Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx
Čl. I
Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx a) xxx:
„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v některé x xxxxxx č. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) a f) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).
4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.
5. X §5 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:
„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxx osoby,
3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx povolení x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx základě žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem chráněným xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 se za xxxxx „xxxx“ a xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. V §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má trvalý xxxxx xx území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.
19. X §8x xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.
21. X §13 odstavec 1 včetně poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x seznamu návykových xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo
c) žádanku x modrým pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně jsou x případě xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,
e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx čarou č. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx zrušují.
28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx o zboží x xxxxxxx a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x včetně nadpisů xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x
x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad x bezúhonnosti žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x odst. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň
1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, a
c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.
(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a
b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uděluje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x odst. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx
x) uvedené xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, které byla xxxxxxx udělena, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx a) xx x) xx xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení pouze xx souhlasem xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx
x) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,
e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx zacházení x rostlinami konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx x opakovaného xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.
§24x
1.) Osoba, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu na xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vrátí žadateli xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx byl povinen,
b) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.
37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze k xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.
40. V §29 xxxx. b) se xx slova „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 se za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly vykonávány x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. b),
e) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x písm. d),
g) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo
o) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx údaje.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), x), x), l) až x),
x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 6.
59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
64. V §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43x xxxx. 4 písmena x) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x odst. 4 xx písmena x) x x) xxxxxxx.
69. X §44 se xx xxxxx „k xxxxxx makoviny“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44c xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx kterém xxxxx“.
71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo žádanku xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx dolního rohu xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x se xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x f).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x c) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx platnosti xxxxxxx x pěstování konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x platnosti.
4. Xxxxxxxx k zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „a xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, který xxx:
„§79x
(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) nelze předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
117) §2 xxxx. a) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80x odstavec 3 zní:
„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.
11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“
13. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) a x).
14. X §81g xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx písmena x) x h), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 písm. x) xxxx x),“
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
b) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, která xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx zpráva
I. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých dalších xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx v návaznosti xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, aniž xx byl stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx prodat smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx návykových xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Jednotné xxxxxx o omamných xxxxxxx z xxxx 1961 (dále jen „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x udržování zásob xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx splněny podmínky, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Systém xx postaven xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx podmínek xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x do xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x Xxxxx republice xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x léčivech určených x předepisování „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem pro xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, zejména snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb.).
Společně xx zaváděním elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx než xxxxx léčivý přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu na xxxxxxx v listinné xxxxx).
x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x prekursory xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/2103 ze dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zneužívání, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je v xxxx souladu s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Tento systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného systému xx minimalizace nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx výrobu xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu prostředků xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x souvislosti x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx podobě. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Xxxxxxxx dopady
Očekávají xx pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx na xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému pro xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V podrobnostech xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x dané xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx už na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a xx svém důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx v xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.
XX. Zvláštní xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být zařazeny xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x přírodní nebo xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx zařazení do xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; b) jedná xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně nebo xxxxxxx ohrožují xxxxxx, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. b))
U xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx se o xxxxxx definované v §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx účelem xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, nebo zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci produkce x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci či xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, aby mohla xxx použita x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx být xxxxxxxxx konopí z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 písm. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx na xxxxxxx licence xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx licence pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x z této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je nezbytné xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx v 1961, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti výroby, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx specifikovat. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji upraveno xx v návaznosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 odst. 1)
U xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně o xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx č. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxx xxxxxx o xxxxxx, který xx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x omezení činnosti xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx na skladování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx upravit xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivech x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Je xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.
K bodu 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 odst. 1)
Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x když xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými látkami xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x změny xxxxx.
X xxxx 18 (§8x odst. 1)
X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, které mají xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného členského xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském státě XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx má za xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu nepozná, xx xx jedná x vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě tiskopisů, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Uvedená xxxxx xx xx xxxx sjednotit skutečnost, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Ustanovení xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx republice nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci svých xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by mohl xxx pěstitel konopí xx xxx dispozici xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx je xxxxx dle xxxxxx x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x kterým byla xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí přístup x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní řád xxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 a 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, a xx x ohledem xx skutečnost, xx xx třeba informovat xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x zásilce.
K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné upravit xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti spadá xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx použita k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x následující. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx látku konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx úmluvu x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento subjekt xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx podání žádosti, x xx x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx uvedené x xxxxxxx, povinné přílohy xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx se Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx informovat o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx je především xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx x pěstírně.
Ustanovení §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, a xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx odpad xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.
Ustanovení §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši náhrad xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení nedoplatku xx strany žadatele.
K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu konopí (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx v §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.
K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx v návaznosti xx skutečnost o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 55 (§36 odst. 6)
X souvislosti xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx tří různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx republice patří xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak xxxxxx, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny přestupky xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx pod písmenem x).
x) Xxxxxx do 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodů 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X bodu 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx nové přestupky xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx přestupek xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x licencích xxxxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k tomu, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje původní xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx uveden pojem xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x případech, xxxxx stanoví zákon x léčivech, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx s modrým xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské praxe x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx z důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx bude zpracováním xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení k xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x návykové látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx xxxxx x xxxx povolení k xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx pouze x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 2 (§79a xxxx. 1 písm. b)
Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x rámci poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx množstvím uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního pacienta xx xxxxx den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou formu.
K xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do zákona x léčivech xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených léčivých xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Jedná xx o případy, xxx lékárna nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový postup xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen z §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx i oběh xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to xxxxx xxx léčivé přípravky x obsahem návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.
K xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)
Ruší xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx o xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx xxx případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx než na xxxxxxxx předpis.
K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x textu, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné dané xxxxxxxxxx uvést jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X bodu 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx za přijetí xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx dále xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
K XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx byla stanovena x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Praze xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Závěrečná zpráva XXX
Právní xxxxx x XX