Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x současně xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 až 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx „podle xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. V §2 xx za xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní písmena x) a f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 xxxx. a) xx slova „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) zní:

„f) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx základě receptu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „recept“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx vybavení poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž je Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. V §8 odst. 6 xxxx. g) se xx slovo „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x text „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8a xxxx. 1 xx xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „nebo“ x xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. a) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx zákona o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „elektronický recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 x 3, které znějí:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze na

a) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na receptu x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx na něm xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo financí“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx xxx, kdy xx xxxxx nepoužitelné; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx referenčních xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, v platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o zboží x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie vyznačí xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona vydáno.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24a

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x veškeré činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx podmínek,

2. xxxxxx xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x rostlinným xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence lze xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx licence xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b odst. 3.

(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx právního xxxxxxxx.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b xxxx. 4 písm. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,

b) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx změny, x xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba platnosti xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů podle xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zajistit, aby xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x to nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx nebo nedbalostní xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx této xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti licence.

(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) uplynutím xxxx, na kterou xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx platnosti povolení x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) nebo x), xx osoba, xxx xxxx držitelem xxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxx x případě xxxxxx povolení x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx odborných xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,

x) x plné výši, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx České republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx konopí s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx k xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k obchodu xx těmito xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx slova „sklizené xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 se za xxxxx „xxxx nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. c) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx xxxxxx nový §29x, který včetně xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 písm. a) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje xxxxxx „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v rozporu x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx v licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

c) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x písm. x),

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d písm. x),

x) při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. v §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e odst. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24e odst. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) až x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx d), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx x).“.

57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny xxxxxx podle §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x léčivy dopustí xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 6.

59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje jako xxxxxxx x).

64. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x odst. 4 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43a odst. 4 písmena x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje zabezpečení xxxxxx pro léčebné xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, a xx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x prodloužení její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x odst. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „nařízením“ vkládají xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

74. X §44x odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. Po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Čl. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79a xxxx. 1 písm. b) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen zajistit, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 odst. 1 xxxx. x) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx tak, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 písm. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.

9. V §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. V §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Zákon x. 167/1998 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81g se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. x) a x) se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx mohou xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 se za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx návykové látky.“.

19. X §108 odst. 2 se na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx h),“

ČÁST TŘETÍ

Změna xxxxxx x správních xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;     &xxxx;   Xx 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Čl. V

Tento xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Obecná xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Zákon o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x návykových látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x předepisování uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsat xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty xx xxxxx cenu, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití od xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x návykových xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Oba uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx brání jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnou xxxx xx trhu, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Protokolu x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované právní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. spočívá x xxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx elektronického receptu x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, kdy xxxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může vydat xxxx léčivé přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx současně provádí xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx nový systém xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Systém xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto vyrobená xxxxxx látka xxxx xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx moci takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x léčivech určených x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx x xxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, nepozná, xx xx jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx strany Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx předpisů upravujících xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 ze xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx následujících Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x společnost x sociální a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx nedovolenému obchodu x omamnými a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Navrhovaná právní xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Jednotné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx nebo pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx setého xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx plně x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí tuto xxxxx a xxxxxxxx xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx konopí za xxxxxx výroby konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává xx xxxxxxx výdajů z xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx souběžně xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kdy xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s náhradou xxxxxx xx odbornou xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx, x to x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx očekává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx podnikatelské xxxxxxxxxxxx x také se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Sociální dopady

Očekávají xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobců xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich předepisování. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Přístup do xxxxxxx eRecept nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx svém důsledku xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup proto xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, které x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxx x léčivech ukládána Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx veřejné správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely xxxxxx xxxxxx, alespoň x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici samotné. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být zařazeny xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx (xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž xxxx xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny z xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x lidí. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx nemoci xx xxxxx, případně ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Pojem xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků.

Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx licence za xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x z této xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx výroby, xxx xxxxxxxx se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka a xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x získávání xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné pěstitelské xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx doplnění se xxxxx o zavedení xxxxx „produkce konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx xxxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přestože xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx zákona x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx bylo x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x důvodu skladování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx již x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)

Dané xxxxx xxxx provedeny xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x léčivech, xxxxx novela xxxx xxxxxx xxxxx recept x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x případě veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o léčivech x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx s omezením, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výdej xxx lékařského předpisu x omezením. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx smyslu xxxxxxxxxxx nařízení Evropské xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx stanovena xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Důvodem xxxx změny xx xxxxxxxx diskrece do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx by xxxx xxx vydáváno x xxxxx povolovacího řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx na xxxxxx x povolení k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona je xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x trestním řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx změnu xx faktická skutečnost, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, která musí xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx chybně uvádí xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx státu Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx je nezbytné, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx.

X bodu 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci členského xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx současně xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravuje zákon x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81f xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x prováděcí právní xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x tiskopisy receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx nepoužitelné, například xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x tomu, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je nutné xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ostatní léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, kdy je xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to x xxxxxx. V případě, xx by xxxx xxxxxxx zavedena nebyla, xxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 4 byly v xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx je přímo xxxxxx x má xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vývoz xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx zemí xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x vyvážející xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 x xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

K xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx povolení k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx vývozu zboží x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x to xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx druhého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx v xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní zákon, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno, xx celním úřadem xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 písm. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 x 35 (§24x až 24x)

Xxxxx ustanovení §24a xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je možné xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e zavádí xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx tento subjekt xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx žádosti, x to x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxx, xx v xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, a xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Jedná xx x zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí licence x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24g xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náročnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

V nadpise xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx změny. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x omamných xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx konopí“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) nebo nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze rostlinu xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují odrůdy xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni a xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

K bodu 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 odst. 1 písm. m) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto je xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K bodu 53 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx tak xxxxxx, xxxx následovat adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Xxxxx xx o přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx do 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx za následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx související x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx dle zákona x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx, xx odpovědnost xx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx českém xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití, xx třeba, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx držitelem xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x tudíž xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x oblasti kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx kontroly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká účinků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právě x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x odst. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, likvidace a xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x vydání xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity zavést xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, aby právní xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, aby se x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu byla xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly povolením x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx pouze x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k převedení xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx odkaz xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx a vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití xx základě žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx jednoho pacienta.

Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nicméně xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. e x §80x xxxx. 1 písm. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, který daný xxxxx xxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených léčivých xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování veterinární xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80a odst. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.

K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx nejen z §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx i xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na zneužití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx situace xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx opatření je xxx x souladu xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeden x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tímto krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Sb.

K bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx tedy bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v souvislosti x elektronizací receptů, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx nutné dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx shodně xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx přestupek x ohledem na xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx být zajištěna xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zacházení x xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 A

Navrhovaná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx o změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx x návaznosti na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx mezinárodních smluv, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

V Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>