konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20b, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x návykových xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.
K xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita i x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní předpisy, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx řízení, a xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxxxx, x to x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, ale xxxxx xxx, xx x xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx se Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx licence v xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x prodloužení licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x případě, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X souvislosti se xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, které xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x rozsahu činností xx xxxx výše xxxxxx lišit. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx změny. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx pro fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce konopí xxx léčebné použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodům 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)
Předmětná xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto je xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a p)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)
Důvodem xx změně xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx nebo přípravkem xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona zaváděny xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.
K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx za následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X bodu 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx nové přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně dle xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. d)
K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43a xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X rámci xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx zákona.
K xxxx 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení x návykovými látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx xx zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K bodu 66 (§43x odst. 4 písm. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx léčebné použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx nově Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
K xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 písm. a), x), x) x x))
Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x léčivech umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx umožňuje, aby xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx zákona, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení k xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx
X souvislosti s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx pouze x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 2 (§79a odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx o rozšíření xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx formu.
K xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. b))
Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x tomu, xx xxxxx o návykových xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování veterinární xxxx xxx zůstává xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x odst. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových látkách.
K xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Úloha krajů xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 zákona o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení situace xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx omezení možnosti xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. a)
Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.
X bodům 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x souvislosti x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, a xx xxx případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx by mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.
K xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Důvodem xxx zavedení xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx nově xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx má xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
V Xxxxx dne 11. května 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx RIA
Právní xxxxx x XX