Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna zákona x návykových látkách

Čl. X

Xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Sb. a xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx konopí, které xx xxxxxxxx určeno x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) a x).

4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

7. X §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. nabývat na xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx slova „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx jsou vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx distribuce, vedení xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx čarou č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití xx základě §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:

18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí pro léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití.

§24b

Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.

(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24g.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx pro účely xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato pěstírna xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 let, x xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx pozemku, xx xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) rozlohy plochy x pěstírně určené x pěstování nebo

d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Žádost o xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx licence v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx vydána,

c) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 a 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx podle odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx výdajů

a) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx byl povinen,

b) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) ve výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x k obchodu xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se za xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje textem „§14“ a na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx byly vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, sklizní x zpracováním rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx s §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v rozporu x §24x písm. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

m) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24x odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 lze uložit xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx zacházením s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a odst. 4 xxxxxxx x) xx d) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x prodloužení její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ nebo na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx dolního rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x písm. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, je xxxxxx xx dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.

3. Za §79x se vkládá xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) až i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx jeho xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

117) §2 písm. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 ze dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na druh x množství léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx kontroly prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).

12. X §81x xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena b) x x) xx xxxxxxxx jako písmena x) x b).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx odstavec 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 xxx:

120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 se xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx návykové látky.“.

19. X §108 odst. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena g) x x), která xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x rozporu x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x správních xxxxxxxxxx

Čl. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59)    &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx;     &xxxx;     &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

76) §24a zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Čl. V

Tento xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.

Důvodová xxxxxx

I. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se proto xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na recept x modrým pruhem x žádanku s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x omamných xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx x žen

a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického receptu x označením „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx splněny xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku

a) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. povinně xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x návykových látkách xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx se jedná x jiný xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx zajištěna kontrola xx strany Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. V xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Evropské xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/SVV xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx oblast zacházení x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx máku setého xx účelem výroby xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nový systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím o xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx a dopady xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx na státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kdy xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx součástí xxxx rezervního xxxxx, x to v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x souvislosti s xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů

Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx změnu, ale x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a v xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx jsou xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx xxxx: a) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku x 1961, x který xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o zavedení xxxxx „produkce konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování konopí x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o návykových xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx xxxxxx o xxxxxx, který xx xxxxxxx, x proto xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu zákona x léčivech. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, jednalo xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx o xxxxxxxx x umožnění fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výdej xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Je xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x povolení k xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím příloh x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx se x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Rejstříku trestů xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (a o xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Vzhledem x xxxx, že x xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx za xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx s modrým xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť zákon x léčivech společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na žádanku, xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx jedná x xxxxxx návykovou xxxxx x vzhledem x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx onemocnění, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčbě xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 a 25 (§13 odst. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx sjednotit skutečnost, xx se x xxxxx ustanovení jedná x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx skutečnosti, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla být xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se jednat x xxxxxxx látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx o léčivech x léčivo. S xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx základě xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx v České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to pro xxxxxxx, kdy je xxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx za xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x návykových látkách x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x kterým byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx drog adaptován xx nařízení Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x prekursory drog, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. i) xxxxxx x návykových xxxxxxx, kdy se xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci obdobně xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx vývozu zboží x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20b, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x návykových xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx propuštění xx celního xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x České republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 kalendářních xxx xx xxxxxx žádosti, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Daný xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, a xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, jíž se xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx partnerům, obsahovala xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx možné pěstovat, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající a xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx je povinen x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx x o xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x jak s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxx produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. b) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)

Předmětná xxxxx xx za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx přípravkem xx obsahující xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx paragrafu, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek xx xxxxx. X případě xxxxxxxx daných povinností xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx povinnosti plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti a xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx pod písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to z xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx jednu xx skutečností, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém nepočítá x výkupem konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x proto je xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx ustanovení, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Jedná xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádance x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx související x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx zákona, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x předepisováním x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v jedné xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu lékaři, xxxxx je xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx přípravku ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem receptů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 písm. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx veterinárními lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), neboť zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 písm. n) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha krajů xxxx inspektorů v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku vést xx zhoršení situace xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření je xxx v xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci legislativních xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než na xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x skutečnosti, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti na xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se jedná x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx povinen xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť správní xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x souladu s §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze dne 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx zpráva RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>