Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Čl. I
Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb. a xxxxxx č. .../2020 Xx., se mění xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. V §2 písm. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.
5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. V §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 písm. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, a xx x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „recept“) fyzické xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx osoby,“.
11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje se xxxxxxx l), které xxx:
„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxx je Xxxxx republika xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx zrušuje.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx zrušují.
19. X §8x odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou vydávány xx xxxxx tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, které xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x se xxxxxxx.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx odstavec 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.
28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx nebo dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx být podle xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxx rozumí kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré činnosti xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního území xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází xxxxxxxx, x
x) rozlohu plochy x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 a
e) xxxxxx x složení zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx x za xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly použity x produkci konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, a
b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vydáno ve xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x odst. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, x xx opakovaně.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) V případě xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx
x) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx se nachází xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení pouze xx xxxxxxxxx žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx o léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne ukončení xxxxxxx předmětných rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo ke xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,
g) xx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv x odnětí nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Náhrada xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 a 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení
a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.
(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.
§24g
1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx zveřejňuje na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, aniž k xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, který xx součástí rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. b) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. x) bodě 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 odst. 1 písm. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx v licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,
d) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x písm. x),
x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24e odst. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) v xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx písmene c), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový odstavec 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx osoba xxxxxxxxxxx x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a zaniklých“ x za slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje jako xxxxxxx x).
64. V §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,
c) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x f) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.
73. V §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x c) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxx udělena licence x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vydané xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §79x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.
2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:
„§79b
(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. V §80 odst. 1 xxxx. c) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.
6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx označují xxxx xxxxxxx f) xx x).
7. V §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx základě xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx znění.“.
8. X §80a xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. V §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní látky“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80a odstavec 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx119).
12. V §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek120)“.
Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx první xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 se na xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. x) xxxx h),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx
Xx. IV
Položka 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx zrušuje.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX PŘEDPIS
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Obecná část
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž nepřehledné xxx adresáty těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx cenu, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o omamných xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, může xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx recept, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej ostatních xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen výše xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx právní úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx týkající se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z roku 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných látek x jiným než xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx v xxxx souladu x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx minimalizace nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx bude xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx za odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx.
2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x souvislosti s xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x také se xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx mezi domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
3) Sociální xxxxxx
Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou propojeny x xxxxxxxxx činností, xxx je x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení na xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;
II. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx podmínky musí xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zákoně x. 65/2017 Sb., o xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. b))
U xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx definované x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx v xxxxxx x návykových látkách xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x České republice x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx do takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx dle prováděcího xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Novým xxxxxxxxxxx §2 písm. f) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v 1961, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)
Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx lékařského předpisu x omezením. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.
K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx žádanku vystavenou xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 odst. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x když xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K bodu 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx běžné xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno v §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx o identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx třeba trvalý xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské unie, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx právní subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx pro osoby, xxxxx jsou nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxx, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za úkol xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“), které xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný lékařský xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx v určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx jedná x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K xxxx 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx přesunut xx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx o léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, distributory xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, po xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel konopí xx své xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx převezme státní xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno nařízení Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx x xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní řád xxx x části xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 x xx podmínek stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém dovozu xx vývozu zboží x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)
Navržené xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20b, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým se xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném znění, xxx je xxxxxxx, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxxxx režimu je xxxxx úřad místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 písm. a) x §25 odst. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.
K xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx ustanovení §24a xx xxxxx za xxx nastavení nového xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou látkou, x která může xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita x x jiným terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za prvé, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x návaznosti na xxxxx o léčivech) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat x xxxxxxx látku konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx ustanovení §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních dní xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx systém slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx získat návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24b xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx k prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, že xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami.
Ustanovení §24x x §24g xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 mají xxxxx, xxxxx pěstují odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které je xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx k zacházení.
K xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx došlo v xxxxx zapracování přestupku xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a p)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, přípravky a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.
K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x xxxx, že xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.
a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x v nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím k xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x nesprávným výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v zákoně x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, aby byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, na xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 a 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv od xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s licencí x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx uveden pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), e) a x))
Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, náležitosti xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx zákona, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v platnosti x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x návykové látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, že xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxxx je povinen xxxxxxxx, že množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx elektronickou xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80x xxxx. 1 xxxx. b))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x případy, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým přípravkům xx takový xxxxxx xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem.
K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X xxxxx ustanovení xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. n) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x ustanovení §107 zákona x. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x kombinaci x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx přípravky x obsahem návykových xxxxx přílohy x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx i se xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x odst. 1 písm. x)
Xxxx xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx pro xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x odst. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx se xxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v případě xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť správní xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.
K XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx stanovena x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx XXX
Xxxxxx xxxxx x XX