Vládní návrh
ZÁKON
ze xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx
Xx. I
Zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona č. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx a) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 písm. b) xx slova „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x terapeutickému účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem,
f) xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „produkce,“.
5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) se xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „farmaceuta“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:
„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,
2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 zní: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; na xxxxxx x modrým pruhem xxxxxx být předepsán x vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo
c) žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jsou x případě podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem na xxxx x množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 až 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ a slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. V §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 odst. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); v xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 tohoto zákona xxxxxx dovozního povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
§24b
Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která je xxxxxxxxx
x) certifikátu správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx látek podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x složení xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24g.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,
4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, a
b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) V xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, sídla nebo xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, které xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 a 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx souhlasu žadatele xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, které byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinna
a) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx o povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nabytím právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,
x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných úkonů
§24f
(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.
§24g
1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že odborné xxxxx budou provedeny. X případě xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx nebyl zahájen, xxxx
x) ve výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x případě, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady výdajů xxxxx §24x nejsou xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z prostředků xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx těmito xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 se xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.
42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který včetně xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
Osoby xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití a xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 písm. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. q) se xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) v rozporu x §24x odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx x §24x písm. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,
d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x písm. e) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x souladu x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d písm. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), a to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) v rozporu x §24x xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx s §24x odst. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx ohlašovací povinnost, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až x) xxxx x).“.
57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x za slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.
65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x odst. 4 xxxxxxx b) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 18 xxxxxx,
x) rozhoduje x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.
68. V §43x xxxx. 4 xx písmena x) x f) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 se slova „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx o licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:
1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.
3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
6. X §80 odst. 5 xx písmeno x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx jeho základě xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.“.
8. X §80a odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se zákonem x návykových látkách“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx na konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) xx xxxxxxxx jako písmena x) a x).
14. X §81x se xxxxxx nový odstavec 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 xxx:
„120) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 se xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první také xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx písmena x) x x), která xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. IV
Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Xx. V
Tento xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Čl. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx a žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx pruhem x žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro léčebné xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, neboť xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny podmínky, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, jejíž vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. povinně xx elektronický recept. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x léčivech a xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jako státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx úmluvou.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx z roku 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx upraven v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený systém xxxx plně x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v souvislosti x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány a x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx prostředí.
8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx kvantitativní, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx informací s xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx bezpečnost xxxx xxxxxx státu.
II. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x zákoně x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X bodu 2 (§2 písm. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx už x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci produkce x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé látky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Novým xxxxxxxxxxx §2 písm. f) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx z důvodu xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx xxxx xx xxxxxx produkce návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x návaznosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vystavené Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx pro umožnění xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x odst. 2 xxxx. g))
Dané změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx jednat o xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, a proto xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx jsou xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo by xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb.
K bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx novela xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx předpis, a xx jak v xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)
Důvodem xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx nabývat x xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x lékárnách, x xx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx a výdej xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient nabývá xxx xxxxxxxxxx předpisu, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Důvodem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx v souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit odpovědnou xxxxx, která musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx znění zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x změny xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení pouze xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxx, které xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, aby x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě zavedení xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat možnost xx výjimečných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, a xx xx formě xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x modrým pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx o xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany lékaře xx farmaceuta xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)
Uvedená xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx předpisy, x xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut do xxxxxx x léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka xxxxxx xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány v xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x tomu, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to ve xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx dle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx léčivé látky, x to x xxxxxx. X případě, xx by daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx určitého xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx v části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog adaptován xx nařízení Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 a xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci obdobně xxxx xx tomu x zákoně č. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx materiálem x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x xxxxxxx xx skutečnost, že xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx vývozu xxxxx x zásilce.
K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20b, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., kterým se xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx úřad místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 odst. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx klade za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou látkou, x která xxxx xxx použita k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx povolení za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x České xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku znamená, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x informacím, xx xxxxx pozdějších předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx jak x xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx substance konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých žádostí x xxxxxxx činností xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx výši, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx změny. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx spojení vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které je xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx pro fyzické xxxxx podnikající a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné použití x při xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X bodům 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx opravit chybně xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx v návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek se xxxxx. X případě xxxxxxxx daných povinností xx nutné, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 odst. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 55 (§36 xxxx. 6)
X souvislosti xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx do 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx o závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx zacházet x léčivými přípravky, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx konkrétně dle xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx přestupek xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x souladu x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx souladu pojmosloví x celní oblasti. Xxxxxxxxx formulace neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X rámci xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost informovat Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi jednu xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 a 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
K xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 písm. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx o návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x vyhlášky k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx vedení evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx pouze x legislativně technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to na xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při přípravě xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x legislativně technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx ze zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, který daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Jedná xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80a xxxx. 3)
X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx a xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Sb.
K bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)
Xxxx xx generální výjimka xx systému elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Jde o xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx pro případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 16 (§81g odst. 2 písm. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v textu, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Nově se xxxx údaje, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Důvodem xxx zavedení této xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, která je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX ČTVRTÉ
Na xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.
K ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx stanovena x souladu s §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Závěrečná xxxxxx XXX
Xxxxxx vztah k XX