Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx
Čl. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx a) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky x současně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. X §2 písm. b) xx slova „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem,
f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
g) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „nebo xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 odst. 2 xxxx. x) se xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx xxxxxxx potřebu
1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (dále xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,
3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,
4. uchovávat x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.
11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „odpovědné xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x odst. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.
20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17 zní:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nebo
c) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx znějí:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,
e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.
Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo financí“ xx xxxxxxx.
28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x zásilce x datum propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx členského státu Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 odst. 3 tohoto zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x
x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx pěstírny,
d) doklad x xxxxxxxxxxxx žadatele x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 x
x) xxxxxx x složení zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24g.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,
2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx účely xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení používaného xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 rok.“.
35. Za §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. e) x čestné prohlášení, xx nedošlo x xxxxxx změnám xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) V případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, které byla xxxxxxx udělena, podat Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, a xx nejpozději do 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx písmene g) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis,
d) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx na vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24e
Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití
(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx pravomocně uznán xxxxxx z přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx zákona. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx licence, pokud xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, xx kterou xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), je xxxxx, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.
§24g
1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x plné výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl zahájen, xxxx
x) ve výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky pro xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. b) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací povinnost osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 písm. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 odst. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.
55. X §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24x odst. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. b),
e) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,
f) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. d),
g) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu s §24x písm. f) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24e xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), l) až x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),
x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až h) xxxx j).“.
57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx zacházející x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.
Dosavadní odstavce 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 6.
59. X §39 xx doplňuje odstavec 7, který xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. X §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx jednou xx 18 xxxxxx,
x) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.
68. V §43x xxxx. 4 xx písmena x) x f) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44x odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.
72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx“.
73. V §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence podat xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx mění takto:
1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x to xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79x xxxx. 1 písm. b) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen zajistit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až i) xx označují xxxx xxxxxxx f) xx x).
7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.
8. X §80a odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx psychotropní látky“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80a odstavec 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.
11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81x xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx pouze xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.
18. X §81g xxxx. 6 se xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.
20. X §108 se xx konci xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x h), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, nebo
h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 písm. g) xxxx x),“
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Přijetí žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Čl. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx předepsat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx taktéž nepřehledné xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx státu zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx recept, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx být distribuována xx xxxxxxxx podmínek xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyvážet x xx zahraničí x xxxxxx nová xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických receptů x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x nadměrná preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x léčivech a xxxxxxx o návykových xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.).
Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx vzniku závislosti, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x jiný xxx xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl od xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx zajištěna kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx a xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx je x xxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek x jiným xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému obchodu x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx uvedeným, neboť xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se dopad xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx se xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
3) Sociální xxxxxx
Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Dopady xx xxxxxxx prostředí
Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému eRecept xx mohla výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx xxxx důsledku xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x kontrolní xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x léčivech ukládána Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení na xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx bezpečnost xxxx xxxxxx státu.
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x zákona o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: a) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx o látky, x kterých xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx o technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx republice x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx stanoví v xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x navazující výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx x x této xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx je nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který xxxxxxx x Jednotné úmluvy x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji upraveno xx v návaznosti xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).
X xxxx 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není návykovou xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx nelékařského povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))
Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx jsou xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, xxxxxxx by xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 odst. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx jsou provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x to výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx výjimka. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.
K bodu 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx zdraví, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx k podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit odpovědnou xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském hospodářském xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.
X bodu 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx za xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště na xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx o xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany lékaře xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití daného xxxxxxxx přípravku k xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx s modrým xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.
K xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Ustanovení xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.
K bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své dispozici xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x xx pro xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx xxxxxx x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by povinen xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx mimo území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 o prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil se xxxx zákonem o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx přímo xxxxxx a má xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1) xxx realizován na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
K xxxxx 30 a 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákona x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 odst. 5 a 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů na §20x x §20b, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.
K xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)
Xxxxx ustanovení §24x xx klade xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Konopí xxx xxxxxxx použití xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx může xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita i x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx shodná kritéria xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx řízení, x xx x délce 120 kalendářních xxx xx podání xxxxxxx, x xx z xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, a xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx obecné náležitosti xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na fakt, xx v rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx licence v xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx žádostí žadatele x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx změny. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x a xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.
K bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.
X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 odst. 6)
X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak nečiní, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx o závažnější xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).
x) Pokuta do 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X bodu 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
K bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx xxxxx dává xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
V rámci xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx byla x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx držitelem xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx zákona.
K xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém nepočítá x výkupem konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx by odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 písm. x), x), e) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx v případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis. Zákon x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x modrým pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x odpadu při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X odstavci 1 - Z xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli licence xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby xx x po xxxxxx xxxxxxxxx nového zákona xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, což xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o léčivech“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových látek xxxxx i konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. b)
Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx přípravků v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx žádanku x modrým pruhem xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním daného xxxxxxxx přípravku ověřit xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek xx xxx být xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné podobě, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 písm. e x §80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 10 (§80a xxxx. 3)
X daném xxxxxxxxxx xx ruší písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx krajských xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i se xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx druhu xxxxx, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx též k xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx zákona x. 372/2011 Sb.
K xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Jde x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než xx xxxxxxxx předpis.
K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x textu, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx směrnici 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x skutečnosti, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx povinen xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX ČTVRTÉ
Na xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.
K ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, MHA, x. x.
Xxxxxxxxx zpráva RIA
Xxxxxx vztah x XX