Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona č. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. V §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, která xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx h) x x).

4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 písm. x) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ zrušují.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x lékárně xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. V §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 odst. 9 písm. b) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8a xxxx. 3 písm. x) xx na konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně poznámky xxx čarou x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx být předepsán x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně jsou x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) údaje uváděné xx receptu s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx léčbu zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 6x se zrušuje.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento celní xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx x jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence nepřechází xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž byla xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx do 15 dnů ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx zákona. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx také v xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx licence, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, které byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), je xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b odst. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob stanovení xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Osoba, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí žadateli xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx xxx povinen,

b) x xxxx výši, xxxxx požadovaný odborný xxxx nebyl zahájen, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny na xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx přestupku tím, xx

x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 5 nepožádá o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x písm. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. f) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x písm. x),

x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v rozporu x §24x písm. x), x to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu s §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx tím, že xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x xxxxxxxx v xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, x to x každého jednotlivého xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 18 měsíců,

c) rozhoduje x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití“.

70. X §44c odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x odst. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, které xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v platnosti.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 písm. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) až x) xx označují jako xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, xxx xx jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a odstavec 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx na konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx nový odstavec 1, který zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x odst. 2 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx také xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x h), která xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. V

Tento zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

I. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx se zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x léčivech. Xxxx systém je xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx nepřehledné xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených zákonem x návykových xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují vady, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx systém je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx zákona x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx zákon x léčivech x xxxxxx farmaceut v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Systém xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx látka xxxx xxxx být distribuována xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití vyvážet x xx xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku

a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu je xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním elektronických xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx části je xxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx zákona je x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx následujících Úmluv XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx máku setého xx xxxxxx výroby xxxx. Tento systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x převezme xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však do xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou svou xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v souvislosti x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, a xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx domácími x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvolit jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. V podrobnostech xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx dopady na xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů

Navrhovaná právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Musí xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx dle §44x xxx zařazení do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: a) xxxxx se x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx o technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci produkce x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí xx xxxxxxx licence xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx x 1961, x který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx doplnění xx xxxxx x zavedení xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť rostlina xxxxxx není návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta a x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve spojení x vyhláškou č. 55/2011 Sb., o xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, jednalo by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx zákona opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

K bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx podmínek stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx předpisu x omezením. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, neboť xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx s xxx, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx xxxx xxx vydáváno v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx je skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, což xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, neboť xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX a xxx xxxxx, které mají xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x přílohou obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, aby povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx nově upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a současně xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech společně x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x určitém xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx se xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx skutečnosti byli xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx při xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx pouze xx formě tiskopisů, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, které zákon x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx jedná o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx do xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx o odpadech, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x tomu, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx nutné, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx je přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx musí disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx pro dotčené xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx byly zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném znění, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, x němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního režimu“ x nikoliv, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx klade xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým účelům x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití musí xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx v návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x něj je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx se Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Listiny základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx fakt, xx v rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně v xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení licence, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx přestupek xxx xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x x §24g xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx náhrady xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx změny. První xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx k uvedenému xx možné pěstovat, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx v §29 mají xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Nově xx tedy xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx této skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x závažnější xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx pod písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx kontroly a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. ze xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích zaniklých, x xx z xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení upravuje xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx mezi jednu xx skutečností, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x zacházení x návykovými látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx za xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony související x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou praxi xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxx stávajícího znění xxxxxx x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx x novelou xxxxxx bude zpracováním xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx dopady.

K ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx i recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx jedná xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x odst. 1 písm. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx je povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden den, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx měl být xxxxxxxxx na recept x listinné podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx recept. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 písm. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. V xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a x kombinaci x xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření je xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx generální výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx receptu, a xx pro xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu musí xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx xxxxx s xxx, x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx a používání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X ČÁSTI TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx vydávaná Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah x XX

>>>