Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

kterým se xxxx zákon č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Čl. X

Xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx látkami omamné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x současně jsou xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému účelu x lidí nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 odst. 1 xxxx. c) se xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech (dále xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxx osoby,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx receptu nebo xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „nebo“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx být předepsán x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 a 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx předepisován x xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx tiskopisů.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví

a) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, omezení x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu volného xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního území xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x případě, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsahuje alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv zamítne xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, které včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx licence xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x pěstování xxxx

x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být x xxxxxxx změněny. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx rozhodnutí x změně licence xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv dozvěděl x souvislosti x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které byla xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx osoba, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada xxxxxx za xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; těmito úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Osoba, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů

a) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 se za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který včetně xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx a zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v rozporu x §24c xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c xxxx. 5 nepožádá x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x rozporu x §24x xxxx. d),

g) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x souladu s §24x písm. x) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x písm. x),

x) xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x), a xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) v rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební materiál x xxxxxxxxx odpad x souladu s §24x xxxx. 3,

x) xx zániku platnosti xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx podle §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx slovo „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, a xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.

71. V §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x odst. 3.“.

Čl. II

Přechodná ustanovení

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Osoba, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx platnosti licence x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx podat xxxxxx o licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx mění takto:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ a xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 xxxx. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Před zahájením xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 odst. 5 xx písmeno x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) až i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových látkách“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx lze předepsat, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) přístup xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se za xxxx druhou vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena g) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 písm. g) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x správních poplatcích

Čl. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx zrušuje.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Čl. X

Xxxxx zákon xxx oznámen v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx o návykových xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx oblast zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výběrového řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neudržitelný, xxxxx je x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Současný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, musí být xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty před xxx, než bude xxxxxxx první šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx brání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx trhu, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx výkyvy xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. spočívá x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci takto xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x návaznosti xx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx mezi zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx pruhu na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Evropské unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx a zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

Xxxxx zákona je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zneužívání, a xx ve xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná právní xxxxxx je v xxxx souladu x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zacházení s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx od sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx únik konopí xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kdy xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem nebudou xxxxxxx x navýšením xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx prostředků xx platy x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx s příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx už na xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx právní úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx kvantitativní, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx ty budou xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx z příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x České xxxxxxxxx x rámci produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx jedná x léčivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Pojem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v 1961, a xxxxx xxxxxx x odlišení xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx koka za xxxxxx produkce návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k získávání xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané změny xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta a x xxxxxx x. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Sb., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, a xxxxx xxxx daná ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx jsou xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx vlastního xxxxxx, jednalo by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx jsou provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, které xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)

Důvodem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x lékárně xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno do xxxxxx o návykových xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx a bez xxxxxxx obdrží povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x trestním xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx u změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat povolení x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť ta xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx upravuje xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx běžných elektronických xxxxxxx x současně xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek stanovených x §81f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx žádanku x modrým pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx lékaře xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 a č. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx prováděcí předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla být xxxx xxxxx dodána xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx ve smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby nebo xxxx kontaminováno, bylo xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se zatěžováním xxxx, které s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx subjekty, které xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx dle zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx. X případě, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx typu xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 do třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx v xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x to xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do xxxxxxx xx nutné upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona č. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx právní předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x následné výroby xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x následující. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx s materiálem, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx uvedených x licenci. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx výsledkem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x to x důvodu, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx o zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx jednat o xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, že xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za účasti xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by na xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx jednotlivých žádostí x rozsahu xxxxxxxx xx může výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx látkách x také zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx x uvedenému xx možné pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx změna xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a ustanovení §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxx produkci xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx kontrolu xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

K bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má za xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx návykové látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 písm. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xx zákona zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým povinnostem xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální návykovou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x pro xxxx xxxxxxxx citelná.

a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x léčivech xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chybného předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Dále se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx zaniklých, x xx z xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx je držitelem xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém nepočítá x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx se x po nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx povolení x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním a xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebude xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním daného xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x odst. 1 xxxx. b))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx zákona x léčivech xxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x tomu, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově neupravuje xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Jedná xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx takový postup xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx krajských úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu do xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx pro všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčiv, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx v xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Sb.

K bodu 13 (§81f odst. 1 xxxx. a)

Ruší xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx právní jistoty, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx receptů, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81g odst. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx nutné dané xxxxxxxxxx uvést jako xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána vysoce xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je skutečnost, xx v rámci xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx s xxx, x ohledem xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx maximální výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx pozdějších předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se žádostí x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx RIA

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>