Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:
XXXX PRVNÍ
Změna xxxxxx x návykových xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. V §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem určeno x xxxxxxxxxxxxxx účelu x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx vlastní potřebu
1. xxxxxxx, a xx x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. xxxxxxxxx x používat podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.
15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na území Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.
21. X §13 odstavec 1 včetně poznámky xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx výdeji x lékárně jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) nebo b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx jeho platnosti, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx na něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx odstavec 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx zrušují.
28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx zacházející x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.
30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o zboží x zásilce x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24a
Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24b
Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití
(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24g.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx
x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx obsahuje xxxxxxx
1. xxxxxx osob, které xxxx xx pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,
2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,
3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu nejméně xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx o udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b odst. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 písm. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx opakovaně.
(4) Jakékoliv xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) V případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději do 15 xxx ode xxx, kdy změna xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) se xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x změně xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním v xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,
x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx nejpozději xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,
h) stanovit xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,
x) nabytím xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) nebo x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.
§24x
1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že odborné xxxxx budou provedeny. X případě odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx byl xxxxxxx,
x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v případě, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, jakož x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) se xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. c) bodě 1 se xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x jsou xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití za xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 odst. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku tím, xx
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. f) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x písm. x),
x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24d písm. x), a to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. v §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební materiál x rostlinný xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24e odst. 5, nebo
o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací povinnost, xxxx v xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do
a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx d), e) xxxx k),
c) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx h) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 a 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. V §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x udělení, změně, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.
69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, ve kterém xxxxx“.
71. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a slova „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.
73. V §44x odst. 1 xxxx. e) bodě 2 se slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „směřujícím x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x léčivech
Čl. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se xxxxxxx.
2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a xxxx. 1 písm. b) xx slova „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových látkách“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81a xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Zákon x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).
14. X §81x se xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek120)“.
Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 se za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene d) xxxxx „nebo“ zrušuje.
20. X §108 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x x), která xxxxx:
„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x správních xxxxxxxxxx
Xx. IV
Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Čl. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
ČÁST PÁTÁ
ÚČINNOST
Čl. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k rovnosti xxxx a žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x jejich xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti a xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, aniž xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx obsahují vady, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, může xxxxx předepsat uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x nadměrná preskripce xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx rozdíl od xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx způsobem, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx části xx xxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx práva Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 ze dne 15. listopadu 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých je Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx setého xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě daných xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx konopí za xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava není x souladu s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu léčivé xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu míst x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx očekávají xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X souvislosti se xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Vlivem xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.
4) Dopady xx životní prostředí
Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx upravuje způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx už xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, a xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. v xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx svém xxxxxxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je v xxxxx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x léčivech ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zařazen xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx znamená dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení na xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Zvláštní část
K XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx omamné xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 písm. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx návykové látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx použita x xxxxx pacientů. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx je konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“, x xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx x odlišení xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 odst. 1)
U xxxxxx doplnění xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x odst. 2 xxxx. g))
Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně o xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a h))
Důvodem x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu zákona x léčivech. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, kteří xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx jsou provedeny xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.
K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x lékárně xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx žádanku vystavenou xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 odst. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x návykových xxxxxxx xxxx celku. Nemělo xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx zákona xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) a x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx má xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x přílohou obsahující xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx listinný lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x léčivech, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., x léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx zachovat možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. stanoví xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x zajištění účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek předepisován xx recept v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x vysoce návykovou xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a č. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo žádanku x modrým xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx má xx účel xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, která xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx o léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je v Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx převezme státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to ve xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená změna xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx látky, x to x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx za úkol xxxxxxxx rozpor zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly v xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx a xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X ohledem na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx je nutné xxxxxxx textaci obdobně xxxx xx xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba informovat xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx či xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.
X bodu 32 (§22 odst. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na vymezení xxxxx v §2 xxxx. f) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx s ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx látkou, x která může xxx použita x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí plnit xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx orgánům i xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence x xxxxxxx, že xx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx by zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.
Ustanovení §24x a §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši náhrad xx jednotlivé úkony xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx odborné úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k zacházení.
K xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx je zaváděno x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx základě xxxxxx x léčivech.
K bodům 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
K bodu 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx povinnosti při xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a p)
Legislativně xxxxxxxxx úprava
K bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx o přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Nižší xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X bodu 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.
K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)
Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
V xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o možných xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx českém trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x souladu x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx skutečností, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Důvodem xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43x odst. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44c odst. 1 xxxx. a), x), e) x x))
Xxxxxxx daných ustanovení xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X odstavci 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.
K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx i recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x návykových xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx a vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku s xxxxxx pruhem.
K xxxx 2 (§79x odst. 1 písm. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx při hospitalizaci.
K xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je povinen xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním daného xxxxxxxx přípravku ověřit xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81f, kdy xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx formu.
K xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 písm. b))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x jejich používáním xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx proto pacientovi xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx mělo xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80x odst. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z ustanovení §107 zákona x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o návykových xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to nejen xxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx za jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx omezení možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx kontraproduktivní. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)
Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx pro recepty x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx pro případy, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx zavedení této xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx xxxxx x xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.
K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x ohledem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx vydávaná Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx za přijetí xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se žádostí x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX ČTVRTÉ
Na xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.
K XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx XXX
Právní xxxxx x XX