Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a psychotropní xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx původu, které xxxx psychoaktivní účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „podle xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za písmeno x) vkládají xxxx xxxxxxx e) až x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, která xx pěstována xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx vlastní potřebu

1. xxxxxxx, a to x v xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx receptu nebo xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. b) xx slovo „v“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně poznámky xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován a xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx zrušují.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Tento celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. V §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem konopí xxx léčebné použití.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx, x

x) rozlohu plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x osob xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x odst. 3 x

x) xxxxxx x složení zálohy xx náhradu výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále jsou

a) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx do pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx vkládají xxxx §24c až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až po xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx o xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx údajů uvedených x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x změně licence xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence x xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu léčiv x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Náhrada výdajů za xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx provedení odborných xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx rozumí posouzení

a) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.

(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Osoba, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky pro xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ nahrazuje slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito účely,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 se za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx za xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 se xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x odst. 5 nepožádá x xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §24x písm. d),

g) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x rozporu x §24d xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. v §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24e xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx a rostlinný xxxxx v xxxxxxx x §24e xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací povinnost, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, jde-li x přestupek podle xxxxxxx x), b), x), l) až x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) až x) xxxx x).“.

57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx osoba zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. V §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a odst. 4 písmena x) xx d) znějí:

„b) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x udělení, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon o xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého horního xxxx“ se zrušují.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) a §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x zákona x. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §79a odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se zrušují.

2. X §79x odst. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen zajistit, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. b) x x) se slovo „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81g xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění zákona x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Čl. VI

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku s xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou cenu xx trhu, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Odůvodnění hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx x žen

a) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx případě, kdy xxxxx splněny podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut v xxxxxxx může vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x jejím xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci zákona x xxxxxxxx určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. povinně xx elektronický recept. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x pacientovi, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro české xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx zneužívání, a xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx úprava není x souladu s xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x subjekty, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele lékárenské xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x souvislosti x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány x x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu kvantitativní, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Přístup do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je v xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu. 

II. Zvláštní část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx zákona xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky omamné xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., o xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx zařazení xx xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; b) jedná xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 písm. b))

U xxxx změny xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx definované x §2 xxxx. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx k xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx určena x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx do takové xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx a výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx je konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 písm. f) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“ je xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx látkou x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x který xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší specifikace xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx farmaceuta x x zákoně x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve spojení x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx xxxxxx x xxxxxx, který je xxxxxxx, a proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu zákona x léčivech. Proto xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou jim x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx jak v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x to xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, platí xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, že xxxxxxxxx orgány a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx osobě. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx pro změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno v §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně uvádí xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x změny xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx na odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx má xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, které mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, aby x ní osoba xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“), které xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, a xxxx znění ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x příloze x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické osobě xxx do registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx na žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx a vzhledem x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčbě xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx x xxxxx ustanovení jedná x xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx do xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se jednat x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, osoby poskytující xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx zákona x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. V případě, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, na vývoz xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog adaptován xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. i) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx textaci obdobně xxxx xx xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Navržené xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. a) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, která xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx použita k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx ustanovení §24c xx 24e zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx úmluvu x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx řízení, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Daný xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x důvodu, aby xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení licence, xxxxx držitel licence xxxxxx přestupek xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx jednotlivých xxxxxxx x rozsahu činností xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, uhradit zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx právě v §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x o xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx předcházení či xxxxxxxx úniku konopí x xxxxxx částí xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy bude xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)

Důvodem xx změně je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx skutečnost x xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 55 (§36 odst. 6)

X souvislosti xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx v Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním kapitálem, xx nutné navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením dotčených xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, které xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím k xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x to v xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx změna dává xx souladu xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ustanovení upravuje xxx, aby byla x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které zaniká xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43a odst. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44c xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx tiskopisů receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx účinného znění xxxxxx, aby xx x xx nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „produkce“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v souvislosti x předepisováním a xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek xx měl xxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, který daný xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů v xxxxxxx návykových látek xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem. V xxxxx této xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. V xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx s přechodem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému eRecept, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx tímto xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro listinný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci být xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx než na xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81g xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx údaje, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, s xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 písm. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, MHA, v. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>