Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní xxxxxxx x) a f) xx označují jako xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. c) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx slova „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx základě receptu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „nebo“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ a text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 odst. 9 písm. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8x odst. 3 písm. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x příloze x. 8 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; na recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na receptu x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba zacházející x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx s prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx a třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být podle xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního povolení, xxxxx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24b

Pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx plochu xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x složení xxxxxx xx náhradu výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. způsob xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx končí, pokračovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X případě xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Činnost x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně a xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Náhrada xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly provedeny.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, převede Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob pěstujících xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx slova „sklizené xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 se za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) bodě 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. o) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x rozporu x §24c odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 5 nepožádá o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x písm. a) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x),

x) x rozporu x §24x písm. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x písm. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24x písm. x), a xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x souladu s §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 odst. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) až x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „rostlin“.

63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. V §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx krádeži x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx a zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x prodloužení její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „a o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x x) a §24x odst. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx niž byla xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx zákona č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se zrušují.

2. X §79a xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze předepsat xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se na xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx kontroly prováděné xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx na konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. července 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x rovnosti xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx nepřehledné xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty před xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na listinný xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. povinně xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek (x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx xxxxx, nepozná, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem České xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx souladu x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx zasahuje do xxxxxxx zacházení s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x převezme xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však do xxxx xxxxxx počítaje xx skončení sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik konopí xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx životní prostředí

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x souvislosti s xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi domácími x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Dopady xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty v xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, že poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept, je xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx v xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v souvislosti x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx uložených v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu. 

XX. Xxxxxxxx část

K XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky jako xxxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) jedná xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx x důvodu xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé látky, x to x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x České xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx použita k xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. f) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí na xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý pojem, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx opiového máku, xxxx koka a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro získávání xxxxxxxx xxxxx konopí x rostliny konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

U xxxxxx doplnění xx xxxxx o zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx spojení x vyhláškou č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x jiných odborných xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného dohledu x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx xx xx již o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx výjimka. Je xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx mělo xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx zákona je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou činností xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou skutečnost x xxx odpovědět xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx se vypouští xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou obsahující xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx za trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx kromě zavedení xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou č. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x modrým pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 odst. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx onemocnění, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanky s xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx se v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení s xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx ve smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, které s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x České xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to i xxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých přípravků x obsahem uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do třetích xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx xxxx je xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní xxx xxx v části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx textaci obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x platném xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx léčebné xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx látka, která xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx použita k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx pro konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx je možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí pro xxxxxxx použití vyráběné x České republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24x zavádí xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx látkou. Daný xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které již xxxxxxxxx látkou je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, že x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx základě správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném přístupu x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx v xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je především xxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, žádat x xxxxx licence v xxxxxxx, xx dojde xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx partnerům, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o návykových xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx zbyly x pěstební činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X souvislosti x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, kterou Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v textu xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx konopí, které xxxxxxxx malé množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24a xxxxxxx pro fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx v xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)

Důvodem xx změně xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X případě xxxxxxxx daných povinností xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt potrestat x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny jsou xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K bodu 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx České republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx důvodu, aby xxxx orgány měly xxxxxxx o možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.

X bodu 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx jednu xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx účinků xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x rozporu xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádance s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající se xxxxxxx pěstitelské xxxxx x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající se xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, aby xx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x odst. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx přípravě xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxx xxxx býti použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek xx měl být xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx látek kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x případy, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a xxxx. 3)

X daném xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x ustanovení §107 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení situace xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x se xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx pro recepty x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g odst. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx v textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské péče, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx této xxxxx xx skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o nebezpečný xxxxxx přípravek x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx základě podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah k XX

>>>