Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Sb. a xxxxxx č. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx xxxxxxxx určeno x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx zpracování za xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx označují xxxx xxxxxxx h) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx slova „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, a to x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 písm. b) xx xxxxx „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 písm. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx předepisován a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,

e) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx xx xxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. V §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx do třetích xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx údaje o xxxxx v zásilce x xxxxx propuštění x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 odstavce 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.

§24b

Pěstování rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x složení zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu nejméně xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato pěstírna xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané pro xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.

(7) Xxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, které včetně xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám ve xxxxxx k podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x změně xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x souvislosti s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 obdobně x xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode dne, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx při zacházení x rostlinami konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx této činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx pro léčebné xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, na xxxxx žádost se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X případě odborných xxxxx podle §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx xxx povinen,

b) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 odst. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) bodě 1 se xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 se za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. q) se xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x xxxxxxx x §24c odst. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

c) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x písm. x),

x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24d xxxx. x), a to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e odst. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24e odst. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29a xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) bodě 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. V §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x činnostem souvisejícím xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x odst. 4 xxxxxxx b) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x a soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se slova „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x odst. 7, §24x písm. b) x c) x §24x odst. 3.“.

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vydané xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a to xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly prováděné xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) se xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx odstavec 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx předpis, pokud xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx slovo „xxxxxx“ zrušuje.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní látky, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx také xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. g) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které slouží x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx x některých xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx je x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři nuceni xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx očekávat nárůst xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxx, nepozná, xx se xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx stanoví minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx činů a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx x xxxxxxxx xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx úrody agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx prostředků xx platy v xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx xx zvláštní xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Dále xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. V podrobnostech xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb budou xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx orgánů a xx xxxx důsledku xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx mimo xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx státu. 

XX. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx zařazení xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx o xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně nebo xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx definované x §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx možné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 písm. f) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou látkou x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti výroby, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx známý pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k získávání xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx bližší specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, že pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x rámci tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta a x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona č. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx právě xxxxx o návykových xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a h))

Důvodem x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx třeba upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo by xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivech x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx zavedeno do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx způsobilá, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx IČO xxx xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx se x xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx, že zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx území jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, xx x osob, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx bydliště na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx účel pevně xxxxxxxx, že recepty x modrým pruhem x žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx se x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx poskytování veterinární xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, že Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx se zatěžováním xxxx, které s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by mohl xxx xxxxxxxx konopí xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx v České xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, jakým se xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená změna xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx výjimku při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx pro dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákona č. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů na §20x x §20x, xxxxx byly zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně jako xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x němž xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků do xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx jako xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou látkou, x která xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita i x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x zavádí xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v návaznosti xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, v případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Změna nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx však xxxx xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x případě, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, ale xxxxx xxx, že x něj xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, které xxxxxxx musí splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx postup ke xxxxx údajů uvedených x licenci. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Xx., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování konopí xxx léčebné použití xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx licence v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx zákonných důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 kalendářních xxx za účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx tyto náhrady xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx povinně xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx k uvedenému xx možné xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx s xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy bude xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx povinnosti xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx návykovou xxxxx xx přípravek xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx přestupky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Porušením dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x horní hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx důvodu, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43a xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má vést x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx by odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx dané ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno nařízení xxxxx uvedené xxxxx x §44c xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. a), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx o návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x pravidla pro xxxxxx používání x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x odpadu xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, xxx xx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx zákona, za xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx v xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx dopady.

K ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (dále jen „xxxxx x léčivech“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x přechodem receptů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. e x §80x odst. 1 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx používáním xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx o případy, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a odst. 3)

X daném xxxxxxxxxx xx ruší písmeno x), neboť xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. V xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81f odst. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x nichž nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x odst. 2 xxxx. c)

Jde x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, které xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx záznamu musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, x ohledem xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X ČÁSTI TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon nově xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx jedná x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, který xx povinen xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>