Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. I

Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky x současně xxxx xxxxxxx x některé x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 písm. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), která znějí:

„e) xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. c) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx vlastní potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx je Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Léčivý přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se nahrazují xxxxx „4 až 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, v platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x veškeré činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx žadatel není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx náhradu výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24g.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 dále xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx zacházení s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. e) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) V případě xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxx

x) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu licence xx oprávněn držitel xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx o povolení x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx vydána,

c) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) nebo x), je osoba, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x odst. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx provedení těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx výdajů

a) v xxxx výši, pokud xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx odborné úkony, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x xx xx lhůtě stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv a xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. V §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „sklizené xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 se za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje textem „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d písm. x),

x) xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rozporu x §24x xxxx. x), x to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 lze uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx x).“.

57. V §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo žádanku xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx pravého xxxxxxx xxxx“ se zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. e) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence podat xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se podle xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. III

Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.

4. V §80 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, aby xx jeho základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a odst. 1 písm. b) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx se zákonem x návykových látkách“.

10. X §80a odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis stanoví xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx na xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena b) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.

15. V §81x odst. 2 xxxx. x) x x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ zrušuje.

20. X §108 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Čl. IV

Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx zrušuje.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

I. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava je xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx byl stát xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Systém xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut v xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně provádí xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx kontrole. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x návaznosti xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx xxxxxxxx přípravky x nadměrná preskripce xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx skutečnost, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx očekávat nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vztahu xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx nahrazen xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x souladu x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a společnost x sociální x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx a zabrání xxxxxx zneužívání, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx máku xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx skončení sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava není x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx od sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související s xxxxx pěstování a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx je x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x nařízení na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx být zařazeny xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx látky xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx jednat x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx s vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx x důvodu xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx není xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx se o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať už x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky konopí xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná o xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového máku, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx povoleno pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně o xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním zdravotní xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, a xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx by xx již o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx recept x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem pro xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky kategorie 1 upravuje xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x rozporu x xxxxxxxx zájmem a xxxx x xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx mají xxxx měly xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, že x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX vydávána automaticky, xx třeba, xxx x ní osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných elektronických xxxxxxx a současně xx xxxxxxxx možnost xx výjimečných případech xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 1 x x. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx sjednotit skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx předpisy, a xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.

K bodu 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla být xxxx látka xxxxxx xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při stanovování xxxx xxxxx z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx dle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X případě, xx by daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně musí xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 a 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx materiálem x x doplnění zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném znění, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. a) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze dvou xxxxxx. Za prvé, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e zavádí xxxx licenční xxxxxx, xxxxx umožňuje pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Změna nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, procesní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx licence v xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx držitel licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx v xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, že xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx zbyly x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za účasti xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx činností xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx náhrady xx výši, kterou xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x omamných látkách x také xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) a xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx je zaváděno x souvislosti s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx licence vyprodukoval x xxx s xxx xxxxxxx. Cílem xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X bodu 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)

Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)

Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se věnují xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx do 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. V souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, která xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, které xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x celní oblasti. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, x to x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

K bodu 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x výkupem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x odst. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)

Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) bude xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým pruhem x žádance s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx účinné xxxxxx úpravy, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx legislativy, mohl xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx účinného znění xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly povolením x zacházení s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Sb., x návykových látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o rozšíření xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx x ohledem na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx za xxx nastavit množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx základě žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade cíl xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické dokumentace, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80x xxxx. 1 písm. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem všech xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X daném ustanovení xx ruší písmeno x), neboť zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x návykových látkách.

K xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx inspektorů v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx xxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx a xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx v souladu xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx omezení možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako inspekčních xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x odst. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde o xxxxxxxx právní jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx následek, že xxxxxxx moci být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81g xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx záznam x skutečnosti, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x ohledem xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

V Xxxxx xxx 11. května 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>