Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze dne … 2020,

kterým xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových látkách

Xx. I

Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx a) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „produkce,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) zní:

„h) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,

3. nabývat x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 odst. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx na konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6a xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován a xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx léčbu xxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) údaje uváděné xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Ministerstvo financí“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx v xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x zašle jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24b

Pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x odst. 3 a

e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxx osob, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx a jeden xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx neuplynul nejméně 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až po xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx dne podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Součástí xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx změnám xx xxxxxx x podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx a) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Informaci o xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) zajistit xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním v xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx rostlinný odpad xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx z přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x odst. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví xxx, xxx pokryla xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových stránkách xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů

a) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx povinen,

b) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v případě, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 odst. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx konopí s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyrobeného x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x slovo „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) se text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c odst. 5 nepožádá x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rozporu s §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e odst. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v souladu x §24e xxxx. 5, nebo

o) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx a), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx k),

c) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx jednou xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx písmena x) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx horního xxxx“ xx xxxxxxx.

72. V §44x odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx pravého xxxxxxx xxxx“ se zrušují.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44c se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se podle xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx zrušují.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. c) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 odst. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) xx x).

7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 a 118 zní:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.

11. X §81 se na xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady za xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81g se xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 se xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx xxxxx také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 písm. g) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž nepřehledné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty za xxxxx cenu, aniž xx byl stát xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx se konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, neboť xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x udržování zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. spočívá x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může vydat xxxx léčivé přípravky xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x do zahraničí x hledat nová xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x České republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku

a) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx předepisován x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x omamnými a xxxxxxxxxxxxxx látkami z xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však do xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není x souladu x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx nelegálních kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní úprava xxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x navýšením počtu xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx administrativou v xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty budou xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze v xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx v souvislosti x kontrolou na xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, zařazen xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Zvláštní xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx vymezila xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx již x definici xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx látky omamné xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) jedná xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé látky, x xx k xxxxx x lidí. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať už x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx určena x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx věnujícím se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx licence pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx produkce xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).

X bodu 4 (§3 odst. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x poskytováním xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx nelékařského povolání xxx zákona č. 96/2004 Sb. může xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx odborného dohledu x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx právě xxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxx x léčivech. Proto xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx terminologie se xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x xx výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, neboť xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k tomu, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx zákona je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx daného xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x tím odpovědět xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K bodům 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, že xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx s xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské unie, xxx se vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxx, které xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx obsahující evidenci xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském státě XX vydávána automaticky, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, a xxxx znění ustanovení xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx speciálním označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, aby x xxxx skutečnosti xxxx xx strany předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx strany lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx podána xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanky s xxxxxx pruhem xx xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx následně vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v závislosti xx skutečnosti, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného důvodu xxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, která xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě uvedeného xx jedná zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx nutné, aby xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx xxx stanovování xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx své dispozici xxxx xxx, xxx xxx převezme státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx. X případě, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx mezi xxxxxxx látky kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx vývoz uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v části xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x prekursory drog, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx pojmu x §2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona č. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x faktickém dovozu xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx rozumí xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti spadá xxxxx, v xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního režimu“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx je xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v návaznosti xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních dní xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx subjekt xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, podmínky, které xxxxxxx xxxx splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx obecné náležitosti xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, ve xxxxx pozdějších předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x zánik xx zákonných důvodů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx přestupek dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rostlinného xxxxxx, které zbyly x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx licence zanikne, xxxx xx zanikl xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx žádostí žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s procesem xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu činností xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx náhrady xx výši, kterou xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx konopí (Xxxxxxxx) nebo nadzemní xxxx rostliny x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití upraveným x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx x xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx přípravkem xx obsahující je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se zavádí xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx rostlin mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x to v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x léčivech xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx České republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x licencích zaniklých, x to x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx držitelem xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x tudíž okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x odst. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena přímá xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti xx xxxxxxxxx nového licenčního xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx x odnětí licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx by odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx uveden pojem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx stanoveného vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu byla xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího znění xxxxxx x platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x novelou xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x zacházení s xxxxxxxxx látkou konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx bude xxx za následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx pouze x legislativně technické xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“ nebo xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního omezení x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že množství xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Dohled nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné podobě, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem všech xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx látek kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a ve xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v textu, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení této xxxxx je skutečnost, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pacient xxxxxx xxxx v případě xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o nebezpečný xxxxxx přípravek a xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x v případě, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla stanovena x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Závěrečná xxxxxx RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>