Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. I

Zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají nová xxxxxxx e) až x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 písm. a) xx xxxxx „nebo xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 se za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 písm. a) xx na xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx jsou x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x skutečnosti, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní odstavce 2 až 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx vydávány xx formě tiskopisů.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx v zásilce x datum propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, které xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx podmínek,

2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx pro účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, a

c) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, které včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vydáno ve xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 xxxx. e) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) V případě xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního řádu xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) xx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx řízení pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode dne, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx podle odstavce 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou provedeny. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx povinen,

b) x plné xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 odst. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. V §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx pouze k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx těmito účely,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 xx xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „setého x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ a xx xxxxx xxxxx písmene x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 5 nepožádá o xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. d),

g) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu s §24x písm. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d xxxx. x), x to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx s §24d xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v souladu x §24e xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx d), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene c), x) xx x) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx zacházením s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx d) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti krádeži x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) rozhoduje x udělení, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.

69. X §44 se xx slova „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx také na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79a odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79x xxxx. 1 písm. b) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.

3. Za §79x se xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, že množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 a 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, které xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. V §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81a xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x odst. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x c) xx xxxxxxxx jako písmena x) x x).

14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. VI

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2021.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx na výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se proto xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx výběrového řízení, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat dané xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx případě, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může vydat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx mu předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané opatření xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx vzniku závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro české xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví pravidla xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, které xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a společnost x sociální x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxx daných látek x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx konopí, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx účelem výroby xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava není x souladu s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a dopady xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví. Xxxx xx očekávají xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx je součástí xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx prostředí.

8. Dopady xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx orgánů a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Sb., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx látky v xxxxx xxxxxx zákona xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx být zařazeny xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx s vymezením xxxxxxxx látky uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x České republice x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx ke zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx z xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, která xxxx návykovou xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x roku x 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx je definována xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx produkce návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky konopí x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, neboť rostlina xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x proto xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných odborných xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x návykových xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx v xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva zasílají x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx x podnikání, xxxxx legální činnost x návykovými látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x tím xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a pro xxxxx, které xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného členského xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 odst. 1 xx za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., x léčivých přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx jedná x vysoce návykovou xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v závislosti xx pacientovi a xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 1 x č. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx vzory stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Uvedená xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx změna, která xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, po xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, než xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx povinnost stanovenou Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx látkách z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to i xxxxxx. X případě, xx by xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx látky kategorie 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx nebo jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx přímo xxxxxx x má xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí je xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x současně xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx vývozu zboží x zásilce.

K xxxx 32 (§22 odst. 5 a 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx jednat x xxxxxxx látku konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyráběné x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx uvedených x licenci. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Listiny základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx vedeno a x xxxxx výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na fakt, xx v xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx léčebné použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, a xx jak v xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, že xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata souvisí xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx ustanovení vztahující xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x x §24x xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých žádostí x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, že ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx konopí (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Proto xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx systémem pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy bude xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, skladování xxxxxxxxxx rostlin, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule navazovat xxxxxxxx správné výrobní xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx došlo x xxxxx zapracování přestupku xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Legislativně technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové přestupky xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x to x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx o léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx a veterinárních xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx přípravky x rozporu xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K bodu 59 (§39 odst. 7)

Xx přestupek podle §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, x to x xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x to z xxxx důvodu, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi jednu xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx za xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx uveden pojem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 písm. x), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx zákon x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x f) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx s léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x f) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s modrým xxxxxx a žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx povolení x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx do tohoto xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Současně byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 písm. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx vyhláška č. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické dokumentace, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. b))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx používáním xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx i xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této činnosti, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx a xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx situace xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x hlavních problémů xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. a)

Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx právní jistoty, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx tak stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x legislativně technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x textu, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, že xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 odst. 2 x 8)

Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx dále xx úkol motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, MHA, v. x.

Xxxxxxxxx zpráva RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>