Vládní návrh
ZÁKON
ze dne … 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Čl. X
Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004F0757
2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,
f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, která xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní písmena x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) a x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
7. X §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 odst. 2 xxxxxxx h) zní:
„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. V §5 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální služby.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx slovo „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx slovo „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. V §8a xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „nebo“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx17)&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně jsou x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x skutečnosti, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 13.
23. X §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, která xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla a xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x se xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx stalo nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití nelze xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); x takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x zásilce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 tohoto zákona xxxxxx dovozního povolení, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) certifikátu správné xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx látek podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a
c) xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx parcely a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 a
e) xxxxxx x složení xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24g.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx jsou
a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx x za xxxxxx podmínek,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx pro účely xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx použity x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň
a) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x souladu x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 let, x xx opakovaně.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx údajů uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,
x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx do 15 dnů ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx údaje, které xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence není xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx a) až x) xx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x souvislosti s xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x léčivech, x to nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode xxx, xxx došlo ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24e
Zánik licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x přestupku xxxxx tohoto xxxxxx, xx který xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne o xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx licence x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) nabytím právní xxxx rozhodnutí x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, které xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.
Náhrada xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení
a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek,
c) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) navrhovaných xxxx zavedených opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, maximální xxxx náhrady xxxxxx xx provedení odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.
§24g
1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,
x) x plné výši, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky pro xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené vládou.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Nadpis §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x k xxxxxxx xx těmito účely,“.
39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „rostliny“.
42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, který včetně xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x slovo „vydávaných“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 se xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 odst. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.
55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) v xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
c) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly vykonávány x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),
e) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x rozporu x §24x písm. e) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d xxxx. x),
x) xxx zacházení x rostlinami konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. v §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) v rozporu x §24x odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 3,
n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Xx přestupek xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx x), b), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x §13 odst. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. V §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.
65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43a odst. 4 písmena b) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x soulad xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx jednou xx 18 měsíců,
c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) provádí odborné xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x f) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.
71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.
74. X §44c odst. 1 písm. x) xxxx 2 se xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) a §24x xxxx. 3.“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. III
Zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „a to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79b, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.
4. V §80 odst. 1 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. V §80 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 odst. 5 se písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) xx x).
7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 117 x 118 zní:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
117) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. V §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“
13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, pokud xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x odst. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a slova „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 písm. g) xxxx h),“
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích
Xx. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x změnu licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
ČÁST ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Čl. VI
Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.
Důvodová zpráva
I. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxxx a žen
a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxx výdej. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx všech návykových xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx za xxxxx cenu, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx xxxxxxx zákon x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxx české pacienty, xxxxxx nový systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx látka xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyvážet x xx xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci zákona x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx zaváděním elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, neboť xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx xxxxx, nepozná, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl od xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v listinné xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která však xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro české xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx látek x jiným xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx minimalizace nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedeným, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx být skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita x xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx rezervního xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také se xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.
3) Sociální xxxxxx
Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány a x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému pro xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept x pověřenému zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx množství xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx kontrolní činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Sb., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept je xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx zákona xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až x. 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení do xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X bodu 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx taková specifikace xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem konopí xxx léčebné použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx výrobce návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx se xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx do takové xxxxx, aby xxxxx xxx použita x xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 písm. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx za úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx produkuje návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx návykovou látkou x x xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. g) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx látky xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx v zákoně x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx pěstování konopí x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. g))
Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx o xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a k xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je právě xxxxx o návykových xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx xxxxxx přípravky xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx upravit xxxxx daného ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx již o xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X daném xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx předpis, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x návykových látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, neboť xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx podmínek uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.
K xxxx 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx diskrece xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx zájmem a xxxx x souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Nemělo xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx účel x xxxxx faktických xxxxxxxx budou v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x to, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví. Xxx za účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) a x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x odst. 1)
V xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.
X bodu 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx členského státu XX x xxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, které xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného členského xxxxx EU, xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX vydávána automaticky, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx o xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx při léčbě xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx změna xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx pouze xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, které zákon x prováděcí právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)
Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx sjednotit skutečnost, xx se v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X xxxx 26
Ustanovení xxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x léčivo. S xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx zneužity x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, je nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená změna xxxxxx jedinou xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx dle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx by povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost pro xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x vyvážející subjekt, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x zákoně č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů na §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, do xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, která xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx použita i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu se xxxx jednat o xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24e zavádí xxxx licenční xxxxxx, xxxxx umožňuje pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě léčivé xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx základě žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx subjekt xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x něj je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, je xxxx xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx vedeno x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx je především xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, tak ve xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx strany žadatele.
K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že ohlašovací xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných látkách x také zákon xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx provádějí xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S novelou xxxxxx se zavádí xxxx systém pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx do 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx zařazeny přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Porušením dotčených xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx mimo xxxxx kontroly a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodů 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Zavádí xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxxxxxx s přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx o léčivech xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 odst. 10 xxxx. d)
K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
V rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to z xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, aby xxxx orgány xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx držitelem xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x proto xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému znemožnění xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x odst. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 písm. x), x), x) a x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx xxxxx zavést xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 75 (§44c xxxx. 4 a 5)
Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádance x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx a žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x odpadu při xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx vedení evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx povolení x xxxxxxxxx x k xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx žádat o xxxx povolení k xxxxxxxxx, což xxxx xxx za následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)
Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx jednotce předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx ošetřujícímu lékaři, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.
K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 písm. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, na xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx léčivým přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem.
K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), neboť zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx kontrolních orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona x. 372/2011 Sb.
K xxxx 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. a)
Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)
Jde x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 16 (§81x odst. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést jako xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx přípravek x xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxxxxxx xxxx přestupek x ohledem xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení x xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX ČTVRTÉ
Na xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
K XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx a x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Praze xxx 11. května 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Závěrečná xxxxxx XXX
Právní vztah x XX