Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Čl. I

Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. b) xx slova „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají nová xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) x x).

4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 odst. 2 písm. a) xx slova „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 písm. a) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „elektronický recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx recept x modrým pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů receptů x žádanek s xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx v zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona vydáno.

(6) Xxx dovozu návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné použití.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely a xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx určené x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 a

e) doklad x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx

x) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx podmínek,

2. způsob xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již v xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí o xxxxxxx licence xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního nástupce.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b xxxx. 4 písm. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 let, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx zrušení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, že byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, pokud xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení k xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 a 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, jakož x x obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. b) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 odst. 1 se za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29a“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 písm. a) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. o) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje textem „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), x to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e odst. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

m) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo

o) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, jde-li x přestupek podle xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx j).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x odst. 4 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x kontroluje zabezpečení xxxxxx pro léčebné xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx také na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §79a odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a odst. 1 písm. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se zákonem x návykových xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze předepsat, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena b) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81x se xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx také xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 odst. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. VI

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx se zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané konopí xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx na potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxxxxx první xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx kompetence státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx splněny xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx oprávnění k xxxxxx léčivé látky xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látka bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx vzniku závislosti, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx xxxxx x jiný xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Evropské xxxx. Xxxxx xx x souladu s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004, x prekursorech xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Rady (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Účelem xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je v xxxx souladu s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx máku xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx bude léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních kanálů. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu míst x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx je xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x elektronické podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx dopady na xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx používány osobní xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx předepisování xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx veřejné správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x definici samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx psychotropní. Musí xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x to k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx je určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx mohlo být xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx konopí na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx za úkol xxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v 1961, x který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce se xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx o xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x xxxx, že x České republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je nutno xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx a k xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu skladování x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx lékařů, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění fyzické xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx změny je xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu vyplývá, xx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx budou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za účinného xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou činností xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném ustanovení xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx odsouzeních) zapsaných x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x to xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně vymezují.

K xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť se xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx subjekty xx základě xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx zneškodňovat dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že uplynula xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své dispozici xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx v České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to ve xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx látky kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, kdy efedrin x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zařazené do xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x současně xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx materiálem a x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx vývozu zboží x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx č. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba narovnat xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx v xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xx návykovou látkou, x xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx i x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době podání xxxxxxx disponují certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx s materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x xxx xx xxxxx získat návykovou xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x důvodu, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx v xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházení s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx xx xxx ustanovení vztahující xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx podnikající a xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx předcházení či xxxxxxxx úniku konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx základě zákona x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

K bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. m)

Předmětná xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo v xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je zneškodnit xxxxxxxx uvedeným v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Xxxxxx do 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím x xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx kanálů.

K bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx přestupek podle §39 odst. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chybného předepisování xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena přímá xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx posílit xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x rozporu se xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené xxxxx x §44c odst. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 xxxx. a), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech umožňuje xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) a x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx a žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanku x modrým pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby se x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx v platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení k xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x návykové xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx nastavit množstevní xxxxxxx při přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, že množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx jednotka předepsané xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx den, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx ze zákona xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a odst. 3)

X daném ustanovení xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 zákona o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx krajských xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. V xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx eRecept by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ve xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx situace xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx za xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx v xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81f xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx pro případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X rámci legislativních xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána vysoce xxxxxxxx látka. Důvodem xxx zavedení xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient xxxxxx xxxx v případě xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení s xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx poplatky účtovány xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx xxx 11. května 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>