Vládní xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Sb., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a psychotropní xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. V §2 písm. b) xx slova „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která znějí:
„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
g) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „nebo xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.
8. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:
„x) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. nabývat xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x používat podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), které xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x rozporu x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ a xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. X §8a xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ a xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových látek“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 17 zní:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo
c) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22.
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx vydávány xx formě tiskopisů.“.
24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, omezení x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, které xx ní lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.
28. V §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx neplatí pro xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x zásilce x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu volného xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24a
Konopí pro léčebné xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.
(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x
x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a
e) xxxxxx x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx osob, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,
4. způsob xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx
1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x
x) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x se vkládají xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx, xx nichž byla xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, a xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování nebo
d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx držitele licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti související x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 obdobně a xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud v xxxx lhůtě držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) nebo x), xx osoba, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zaniklo.
Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví tak, xxx pokryla výdaje xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx výdajů
a) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, aniž k xxxx xxx povinen,
b) x xxxx výši, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x to xx lhůtě stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.
36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který včetně xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 se za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 písm. m) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 odst. 1 xxxx. q) se xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x),
x) x rozporu x §24x xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d písm. x),
x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené
1. v §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) nestanoví xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24e odst. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx a rostlinný xxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx do
a) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) až h) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx zacházející x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §13 odst. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „rostlin“.
63. X §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).
64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43a xxxx. 4 písmena x) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.
68. V §43x xxxx. 4 xx písmena x) x f) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44c xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a slova „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx“.
73. X §44x odst. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ nebo xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx dolního rohu xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44c se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x odst. 7, §24x písm. x) x x) a §24x odst. 3.“.
Čl. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x platnosti.
4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vydané xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxx také na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Čl. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:
„§79b
(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.
4. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx označují jako xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx základě xxx umožněn opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.
117) §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80a odstavec 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx119).
12. X §81a xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Zákon x. 167/1998 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena b) x c) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) a x).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 zní:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 se na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. g) xxxx h),“
XXXX TŘETÍ
Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX PŘEDPIS
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Čl. XX
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. určených x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx předepsat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x x případě, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a žen
a) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx na listinný xxxxxx podle xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.
b) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 a 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.).
Společně xx zaváděním elektronických xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx se jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro české xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší kontroly xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.
Xxxxx zákona je x xxxxxx XX xxxx slučitelný.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx souladu s Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a dopady xx xxxxxxx prostředí
1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. V xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x faktické dostupnosti xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx upravuje způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty v xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx se očekává xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., o kritériích xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení na xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
II. Xxxxxxxx část
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx z příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx omamné xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 písm. x))
X xxxx změny xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx definované x §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx účelem xxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať už x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx se xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx pacientů či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby mohla xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx a velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 písm. f) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží licenci x pěstování rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx upravena prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx činnosti xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx konopí není xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a k xxxxxx činností souvisejících x poskytováním zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx jednat o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))
Xxxxxxx x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé přípravky xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x souladu x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx by takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již o xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)
Důvodem pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.
K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx v lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 odst. 1)
Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx xx žádost x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx zdraví, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx orgány a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno běžné xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx faktická skutečnost, xx žadatel je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx způsobilá, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx chybně uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x tomto ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx o identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x odst. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx s čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se vypouští xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, že zákon x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, aby x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním označením xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx ustanovení stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu nepozná, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K bodu 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Uvedená xxxxx má xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx výdeje všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx do xxxxxx x léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, že Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla být xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se jednat x léčivou látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx zejména x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány v xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx v České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx zajistil, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V případě, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx změna xx za xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno nařízení Xxxx č. 111/2005, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské unie x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X ohledem xx xxxxxxxx pojmu v §2 písm. i) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx s xxxxxxx xx skutečnost, že xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 odst. 5 a 6)
Navržené xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, v němž xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, jak xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx pěstování konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxx o xxxxxxx látku konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx republice.
Změna xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, x xx x délce 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx postup xx xxxxx údajů uvedených x licenci. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx licence v xxxxxxx, že dojde xx změně v xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, a to x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx charakteru, nebo xxxx xxxxxxxxx, a xx jak v xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence x případě, že xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, které zbyly x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x rozsahu činností xx může výše xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, uhradit zálohu xx xxxx xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx nedoplatku xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
V nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a ustanovení §5 odst. 5, xxxxx vymezují xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx je zaváděno x souvislosti s xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Cílem xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při produkci xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x léčivech.
K xxxxx 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.
X bodu 50 (§36 odst. 1 xxxx. m)
Předmětná xxxxx xx za xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 odst. 1 písm. m) xxxx xxxxx v xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx úprava
K xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)
Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx uvedeným x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 55 (§36 odst. 6)
X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti pro xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nelegální návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx xxxxx uvedených x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx než pochybení xxxxxxx pod písmenem x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx rostlin mimo xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Legislativně technická xxxxxx
X bodu 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České republiky, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
V xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x licencích zaniklých, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx o možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx je držitelem xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43a odst. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, kterým je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x odst. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x případech, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška k xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx jejich platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx legislativy, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu byla xxxxxxx udělena.
K odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x legislativně technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)
Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx měl být xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem xxxxxxx x modrým xxxxxx xx elektronickou xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx o návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 10 (§80a xxxx. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 zákona o xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx x oběh xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x modrým pruhem x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.
K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx uvést jako xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Nově se xxxx údaje, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx zacházet.
K xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. d))
Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se žádostí x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.
K XXXXX ČTVRTÉ
Na xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
K XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
V Xxxxx xxx 11. května 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx RIA
Právní xxxxx x XX