Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Změna xxxxxx x návykových xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx za xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,
x) rostlinou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx h) a x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.
7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ zrušují.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, x to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, jíž je Xxxxx republika xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „nebo“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 odst. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. a) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.
20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x to xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx předepsán x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81f xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní odstavce 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. V §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 6x xx zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Osoba zacházející x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova „; xx neplatí xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x zásilce x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24x
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití.
§24b
Pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a
c) xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx rozumí kryté xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a odst. 3 x
x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsahuje alespoň
1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, sklízení x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Za §24x xx vkládají xxxx §24c xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
„§24c
Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x žádosti o xxxxxxx licence xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám ve xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití může xxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, x xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx osoba, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději do 15 dnů xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) až x) se xxxxxxxxxx x změně licence xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24d
Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
Xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,
e) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx při xxxxxxxxx x rostlinami konopí xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24e
Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx licence v xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxx odstavce 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx zaniklo.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxx odstavce 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx výši.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx výši, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl povinen,
b) x xxxx výši, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky pro xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.
36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x k obchodu xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x slovo „vydávaných“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),
e) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxx x §24x písm. x),
x) x xxxxxxx x §24x písm. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24x písm. x), x to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,
m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx
x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx do
a) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), l) až x),
x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx j).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 6.
59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. V §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
69. X §44 se xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „nařízením“ vkládají xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44c xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx niž byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Sb., xx mění xxxxx:
1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.
3. Xx §79x se vkládá xxxx §79b, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 zní:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx118) xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x odst. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80x odstavec 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. V §81 se na xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x odst. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) se xxxxxxxx jako písmena x) x b).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena g) x h), která xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79b.“.
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx h),“
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích
Xx. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
b) Xxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx pod čarou x. 76, která xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Čl. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.
Důvodová xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k rovnosti xxxx a žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx mezi zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx mu předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se jedná x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Navrhovaná právní xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro české xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx činů x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a společnost x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných látek x jiným než xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být smluvními xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx z roku 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx v článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x souladu x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x seznamu návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx.
2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.
3) Sociální xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x ohledem xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx používány osobní xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x kontrole, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx xx v xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
II. Zvláštní xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx rysech xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o látky, x kterých je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. b))
U xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx o kvetoucí xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx se xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx ke zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx pacientů. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x xxxx x 1961, a který xxxxxx k odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák x xxx koka za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky konopí x rostliny konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx v návaznosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, a proto xxxx pěstování konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 písm. x) x odst. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta a x zákoně č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx upravit xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby bylo x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x důvodu skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx jsou xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx jak x xxxxxxx lékařů, xxx x případě veterinárních xxxxxx.
X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx pro xxxxx změnu je xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Důvodem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu vyplývá, xx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxx x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro dané xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví. Xxx za xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, což xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx o identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x odst. 1)
V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba trvalý xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má na xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, neboť xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx ze třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx státními příslušníky xxxxxx členského státu XX a pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný lékařský xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx formě receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx užití daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x příloh x. 1 x x. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x modrým xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxx používat pouze xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx tiskopisy receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, bylo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx povinnost stanovenou Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových látkách xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona o xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)
Uvedená xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx právní řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím činnosti x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x zákoně č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické osoby.
K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 odst. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx technickou změnu.
K xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx nastavení nového xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx i x jiným terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx základě žádosti xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxxxx, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx látkou. Daný xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx zákona, a xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, že x něj je xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx před podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx v xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, a to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, x xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx kvetoucí nebo xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x při produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.
X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, evidence xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)
Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.
X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto je xxxx tento rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava
K bodu 53 (§36 odst. 1 písm. q)
Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 odst. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.
K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem k xxxxxxxx xxx různých xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx subjekty xxxxxxx.
x) Xxxxxx do 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx údajů uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.
b) Pokuta xx 1.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx než pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, únik xxxxx rostlin xxxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx zákonem nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodů 57 (§39)
Legislativně technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. d)
K xxxx 59 (§39 odst. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x souladu x horní hranicí xxxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)
Xxxx změna dává xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to z xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43a odst. 4 písm. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 a 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx týká účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx má vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44c odst. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))
Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx recepty s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) bude xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů receptů x modrým xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby právní xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx je x xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x léčivech“). X velké xxxxx xx jedná pouze x legislativně technické xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx způsob předepisování, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx množství látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx na žádanku x modrým pruhem xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní limit xxx jednoho pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní omezení xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x přechodem receptů x modrým xxxxxx xx elektronickou formu.
K xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. e x §80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 písm. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxx činnosti, xxx mají xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to nejen xxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření xx xxx v souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. a)
Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v souvislosti x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxx receptu, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské péče, xx nutné dané xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x elektronickém xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx zacházet.
K bodu 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx x používání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon nově xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx úkony xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx povinen xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, aby své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
V Xxxxx dne 11. května 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx RIA
Právní xxxxx k XX