Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx původu, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. x) xx slova „podle xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. V §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) až x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina z xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „produkce,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x v zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. nabývat na xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. V §5 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx o léčivech (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 se xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx přiložena příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „elektronický xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným způsobem x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx vystavuje x listinné podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx použití se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x území České xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, musí xxx jeden stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního povolení, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24b

Pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci konopí, xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 dnů xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 let, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů ode xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx se Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu žadatele xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx x případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24g

1.) Osoba, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx vrátí žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx byl xxxxxxx,

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxxxxx výše xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx konopí s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x k xxxxxxx xx těmito účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx slova „sklizené xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití za xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.

45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku tím, xx

x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

c) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x souladu x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v rozporu x §24x xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) nestanoví xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24e odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) až x) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. x) se xx slovo „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x odst. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x zneužití v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx na“.

73. V §44x odst. 1 xxxx. e) bodě 2 se slova „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx rohu xx pravého horního xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x písm. b) x x) a §24x xxxx. 3.“.

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; v tomto xxxxxxx se podle xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. III

Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79x odst. 1 písm. b) xx xx slovo „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx překročeno množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x prekursorech drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx lze předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. V §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon č. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) a x).

14. X §81x xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx x),“

ČÁST TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;     &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx zacházení x xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty před xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx distributoři nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v rozporu x Jednotnou úmluvou x omamných látkách x xxxx 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx subjekt, který xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem pro xxxx změnu je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná preskripce xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x elektronizací předepisování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x jiný xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu na xxxxxxx v listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx máku bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x převezme xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx od sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být skladována x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává pozitivní xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx se xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx kontraindikace, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept xx mohla výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou na xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx dle nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. e) je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx definované x §2 písm. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx definováno účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x to k xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať už x České republice x xxxxx xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx výrobce návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx licence pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky vydaném Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx bližší specifikace xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x poskytováním zdravotní xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx jsou jim x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx xx takové xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, xxx xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xx stanovena xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu vyplývá, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx orgánů činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Vzhledem x tomu, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx případech xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx ustanovení stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na žádanku, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx lékaře xx farmaceuta xxxx xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K bodu 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě tiskopisů, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Uvedená xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx mohla být xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že uplynula xxxxx spotřeby nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by mohl xxx xxxxxxxx konopí xx xxx dispozici xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx xxxxxx x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena nebyla, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx mimo území Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, na vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx dotčené xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x prekursorech drog, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx podmínek stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx přemístění z xxxxxxx státu xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx zboží x zásilce.

K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do určitého xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. a) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použita k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx řízení, x xx v délce 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, že x něj xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, povinné přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx vedeno x x xxxxx výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, a xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, jíž se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx přestupek xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na držitele xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx jednotlivých xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx povinen, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení nedoplatku xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx v §24x xxxxxxx pro fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. b) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)

Předmětná xxxxx xx za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)

Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona zaváděny xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nelegální návykovou xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti a xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x xxx xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o závažnější xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx než pochybení xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, které může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx v souladu x horní hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, x to x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx povinnost informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx se xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s licencí x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx má vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx v době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade cíl xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ověřit xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 písm. e x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx ze zákona xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. V xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě receptů x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu do xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx a xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx x snižování xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81f xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx xxx případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx v listinné xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu musí xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx na xxxxxxxx a používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X ČÁSTI TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx povinen xx xx základě podaných xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze dne 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Závěrečná xxxxxx RIA

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>