Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Sb., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně jsou xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

7. X §5 odst. 2 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x v xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), které xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 písm. a) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx musí xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx výjimečných případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nebo

c) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, které xxxxx:

„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x lékárně xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx b) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx x modrým xxxxxx jsou vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx žádance s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem,

e) údaje xxxxxxx na receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo financí“ xx zrušují.

28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě §5 xx povinna konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce xx navrženého celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na kterém xx nachází xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx prokazující právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8a odst. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx odpad vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato pěstírna xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x pravidly správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x odst. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 písm. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, x xx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, které xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx,

x) rozlohy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 dnů xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx žádosti. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx při zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl držitel xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx z přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx více přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx z opakovaného xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx zákona. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata souvisí xx zacházením s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li osoba, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx zjistí u xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxx v případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení odborných xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx náhrady xxxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx provedeny. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxx úkony, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx lhůtě stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x obchodu xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) bodě 1 se za xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

Osoby xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx xxxxx „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje textem „§14“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x rozporu x §24c xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24d xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu s §24x písm. d),

g) x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x souladu x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,

n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx do

a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až x) xxxx j).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx osoba zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x odst. 7, §24x písm. x) x c) a §24x odst. 3.“.

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x léčivech

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Sb., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.

2. X §79a xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.

3. Xx §79x xx vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 xx dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. V §80x xxxx. 1 xxxx. d) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx první také xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), která xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo

h) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x rozporu x §79b.“.    

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. g) xxxx h),“

ČÁST TŘETÍ

Změna xxxxxx x správních xxxxxxxxxx

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Přijetí xxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

b) Přijetí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.

Důvodová zpráva

I. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx duplicitní x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx zacházení x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, že xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx xxxx, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xx postaven na xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé látky xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, že distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x zvýšení xxxxxx x České xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x příloh x. 2, 6 a 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx návyková látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který mu xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx jako státní xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx úprava bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, kterým xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx skutkových podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx oblast zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx zacházení s xxxxxx konopí, kdy xxxx oblast je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Tento systém xx upraven v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx navržený xxxxxx xxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...každý pěstitel xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody agentuře xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx od sklizně xx xxxxxx léčivé xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx nelegálních kanálů. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Jednotnou úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a dopady xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx kontrolní aktivity xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Nejedná xx tudíž o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se očekává xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx krajských úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx svém důsledku xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Sb. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost zajistit xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu. 

XX. Zvláštní část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x kterých xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx definované v §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx definováno účelem, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x to x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, tedy x xxxxx pacientů či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx použita k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx za podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X rámci xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Subjekt na xxxxxxx licence pěstuje xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x roku v 1961, a xxxxx xxxxxx k odlišení xx činnosti výroby, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, neboť xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového máku, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx daného doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx nelékařských zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, který je xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x omezení činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již o xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Nově xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského předpisu x omezením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x lékárně, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X bodu 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem x xxxx v xxxxxxx xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových látkách xxxx celku. Nemělo xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými látkami xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 a 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx získání povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Rejstříku trestů xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx trestné xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxx, xxxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx osoba xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx xxxx upravuje xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx a současně xx zachovat xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81f xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx xx žádanku x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu nepozná, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx onemocnění, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití daného xxxxxxxx přípravku k xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 a x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx má xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx ze zákona x návykových látkách xxxxxxx, neboť se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx o léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, distributory xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, po xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx tím, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx musí xxx pro dotčené xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x faktickém xxxxxx xx vývozu xxxxx x zásilce.

K xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, x to konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., kterým se xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. f) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx upravit xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kodex Unie, x platném znění, xxx je uvedeno, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, v němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx nastavení nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud to xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx o léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době podání xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, a xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx podání xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxx však může xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx subjekt xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s materiálem, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x xxx je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x jakým výsledkem xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad na xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx za účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x návykovými látkami.

Ustanovení §24x x §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak povinen, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, uhradit zálohu xx tyto xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to na xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx xx povinen x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx předcházení xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx změna má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx došlo x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx nebo přípravkem xx obsahující je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, ale je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx povinnosti plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx zavádí xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.

K xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx nové přestupky xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x celní oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Dále se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravuje xxx, aby byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které zaniká xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž by xxxx snížena přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s licencí x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44c odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. x), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. e) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx vedení evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X odstavci 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx v platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxx činnosti „produkce“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx i recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx jedná pouze x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx způsob předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx jednotce předepsané xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx denní limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx je xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx receptů x modrým pruhem xx elektronickou formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 písm. b))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx zákona xxxxxxx, xxxxx zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Je zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx do xxxxxx x léčivech převzato xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o návykových xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx tak zůstává xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a odst. 3)

X daném xxxxxxxxxx xx ruší xxxxxxx x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů v xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání tohoto xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81f odst. 1 xxxx. x)

Xxxx xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K bodům 14 x 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, x xx xxx případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81x odst. 2 písm. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.

K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx nový přestupek x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v sazebníku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>