Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona č. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 písm. x) xx slova „podle xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) až x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) a x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), které xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx o léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8a xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx návykových látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován a xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx něm xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx čarou č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí pro xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití se xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a třetími xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx v zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, produkce x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního území xxxxxxx, xx kterém xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x odst. 3 a

e) doklad x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení s xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nebyly použity x produkci konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul nejméně 1 xxx.“.

35. Xx §24x se vkládají xxxx §24c až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, a xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx se

a) xxxxxxx xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) až x) se rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx v žádosti x xxxxx licence xx oprávněn držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti držitele licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

e) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx který xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), je osoba, xxx byla xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx provedení těchto xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Osoba, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů

a) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití

Osoby xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 se xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoveným způsobem,

f) xxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx s §24x písm. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x xxxx. f) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d písm. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. v §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x odst. 3,

n) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. V §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx d), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x odst. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí odborné xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx e) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x odst. 1 písm. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence podat xxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx první nepostupuje.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Sb., zákona x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se zrušují.

2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití na xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx je při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) se slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. V §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx jiných právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou být xxxxxx pouze xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81g xxxx. 6 se za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx první xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Čl. IV

Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x předepisování uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx náležitosti x xxxxxx zacházení s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx první xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (dále jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní úprava xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový systém xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx systému je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx povolení x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. povinně xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x jiný xxx xxxxx léčivý přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem České xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory drog xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zabrání xxxxxx zneužívání, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo pryskyřice x konopí, který xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx upraven v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx plně v xxxxxxx s xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od sklizně xx xxxxxx léčivé xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský a xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx aktivita v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx administrativou x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány osobní xxxxx jak pacientů, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx umožňuje xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Zvláštní xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx být zařazeny xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx jsou: a) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, nebo Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno účelem, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé látky, x xx k xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx už x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx je konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x který xxxxxx x odlišení xx činnosti výroby, xxx produkce se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx povoleno pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx spojení x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 odst. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx pojmy recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx předpis, a xx jak v xxxxxxx lékařů, xxx x případě veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x to výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, platí xxxx xxxxxxx výjimka. Je xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx podmínek uvedených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx o povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží povolení, x když účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx pro změnu xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx chybně uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx osoby bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx IČO xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx subjektivitu. X ohledem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x osob, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, a xxxx znění ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě zavedení xxxxxxxx předepisovat dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných případech xx xxxxxxxx stanovených x §81x zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x vyhláškou č. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx úseku. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx recept v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a vzhledem x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx o xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka dodána xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx nutné, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity x xxxxxx se zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx své dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém nastavit xxx, aby zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx jedinou výjimku, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx jiného xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx látky kategorie 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx a nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog, xx xxxxx, aby xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován na xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém dovozu xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xx rozumí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba narovnat xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx i x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx základě žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních dní xx podání žádosti, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx látkou, ale xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx základě správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x jakým výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx v xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x důvodu, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx přestupek dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx odpad na xxx náklady nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x x §24g xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx lišit. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx spojení xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx konopí bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxxxx změna má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „rostlin“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny do xxxxxx nové přestupky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx v Xxxxx republice patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i pro xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této skupiny xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx o přestupky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx zákona.

K bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43a xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjektů, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx systém nepočítá x výkupem xxxxxx xxx léčebné použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), e) a x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x to xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx se x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx s novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx povolení k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i xxxxxx xxx léčebné použití, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxx žádanky x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx vyhláška x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x odst. 2 xx klade cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx xxxxx den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x přechodem xxxxxxx x modrým pruhem xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 písm. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx zákona x léčivech xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx proto pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81f odst. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx pro recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx v textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx pacient shodně xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Smyslem xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx situace, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx nutné x návaznosti xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx se xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu s §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx zpráva RIA

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>