Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Změna zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.
3. V §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx vlastní potřebu
1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. nabývat na xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,
3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,
4. uchovávat x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx l), které xxx:
„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx zákonem xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „nebo“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 písm. x) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx v České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „nebo“ a xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových látek“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které xxxxx:
„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x lékárně jsou x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.
(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.
24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x listinné podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx její xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.
28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého celního xxxxxx. Tento celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona vydáno.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 tohoto zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24b
Pěstování rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a
c) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.
(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx nebyly použity x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x to alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x
x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24b odst. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx osoba, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) X případě xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx
x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx až po xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx písmene g) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx předmětných rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného odpadu,
g) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24e
Zánik licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne o xxxxxx licence, pokud xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx licence x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx povolení k xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x odst. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů jakosti xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.
(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx provedení těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.
§24g
1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že odborné xxxxx xxxxx provedeny. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx vrátí xxxxxxxx xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx
x) ve výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady výdajů xxxxx §24x nejsou xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.
37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ nahrazuje slovy „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „sklizené xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx slovo „rostliny“.
42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. c) xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ a xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx s §24x písm. a) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x xxxx. x),
x) xxx zacházení x rostlinami konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rozporu x §24x písm. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené
1. x §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24e odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx
x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) až x),
x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx d), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx j).“.
57. V §39 odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 odst. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. V §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) provádí odborné xxxxx podle §24f xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x x) xxxxxxx.
69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx xxxxxxx podat xxxxxx o licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx podle xxxx první xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. III
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x to xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se zrušují.
2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) zrušuje.
Dosavadní písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx118) nelze xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx základě xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80x odstavec 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.
11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky pod xxxxx č. 119 xxx:
„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81a xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady za xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x odst. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
14. X §81g se xxxxxx xxxx odstavec 1, který zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) se xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 zní:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 se xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx x rozporu x §80 odst. 8, nebo
h) při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx x),“
ČÁST TŘETÍ
Změna xxxxxx x správních xxxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
b) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ PŘEDPIS
Xx. X
Xxxxx zákon xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Důvodová zpráva
I. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx přípravků x jejich výdej. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx adresáty těchto xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty před xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx zahraničí xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do českých xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z roku 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, xxxxx x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx může vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx léčebné použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku
a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb.).
Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx je xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví pravidla xxx sledování obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx zákona je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x společnost x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx rámec, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x převezme xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx základě daných xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu léčivé xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx návykové xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní úprava xxxx v souladu x Xxxxxxxxx úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx léčivých přípravků x elektronické xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx xx očekávají xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x zahraničními distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx údajů
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné právní xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a veškeré xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou propojeny x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx část
K XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx zařazeny xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44c xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x kterých je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx definované x §2 xxxx. x), xxxx o kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x Xxxxx republice x rámci xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví v xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx konopí na xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou x z této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je nezbytné xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v 1961, a který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, že pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x rámci tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. g))
Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)
V daném xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)
Důvodem xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx zákon x návykových látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x povolení x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Nemělo xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x smyslem daného xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx látek.
K xxxx 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
V xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx a bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx měly xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x přílohou obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, aby x xx osoba xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“), které xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x léčivech xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu nepozná, xx xx jedná x vysoce návykovou xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx ustanovení vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Uvedená xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx speciálním ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při stanovování xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející subjekt, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní právní xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, aby xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
K xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění z xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x zákoně č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x faktickém xxxxxx xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.
X bodu 32 (§22 odst. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x to xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx podle bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx látkou, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx terapeutickým účelům x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx pro konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí pro xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24x xx 24x zavádí xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 kalendářních dní xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, xx x něj je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů uvedených x licenci. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence x xxxxxxx, že dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel licence xxxxxx přestupek dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, které xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad na xxx náklady nejpozději xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx by na xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x výši náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx právě v §29 mají osoby, xxxxx pěstují odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „rostlin“ je xxxxxx argumentace xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)
Předmětná xxxxx má za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. m) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava
K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)
Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx s návykovou xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx povinnosti xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných povinností xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 odst. 1)
Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X bodu 55 (§36 xxxx. 6)
X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že x Xxxxx republice patří xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.
a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod písmenem x).
x) Xxxxxx do 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx rostlin mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé přípravky x rozporu xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
V xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále se xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale také x xxxxxxxxx zaniklých, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k tomu, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx držitelem xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx za 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu se xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx dané ustanovení.
K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx návětí xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden pojem xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.
K xxxxx 71 až 74 (§44c odst. 1 písm. x), x), x) a x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx návyková látka“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykových xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající se xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx související x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití dle xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx je x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx povolení k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx povolení k xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o léčivech“). X xxxxx části xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)
Jedná xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při přípravě xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx množství látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx recept x listinné podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx k xxxxxxxx léčivým přípravkům xx takový xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a odst. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen z §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x kombinaci s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem na xxxxxx elektronického receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x to xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx eRecept by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše za xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx opatření xx xxx v xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Sb.
K xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x odst. 2 písm. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx pacient xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx a používání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx byla stanovena x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X Praze xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Závěrečná xxxxxx RIA
Xxxxxx xxxxx k XX