Vládní xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
kterým xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:
ČÁST PRVNÍ
Změna xxxxxx x návykových xxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx a) xxx:
„x) xxxxxxxxxx látkami omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky x současně xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.
3. V §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,
g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx h) a x).
4. V §3 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
8. V §5 odst. 2 xxxxxxx f) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx xxxxxxx potřebu
1. xxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,
2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x případě registrovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx l), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální služby.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 se xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx slova „pouze xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx zrušují.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx trestů“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně poznámky xxx čarou x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx být předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx za odstavec 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může být xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.
23. V §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.
24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, a xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx žádance s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) údaje uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, které xx xx xxx xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x se zrušuje.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo k xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx a xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24a
Konopí pro léčebné xxxxxxx
Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází pěstírna, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Součástí žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x složení xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx
1. xxxxxx osob, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx pěstírny,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, a
c) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti o xxxxxxx licence xxxx xxx vydáno ve xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx právního xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 měsíců přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24x odst. 4 xxxx. x) x čestné prohlášení, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx opakovaně.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,
b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxx
x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxxxx změněny. Součástí xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b odst. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24d
Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene g) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
e) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí u xxxxxxxx licence x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nabytím právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,
x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Náhrada výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí posouzení
a) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Osoba, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů
a) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x plné výši, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly provedeny.
3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x to xx xxxxx stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv používá xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.
5.) Rozhodne-li tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx setý nebo xxxxxxxx konopí x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ nahrazuje slovy „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x k xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „sklizené xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§29x
Xxxxxxxxxx povinnost osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.
45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. a) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.
48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 písm. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) v xxxxxxx x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx s §24x písm. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu s §24x xxxx. d),
g) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. f),
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24d xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. v §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx s §24d xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) v rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,
n) xx zániku platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) v xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.
56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), b), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
61. V §43 odst. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx b) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.
71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. V §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, nebo na“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Osoba, které xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ a xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79b, který xxx:
„§79b
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).
7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx jeho základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx“ zrušují.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon č. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx jako písmena x) x x).
14. X §81x xx xxxxxx nový odstavec 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x odst. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x odst. 2 xxxx. c) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. X §81g xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek120)“.
Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81g xxxx. 6 se za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. IV
Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Přijetí žádosti x xxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. VI
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx oblast zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx se proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx pruhem x žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx
x) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx recept, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně provádí xxxxx o xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím xxxxx
x) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx zákona x xxxxxxxx určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. povinně xx elektronický recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb.).
Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx skutečnost, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxx, nepozná, xx se jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx úmluvou.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Evropské xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory drog xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx je x právem XX xxxx slučitelný.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána
Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika signatářem - Jednotné úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Tento systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx v článku 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Smyslem xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek jako xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx kontrolní aktivity xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické podobě. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na elektronické xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx látky, a xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Zvláštní část
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: a) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž není xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx definované x §2 písm. d), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx republice x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx výrobce návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou látku, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx možné xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí xx xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx látkou, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Jednotné úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x který xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx produkce xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx x návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
U xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx farmaceuta x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx právě xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a h))
Důvodem x omezení xxxxxxxx xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, kteří xxxx přijati do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx jsou xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx xx xx již o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 odst. 2 xxxx. f)
Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o návykových xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 odst. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx by mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x smyslem daného xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K xxxx 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx pro dané xxxxx je skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za účinného xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x trestním xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x změny xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx a bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném ustanovení xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání povolení xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu XX a xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx za trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx nově upravuje xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx dané elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx zachovat možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na žádanku x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 a x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx upravit i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)
Uvedená xxxxx má za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Současně x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx spotřeby nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx zneužity v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx zajistil, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x kterým byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxx a léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, aby xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. f) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně jako xx xxxx v xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx třeba narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Unie, x platném znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.
X xxxxx 34 a 35 (§24a až 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x následné výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x léčivech) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx látkou. Daný xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodnutí x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx povinnost správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx fakt, xx v xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx je především xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x důvodu, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami.
Ustanovení §24x a §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx lišit. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x omamných látkách x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x rodu konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x to na xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku konopí x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)
Předmětná xxxxx xx za xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito návykovými xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto je xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)
Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx povinnosti xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx přestupky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx, že xx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx do 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).
x) Pokuta do 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodů 57 (§39)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x to v xxxxxxxxxxx s přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X bodu 59 (§39 xxxx. 7)
Xx přestupek podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, která xx x souladu x horní hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby byla x souladu x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx u subjektu, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X souvislosti se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní správy, x xxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx právě x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), e) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x léčivech, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x odpadu při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx s udělenou xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X odstavci 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, aby xx x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx žádat x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při použití xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho pacienta.
Ustanovení §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění podmínek xxxxxxxxxxx §81f, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. e x §80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x návykových xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx recept. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80x odst. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx a žádanky x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 písm. x) x §81a odst. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx inspektorů v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření je xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x odst. 1 písm. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, a xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x skutečnosti, xx xxxx vydána vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))
Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx a používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx dále xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
V Praze dne 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx XXX
Právní xxxxx x XX