Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna zákona x návykových látkách

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx původu, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx o léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x to x v xxxxxxxxxx, xx základě receptu xxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. V §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „v“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,

b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem,

e) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „vydává“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx stalo nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x konopím xxx léčebné použití xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx a přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení vyznačí xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x propuštění xxxxx x zásilce, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx nachází xxxxxxxx, x

x) rozlohu xxxxxx x pěstírně určené x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx o léčivech,

b) xxxxxx prokazující právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x složení zálohy xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx

x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx odpad vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx požadavky jakosti xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx již v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx používané pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, které včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx osoba, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx nebo

d) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx změny, x xx nejpozději do 15 xxx xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) až x) se rozhodnutí x xxxxx licence xxxx až po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Činnost x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Skutečnosti, x xxxxx xx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uchováván xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence v xxxxx xxx činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxx x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x odst. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx znehodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx provedení odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx.

§24g

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24f xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, pokud xxxxxxx zaplatil náhradu xxxxxx, xxxx k xxxx byl povinen,

b) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx státního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li tak xxxxx, převede Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, a xx pouze k xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx „setý xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) bodě 3 se xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. b) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx slovo „rostlin“.

50. X §36 odst. 1 písm. m) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx s §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x písm. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x souladu s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx s §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx a rostlinný xxxxx v xxxxxxx x §24e xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx odstavec 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) bodě 1 xx za xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x zaniklých“ x za slovo „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno d) xx označuje jako xxxxxxx x).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx b) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx krádeži x zneužití v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 se slova „xxxxxx nebo žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx označený modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

74. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx dobu, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x tomto xxxxxxx se podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a zákona x. ../2020 Sb., xx mění xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x použití“.

3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 odst. 1 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx elektronický recept xxxx na recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech drog, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx“ zrušují.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx předpis stanoví xxxxxx údajů uváděných xx receptu x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81a xx na konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x b).

14. X §81g xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

18. X §81g odst. 6 se za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx také xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.    

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „přestupek podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx h),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. IV

Položka 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Přijetí žádosti x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Xx. V

Tento xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx adresáty těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xx xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití od xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx uplynutí doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx systém dodávání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx obsahují vady, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx v rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných látkách x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. spočívá x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat dané xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx zákona x léčivech, může xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může vydat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx látka bude xxxx být distribuována xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxxxx výroby. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. povinně xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví pro xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx zastupuje, xx xx mu předepisován x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, nepozná, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx jako státní xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Evropské unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví pravidla xxx sledování obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

Xxxxx zákona je x xxxxxx XX xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx spojení x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx je v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 x Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami z xxxx 1988.

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx upraven x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x převezme xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx agentuře. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava není x souladu s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx systém shodně xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx aktivita x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní aktivity xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx počtu míst x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx za odbornou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, kterým xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou zprávu XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Povinnost zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených v xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená dodržování xxxxxxxx bezpečnostních pravidel x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx korupční rizika.

10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx zákona xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Xx., o xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx se x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx o xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně nebo xxxxxxx ohrožují zdraví, xxxxxx určitý přísnější xxxxx zacházení s xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny xx xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x to x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx už x Xxxxx republice x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx textu xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x navazující výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx rostliny z xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pojmu xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x roku v 1961, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx činnosti xxxxxx, xxx produkce se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx jedná o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, že xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, že x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a proto xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 písm. c) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, který je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx smyslu zákona x léčivech. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx jsou provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx v xxxxxxx lékařů, tak x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx osoby, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx výjimka. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx s tím, xx xx stanovena xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx disponovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx asistenty při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx mělo xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Nemělo xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx účel x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to, že xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x rámci trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x návykovými xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Xxxxx povolení x zacházení nemůže xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx činných x trestním xxxxxx, xx účelem výrazného xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) a x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx prostřednictvím příloh x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, se xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX a xxx xxxxx, které xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx o pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena zákonem. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x současně xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx stanovených x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx výjimku xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x léčivech xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x důvodu, xxx xxxxxxx pacienta neodradilo xx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx má xx účel xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky s xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Uvedená xxxxx má xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx v xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx důvodu xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv, neboť xxx xxxxx být xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx za xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx smyslu xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, distributory xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx zneškodňovat xxx xxxxxx o odpadech, xxxxxxx xxxxxx v xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, laboratoře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx návykovou látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx jako lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx pěstitel konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx látkách z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nutné xxxx xxxxxx nastavit xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým se xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx výjimku při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx vystaveno vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného státu. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy efedrin x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx jeho xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x současně musí xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx se vývozu xxxxxxxxxx drog adaptován xx nařízení Rady x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx státu xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu zboží x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x x §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x návykových látkách, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx do druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx stav, kdy xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx, x platném znění, xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x přípravků xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby.

K xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx použita x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx právní předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24c xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx úmluvu x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, a xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, podmínky, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx základě správního xxxxxx, tedy při xxxxxxxxxxx ohledně udělení xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx přístupu x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx s xx. 17 odst. 5 Listiny základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat o xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx fakt, xx x xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahovala xxxxxxxx informace.

Ustanovení §24e xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x zánik xx zákonných xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o návykových xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by takové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by xx xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx žádostí žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx tyto xxxxxxx xx výši, kterou xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx náročnosti jednotlivých xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx povinně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx výše náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx osoby, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx průmyslovým, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx spojení vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a ustanovení §5 odst. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx kontrolu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. b) bod 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx argumentace xxxx x §29.

X bodu 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 odst. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny xx xxxxxx xxxx přestupky xxx případy, xxx xxxxxxx povinnosti plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx závažnost jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx očekávat, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx i pro xxxx subjekty xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx než pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, únik xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 odst. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x to v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx změna xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o udělených xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi jednu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx které zaniká xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zánik xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx nad vyrobeným xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, které xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 písm. x), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x léčivech umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x odst. 4 x 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x x) bude xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx vedení xxxxxxxx x dokumentace v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K odstavci 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby právní xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x po xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky myšlena x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x zacházení x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx o léčivech“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního omezení x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude podáním xxxxxxxx přípravku překročena xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx jeden xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)

Jedná se x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx recept x listinné xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx zákon počítá x přechodem receptů x modrým pruhem xx elektronickou xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx xxxxx pacientovi xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X daném ustanovení xx xxxx písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha krajů xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zahájeno několik xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx zneužití xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx činnost těchto xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých přípravků. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx spojených se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x. 372/2011 Sb.

K bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx generální výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81g odst. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x textu, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Důvodem xxx zavedení xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, že se xxxxx o nebezpečný xxxxxx přípravek a xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 písm. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx situace, kdy xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx nově xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti na xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu s §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx mezinárodních smluv, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx dne 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná zpráva XXX

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>