Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx

Xx. I

Zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. a xxxxxx č. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 písm. b) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. c) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, a to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. V §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx nebo“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ a xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8a xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx zákona o Xxxxxxxxx trestů“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x příloze x. 8 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx předepisován a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx stanoví

a) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx platnosti, omezení x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x konopím xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova „; xx neplatí xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx stanovené pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24b

Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která je xxxxxxxxx

x) certifikátu správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel není xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 dále xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx použity x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x to alespoň xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x se xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24c

Licence k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců přede xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. x) x xxxxxx prohlášení, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování nebo

d) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx 15 xxx xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx údaje, které xxxx být v xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x změně licence xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí právní xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx se Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv dozvěděl x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) zajistit xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx licence x xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx výdajů za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24x odst. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx provedení těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě odborných xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx z prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx České republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob pěstujících xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx konce února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) v xxxxxxx x §24c odst. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx s §24x xxxx. d),

g) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x písm. x),

x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24d xxxx. x), x xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

x) xx zániku platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx a), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx d), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba zacházející x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který zní:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje jako xxxxxxx x).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43a odst. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. e) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x f).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx v platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „a xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx slova „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x návykových xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. V §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx kontroly prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81g se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který zní:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se na xxxxx písmene d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx h),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Čl. IV

Položka 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. V

Tento xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na recept x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, musí být xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, neboť xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx podle xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx o léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx kontrole. Pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x jejím xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. povinně xx elektronický recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x léčivech x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy xx zajistit dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Návrh je x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx zohledněny následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem EU xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx republika signatářem - Jednotné úmluvy, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být smluvními xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná právní xxxxxx xx v xxxx souladu x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx setého xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený systém xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx míst x objemu prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx léčivých přípravků x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x také se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x zahraničními distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvolit jiný xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se očekává xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty budou xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx mohla výrazně xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx uložených v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu. 

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být zařazeny xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx dle §44c xxx zařazení do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx jsou: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x kterých xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví produkuje xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, který xxxxxxx x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx produkce návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxx o návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x poskytováním zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx jednat x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba upravit xxxxx daného ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových látek x důvodu skladování x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Nově xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

K bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx za xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx vydáváno v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem a xxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x povolení k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx s veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými látkami xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním řízení, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx se vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, aby x ní osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxx xx zachovat možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx do registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx návykovou xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx o xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx následně vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx tiskopisy receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech x léčivo. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx subjekty xx základě zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx dispozici xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx potenciál být xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx by daná xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx rozpor zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx nutné, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je nutné xxxxxxx textaci obdobně xxxx je tomu x xxxxxx x. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu zboží x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx s ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního režimu“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx nastavení nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx i x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud to xxxxxx právní předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat o xxxxxxx látku xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx shodná kritéria xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, které x době podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx xxxxxx žádosti, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 odst. 5 Listiny základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost správního xxxxxx informovat o xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx a x jakým výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx na xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx v xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x případě, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx vymezení xxxxx x výši náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V nadpise xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx volně za xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti s xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx bude xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 odst. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování přestupku xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx návykovou látku xx přípravek xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx do 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x léčivými přípravky, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x léčivech, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx změna xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále se xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x licencích zaniklých, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx zákona.

K bodu 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné použití, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43x xxxx. 4 písm. a)

Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x výkupem xxxxxx xxx léčebné použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv od xxxxxxxxx, čímž by xxxx snížena přímá xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, kterým je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x odst. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x odst. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití je xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x legislativně technické xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití, xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x návykových xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx a xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx býti použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx zákon xxxxxx x přechodem receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. e x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx používáním xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, který daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx lékárna nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx množství a xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx krajských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, a xx xxx případy, xxx tak stanoví xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81x odst. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx maximální výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze dne 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx zpráva RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>