Vládní xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. V §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), která znějí:
„e) xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x terapeutickému účelu x xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx označují xxxx xxxxxxx h) a x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. V §5 odst. 1 xxxx. c) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „nebo xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
7. V §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx xxxxxxx potřebu
1. xxxxxxx, x to x x zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx osoby,
3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx pokynu lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.
12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.
15. V §8 odst. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ vkládají xxxxx „odpovědné xxxxx“.
17. X §8 odst. 9 písm. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx nebo“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8a xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým pruhem xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka pod xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22.
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x příloze x. 8 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro léčbu xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 6x se xxxxxxx.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ nahrazují xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); x takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx úřad, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx zákona xxxxxx.
(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 tohoto zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24b
Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx pěstování, produkce x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x
x) rozlohu xxxxxx x pěstírně určené x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a
e) doklad x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, které xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. způsob xxxxxxxx do pěstírny,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx
1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) se rozhodnutí x xxxxx licence xxxx až po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§24d
Povinnosti držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný odpad xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24e
Zánik licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také v xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud v xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, na kterou xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx propouštěných šarží xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho žádost xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx povinen,
b) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, a xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv používá xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Nadpis §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx konopí s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x obchodu xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 se za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:
„§29x
Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx hlášení o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x množství veškerého xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx konce února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
50. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje textem „§14“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) x rozporu x §24x xxxx. 4 neoznámí Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx s §24x písm. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x pěstírně,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x),
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) při zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. v §17,
2. x §18, xxxx
3. v §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,
m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x souladu x §24x xxxx. 3,
x) xx zániku platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. V §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) až x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx d), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) až x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.
58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, který xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx slovo „pěstování“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44x odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44c xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
72. V §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.
73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x f).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.
2. X §79x odst. 1 písm. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Za §79x se xxxxxx xxxx §79b, který xxx:
„§79x
(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx označují jako xxxxxxx f) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném znění.“.
8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.
11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) přístup krajskému xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx kontroly prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Zákon č. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x xxxx. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81x se xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx první xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ zrušuje.
20. X §108 se xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79b.“.
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích
Čl. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x správních poplatcích, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX PŘEDPIS
Čl. X
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Čl. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.
Důvodová zpráva
X. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx upravuje výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může předepsat xxxx léčivé přípravky xxxxx na recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx je x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx výkyvy xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx systém je xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx dovoz, vývoz x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a žen
a) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x v povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx nový systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé látky xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x získá povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx moci takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s dopadem xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx navrhované úpravy x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x rámci zákona x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx zákonem x léčivech a xxxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx z přílohy x. 1 x 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, neboť xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x jiný než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x listinné xxxxx).
x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.
4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Navrhovaná xxxxxx úprava bude xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního práva x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných látek x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je v xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zacházení s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx systém xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozpočty
Očekává se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx předepisování xx už xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané kontroly xx zajištění vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Přístup do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) x veškeré xxxxx, které x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx o kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx část
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx z příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx se o xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx o xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. b))
U xxxx změny se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem konopí xxx léčebné použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx pacientů. Pojem xx zaváděn x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx k omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků.
Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).
X bodu 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx jednat x xxxxxx, který je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))
Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x léčivech. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx možnost skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx skladování x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx by takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x to xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx výjimka. Je xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem a xxxx x xxxxxxx xx systémem a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx xx žádost x povolení k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx vyplynula z xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno běžné xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou skutečnost x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně uvádí xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako příloha xxxxxxx x povolení x zacházení, xx xxxx odpovědné osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x odst. 1)
X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx povolení x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx vypouští xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.
X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx odsouzeních) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x ní osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx za úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, x xxxx znění ustanovení xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx výjimečných případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx se xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx a vzhledem x nebezpečnosti daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx strany xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx v závislosti xx pacientovi a xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx ustanovení vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
K bodu 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Uvedená xxxxx má za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx zacházení s xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx výdeje všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx x léčivou látku, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx zneužity x xxxxxx se zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxx zavedena nebyla, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona o xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x návykových látkách x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx je přímo xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx xxxx je xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx vnitrostátní právní xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx podmínek stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx vývozu, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx upravit xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x němž xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, jak xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.
X xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx klade xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou látkou, x xxxxx může xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx dovozu se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24c xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v návaznosti xx Xxxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, x xx x xxxxx 120 kalendářních dní xx xxxxxx žádosti, x to z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání povolení x zacházení s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx látkou. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku znamená, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx licence, procesní xxxxxx k prodloužení xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x zavádí xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, žádat x xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně v xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx o xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx charakteru, nebo xxxx xxxxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx, tak xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, že ohlašovací xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx spojení vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.
K xxxxx 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx argumentace xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má za xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx povinnosti při xxxxxxx určitých návykových xxxxx a přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení přílohy x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, proto xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx úprava
K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)
Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx se xxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.
b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků bude xxxxxxxxxxx xxx zákona x léčivech, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. d)
K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx přestupek xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x horní hranicí xxxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)
Xxxx xxxxx dává xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x tudíž okamžitá xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x subjektů, kteří xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx se xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.
K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
K xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X bodu 75 (§44x odst. 4 x 5)
Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů receptů x modrým xxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky k xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony související x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx pěstitelskou praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K odstavci 1 - Z xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití je xxxxx z důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, aby xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení k xxxxxxxxx, což xxxx xxx za následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké části xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx návykových látek xxxxx x konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při hospitalizaci.
K xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka předepsané xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx den, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek xx měl xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. e x §80x odst. 1 xxxx. b))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o návykových xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx proto pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80a xxxx. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), neboť xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.
K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a odst. 2)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, ale xxx z ustanovení §107 xxxxxx x. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x hlavních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)
Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx receptu, x xx pro xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx než na xxxxxxxx předpis.
K xxxx 16 (§81x odst. 2 xxxx. x)
Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v textu, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Nově xx xxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, která xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX ČTVRTÉ
Na xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.
K ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx stanovena x souladu s §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx, MHA, x. x.
Závěrečná xxxxxx RIA
Právní xxxxx x XX