Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze dne … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. b) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx označují jako xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „produkce,“.

5. V §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) zní:

„h) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „pokud“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ a xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx čarou č. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 a 3, které znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, která xx vystavuje x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, které xx ní xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její používání.“.

Poznámka xxx čarou č. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx základě §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 měsíců xxx dne, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; v takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, kterým se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx a třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu volného xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí pro léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx žadatel není xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx odpad vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x to alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. zařízení používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému zabezpečení xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rozsahu nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx právního nástupce.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) V případě xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx pozemku, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x změně xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxx praxí pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx při zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx byla xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení k xxxxxxxxx zaniklo.

Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx odstavce 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x odst. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě odborných xxxxx podle §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx výši, xxxxx požadovaný odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady výdajů xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí s xxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x obchodu xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. b) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 xx za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. o) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx textu písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x rozporu x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoveným způsobem,

f) xxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x písm. x),

x) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), a xx xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx d), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až h) xxxx j).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x přípravky x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe x kontroluje zabezpečení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti krádeži x zneužití v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx a zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx podle §24f xxxx. 2.“.

68. V §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.

72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 se slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 písm. g) xxxx 2 se xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x x) a §24x odst. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se zrušují.

2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x návykových xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx receptu a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx pozdějších předpisů, x zákon x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) se xxxxxxxx jako písmena x) a x).

14. X §81g xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňují xx písmena g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

TECHNICKÝ PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová zpráva

X. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx výdej. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx státu zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx trhu, neboť xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x omamných xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx splněny xxxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx podle zákona x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx použít xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx nový systém xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx látka bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx

x) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx důvodem pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x elektronizací předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x práva Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx znění;

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Tento systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x článku 23 pojednávajícím x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx a xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedeným, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx a dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx ovšem nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx součástí xxxx rezervního xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními distributory. X podrobnostech odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx látky xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Dopady xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x propojení xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné právní xxxxxx x x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) a veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Zvláštní xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x definici samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx z příloh x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx návykové látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, aby mohla xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx možné xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x který xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx o xxxxxx známý xxxxx, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx podrobněji upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x pěstováním rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx činností souvisejících x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak v xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků fyzickým xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx podmínek uvedených x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o návykových xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku vystavenou xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx změny je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových látkách xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula z xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx orgány a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx je však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx znění zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx jsou xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx za trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx za stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek stanovených x §81x xxxxxx x léčivech vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx do registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se jedná x xxxxxx návykovou xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta musí xxx podána vhodným xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví upravující xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 a 11)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze zákona x návykových xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek x xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka dodána xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o léčivech x léčivo. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x to i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x kterým xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx musí xxx pro dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx právní xxx xxx x části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X ohledem xx xxxxxxxx pojmu x §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu do xxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) zákona x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné upravit xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx informovat x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx vedeno a x jakým výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence v xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, a xx x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx přestupek dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx v xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x udělení licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak povinen, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx odrůdy lze xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oprávněni a xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy č. 4, proto xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx navýšit xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů uvedených x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než pochybení xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Přestupky postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny zacházet x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x horní hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx dává xx souladu pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx odpovědnost xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, kterým xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno nařízení xxxxx uvedené xxxxx x §44x odst. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x odst. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x vyhlášky x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle účinné xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx licenci k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona, xx xxxxxxx mu byla xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, že xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx klade cíl xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx být xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem souvisejících x xxxxxx používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), neboť zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx z ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o návykových xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx krokem xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx generální xxxxxxx xx systému elektronického xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81x odst. 2 písm. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pacient shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že se xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx situace, kdy xx být zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx se žádostí x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x souladu s §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah x XX

>>>