Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Sb., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. x) xx slova „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) vkládají nová xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:

„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) a f) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 odst. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx slovo „podnikající“ x slovo „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 písm. x) xx na konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 až 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. V §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx základě §5 xx povinna xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx úřadu, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 tohoto zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx x zacházení x návykovými látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx žádosti při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx nebyly xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx pěstírny provedeném Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b odst. 4 písm. e) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) až x) se rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x nichž se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x to nejpozději xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x rostlinami konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx zákona, xx který je xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházením x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx použití,

b) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito úkony xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů

a) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stanovené xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx xxxxx „sklizené xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b jsou xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xx slova „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. o) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x rozporu x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

c) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x písm. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx způsobem stanoveným x §24d xxxx. x),

x) xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. x), a to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) v rozporu x §24e xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 lze uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx c), x) xx h) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní odstavce 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „rostlin“.

63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx informuje Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a odst. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx soulad pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, x xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx e) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx slova „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx označenou“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44c se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x odst. 7, §24x písm. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x pěstování konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Za §79x xx vkládá xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).

7. X §80 xx doplňuje odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx se zákonem x návykových xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx lze xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a b).

14. X §81x xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o výdeji xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 odst. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňují xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x rozporu x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Čl. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se proto xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém je xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx princip xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx látka“. Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx vydat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Systém xx postaven na xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejím xxxxx

x) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl od xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů upravujících xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního práva x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií a xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx stanoví minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem XX xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení s xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx výroby xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx právní úprava xxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx administrativou x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech odkazujeme xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x ohledem na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Dopady xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x dané xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx právní úpravy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb budou xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx důsledku xxxx ke zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Sb., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který má xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou propojeny x xxxxxxxxx činností, xxx je x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx jako informační xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx být xxxxxxxx xxxx látky omamné xx psychotropní. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x zákoně x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx o xxxxx, x kterých je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. x))

X xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx definované v §2 písm. d), xxxx x kvetoucí xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané konopí xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x to x xxxxx u lidí. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx použita k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx použití, které xxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx dle prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je nezbytné xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné úmluvy x omamných látkách x xxxx v 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x České republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx koka za xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx doplnění se xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti spadající xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))

Xxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx jsou xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx novela xxxx xxxxxx pojmy recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x lékárnách, x xx výdej xx lékařský předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s tím, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Důvodem xxxx změny xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem x xxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost x povolení k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx obdrží povolení, x když xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před negativními xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx vydáno xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx má být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx bylo x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX již xxxxx o identickou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x odst. 1)

V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx získání xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx má xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, které mají xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za trestné xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx EU. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx znění ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx výjimečných případech xx xxxxxxxx stanovených x §81x zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, neboť xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb. stanoví xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti byli xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx vzory stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, že recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem je xxxxx používat xxxxx xx formě tiskopisů, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí právní xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx se v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo subjekty xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity v xxxxxx se zatěžováním xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx by mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových látkách xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx povinen xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx stanovení povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, tedy do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx o návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx jiného státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx v části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, aby xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx vývozem nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je tomu x xxxxxx č. 38/1994 Sb., o xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx vývozu zboží x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx v xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx celního xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx i x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx ustanovení §24x xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx úmluvu x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 kalendářních dní xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití jedině x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx povolení x zacházení s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx zákona, a xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx systém slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx rozhodnutí x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup ke xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecné náležitosti xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx x vydání xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., jeví xx jako zcela xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxx xx zákonných xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx platnosti licence xxxxx stanoví i xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbyly x xxxxxxxx činnosti. X případě, že xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x a §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx změny. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 si xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 odst. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití upraveným x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx s xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x jiných částí xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným odpadem. Xx danou kontrolu xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx základě zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 písm. m) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 odst. 1 písm. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx upravit znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Jedná xx x závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx oprávněny zacházet x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném v §103 odst. 10 xxxx. d)

K xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, aby xxxx orgány xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je držitelem xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43x odst. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx má xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x rozporu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené právě x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c odst. 1 písm. x), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44c odst. 4 x 5)

Jedná xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně předepisování xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků dle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxx pěstitelské praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K odstavci 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx vzniklé na xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx ustanoveními dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx látky xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je u xxxxxxxx, které x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení x xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx dopady.

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx jedná pouze x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx nebude podáním xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 písm. n) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx krajských úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x platném znění. Xxxxxxxx krajských xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx této činnosti, xxx xxxx přehled x spotřebě receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx a ve xxxx důsledku vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx za xxxxx x hlavních problémů xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx kontraproduktivní. Navíc xx xxxxx krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X rámci legislativních xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx výdeji léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 písm. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx má xxxx xx úkol motivovat xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx RIA

>>>

Právní vztah x XX

>>>