Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. I

Zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „podle xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. V §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem určeno x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní písmena x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 odst. 2 písm. a) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) zní:

„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „nebo“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx zrušuje.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. V §8a xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8a odst. 3 písm. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně poznámky xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx výjimečných případech, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na recept x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6x xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx tiskopisů receptů x žádanek s xxxxxx pruhem,

e) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx její používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.

27. V §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ a slova „xxxx Ministerstvo financí“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. V §20 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx přípravky s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do třetích xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení vyznačí xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu volného xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního povolení, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a a 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx parcely a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx náhradu xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x produkci konopí, xxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul nejméně 1 rok.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x odst. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 písm. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx pozemku, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději xx 15 dnů xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx licence není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x změně licence xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v žádosti x změnu xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx vykonávat xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, že byla xxxxxx žádost o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x léčivech, x to nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx došlo xx xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx který je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházením s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zruší. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo úmrtím xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx udělena,

f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, povinna xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx podle odstavce 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx náročnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, aniž x xxxx byl xxxxxxx,

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Nadpis §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k obchodu xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx slova „sklizené xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost osob xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vyrobeného x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x slovo „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 odst. 1 xxxx. q) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) v rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx v licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 nepožádá x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx s §24x xxxx. x),

x) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x xxxx. f) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x), a to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x souladu s §24x xxxx. 3,

x) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze uložit xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), x) až x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene c), x) xx x) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx doplňuje odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

70. X §44x odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept s xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na“.

75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x písm. b) x x) x §24x odst. 3.“.

Čl. II

Přechodná ustanovení

1. Xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

Změna zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ vkládají xxxxx „x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ vkládají slova „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79b

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Ošetřující xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 se písmeno x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) xx x) xx označují jako xxxxxxx f) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx jeho xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.“.

8. X §80a odst. 1 xxxx. b) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. d) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, které xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákon č. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx konci odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 písm. x) xxxx h),“

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) a xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových látkách xxxxxxxx na výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx být xx uplynutí doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, než bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx obsahují vady, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, čímž xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx systém je xxxxxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí zákon x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, který xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x hledat nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x xxxxx celku

a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci xxxxxx x xxxxxxxx určených x předepisování „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx xxxxxxxx přípravky x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. x zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, která xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx zajistit dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx České republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny následující xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do definice xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

Xxxxx zákona je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných látek x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx nový systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx máku bude xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx konopí za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx skladována x distribuována xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx a xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx platy x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx, x to x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x elektronické podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx oblasti. Dále xx očekává xxxxxxxxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podnikatelské příležitosti x xxxx se xxxxxxx narovnání konkurenčního xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Sociální dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť předepisování xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx recepty v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nutnost xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a propojení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx adekvátnosti předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx xxxx důsledku xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x nařízení xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx korupční xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx státu. 

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely xxxxxx xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v rámci xxxxxxxx upravuje zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) jedná xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx řádu pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx republice x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou xxxxx, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx či x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx léčebné použití, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx xx konopí xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx věnujícím se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x navazující výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxx xxxxxx licenci x pěstování rostliny, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x který xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx známý pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x České republice xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx xxxx za xxxxxx produkce návykových xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx bližší xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytováním zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x vyhláškou x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx xx právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, který je xxxxxxx, a proto xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx lékařů, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x omezením. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje zákon x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v souladu xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x smyslem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci trestních xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx účinného xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx osobě. Změnou x textu daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx ustanovit odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx zdravotně a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno v §9 xxxx. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné způsobilosti, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x pro xxxxx, xxxxx mají xxxx měly bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx, aby povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx v xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x příloze x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx znění xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x zajištění účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx č. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, neboť xx xxxxxx výdeje všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o odpadech, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, že xx x Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx jedinou xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx dle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. V případě, xx xx daná xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx xx úkol xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x třetími zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx zařazeny xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a léčivých xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxx xxx pro dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx, xxx xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx je obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění z xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx třeba informovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x zásilce.

K bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx vymezení xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx příslušným pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx x novými xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x následné xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x xx z xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx tím, xx x něj je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, tedy při xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx změně v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx důvodů xxxx na základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Buď xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx přestupků, x xx jak v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 kalendářních xxx xx účasti xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx licence. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx náhrad xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx tak povinen, xxxxxxxxxx x podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx kvetoucí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx konopí, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx je zaváděno x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Držitel xxxxxxx je povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxx xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. m)

Předmětná xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx došlo v xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, a xx v návaznosti xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx do xxxxxx nové přestupky xxx případy, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem x xxxxxxxx xxx různých xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx nejvíce xxxxxxxx nelegální xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx nečiní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je možné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x licenci nebo xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Pokuta do 10.000.000,- Kč

Do této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx řádné kontrole xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, únik xxxxx rostlin mimo xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx podle §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x souladu x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx souladu pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx zaniklých, x xx x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx k zacházení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx u xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 písm. a)

Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx je upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kompetentního xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxx, xx odvolání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx za xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx x §44x odst. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 písm. x), x), x) a x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné xxxxxx xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x f) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití je xxxxx z xxxxxx xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu byla xxxxxxx udělena.

K odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx látky xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx povolení k xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x návykové xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x recepty x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx jedná xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových látek xxxxx i konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x vydat xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. b)

Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovený xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx sama osobě xxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rámci poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotnické dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81f, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx zákon xxxxxx x přechodem receptů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx lékárna xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, že oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx zůstává xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx ustanovení xx ruší xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha krajů xxxx inspektorů v xxxxxxx návykových látek xxxxxxx xxxxx x §34 zákona o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném pojetí xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx této činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě receptů x modrým xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x kombinaci s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přístupu do xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to nejen xxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx a ve xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx i se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření je xxx v xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx xxx případy, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, s ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx situace, kdy xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx dále xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby své xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>