Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x současně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.
CELEX 32017L2103, 32004F0757
2. V §2 xxxx. b) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx nová xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:
„e) xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx rostlina z xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní písmena x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxx vlastní xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x používat podle xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.
11. X §5 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), které xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx je Xxxxx republika xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx slovo „pokud“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. V §8x xxxx. 1 xx xx slova „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx nebo“ x xxxxx „povolení k xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx návykových látek“.
21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a xx xx výjimečných případech, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 až 11 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx začátek xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. V §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx receptu s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx předán xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrženého celního xxxxxx. Tento celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx o xxxxx x zásilce a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx v xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxx podle xxxxxx zákona xxxxxx.
(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:
„§24x
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24b
Pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) doklad x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx předpis pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,
2. způsob xxxxxxxx do pěstírny,
3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx pěstování, sklízení x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. konstrukce xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv zamítne xxxxxx x udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až po xxxxxxxx pěstírny xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b odst. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx právního nástupce.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 písm. e) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 let, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx.
(5) V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx plochy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx správního řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx až po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xx povinna
a) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx vydaným podle xxxxxx o xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx xxx zacházení x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice pokuty xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Přestane-li osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx neobdrží pravomocné xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x odnětí licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, které byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, xxx byla držitelem xxxx licence, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx dne, xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx
§24x
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení
a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených opatření xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.
§24g
1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, že odborné xxxxx budou provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx časovou náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Nadpis §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Právnická nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x xxxx. d),
g) x rozporu s §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) nezajistí uchovávání xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x písm. x),
x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), a xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24d xxxx. h) nestanoví xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do
a) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx j).“.
57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Dosavadní odstavce 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 6.
59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.
66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 písmena x) xx d) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) provádí odborné xxxxx podle §24f xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x x) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na“.
75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx platnosti licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v platnosti.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x to xxxxx na elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.
3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79b, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem farmaceut xxxxx, xx množství xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) xx x).
7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx118) xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech drog, x platném xxxxx.“.
8. X §80a xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. V §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje se xxxxxxx o), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), za xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx jiných právních xxxxxxxx119).
12. X §81a xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) a b).
14. X §81x se xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předpis, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „podle §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x odst. 6 xx xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ zrušuje.
20. X §108 se xx konci odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x h), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, nebo
h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x správních poplatcích
Čl. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x změnu licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000“.
Xxxxxxxx pod čarou x. 76, která xxx:
„76) §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.
ČÁST XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“). Stávající xxxxxx úprava je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxx o léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na recept x modrým xxxxxx x žádanku s xxxxxx pruhem, jejichž xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zacházení x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx adresáty těchto xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x návaznosti xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty před xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Uvedený xxxxxxx systém xx xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, může xxxxx předepsat uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx takto xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x jejím celku
a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci zákona x xxxxxxxx určených x předepisování „běžných“ xxxxxxxx přípravků, byla xxxxxxxxxxx potřeba zavést xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx elektronický recept. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, zejména snížení xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Sb.).
Společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku závislosti, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jako státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx je xxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx obchodu x prekursory drog xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx dne 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;
Rámcové Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx činů x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika signatářem - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx oblast zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, který xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx je x xxxx souladu s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx máku setého xx xxxxxx výroby xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx ve xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx konopí, kterému xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou svou xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu s xxxx uvedeným, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx systém shodně xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a ostatní xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související s xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počtu míst x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx oblasti. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb budou xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, které xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. v xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x kontrolní xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech ukládána Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx jako informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x nařízení na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby vymezila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx uvedené x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xx některého ze xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx tedy jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zákoně x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx zařazení do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx se o xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx bezprostředně nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení s xxxx.
X bodu 2 (§2 písm. x))
X xxxx změny se xxxxx o technickou xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx tudíž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx pojem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x České republice x xxxxx produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění negativních xxxxxxx nemoci xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx použita x xxxxx pacientů. Pojem xx zaváděn v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.
X rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx věnujícím se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků.
Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“, x xx x důvodu xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x který xxxxxx k odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, že pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x odst. 2 xxxx. g))
Dané změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx získávání a xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s ohledem xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákona č. 96/2004 Xx. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou jim x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)
Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx lékařů, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. h)
Důvodem xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxx a xxxxxx léčivé přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X bodu 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxx zamýšleným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží povolení, x když účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k podnikání, xxxxx legální xxxxxxx x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x tím odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 a 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO již xxxxx x identickou xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx u změny xxxxx.
X xxxx 18 (§8x odst. 1)
V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx třeba trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, které mají xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xx trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti úplné.
K xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)
Xxxxxxx změna xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx za stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný lékařský xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje xxxxx x léčivech, x xxxx znění ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx v rámci xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81f zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x modrým pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna xx xx účel pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx formě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxx. X případě, xx by daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx změna xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx mimo území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx x nařízení Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx přístup x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx právní xxx xxx x části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X bodu 32 (§22 odst. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 xxxx. x) zákona x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx třeba narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Xxxx, x platném znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. a) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade za xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně k xxxxx terapeutickým účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x jiným terapeutickým xxxxxx, pokud to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití (x návaznosti na xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24x xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x návaznosti xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna nastavuje xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x případě, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx uvedených x licenci. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě správního xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx fakt, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24e xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx licence. Jedná xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, tak ve xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání pěstebního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx žádostí žadatele x udělení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx výši, kterou xxxxxxx dle obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 xxxx. 1 x 2)
V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx pěstování rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx látkách x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, jejíž xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x uvedenému xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, které xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx konopí (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Dané xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, x to xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx vypěstovaném xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Cílem xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x při produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.
X bodu 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oprávněni a xxxxxxx vykonávat zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě kontroly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou kontrolu xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodům 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava
K bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x další povinnosti xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx daných povinností xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.
K bodu 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Důvodem x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se zavádí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx, že xx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx nutné navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx i pro xxxx subjekty xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x závažnější xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).
x) Pokuta do 10.000.000,- Kč
Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 odst. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx v xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
K bodům 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx souladu pojmosloví x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x xxxxxxxxx zaniklých, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zbývající xxxx ustanovení upravuje xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které zaniká xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a současně xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Důvodem xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
K bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K bodům 67 a 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxxxx §43a odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx kontroly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.
X souvislosti se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x jednotlivými xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44x odst. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 a 5)
Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a současně xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 je zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla pro xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, aby právní xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx se x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x tomu, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx je x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu jsou xxxxxxxxx i recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o léčivech“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)
Jedná xx x rozšíření xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.
K xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx povinen sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s omezením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, kdy xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx nebude podáním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80a xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze zákona xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich používáním xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o návykových xxxxxxx nově neupravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látek kategorie 1, bylo nutné xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, který daný xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho zástupci xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X xxxxx ustanovení xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových látkách.
K xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 zákona č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x současném pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx možnost posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x to xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu zástupců xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx za xxxxx x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, jevilo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx krokem xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81f xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální výjimka xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.
X bodům 14 a 15 (§81x odst. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací receptů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x platnosti, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, a xx pro xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)
Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx xx skutečnost, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.
X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů
K xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx týkající xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x návaznosti xx xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx v sazebníku, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Andrej Babiš x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx RIA
Xxxxxx vztah x XX