Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze dne … 2020,

kterým xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která znějí:

„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) a f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxx osoby,

3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx v České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a to xx výjimečných případech, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx pruhem xxxxxx být předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna konopí xxx léčebné použití xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx použití se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení vyznačí xxxxx o xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx údaje x xxxxx v zásilce x xxxxx propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním,

b) xxxxx parcely a xxxxx katastrálního území xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx žadatel není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále jsou

a) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx podmínek,

2. způsob xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu nejméně xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x xx vkládají xxxx §24c až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx licence xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x odst. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx prohlášení, xx nedošlo k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Žádost x xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24b odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx a) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x změnu xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx při zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx tohoto zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx zákona. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx licence x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nabytím právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx provedení odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x odst. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu na xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X případě odborných xxxxx podle §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx byl xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x případě, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, jakož x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „rostliny“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „rostlin“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx vkládá xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací povinnost osob xxxxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x rozporu x §24x xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24x písm. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

m) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x odst. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 lze xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a soulad xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx e) x x) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x), §24x odst. 7, §24x písm. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx držitel xxxx licence podat xxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx je při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se písmeno x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) xx x) xx označují jako xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 117 a 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x návykových látkách“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx lze xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

14. X §81g se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 se xxxxx „obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 se na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek podle“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. x) xxxx h),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Přijetí žádosti x změnu xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Obecná část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx státu zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Systém xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na výkyvy xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování zásob xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí zákon x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejíž vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx české pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat nová xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci xxxxxx x xxxxxxxx určených x předepisování „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh č. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx skutečnost, že x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x jiný xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. V xxxx části je xxxxx v xxxxxxx x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx práva Evropské xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx činů a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx spojení x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx nedovolenému obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x konopí, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento systém xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nový systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx od sklizně xx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx počtu míst x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx, x to x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx předepsány x x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx látky se xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. v xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., o kritériích xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. To mimo xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Zvláštní část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky omamné xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx není xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx se o xxxxxx definované x §2 xxxx. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. g) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx k odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „pěstování“, neboť xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, že x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx pro získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x zákoně č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx č. 55/2011 Sb., o xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx o xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, jednalo xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx předpis, a xx jak v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxx, xx je stanovena xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Důvodem xxxx xxxxx je xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu vyplývá, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s veřejným xxxxxx vymezeným zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení nemůže xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická skutečnost, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx osoby bylo x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx u změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx ze třetích xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx za xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště na xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek předepisován xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce návykovou xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx o léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 zákona x návykových xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx zavedena nebyla, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x kterým byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx byl jednoznačný x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím činnosti x prekursory drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx je xxxx x zákoně č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xx s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx s ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, která xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně k xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v návaznosti xx Jednotnou úmluvu x omamných xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, x xx v délce 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x to z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, že x xxx je xxxxx získat návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx a x jakým xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxx, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je především xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x důvodu, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence zanikne, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nedoplatku xx strany žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X bodu 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx změna má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx tedy bude xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným odpadem. Xx xxxxx kontrolu xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo v xxxxx zapracování přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx novým povinnostem xxxx zaváděny do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx nečiní, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x léčivými xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx změna dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx také x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx důvodu, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43a odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České republiky, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx nově Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

Ustanovení §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x licencí x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx rozhodnutí o xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44x odst. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 xxxx. a), x), e) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, a to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x léčivech, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx související x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx o xxxx povolení k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní a xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“). X velké části xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx x souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx a vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx jednotky předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx množství látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80a xxxx. 1 písm. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx o návykových xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx opatření je xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81x odst. 1 písm. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81g xxxx. 2 písm. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x textu, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x skutečnosti, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v rámci xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx nutné s xxx, x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. d))

Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X ČÁSTI TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah k XX

>>>