Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky x současně xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. X §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní písmena x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).
4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „nebo xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:
„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.
14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „odpovědné osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ se zrušují.
19. X §8a odst. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 zní:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, může xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které znějí:
„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 písm. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu zastupující xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.
(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,
e) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ a slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. V §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx zacházející x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. V §22 odstavce 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx České xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, distribuci, výdej x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx
x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x
x) xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) rozlohu xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,
d) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a
e) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, které xxxx do pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,
4. způsob xxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx
1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a
3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, a
b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Xx §24x se vkládají xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
„§24c
Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. e) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování nebo
d) xxxxx, sídla nebo xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději xx 15 xxx xxx xxx, xxx změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) se rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,
e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx rostlinný odpad xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného odpadu,
g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, pokud xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx do 15 xxx ode dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx odňata, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx xxxxxx,
x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je osoba, xxx xxxx držitelem xxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Náhrada výdajů za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx posouzení
a) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx podle odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx povinen,
b) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx účtu, který xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx setý xxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx za xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§29a
Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití
Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x jsou xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. q) se xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje textem „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24c odst. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu x §24c odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoveným způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),
i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxx zacházení x rostlinami konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x rozporu x §24d xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. v §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) v rozporu x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24e xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do
a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx j).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 6.
59. V §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:
„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.
62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx označuje xxxx xxxxxxx c).
64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx proti krádeži x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx e) x x) xxxxxxx.
69. X §44 se xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. V §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx dolního xxxx xx pravého horního xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, je xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79a xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ a xxxxx „x to xxxxx na elektronický xxxxxx,“ se xxxxxxx.
2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, který xxx:
„§79b
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 a 118 zní:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) nebo xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx základě xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.
117) §2 písm. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80a odstavec 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.
11. X §81 xx na xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. V §81a xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako písmena x) a b).
14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. V §81x odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek120)“.
Poznámka xxx xxxxx x. 120 zní:
„120) Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx konci odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x x), která xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx
x) při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. IV
Položka 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:
„76) §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx zákon xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
XXXX PÁTÁ
ÚČINNOST
Čl. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Obecná část
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx léčivé přípravky xxxxx na xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxx dané konopí xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, než bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, bylo umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx z roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx kompetence státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx
x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen použít xxxxxx x modrým xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci zákona x léčivech xxxxxxxx x předepisování „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi zákonem x léčivech a xxxxxxx o návykových xxxxxxx. Nově zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 x 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb.).
Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx z běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, nepozná, xx se xxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vykupovat x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny následující xxxxxxxx Evropské xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x právem XX xxxx slučitelný.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a společnost x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx souladu x Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx z roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení s xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x článku 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx uvedeným, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v souladu x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx míst x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx se očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx je součástí xxxx rezervního xxxxx, x to v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech odkazujeme xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx zvýšení ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx změnu, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx přístup xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx zajištění vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx zákon o xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx x listinné xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx mohla výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x nařízení xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
II. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x definici samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky musí xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané konopí xxxx definováno účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví v xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx určena x terapeutickému použití, xxxx xx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx konopí z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.
X rámci textu xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x navazující xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků.
Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, x xx x důvodu xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx licence pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou látkou x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx x 1961, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x České xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx upraveno xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii používanou x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx získávání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x jiných odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x důvodu skladování x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení s xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)
Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx s tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula z xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva zasílají x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou činností xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, že xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat povolení x zacházení pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx ustanovení xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X ohledem xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.
K xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)
Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx za úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx listinný lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx a současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných případech xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx do registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu nepozná, xx xx xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, aby x xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx v závislosti xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K bodu 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx používat pouze xx formě tiskopisů, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 a 25 (§13 odst. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx zákona x návykových xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx změna xxxxxx jedinou výjimku, x xx xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx dle zákona x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx určitého xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx mimo území Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx státu. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x současně xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x zákoně x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx či vývozu, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x zásilce.
K bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zákona x návykových látkách, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.
K xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně k xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x následné výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových látkách, xxxx zejména x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x České xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, a xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku znamená, xx xxxxxxx je xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, a xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x xxx xx xxxxx získat návykovou xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx uvedených x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx a x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou správnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx jako zcela xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx držitele licence x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx licence v xxxxxxx, že dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxx xx zákonných důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení licence, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, xx xx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.
Ustanovení §24x x §24x xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X souvislosti s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají osoby, xxxxx pěstují odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx k zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající a xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx povinnosti při xxxxxxx určitých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava
K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx uvedeným v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost o xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx přestupky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx citelná.
a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx pochybení.
b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Pokuta do 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 odst. 3)
Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném v §103 odst. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx přestupek xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x léčivech u xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
K xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx důvodu, xxx xxxx orgány měly xxxxxxx o možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X bodům 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx státní správy, x xxxxx je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, že rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Změna návětí xx za úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
K xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. a), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, a xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx recept, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44c odst. 4 x 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx účinného znění xxxxxx, aby se x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „produkce“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x k xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“). X velké xxxxx xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem.
K bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx sama osobě xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx množstvím uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx podáním daného xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, kdy xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx elektronickou formu.
K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x xxxx. 1 xxxx. b))
Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx proto pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 10 (§80x odst. 3)
X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxx činnosti, xxx mají xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčiv, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx v souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx omezení možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Sb.
K bodu 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)
Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Jde o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část návětí, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx než na xxxxxxxx předpis.
K bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)
Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x skutečnosti, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx s xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))
Jedná xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx xx xxxxx x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dále xx úkol motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
K ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx byla stanovena x xxxxxxx s §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx XXX
Právní xxxxx x XX