Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. b) xx slova „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „farmaceuta“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x v xxxxxxxxxx, xx základě receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „recept“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. V §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx platnosti, omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx navrženého celního xxxxxx. Tento xxxxx xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx v xxxxxxx x datum propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob oprávněných xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 dále xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. zařízení používaného xxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul nejméně 1 xxx.“.

35. Za §24x xx vkládají xxxx §24c až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, na xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně určené x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději xx 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl povinen,

b) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) se xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje textem „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu x §24x xxxx. f) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) v rozporu x §24x odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24e odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, jde-li x přestupek podle xxxxxxx a), b), x), l) až x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. V §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx slovo „pěstování“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí odborné xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ a slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx x licenci x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v platnosti.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se zrušují.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 a 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se na xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), které xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) a x) se slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81g odst. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.

19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 písm. x) xxxx h),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x správních poplatcích

Xx. IV

Položka 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

I. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx x některých xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxx xx recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx se konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a x případě, xx xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, než bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou x omamných látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování zásob xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx současně provádí xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé látky xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za následek xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx celku

a) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice v xxxxx předepisování a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním elektronických xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004, x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx a zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu s Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx účelem výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx s článkem 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx od sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí

1) Xxxxx na státní xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, a to x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx v dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx změnu, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx množství xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x souvislosti x kontrolou na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx jsou xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx xx x xxxxx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx uložených x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx vymezila xxxxx návykové xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx x rámci xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky uvedené x zákoně x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x návykových látkách xx xxxx konopí xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x to k xxxxx u xxxx. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se jedná x léčivou látku, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx je konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx zaváděn pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v 1961, a xxxxx xxxxxx k odlišení xx činnosti xxxxxx, xxx produkce se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx produkce návykových xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx k získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Pěstování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 písm. x) x odst. 2 xxxx. g))

Dané změny xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, a proto xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových látek x důvodu xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx je nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela nově xxxxxx pojmy xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx lékařů, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx o návykových xxxxxxx x tím, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx mělo xxx vydáváno x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x když účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K bodu 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Proto povolení x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu daného xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x tím odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x trestním řízení, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x daném ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, aby x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna znění §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx je nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx recept v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby o xxxx skutečnosti xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx se v xxxxx ustanovení jedná x tiskopisy receptů x xxxxxx pruhem x žádanek s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, zda xx jedná o xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka dodána xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. S xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby zajistil, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x kterým xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx určitého xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx je přímo xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní xxx xxx x části xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován na xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v §2 písm. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x zákoně č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xx x ohledem xx skutečnost, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx s ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, x xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx návykových látek x přípravků do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x následnou xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx ustanovení §24c xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, povinné přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x pěstírně.

Ustanovení §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx licence xxxx zamítnutí žádosti x prodloužení licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx by na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Proto xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx spojení vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx na xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx konopí x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je zneškodnit xxxxxxxx uvedeným x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se věnují xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx této skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx pod písmenem x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx činnosti související x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů.

K bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx xxxxx dává xx souladu pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, x to z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Dále se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém trhu. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 písm. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x licencí x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené právě x §44x odst. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 písm. a), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44c odst. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxx stanoveného vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské praxe x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx z důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx umožňuje, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly povolením x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké části xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx i konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K bodu 2 (§79x xxxx. 1 písm. b)

Jedná xx o rozšíření xxxxxxx zmocnění x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na žádanku x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení v xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx jeden den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné podobě, xxxx předepsán na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do zákona x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zůstává xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x odst. 3)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a žádanky x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x současném xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to xxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy x. 1 nebo 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření je xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx krokem xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81f xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx tedy xxxx xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx by mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81x odst. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx xx xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx povinen xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, aby své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. května 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>