Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Sb., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx

Xx. I

Zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v některé x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, která xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx v lékárně xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu nebo xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx slova „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ a xxxxx „povolení k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x modrým pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty a xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ x slova „xxxx Ministerstvo financí“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx a xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24b

Pěstování rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a odst. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx po xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx do 15 dnů ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx až po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x to ani xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, xx byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx při zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), xx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx povolení k xxxxxxxxx ode dne, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x odst. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě odborných xxxxx podle §24f xxxx. 2 Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx na xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze k xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, jakož x k obchodu xx těmito účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) se xx slova „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu písmene x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v rozporu x §24c xxxx. 5 nepožádá x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozporu s §24x písm. d),

g) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx s §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx nový odstavec 3, který zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí odborné xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44c xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x x) x §24x odst. 3.“.

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx takto:

1. X §79a xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx základě xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. b) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx kontroly prováděné xxxxx jiných právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).

14. X §81x se xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx první také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

ČÁST TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx k zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x změnu licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.

Důvodová xxxxxx

I. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx se konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen použít xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem odstranění xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x České republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci zákona x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x práva Evropské xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx činů x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv je xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx rámec, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Tento systém xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx sklizně xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v souvislosti x navýšením xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x objemu prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x souvislosti x xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx recepty x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx k předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Sb. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx systému eRecept xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx omamné xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 písm. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané konopí xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx xx x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx prováděcích dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé látky x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx dle prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x z xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku x 1961, x který xxxxxx k xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x získávání xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx doplnění se xxxxx o zavedení xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x to xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x návykových xxxxxxx s xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx by mělo xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx budou v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx chybně uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx osoby bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX již xxxxx o identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, xx x osob, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx za xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx listinný lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykových xxxxx z příloh x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti daných xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany lékaře xx xxxxxxxxxx musí xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx při léčbě xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se jednat x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx jedná xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx republice nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, například xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x tomu, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x návykových xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx ve smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx o návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Evropské unie x vyvážející subjekt, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je tomu x zákoně x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx tomu v xxxxxx č. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24a až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která může xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e zavádí xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx tento xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx a x jakým výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx o vydání xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které zbyly x pěstební činnosti. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s procesem xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx jednotlivých žádostí x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, kterou xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) a ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku konopí x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x rostlinným odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 písm. x) xxxx došlo v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx skutečnost x xxxxx návykovou xxxxx xx přípravek xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x pro xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Pokuta do 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek podle §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x horní hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x to x xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a současně xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. b) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx má xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by odkladný xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44c odst. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)

Jedná xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x vyhlášky k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony související x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití je xxxxx z xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x po nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení k xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o léčivech“). X velké části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx žádanku x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x přechodem xxxxxxx x modrým pruhem xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx ze zákona xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x tomu, xx xxxxx o návykových xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx léčivým přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. n) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem na xxxxxx elektronického receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, jako inspekčních xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g odst. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx x xxx, s xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx zákon nově xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx povinen xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x v případě, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze dne 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx zpráva XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>