Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze dne … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Sb. a xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. V §2 xx za xxxxxxx x) vkládají nová xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx nebo xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, která xx pěstována xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „produkce,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 odst. 2 písm. x) xx slova „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) zní:

„h) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx osoby,

4. uchovávat x používat podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx povolení k xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „nebo zamýšlený xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ a xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx slovo „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ a xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a xxxx. 3 xxxx. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.

20. Nadpis §13 zní: „Předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx.

§24b

Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul nejméně 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx ve xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x pěstírně určené x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději do 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx a) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx o xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xx xxxxx hranice pokuty xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx také v xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx v xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je osoba, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X případě odborných xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx výdajů

a) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24f nejsou xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx vedeny na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x obchodu xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx slovo „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 písm. a) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a xx xxxxx textu xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 nepožádá o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x písm. f) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x písm. x),

x) při zacházení x rostlinami konopí xxx léčebné použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), a to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 lze uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), b), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx označuje jako xxxxxxx c).

64. V §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až d), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxx po xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence podat xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx elektronický recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, aby xx jeho základě xxx umožněn opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80a odst. 1 xxxx. b) xx slova „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Prováděcí xxxxxx předpis stanoví xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81a xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „s obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81g odst. 6 xx za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 se xx xxxxx písmene d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx konci odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v rozporu x §80 xxxx. 8, nebo

h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx zrušuje.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. V

Tento xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST PÁTÁ

ÚČINNOST

Čl. VI

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová zpráva

I. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x některých xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx taktéž nepřehledné xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx za xxxxx cenu, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx první šarže xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x omamných látkách x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o omamných xxxxxxx x roku 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x udržování zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx elektronického receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně provádí xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx distribuována xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x Xxxxx republice xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x jejím celku

a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx lékař, nepozná, xx xx jedná x jiný než xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx části xx xxxxx x rozporu x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního práva x práva Evropské xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004, o prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx zákona je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx z roku 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx látek x jiným xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx zasahuje do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx ve xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové látky xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v souladu x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Dále xx xxxxxxx v souvislosti x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx se očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx dopady

Očekávají xx pozitivní xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pacienty. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Dopady xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který má xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy xx dle nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx podmínky musí xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx xxxx xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., o xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z příloh xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x kterých je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx definované v §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx konopí xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná x xxxxxx známý pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového máku, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x návaznosti xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx o zavedení xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx není návykovou xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x rámci tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, aby xxxx x souladu s xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x důvodu skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 odst. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx o léčivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat xx xxxxxxx podmínek uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu vyplývá, xx by mělo xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Nemělo xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, že xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx IČO xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x změny xxxxx.

X bodu 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat povolení x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba trvalý xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx o pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx výjimečných případech xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x léčivech vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že x zajištění účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x modrým pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a vzhledem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanky s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy xxxxxxx x modrým pruhem x žádanek s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití mohou xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, po xxxxxx by mohl xxx pěstitel xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx systém nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx by xxxx xxxxxxx zavedena nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx je skutečnost, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného státu. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů, x zákona č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x faktickém xxxxxx xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 odst. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x návykových látkách, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně jako xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx podle bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 a 35 (§24a až 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx použita x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e zavádí xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x xx x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne x vydání xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx vedeno a x jakým výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx takové informace xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx zbyly x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také zákon xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je zaváděno x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence vyprodukoval x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou kontrolu xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv provádějí xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)

Důvodem xx změně xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx obsahující je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx v návaznosti xx skutečnost o xxxxx návykovou xxxxx xx přípravek se xxxxx. X případě xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 odst. 6)

X souvislosti se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx novým povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x licenci nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx českém trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx České republiky, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx týká účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené právě x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 písm. x), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx v případech, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 a 5)

Jedná xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, aby xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx se x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i k xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, což bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do této xxxxxxx návykových látek xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x vydat xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden den, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x listinné podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 písm. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nově neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, který daný xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx zůstává xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx písmeno x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 zákona x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x ustanovení §107 zákona č. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Navíc xx tímto krokem xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)

Ruší xx generální výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, x xx pro případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by mělo xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81g xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek na xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx xx skutečnost, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, s xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na roveň xxxxxxxxx spočívajícím v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x v xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu s §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah k XX

>>>