Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

kterým se xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. a xxxxxx x. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx a) zní:

„a) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní písmena x) a x) xx označují xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, a to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx l), které xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx na konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx recept x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6a xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu zastupující xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx stalo nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz prekurzorů xxxx do třetích xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx úřad, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 odstavce 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx zákona vydáno.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x odst. 3 x

x) doklad x složení zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje alespoň

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, sklízení x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24c

Licence x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, pokračovat x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 písm. e) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů ode xxx, xxx změna xxxxxxx. Žádost o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx rozhodnutí x xxxxx licence xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním v xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx výdajů za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx zálohu xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x k obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 se xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x na xxxxx textu xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx byly vykonávány x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24d xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x xxxx. d),

g) x rozporu s §24x písm. e) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x písm. f) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx a), b), x), x) až x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 6.

59. V §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, který xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. a) se xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje zabezpečení xxxxxx pro léčebné xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x léčivech, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený modrým xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44c se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x odst. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §79x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x to xxxxx na elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a odst. 1 xxxx. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx jeho xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

14. X §81x se xxxxxx nový odstavec 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x odst. 2 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), která xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. x) xxxx h),“

ČÁST TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx oznámen x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Čl. VI

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx se proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx nepřehledné xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výběrového řízení, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty xx xxxxx cenu, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Systém xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 (dále jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, který xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx látka xxxx xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací předepisování xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x pacientovi, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx lékař, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Evropské xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x právem EU xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x výrobě xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, která xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx aktivita x xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na zvláštní xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx se sníží xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a propojení xxxxxx informací s xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x kontrolou na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x kontrole, nebo xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx část

K XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx být zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx o kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x návykových látkách xx dané xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé látky, x to k xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x odstranění negativních xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx konopí z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a který xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce se xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx pojem produkce xxxxx pro získávání xxxxxxxx látky konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, přestože xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx terminologii používanou x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a proto xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))

Xxxxxxx x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 odst. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx pojmy xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x xx výdej xx lékařský xxxxxxx, xxxxx na lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s tím, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Nemělo xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x povolení k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví. Xxx za účinného xxxxx zákona je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu daného xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx často kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx upřesňuje, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX xxx xxxxx o identickou xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení pouze xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba trvalý xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském hospodářském xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském státě XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx za úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný lékařský xxxxxxx s modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx společně x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx účel pevně xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Uvedená xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, že Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x léčivou látku, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x léčivo. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách zacházet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx subjekty xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost stanovenou Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx by daná xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx s prekursory xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x kterým byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx výjimku při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí je xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí disponovat xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx nařízení Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu do xxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákona č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xx s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x návykových látkách, x to xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx na vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24a až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx i x jiným terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx pro konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx možné xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x následné výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24c xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x návaznosti xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx v délce 120 xxxxxxxxxxxx dní xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jedině x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx zákona, x xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x zánik xx zákonných xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen zneškodnit xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx odborné úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x omamných látkách x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx malé množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx průmyslovým, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Státnímu ústavu xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxx produkci xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 odst. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Nově xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx povinnosti xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x návaznosti xx skutečnost x xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této skupiny xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx pod písmenem x).

x) Pokuta do 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx dle zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx změny ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, x xx z xxxxxx, xx odpovědnost xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x licencích zaniklých, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx držitelem xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx ze zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že nový xxxxxxxx systém nepočítá x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx xx xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx má vést x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx rozhodnutí o xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44c odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

K xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 písm. a), x), e) a x))

Xxxxxxx daných ustanovení xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x to xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné zavést xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f) bude xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x provedení částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx dle účinné xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx jedná pouze x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx odkaz na xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79a xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x ohledem na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při přípravě xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, že množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx množstvím uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx a měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, na xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. V xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx nejen xxx léčivé přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx důsledku vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx omezení možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx následek, že xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx x xxx, x ohledem xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx nutné x návaznosti na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx s §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx dne 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Babiš x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx zpráva RIA

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>