Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

kterým xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. V §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která znějí:

„e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx výrobcem určeno x terapeutickému xxxxx x lidí nebo xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x x zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x používat podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x rozporu x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx slovo „podnikající“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8a xxxx. 3 písm. a) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický recept“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní odstavce 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě tiskopisů.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, který se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, která se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, která xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, omezení x ohledem na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x zásilce x xxxxx propuštění x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. V §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx kterém xx nachází xxxxxxxx, x

x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x složení zálohy xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx podmínek,

2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx pro účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a

b) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x se vkládají xxxx §24x až 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx uděluje xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 písm. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám ve xxxxxx x podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx udělena, podat Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x změně licence xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx x xxxxxxxx, x to nejpozději xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx předmětných rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx osoba, xxx xxxx držitelem xxxx licence, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 a 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) dodržování pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu na xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, který xx součástí rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx vkládá nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x na xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24c odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoveným způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. d),

g) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s §24x xxxx. f) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x písm. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v rozporu x §24x písm. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nestanoví xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x souladu x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx do

a) 500 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx j).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. V §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx c).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x soulad xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x odst. 1 xxxx. b) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx se podle xxxx první nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79a xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79x odst. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se vkládá xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx předepsaného počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových látkách“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. V §81x odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx odstavec 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 se xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx druhou vkládá xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx první také xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 odst. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x správních poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x změnu xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. V

Tento zákon xxx oznámen x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST PÁTÁ

ÚČINNOST

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

X. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých dalších xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx výdej. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx se zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx výběrového řízení, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx systém dodávání xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x léčivech x xxxxxx farmaceut v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s modrým xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx výroby. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x xxxxxxxx určených x předepisování „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, zejména snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx skutečnost, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx lékař, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx ve spojení x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná právní xxxxxx xx x xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x souladu x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx od sklizně xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx právní úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem nebudou xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx součástí xxxx rezervního fondu, x xx v xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx zvolit jiný xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. v xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, který má xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech již x definici xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx o látky, x kterých xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx změny xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž není xxxxx více specifikovat, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx republice x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, aby mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx koka za xxxxxx produkce návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x návaznosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Sb., o xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, který je xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxx jsou xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, jednalo by xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, platí xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského předpisu, x xxxxxxxx přípravky x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, neboť xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by mělo xxx vydáváno x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a bez xxxxxxx obdrží povolení, x když xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva zasílají x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Změnou x textu daného xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím příloh x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx je však xxxxxxxxxx upraveno v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně uvádí xxxxxx znění zákona, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx o identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx podmínek stanovených x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na žádanku, xxxx na žádanku x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, která xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx lékárny za xxxxxx přípravy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx o léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat dle xxxxxx x odpadech, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x to pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx daná xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx by povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx do xxxxxxx xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx a léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx je tomu x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem x x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné upravit xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na propuštění xx xxxxxxx režimu“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa podnikání xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyráběné x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxx 120 kalendářních dní xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx důsledku znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx je xxxxx získat návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., jeví xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx licence. Jedná xx o zánik xx zákonných důvodů xxxx na základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, tak ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, že xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami.

Ustanovení §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 mají osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, které xxxxxxxx malé množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a ustanovení §5 odst. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx konopí x jiných částí xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při produkci xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv provádějí xx xxxxxxx zákona x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx povinnosti při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti se xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx xx zavádí xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x pro xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx skupiny jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Pokuta do 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx kontroly x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, a xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x léčivech x xxxxxxxxx, které se xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx změna xxxx xx souladu pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx českém trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je držitelem xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx kontroly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 písm. a), x), x) x x))

Xxxxxxx daných ustanovení xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v případech, xxxxx stanoví zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádance x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony související x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x odpadu při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení evidence x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „produkce“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které v xxxx nabytí účinnosti xxxxxx disponovaly povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx žádat o xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x recepty x modrým pruhem. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx a xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx omezení x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx býti použita, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 písm. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do zákona x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látek kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx proto pacientovi xxxx jeho zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx a žádanky x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů v xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, ale xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx této činnosti, xxx mají přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. a)

Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, že xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v textu, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx údaje, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je nutné x xxxxxxxxxx na xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xx žádostí x x případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx RIA

>>>

Právní vztah x XX

>>>