Xxxxxx návrh
ZÁKON
ze dne … 2020,
xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách
Xx. I
Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem,
f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).
4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
7. X §5 odst. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.
8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. X §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:
„x) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.
11. V §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx l), xxxxx xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx republika xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 se za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx slovo „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) se xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.
19. X §8a xxxx. 3 písm. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.
Poznámka xxx xxxxx č. 6x se xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 až 8“ se nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.
28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx18); v xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx se postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x datum xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území České xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx tohoto zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx právnická xxxx podnikající fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a
c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se pro xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x
x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x bezúhonnosti žadatele x xxxx oprávněných xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 a
e) doklad x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx podmínek,
2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.
(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, a
b) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx vkládají xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24b odst. 4 písm. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx opakovaně.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů ode xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) až x) xx rozhodnutí x xxxxx licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx konopí x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného odpadu,
g) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24e
Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x odnětí nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx o povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,
f) xxxxxxx platnosti povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx použití.
(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) nebo x), je xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Náhrada xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Osoba, na xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx povinen,
b) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob pěstujících xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se slovo „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.
42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 se za xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který včetně xxxxxxx zní:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 odst. 1 písm. m) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.
55. X §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. b),
e) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x xxxx. d),
g) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),
i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x písm. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x písm. x),
x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24d písm. x), a xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) nestanoví xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití,
m) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x odst. 3,
n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo
o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze uložit xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx a), b), x), l) až x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx d), x) xxxx k),
c) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx h) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
61. X §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se označují xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 odst. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).
64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
66. X §43x odst. 4 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx soulad pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x soulad xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje zabezpečení xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx jednou xx 18 měsíců,
c) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. V §43x xxxx. 4 xx písmena e) x f) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx slova „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44c odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx návyková látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
72. X §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
74. X §44c odst. 1 písm. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.
75. X §44c se xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x písm. x) x x) x §24x odst. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx po dobu, xx niž byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx první nepostupuje.
3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Sb., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.
3. Za §79x se xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:
„§79b
(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno množstevní xxxxxxx na jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.
4. V §80 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx jeho základě xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80x odstavec 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.
11. V §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81a xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) se xxxxxxxx jako písmena x) x x).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x odst. 2 xxxx. b) x x) xx slovo „xxxxxx“ zrušuje.
16. X §81x odst. 2 xxxx. c) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 zní:
„120) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 se na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.
20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, nebo
h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx h),“
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích
Xx. IV
Položka 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí žádosti x změnu licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
ČÁST PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. VI
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2021.
Xxxxxxxx zpráva
I. Xxxxxx část
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tiskopisy lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým pruhem x žádanku s xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx náležitosti a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx se konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x případě, že xxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx výkyvy xxxx. Systém dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, xxxxx x udržování xxxxx xx kompetence státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x hledat nová xxxxxxxxx, což xxxx xxx za následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx xxxxx
x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové psychoaktivní xxxxx a zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě konopí xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu opia. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx a převezme xx co nejdříve, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx konopí za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou svou xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného systému xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu prostředků xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx poskytovatele lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické podobě. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou zprávu XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx látky, a xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze zdravotnické xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx orgánů a xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x kontrolní činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx dle nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., o kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx znamená dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, která xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx zákona xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X bodu 2 (§2 písm. x))
X xxxx změny xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem konopí xxx léčebné použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x Xxxxx republice x xxxxx xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx a výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“, a xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými látkami x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x xxxx v 1961, x který xxxxxx x odlišení xx činnosti xxxxxx, xxx produkce se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx republice xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).
X xxxx 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x zákoně x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx a x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx jednat o xxxxxx, který xx xxxxxxx, x proto xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, aby bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Nově xxx dané ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 odst. 2 xxxx. f)
Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx pro xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na lékařský xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné v xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o návykových xxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 odst. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx systémem a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel je xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u změny xxxxx.
X bodu 18 (§8x odst. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx osoba podnikající xx kromě jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx měly xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx EU. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x léčivech vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití je xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx do registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x příloh x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 a 11)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X xxxx 26
Ustanovení xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx pro xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x to i xxxxxx. X případě, xx by daná xxxxxxx zavedena nebyla, xxx by povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x návykových látkách x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004 o prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x současně musí xxx xxx dotčené xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx realizován xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x zákoně x. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx povolení x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)
Navržené xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx s ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx do určitého xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou změnu.
K xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně k xxxxx terapeutickým xxxxxx x souladu s xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx xx možné xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití (x návaznosti xx xxxxx o léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx její výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e zavádí xxxx licenční xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx subjekt xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx uvedených x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x jakým xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x zánik xx zákonných důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx žádostí žadatele x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx jednotlivé úkony xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, kterou Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx žadatele.
K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Jednotná úmluva x omamných xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx systémem pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x to na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx oprávněni a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodům 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx pěstování x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. m)
Předmětná xxxxx má za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky x xxxxx je obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 55 (§36 odst. 6)
X souvislosti se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx novým povinnostem xxxx zaváděny do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx v Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx se věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x souvislosti s xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx údajů uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod písmenem x).
x) Xxxxxx do 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím k xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K bodů 57 (§39)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 odst. 10 xxxx. d)
K bodu 59 (§39 odst. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, které xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní oblasti. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.
X bodům 67 a 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx nově Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.
K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx za úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené právě x §44x odst. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 a 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem x žádance s xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx a žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x licencí k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x odpadu při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.
K odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x době xxxxxxxxx stávajícího znění xxxxxx v xxxxxxxxx x po nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx je x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení x xxxxxxxxx i x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx xxxxx o xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptu jsou xxxxxxxxx i recepty x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (dále jen „xxxxx x léčivech“). X velké xxxxx xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx x souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku x xxxxxx pruhem.
K xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx klade xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)
Jedná se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx měl xxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Jedná xx o případy, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x legislativně technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x odst. 3)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, x xx pro případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by xxxx xx následek, xx xxxxxxx moci být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.
K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx údaje, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, s xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx a používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx situace, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx maximální výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí. Xxxx zákon nově xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx úkol motivovat xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.
K XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, MHA, x. x.
Xxxxxxxxx zpráva XXX
Xxxxxx xxxxx k XX