Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových látkách

Čl. X

Xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx a) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx nová xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) a x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), které xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 nebo x rozporu s xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 odst. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 písm. b) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx na konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, které xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx její používání.“.

Poznámka xxx čarou č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, kdy xx stalo nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx vývoz prekurzorů xxxx do třetích xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení vyznačí xxxxx x xxxxx x zásilce a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx do jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 odst. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 a

e) xxxxxx x složení zálohy xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Licenci x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního nástupce.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx nedošlo k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx určené x pěstování nebo

d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx změny, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx licence není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů podle xxxxxx a) až x) xx xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx ode dne xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x to xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx souhlasem xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis,

d) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx licence, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx uplynula doba xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími kontaminanty x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, způsob stanovení xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X případě odborných xxxxx podle §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „sklizené xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, který včetně xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b jsou xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. m) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v xxxxxxx x §24c odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 nepožádá x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x písm. a) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. b),

e) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxx x §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx pěstební materiál x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v souladu x §24x xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx h) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 písmena x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx slova „x xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. V §44c xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a slova „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se slova „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Sb., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79a xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 písm. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) se slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx doplňuje odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 117 a 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x odst. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81g se xxxxxx nový odstavec 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx písmene d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x rozporu x §79b.“.    

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x jejich xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může předepsat xxxx léčivé přípravky xxxxx xx recept x modrým pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx výkyvy xxxx. Systém dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx z roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence státní xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen použít xxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat nová xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x zvýšení výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx než xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh je x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory drog xxxx Unií a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx setého xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 23 pojednávajícím x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx s xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být skladována x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx úpravy xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx na zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx látky, a xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx ty budou xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx pouze v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a propojení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb budou xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx k předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx mohla výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx svém xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x souvislosti x kontrolou na xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu k xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx zákona č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 písm. b))

U xxxx změny xx xxxxx o technickou xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž není xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. d), xxxx o kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx výrobce návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx je konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který xxxxxxx x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a který xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx definována xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x České republice xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx činnosti xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx terminologii používanou x zákoně x xxxxxxxx x ohledem xx farmaceuta x x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Sb. může xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je právě xxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx daného ustanovení xxx, aby bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 odst. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x lékárně, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, které nejsou x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx a zákonem x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx změnu xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která musí xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx osobě uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání povolení xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, které mají xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x léčivech, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx daného xxxxxxxx přípravku k xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 a č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx sjednotit skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx mohla být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X případě, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx je skutečnost, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské unie x současně xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona č. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20b, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné upravit xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba narovnat xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx s ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, v němž xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x nikoliv, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx zákona x návykových látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad místně xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx klade xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Xx xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových látkách, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x České republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e zavádí xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém slouží xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx vedeno a x jakým xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx xx fakt, xx v xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž se xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X případě, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami.

Ustanovení §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx jednotlivých žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše náhrad xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx opravit chybně xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek xx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx upravoval možnost xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx přestupky xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx subjekty citelná.

a) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Xxxxxx do 10.000.000,- Kč

Do této xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, a xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx v xxxxxxx x horní hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx změna xxxx xx souladu pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x odst. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx správy, x proto xx xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 až 74 (§44c odst. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x případech, xxxxx stanoví zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx x žádance s xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony související x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx vedení evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení x xxxxxxxxx i x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního omezení x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx nastavit množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx jednotka předepsané xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx použita, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho pacienta.

Ustanovení §79x odst. 2 xx klade cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. e x §80a odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx používáním xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx mělo xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší písmeno x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových látek xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx o návykových xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx i xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Xx xxxx situace xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro listinný xxxxxxxx předpis třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x textu, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx uvést jako xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx údaje, které xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx záznamu musí xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x pěstování xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, aby své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx RIA

>>>

Xxxxxx vztah k XX

>>>