Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

kterým se xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST PRVNÍ

Změna zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „podle xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) vkládají nová xxxxxxx e) až x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému účelu x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, která xx pěstována za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) x x).

4. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „nebo“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 se xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na recept x modrým xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx č. 6a xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným způsobem x skutečnosti, že xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní odstavce 2 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx tiskopisů.“.

24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna konopí xxx léčebné použití xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz prekurzorů xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx v zásilce x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24b

Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti při xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx osob, které xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 rok.“.

35. Za §24x xx vkládají xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do 15 dnů xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx až xx xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx g) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx x xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx rostlinný odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx se zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nabytím právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx se zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx použití.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx odstavce 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Osoba, na xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. V §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx slovo „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx za xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací povinnost osob xxxxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x odst. 5 nepožádá x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným způsobem,

f) xxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací povinnost, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 písmena x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x pravidly xxxxxxx výrobní praxe x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „nařízením“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o léčivech, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. e) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx se podle xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79a odst. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Za §79x se xxxxxx xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se písmeno x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 zní:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. b) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx látkách“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon č. 167/1998 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

14. X §81x se xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x odst. 2 xxxx. c) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a doplňují xx xxxxxxx g) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Čl. IV

Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. V

Tento zákon xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Obecná část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zacházení x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx se konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x žen

a) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny podmínky, xx kterých xx xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx na listinný xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx výroby x České xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x jejím xxxxx

x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 a 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním elektronických xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx způsobem, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která však xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části je xxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx zohledněny následující xxxxxxxx Evropské unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 ze xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem XX xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných látek x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je x xxxx souladu s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx setého xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v článku 23 pojednávajícím o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx však do xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx právní úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x návaznosti na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na zvláštní xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx poskytovatele lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané kontroly xx zajištění vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Zvláštní xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx podmínky musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být zařazeny xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx tedy jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky uvedené x zákoně č. 65/2017 Sb., o xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, nebo Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx z rodu xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx u lidí. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, aby mohla xxx použita k xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx doplnění se xxxxx o zavedení xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx vystavené Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x pěstováním rostlin xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, neboť rostlina xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Sb. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a h))

Důvodem x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx jsou jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx je nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, kde xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx jak x xxxxxxx lékařů, tak x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx podmínek stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx v xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x omezením. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x lékárně, neboť xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny je xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx by mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx povolení, x když xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx vyplynula z xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx o identickou xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx kromě jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném ustanovení xxxxxxxx sídlem podnikající xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Evropském hospodářském xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx členském xxxxx XX vydávána automaticky, xx xxxxx, aby x xx osoba xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx upravuje zákon x léčivech, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx a současně xx zachovat možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem pro xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx onemocnění, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prováděcí předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx má za xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X bodu 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx přesunut xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity v xxxxxx se zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x České xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx zákona x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx o návykových xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx k xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx drog, xxxx zákonem č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu v §2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, x to konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20b, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx nutné upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce konopí xxx xxxxxxx použití x následné výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, a xx x délce 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx však může xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx tak ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx subjekt je xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx látkou je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x xxx je xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na fakt, xx v rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele licence x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Mimo xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx změně x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x zánik xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, že xx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit zálohu xx tyto xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx změny. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití upraveným x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x jak s xxx xxxxxxx. Cílem xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx konopí x jiných xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxxxx změna má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx přílohy č. 4, xxxxx je xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx s návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx i xxx xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny jsou xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx ustanovení upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi jednu xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx zákona.

K xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž xx xxxx snížena přímá xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, vzoru xxxxxxx s modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, aby se x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude zpracováním xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.

K ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Sb., x návykových látkách x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx způsob předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x vydat xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a odst. 1 písm. x)

Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx zdravotnické dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové látky x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80x odst. 1 písm. b))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x léčivech převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x návykových xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx zůstává xxxxxxxx systém xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obsahuje zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x oběh xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx. V xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Sb.

K bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x textu, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx přípravek x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx situace, kdy xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx zákon xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX ČTVRTÉ

Na tento xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu s §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>