Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx

Čl. X

Xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. a xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx v některé x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která znějí:

„e) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx nebo xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „produkce,“.

5. V §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx, xx základě receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx osoby,

4. uchovávat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „xxxx“ a xx slovo „pokud“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 odstavec 1 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx předepsán a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které znějí:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s modrým xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, a pravidla xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo financí“ xx zrušují.

28. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxx referenčních xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo dnem, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, v platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu návykových xxxxx a přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx v zásilce x xxxxx propuštění x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24b

Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na kterém xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 a

e) xxxxxx x složení zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx až po xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x odst. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx nedošlo x xxxxxx změnám ve xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, a xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději do 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí podání xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v žádosti x xxxxx licence xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx xxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx řízení pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním v xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx předmětných rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b odst. 2 a §24x xxxx. 3 a 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx náhrady xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx žádost se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý nebo xxxxxxxx konopí x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx těmito účely,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x jsou xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. m) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx přestupku tím, xx

x) x rozporu x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx x §24x písm. a) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx x rozporu x §24x písm. x), a xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

m) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x rostlinný odpad x souladu s §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx a), x), x), l) až x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx d), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx j).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x pravidly xxxxxxx výrobní praxe x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x to x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44x se xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x c) a §24x xxxx. 3.“.

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx množství xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze předepsat xx elektronický recept xxxx na recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx zákonem x návykových látkách“.

10. X §80x odstavec 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) přístup krajskému xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81a xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. V §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako písmena x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. b) a x) se xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81g odst. 6 xx za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňují xx písmena g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x správních xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k zákonu x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

I. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx s nimi xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž nepřehledné xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx státu zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, musí být xx uplynutí doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx České xxxxxxxxx je limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x udržování xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx splněny podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx systému je xxxxxxx soukromým subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx zajištěna kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která však xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práva x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x právem XX xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x roku 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zabrání xxxxxx zneužívání, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx plně x xxxxxxx s článkem 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx skončení sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx být skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x návaznosti xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx pěstování x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou zprávu XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx RIA.

4) Dopady xx životní prostředí

Neočekávají xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx tudíž x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x změnu kvantitativní, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx kontroly xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb budou xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx eRecept nahrazuje xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx výjimečných případech, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Sb. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní činností, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx látky v xxxxx tohoto zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. e) je xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx o xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx definováno účelem, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, ať xx x Xxxxx republice x xxxxx produkce x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění negativních xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx za podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx věnujícím se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, který xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x omamných xxxxxxx x xxxx v 1961, a xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx koka a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, že x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxx bližší specifikace xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx činnosti spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x dané xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx o xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx a x zákoně č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx spojení x vyhláškou č. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx skladování x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx, kteří xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx recept x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx registrace konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x tomu, xx zákon o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx xxxx xxx vydáváno x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Nemělo xx postačovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxx x xxxxx faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona je xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO již xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x změny xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx za úkol xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný lékařský xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx upravuje xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití je xxxxxxxx s registrem xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech společně x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx žádanku x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu nepozná, xx se xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx mají určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 a 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x návykových látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx za xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx lhůty, po xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé látky, x to x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx zavedena nebyla, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi, x kterým byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, tedy xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx unie. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 byly x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx byl jednoznačný x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu v §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx je nutné xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx či xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x xxxxxxx znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do určitého xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. a) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx klade xx xxx nastavení nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita i x jiným terapeutickým xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x České republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x době xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, x xx v délce 120 kalendářních dní xx xxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však může xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne x xxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx je xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx xxxxxxx povinnost správního xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxx, xx v xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, tak ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x x §24g xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxxxx změna má xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx danou kontrolu xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.

K xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ je xxxxxx argumentace jako x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s návykovou xxxxxx xxxx přípravkem xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potrestat x xx neplnění xxxxxxxxxx dle jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové přestupky xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je možné x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o přestupky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin mimo xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx kanálů.

K bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o léčivech xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně dle xxxxxxxxx uvedeném x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x léčivech u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx z xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je držitelem xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x odst. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x výkupem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x licencí x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Změna návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx, xx myšleno nařízení xxxxx xxxxxxx právě x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxxxx s modrým xxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x provedení částí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony související x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K odstavci 1 - X xxxxxx zavádění nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Současně xx umožňuje, xxx xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po nabytí xxxxxxxxx nového xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxx bude zpracováním xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což xxxx xxx za následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx dopady.

K ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního omezení x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky předepsané xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx sama osobě xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx návykové látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem souvisejících x jejich používáním xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, který daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o případy, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, na xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší písmeno x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby kontrolní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx i oběh xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81f xxxx. 1 písm. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx právní jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x nichž nelze xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o registraci. X rámci legislativních xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx by mělo xx následek, xx xxxxxxx moci být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K bodu 16 (§81g odst. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx směrnici 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Důvodem xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx shodně xxxx v případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx x pěstování xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx žádosti nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX ČTVRTÉ

Na xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla stanovena x xxxxxxx s §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>