Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. I

Zákon č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, a to x v zastoupení, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „nebo“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8a xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových látek“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický recept“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x modrým pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 xx za xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, která způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona vydáno.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx tohoto zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24b

Pěstování rostlin konopí xxx léčebné použití

(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx se pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx oprávněných xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 x

x) doklad x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to alespoň xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rozsahu nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; tato pěstírna xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 rok.“.

35. Xx §24x se vkládají xxxx §24c až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 písm. e) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx osoba, které xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x pěstování nebo

d) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději do 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Žádost o xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx a) xx x) se xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx ode dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu změn xxxxxxxxxx v žádosti x změnu xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx se Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí licence x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx z přestupku xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx byla xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, které byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx odstavce 4 xxxx. x) nebo x), je xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x odst. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.

§24g

1.) Xxxxx, na xxxxx žádost se xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx výdajů

a) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx nebyl zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito účely,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx slovo „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29a“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 nepožádá x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e odst. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24e xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový odstavec 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx pokutu do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 a 3 se označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. b) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a zrušení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí odborné xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx slova „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44c se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x xxxx. b) x x) a §24x odst. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená podle §24x zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ a xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.

3. Za §79x se vkládá xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v jedné xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx předepsaného počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x návykových látkách“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. V §81 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon č. 167/1998 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) a b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na platný xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81g xxxx. 6 se xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x h), která xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;   Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se zákon x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx oblast zacházení x tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x žádanku s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx adresáty těchto xxxxxxxx předpisů.

b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty před xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují vady, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v rozporu x Jednotnou xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x udržování zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „vysoce xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx být distribuována xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyvážet x xx zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx s dopadem xx konečnou cenu xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x jejím xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx elektronický recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej ostatních xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací předepisování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, nepozná, xx xx xxxxx x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx je xxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/2103 ze xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx je v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx setého xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx s článkem 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku bude xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx léčivé xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx výdajů z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx pěstování x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx s navýšením xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx poskytovatele lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X souvislosti se xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Dále xx očekává pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx xxxxxxxx přístup xx systému xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Sb. (§20) a veškeré xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx látky x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x příloh x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky omamné xx psychotropní. Xxxx xx tedy jednat x přírodní xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) jedná xx o látky, x kterých je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X bodu 2 (§2 písm. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx definované x §2 xxxx. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx nadzemní xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené výrobcem xxxx xxxxxx látky, x to k xxxxx u lidí. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx výrobce návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx látkách xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).

X bodu 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx vědecké účely xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx farmaceuta x x xxxxxx č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, který je xxxxxxx, x proto xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx jim x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx jsou provedeny xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy recept x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx předpis, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků fyzickým xxxxxx x lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky kategorie 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx nabývány na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx zákon x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem x xxxx v souladu xx systémem x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Změnou x textu daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou skutečnost x xxx odpovědět xx často kladené xxxxxx orgánů xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx upraveno v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx upřesňuje, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť při xxxxx IČO již xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx trvalý xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx má na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území jiného xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za trestné xxxx (a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, x xxxx znění ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x léčivech vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem návykových xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 a č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx ustanovení vztahující xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx poskytování veterinární xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, distributory xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, osoby poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená změna xxxxxx jedinou výjimku, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x kterým byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy efedrin x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil se xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx vývozu, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., kterým se xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně jako xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Konopí xxx xxxxxxx použití xx chápáno jako xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat o xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24b a xxxx ustanovení §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době podání xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání žádosti, x to z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx subjekt je xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, že x něj je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx k prodloužení xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů uvedených x licenci. Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx základě správního xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx se Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx a x jakým xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx fakt, xx v xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx licence v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx jednotlivých žádostí x xxxxxxx činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx strany žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx změny. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx právě v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx k zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx v §24a xxxxxxx pro fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x jak x xxx naložil. Cílem xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx konopí x jiných xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx oprávněni a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx základě zákona x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. m) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx změně xx xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx s návykovou xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xx zákona zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné navýšit xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx o přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V souvislosti x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx povinnost informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x tudíž okamžitá xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx kontroly ze xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x pěstování. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní správy, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví zákon x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Zákon x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na receptu x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx pruhem, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx dle účinné xxxxxx úpravy, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do tohoto xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx způsob předepisování, x to na xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení v xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx s omezením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 písm. x x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 písm. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx používáním xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx o návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x legislativně technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx i oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx přílohy č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx tak stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci legislativních xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx uvést jako xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x skutečnosti, že xxxx vydána vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx a xx nutné x xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxxxxxx nový přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx a používání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx povinen xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>