Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
kterým se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) zní:
„a) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. V §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), xxxxx znějí:
„e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x terapeutickému xxxxx x xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
g) xxxxxxxx konopí proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).
4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. V §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x v xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. uchovávat x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx zájmem chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.
14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „nebo“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx slova „pouze xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x odst. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.
22. X § 13 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.
23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx tiskopisů.“.
24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx žádance s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, které xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ se nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do třetích xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se postupuje xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v zásilce x datum propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24a
Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, distribuci, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx podnikající fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) rozlohu xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a xxxx. 3 x
x) doklad x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Za §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx licence xxxx xxx vydáno ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.
(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) V xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx se
a) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování nebo
d) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) se rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx x žádosti x změnu xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí právní xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,
g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx také v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
e) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím pro xxxxxxx použití.
(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx výdajů za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů
§24f
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b odst. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů jakosti xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx náhrady xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24g
1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, pokud xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, aniž k xxxx byl xxxxxxx,
x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv a xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.
37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. V §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití
Osoby xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a zneškodněného xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly vykonávány x pěstírně,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),
i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. f) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d písm. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24d písm. x), x to xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu s §24x odst. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24e odst. 5, xxxx
x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx do
a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx a), b), x), x) až x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx j).“.
57. X §39 odst. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx podle §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Dosavadní xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:
„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu do 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za slovo „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.
65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „pěstování“ xxxxxx slovo „rostlin“.
67. X §43x odst. 4 písmena x) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje zabezpečení xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx jednou za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x odst. 4 xx písmena x) x f) xxxxxxx.
69. X §44 se xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx kterém xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. V §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 písm. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx podat xxxxxx o licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. III
Zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §79a odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a to xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79x odst. 1 písm. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.
3. Za §79x xx vkládá xxxx §79x, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 a 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx znění.“.
8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx krajskému xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx úřady xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x b).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x odst. 2 xxxx. x) a x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „s obsahem xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:
„120) Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx konci odstavce 2 tečka nahrazuje xxxxxx a doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo
h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x předepisování uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti a xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxxxxx první šarže xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx obsahují vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných látkách x roku 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx z xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Jednotné úmluvy xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx a xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může vydat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.
b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x získá xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx xxxxx
x) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek (x příloh x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se jedná x jiný xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx rozdíl od xxxxxxx pruhu na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x práva Xxxxxxxx xxxx. Návrh je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx nové psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x právem EU xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx následujících Úmluv XXX, kterých je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx počítaje xx skončení sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu s xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být skladována x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx systém shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxx úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx platy v xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví. Xxxx xx očekávají xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx předepsány x x ohledem xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx jak xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx recepty x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na elektronické xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx kvantitativní, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx systému eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. v xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x veškeré xxxxx, které x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu.
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx již x definici xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.
X bodu 2 (§2 písm. x))
X xxxx xxxxx se xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x České republice x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx stanoví v xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx se xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, tedy k xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků.
Novým ustanovením §2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“, x xx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou látkou x z xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx je nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti výroby, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem (vyhláškou x správné pěstitelské xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „produkce konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx a k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x h))
Důvodem x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx jim x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)
Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx na lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx a výdej xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, xxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx vydáváno v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx v souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Nemělo xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro dané xxxxx je skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení nemůže xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x tomto ustanovení xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Evropské unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx ze třetích xxxx.
X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Sb., x Rejstříku trestů xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx členském xxxxx XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, a xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., x léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě zavedení xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x vyhláškou č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx je xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx ustanovení stanoví xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx užití daného xxxxxxxx přípravku x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx vzory stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 a 25 (§13 odst. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx mohla být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití mohou xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo subjekty xx základě zákonné xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx převezme státní xxxxxxxx x návaznosti xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Společenstvím x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku při xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy efedrin x pseudoefedrin jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 dvojí přístup x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl jednoznačný x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx je tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx s ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)
Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx ustanovení §24x xx klade za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou látkou, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro konopí xxx léčebné použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x léčivech) xxxxxxx nový §24x x následující. Za xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání žádosti, x xx x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x vydání povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx tak ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx tím, že x xxx xx xxxxx získat návykovou xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné náležitosti xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx x rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx použití xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx x pěstírně.
Ustanovení §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24e xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel licence xxxxxx přestupek xxx xxxxxx o návykových xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, a xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, že xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx jednotlivé úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx jsou neoddělitelně xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx jednotlivých žádostí x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx tyto náhrady xx xxxx, kterou xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.
K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
V nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. První xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že ohlašovací xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají osoby, xxxxx pěstují odrůdy xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx je zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití upraveným x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající a xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.
X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.
K bodům 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ je xxxxxx argumentace xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx přílohy č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx daného paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 odst. 6)
X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jsou xx xxxxxx zaváděny xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové přestupky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx tří různých xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, který xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx je možné x souvislosti s xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.
a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx skupiny jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).
x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč
Do této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Legislativně technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. V souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx dle zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X bodu 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)
Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx o udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx zákona.
K xxxx 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx je držitelem xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.
K xxxxx 67 a 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx posílit xxxxxx kontroly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.
K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden pojem xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 75 (§44c xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x odpadu xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití dle xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x době xxxxxxxxx stávajícího znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „produkce“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, které x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx povolení x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x návykových xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx i konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx žádanku s xxxxxx pruhem.
K xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. b)
Jedná xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx hospitalizaci.
K xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na žádanku x modrým pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich používáním xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, který daný xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx vztahu k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx takový postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném ustanovení xx ruší písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a odst. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě receptů x modrým pruhem x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx tímto xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x modrým pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Jde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx tak stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx by mělo xx xxxxxxxx, že xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx směrnici 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Nově xx xxxx údaje, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, že xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx nutné x xxx, x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.
K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. d))
Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Je xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se jedná x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X Xxxxx xxx 11. května 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx XXX
Xxxxxx xxxxx x XX