Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. b) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) vkládají xxxx xxxxxxx x) až x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému účelu x lidí nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

g) xxxxxxxx konopí proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „produkce,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „lékárníka“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx povolení x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx v České xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx jsou x případě podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx s ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x xx zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba zacházející x xxxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx formě referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx a třetími xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx této části xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x odst. 3 a

e) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části zákona xxxxxx odpad vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx v souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 xxx.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uděluje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx na xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, x xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se

a) uvedené xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxx změny, x xx nejpozději xx 15 xxx xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) se xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx řízení pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx písmene x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx z přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx který je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také v xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, které xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx odstavce 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel povinen Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx povinen,

b) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stanovené vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob pěstujících xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx z pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 se za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx xxxxx „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx slovo „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. o) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v rozporu x §24c odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

c) x rozporu s §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x písm. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24d písm. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) v rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx v souladu x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx d), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx písmene x), x) až h) xxxx j).“.

57. V §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 až 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „a zaniklých“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx zacházením s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x odst. 4 písmena b) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x xxxx. 4 xx písmena x) x x) zrušují.

69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx na“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x písm. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x se vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen zajistit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 odst. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze předepsat xx elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx lze předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předpis, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. b) a x) xx slovo „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 se xx xxxx druhou vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx také xxxx x výdeji xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x h), která xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79b.“.    

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Čl. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“). Stávající xxxxxx úprava je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výběrového řízení, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx státu zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, xxxxx xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx řízení, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 xx znění Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx podle zákona x léčivech, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, xxxxx xx povinen použít xxxxxx x modrým xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivé látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx za následek xxxxxxx výroby. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím celku

a) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, která xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vztahu xx vzniku závislosti, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, nepozná, xx se xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Evropské unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxx daných látek x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx je x xxxx souladu s Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx konopí, kdy xxxx oblast je xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx rostliny konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx minimalizace nebezpečí xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx s xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx skladována x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx návykové látky xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx v xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx vedení xxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx se očekávají xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx umožňuje xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a v xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx propojeny x kontrolní činností, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx dle nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, aby vymezila xxxxx návykové látky xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx některého ze xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx xx xxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx je určena x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xx možné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, x xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x z této xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách x xxxx v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané činnosti xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je nutno xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného dohledu x xxx indikace xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx jednat x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Nově xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak v xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx za účelem xxxxx, platí daná xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx lékařského předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxx nabývat xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by mělo xxx vydáváno v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx účel x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx zákona je xxxxxxxxx mezi povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx odpovědět xx často kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, která xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x identickou xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx u změny xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x zajištění účelu xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx recept x xxxxxxxx podobě. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx se jedná x vysoce návykovou xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx strany lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx ustanovení vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x žádanky s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx dodána xx lékárny za xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x rámci svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx lhůty x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Evropské xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je nutné xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x ohledem xx skutečnost, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu v xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kodex Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx určitého xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad místně xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24x xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx podání xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Držitel xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx látkou je. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx vedeno a x jakým výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na fakt, xx v xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx stanoví x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, xxxxx zbyly x xxxxxxxx činnosti. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x výši xxxxxx xx jednotlivé úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi je Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx může výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 xxxx osoby, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ je xxxxxx argumentace jako x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx obsahující je xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx povinnosti xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx paragrafu, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx návykovou xxxxx xx přípravek xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i pro xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny přestupky xxxxx závažnosti. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Porušením dotčených xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx uvedeném x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, že odpovědnost xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx skutečností, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a současně xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx zánik platnosti xxxxxxx xx zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje původní xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, kteří xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxx České xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného znění xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k tomu, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, které v xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x odst. 1 xxxx. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx žádanku x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že množství xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nebude xxxx býti použita, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ověřit xx zdravotnické dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80a xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, bylo nutné xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by mělo xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))

Jedná se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), neboť zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x současném xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx pro všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a ve xxxx důsledku vést xx zhoršení situace xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčiv, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx omezení možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Sb.

K xxxx 13 (§81f xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xxx tak stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pacient xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx dále xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. r.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>