Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. I

Zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh č. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. V §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx vlastní potřebu

1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx základě receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx sociální služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 nebo x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „v“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx v České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 zní:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na recept x xxxxxx pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx s modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx jsou vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo financí“ xx xxxxxxx.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území České xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx a xxxxx katastrálního území xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Součástí žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) xxxxxx x složení xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému zabezpečení xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv zamítne xxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx nedošlo k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, a xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, musí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději do 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost o xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) až x) se xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že byla xxxxxx žádost o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx souhlasem xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,

d) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx rostlinný odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode dne, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode dne xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití,

b) uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx licence, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxx odstavce 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky pro xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) xx xx slova „sklizené xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx xx xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v rozporu x §24x xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c xxxx. 5 nepožádá x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. f) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24x xxxx. x),

x) při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo

o) v xxxxxxx x §29a xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx písmene c), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x odst. 4 písmena x) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednou za 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení její xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. V §43x xxxx. 4 xx písmena e) x x) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx rohu do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. e) xxxx 2 se slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ a xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 písm. g) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x odst. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx v platnosti.

4. Xxxxxxxx k zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §79a xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx na elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a xxxx. 1 písm. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se vkládá xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) se slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx písmeno x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) až i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx základě xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 ze dne 11. února 2004, x prekursorech drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81a xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. V §81x xxxx. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx jako písmena x) a x).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx pouze na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena g) x x), která xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 odst. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 písm. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Čl. IV

Položka 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

ČÁST ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

I. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým pruhem x žádanku s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx zacházení s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výběrového řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, musí xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx návyková xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx recept, avšak xx xxxxxxx použít xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx být distribuována xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku

a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx vzniku závislosti, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se jedná x jiný než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v listinné xxxxx).

x) Navrhovaná právní xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního práva x práva Evropské xxxx. Návrh je x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory drog xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či správních xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému obchodu x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx od xxxxxxx xx výrobu léčivé xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x Jednotnou úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dále se xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx rezervního fondu, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx administrativou v xxxx oblasti. Xxxx xx očekává pozitivní xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx upravuje způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx recepty x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx změnu, ale x xxxxx kvantitativní, xxx se očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx x propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné právní xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou propojeny x kontrolní činností, xxx xx x xxxxx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky x xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx o návykových xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé látky, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České republice x rámci produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx zaváděn v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového pojmu xx za xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, a který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná o xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem produkce xxxxx xxx získávání xxxxxxxx látky konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je právě xxxxx x návykových xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, které xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx předpis, a xx jak x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků fyzickým xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.

K bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx obdrží povolení, x xxxx účel x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx zákona je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx se vypouští xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní subjektivitu. X ohledem na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, že zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon x xxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx v listinné xxxxxx, x to xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx zákon x léčivech xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx žádanku x modrým pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx jedná x vysoce návykovou xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, zejména x xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx č. 1 a č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx v xxxxx ustanovení jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx předpisy, a xx x xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x návykových látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx o léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx xxxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x léčivo. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, například xxx, že uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel konopí xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx za úkol xxxxxxxx rozpor zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o návykových xxxxxxx, na vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx drog adaptován xx nařízení Rady x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx, x to xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx se rozumí xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx látek, přípravků xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x platném znění, xxx xx xxxxxxx, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx použita k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx jednat x xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x zavádí xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx látkou. Daný xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, povinné přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx podle zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx a x jakým xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, a to x důvodu, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx o zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti se xxxxxxx platnosti licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx odborné úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže se xxxxxxx výše xxxxxx xxxx lišit, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx v textu xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Jednotná úmluva x omamných látkách x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x jak s xxx naložil. Xxxxx xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna xx xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oprávněni a xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx obsahující je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx povinnosti xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové přestupky xxx případy, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že v Xxxxx republice patří xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx a veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx xxxxx dává xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Dále se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích zaniklých, x xx x xxxx důvodu, aby xxxx orgány xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti se xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx týká účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 písm. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx o návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Zákon x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, náležitosti xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dle xxxxx stanoveného xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), dále xxxx xxxxxx platnosti a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx dle účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je u xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx povolení k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx klade cíl xxxxxxxx množstevní omezení xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látek kategorie 1, xxxx nutné xxxxx povinnost přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X daném ustanovení xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx receptů x modrým pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx krokem xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 písm. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx pro xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci být xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx na xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně technickou xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx záznamu musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx přípravek a xx nutné s xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx se jedná x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dále xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. května 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx zpráva XXX

>>>

Právní vztah k XX

>>>