Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx

Xx. I

Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 354/1999 Sb., zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx látkami omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „podle xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx slova „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x lékárně xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. V §5 odst. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx o léčivech xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x případě registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx l), které xxx:

„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx jen „žádanka“).“.

13. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx slovo „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ a xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Nadpis §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx výjimečných případech, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx; xx xxxxxx x modrým pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22. 

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:

„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx poučit pacienta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 13.

23. V §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx žádance s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,

e) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na něm xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x se zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba zacházející x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s konopím xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx dne, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx18); v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení předán xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce a xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxx vydáno.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24a

Konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající fyzická xxxxx, která je xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxx parcely a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) rozlohu xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující právní xxxxx užívání pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx zálohy xx náhradu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx zacházení s xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx obsahovat alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uděluje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 měsíců přede xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx osoba, které xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) V xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) rozlohy plochy x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx údaje, které xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx rozhodnutí x změně xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

§24d

Povinnosti xxxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x jiných bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x xx nejpozději xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětných xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 obdobně a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx při xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx osoba, xxx xxxx držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24b odst. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, je-li xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx nebyl zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x případě, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě stanovené Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx své činnosti xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x obchodu xx xxxxxx účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se xx xxxxx „setého x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x písm. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu s §24x písm. f) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x písm. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §24x písm. x), x xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. v §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24x odst. 5, xxxx

x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx přestupek xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxx c), x) až x) xxxx x).“.

57. X §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x léčivy xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ vkládají xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o zániku xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.

65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. V §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x každého jednotlivého xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena x) x x) zrušují.

69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx označený modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ se xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x c) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Čl. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Sb., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 písm. b) xx za xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x použití“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, který xxx:

„§79x

(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx včetně xxxxxxxx pod čarou x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) xxxxx předepsat xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxx, aby xx jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

118) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x platném xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a odstavec 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).

12. V §81x xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Sb., ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

14. X §81x xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81g xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 120 xxx:

120) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81g xxxx. 6 xx xx xxxx druhou vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první také xxxx x výdeji xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 xx na xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 se xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59)  &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

b) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití59)  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Xx. V

Tento xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

I. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x léčivech. Xxxx systém xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx zacházení s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx nepřehledné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx výběrového xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xx xxxxx cenu, xxxx xx byl stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx, který je xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx vykoupit x xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Oba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, neboť xx limitován podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výkyvy xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volně xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx systém je xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně dopadů xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx a žen

a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxxxxxx x povinnosti lékaře xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejíž vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx takto xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x České republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx celku

a) X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x návaznosti xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu je xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově zákon x návykových látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx lékař, nepozná, xx xx xxxxx x xxxx než xxxxx léčivý xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX s cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx signatářem - Jednotné úmluvy, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vyhodnoceny jako xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, který zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx setého xx účelem xxxxxx xxxx. Tento xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx veškerou svou xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Jednotnou xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx je součástí xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vedení evidence xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X xxxxx předepisování xxxx používány xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ty xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxx v xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx dané kontroly xx zajištění vyšší xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx umožňuje předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx xxxx důsledku xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx v xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení na xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx účinky návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: x) xxxxx se o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) jedná xx x xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. x))

X xxxx xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se o xxxxxx definované v §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx xx terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x to x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx stanoví x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x léčivou látku, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx použita x xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé látky x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx xx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt na xxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které je xxxxxxxxx látkou, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce xx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx opiového máku, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k získávání xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, která není xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pěstování xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem (vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx doplnění xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx činnosti xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx pěstování xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, přestože xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii používanou x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x vyhláškou č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, že se xxxx jednat x xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x léčivech. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Poskytovatelům xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx recept x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx předpis, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx v lékárnách, x xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx nutné x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient nabývá xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx termínu xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Nemělo xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x povolení x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx pro dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zasílají x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx podnikatelskou činností xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx osobě. Xxxxxx x textu daného xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx často xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx faktická xxxxxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx upřesňuje, že xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx IČO již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx odsouzeních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x tomu, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, xxx x xx osoba xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x léčivech, x xxxx znění ustanovení xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81f zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx v určitém xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxx x vysoce návykovou xxxxx x xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 1 a č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak mohou xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařských xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K bodu 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx v xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Ustanovení xxxx ze zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxx. S xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx zejména x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx v České xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx potenciál být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, které xxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy je xxxxx dle zákona x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx léčivé xxxxx, x to i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx určitého typu xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx mimo území Xxxxxxxx xxxx. Tímto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx kategorie 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně musí xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx x části xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx nutné, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx třeba informovat xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x faktickém dovozu xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx znění zákona x návykových látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových látkách, xxx se rozumí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx do druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (živnostenský xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 a 6 není v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kodex Unie, x xxxxxxx znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx úřad, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx technickou změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx klade xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx látka, která xx návykovou látkou, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná kritéria xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití (x návaznosti na xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených zákonem x návykových xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu se xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době podání xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx úmluvu x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx základě žádosti xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx řízení, a xx v xxxxx 120 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx oprávněn produkovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx je xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, je svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx splnit xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném přístupu x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vedeno x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na fakt, xx x xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx takové informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem takového xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx vztahujících xx xxxxxxx x pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx z uvedených xxxxx, x to x důvodu, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx xxxxxxx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx náklady nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx by na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx zaváděna x xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši náhrad xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx jednotlivých žádostí x rozsahu činností xx může xxxx xxxxxx xxxxx. Žadatel xx tak povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele.

K xxxxx 37 až 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx změny. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x omamných xxxxxxx x xxxx zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx smyslu tohoto xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní xxxxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx v §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x to xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, které xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx s xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx konopí při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx produkci xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 odst. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X souvislosti xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx tří různých xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx možné x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx je zde xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx a veterinárních xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 odst. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx v souladu x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx změna xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx o udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx u subjektu, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.

K xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv od xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx by odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxx licence zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna návětí xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené právě x §44c odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. a), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x případech, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx variantu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X bodu 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), dále dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a současně xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, likvidace x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně používány xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx zákona, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „produkce“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X souvislosti s xxxxx fází elektronizace xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i konopí xxx léčebné použití, xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o návykových xxxxxxx. Současně xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. x)

Xxxxx xx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx klade za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, kterým xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx denní xxxxx xxx xxxxxxx pacienta.

Ustanovení §79x odst. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx je povinen xxxx podáním daného xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx jeden den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx zákon počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x odst. 1 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo nutné xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx recept. Jedná xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x dispozici dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80a xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), neboť zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. n) x §81x odst. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx nejen z §34 zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x ustanovení §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. X xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tomto xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx č. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto látek. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx za jeden x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Navíc xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81f xxxx. 1 písm. a)

Ruší xx generální výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x odst. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx x platnosti, xx pro listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Současně je xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X rámci legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81x odst. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v textu, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově se xxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx shodně xxxx x případě xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné s xxx, x ohledem xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K xxxx 19 (§108 odst. 2 písm. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky s xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx spočívajícím x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx týkající se xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon nově xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Je nutné x xxxxxxxxxx na xxxx úkony xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen se xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Xxxxx dne 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

Závěrečná zpráva XXX

>>>

Xxxxxx vztah x XX

>>>