Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx

Čl. I

Zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. a xxxxxx x. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx v některé x příloh č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. V §2 xxxx. x) xx slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).

4. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „lékárníka“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx vlastní xxxxxxx

1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x používat podle xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.

11. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx zní:

„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx základě žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 nebo x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx slovo „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slovo „způsobilosti“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 odst. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx slovo „v“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 zní: „Předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx

x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22. 

22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx poučit pacienta xxxx osobu zastupující xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů receptů x žádanek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, které xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ a slova „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dnem, xxx došlo x xxxxxxxx, která způsobila, xx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz prekurzorů xxxx do xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zboží x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx žádosti při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx pěstírna, x

x) rozlohu xxxxxx x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x odst. 3 x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx pěstírny xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx použity x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a domácími xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a

b) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv odňata, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul nejméně 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24x odst. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nástupce.

(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24b odst. 4 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx opakovaně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování nebo

d) xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx prokazují požadovanou xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) až x) se xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx se Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x souvislosti s xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx xxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení nebo xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinna

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx činnost v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti licence, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně uznán xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx také v xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Zanikne-li xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx odstavce 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx výdajů za xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx výdajů.

(2) Za xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,

c) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, je povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) v xxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx povinen,

b) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou na xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x xx xx lhůtě stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx na úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x potřebném xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částku ve xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx nebo xxxxxxxx konopí s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze k xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostliny“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. x) xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá nový §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx února xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se za xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29x“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.

48. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede stanoveným xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. V §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v rozporu x §24x odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),

x) v xxxxxxx s §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx v §24d xxxx. x),

x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d písm. x),

x) xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x), x xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 3,

n) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx a rostlinný xxxxx x souladu x §24e xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx ohlašovací povinnost, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až x) xxxx x).“.

57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx podle §29“.

58. X §39 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový odstavec 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx pokutu do 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 xxxx. 8 xxxx. x) bodě 1 se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „a zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u držitele xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.

66. X §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx slovo „pěstování“ xxxxxx slovo „rostlin“.

67. X §43a xxxx. 4 písmena x) xx d) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 se slova „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický recept xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x se xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x f).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d), §24x xxxx. 7, §24x písm. b) x c) a §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování konopí xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx č. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, který xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).

7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹¹⁷⁾ §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze dne 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx znění.“.

8. X §80x xxxx. 1 písm. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx na konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „a xxxxxxx úřady xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. V §81x odst. 1 xx písmeno a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx jako písmena x) x x).

14. X §81x se xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

17. V §81g xxxx. 3 xx xxxxx „obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x odst. 6 se za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene d) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx h),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x správních poplatcích, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx slouží x předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx náležitosti a xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxx x návaznosti xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx cenu, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno na xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxxxxx první šarže xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz návykových xxxxx xx České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Systém xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výkyvy xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku 1961 xx znění Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o omamných xxxxxxx z roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx předepsat léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx předepsat xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použít xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí zákon x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může vydat xxxx léčivé přípravky xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx xxx distribuována xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x do zahraničí x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx následek xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení výroby x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx x jejím celku

a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x rámci xxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoví xxxxx hranice v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb.).

Společně xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací předepisování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. X xxxx části xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.

6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Úmluv XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Úmluvy stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení s xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx v xxxxxxx s článkem 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx konopí, kterému xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx sklizně xx xxxxxx léčivé xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být skladována x distribuována xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontrolní aktivity xxxxx vyžadovat vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

2) Dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykových xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx zavedení nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. V xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Dopady xx xxxxxxx prostředí

Neočekávají xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. X rámci předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů a xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx už na xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx přístup xx systému eRecept x pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx účinné právní xxxxxx x v xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. zákona x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxx č. 65/2017 Sb., o xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx o látky, x xxxxxxx je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx z xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

X bodu 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 písm. d), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x návykových xxxxxxx xx xxxx konopí xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxx u lidí. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx xx x České republice x rámci xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx k xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x který xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx pouze sklizení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx neupravuje podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx máku, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx upravena prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x xxxxxxx pěstitelské xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x ohledem xx farmaceuta x x xxxxxx č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx nelékařského povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je právě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))

Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo xx xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxx je xxxxx xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 písm. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, které xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx o xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 upravuje xxxxx x návykových látkách, xx nutné v xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčivými xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x podstaty xxxxxx termínu xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx vydáváno x xxxxxxxxx, které xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx zájmem x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx, x xxxx účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x návykovými xxxxxxx xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel je xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx x ne, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx bylo x tomto ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx IČO xxx xxxxx o identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx uvedené x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx právní subjektivitu. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx státu XX x pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxx za trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxx, které xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx bydliště na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx xx úkol xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých přípravků x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx receptů x modrým pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, neboť xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou č. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x nebezpečnosti daných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití daného xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 a č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx formě tiskopisů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanek s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx skutečnosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytování veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného důvodu xxx přesunut xx xxxxxx o léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx skutečnost, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx látka dodána xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluvou o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to pro xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx léčivé látky, x to x xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky a xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx rozpor xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je skutečnost, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx o návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx jiného státu. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx přístup x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Nařízení Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x vyvážející subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx právní řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 a xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx zákonem č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx je obsahujících x makoviny xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx je nutné xxxxxxx textaci obdobně xxxx je tomu x xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákona x. 140/1961 Sb., trestní xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx či xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 a 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů na §20x a §20x, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx č. 273/2013 Xx., kterým se xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se rozumí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příslušným xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků xx xxxxxxx režimu je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxx právnické xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.

K xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx klade xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx látka, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je možné xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx x léčivech) xxxxxxx xxxx §24b x následující. Za xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat o xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx ustanovení §24x xx 24e zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, x xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením s xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx základě licence xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice není xxxxxxxxx látkou, ale xxxxx xxx, xx x něj je xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24b xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, povinné přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx řídí zákonem x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x informacím, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx, že bylo xxxxxx vedeno a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx, xx v rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat o xxxxx licence x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx licence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x návykových xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx licence x případě, xx xx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx činnosti. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx zaváděna v xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu činností xx může xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx náhrady xx výši, kterou xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže se xxxxxxx výše náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jejíž xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze xxxx odrůdy lze xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x odrůdy rostliny xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající a xxxxxxxxx xxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. m)

Předmětná xxxxx má xx xxxx opravit chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 odst. 1 písm. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)

Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti pro xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx xxxxx navýšit xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx skupiny xxxx zařazeny přestupky xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x administrativní xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x závažnější xxxxxxxxx než čistě xxxxxxxxxxxxxxx, avšak méně xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce a xxxxx činnosti související x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Legislativně technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x léčivech, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek xxxxx §39 odst. 3 xx zavádí xxxxx xxxxxxx pokuty, která xx x souladu x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43a odst. 3)

Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx odpovědnost xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx důvodu, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx jejich platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X bodům 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje původní xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nového licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.

K xxxxx 71 až 74 (§44x odst. 1 písm. x), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 a 5)

Jedná xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxx poskytování veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx naplnění. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává smlouvy xxxxxxxx x době xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx u xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x činnosti zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké části xx jedná xxxxx x legislativně technické xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení vlády x. 463/2013 Sb., xxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx a vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx o rozšíření xxxxxxx zmocnění x xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx při přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx sama xxxxx xxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeden den, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx předepsán xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 a 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zmocnění x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx do zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neupravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo nutné xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx takový xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx bylo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx, jako inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, a xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81g odst. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Nově se xxxx údaje, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx danou skutečnost, xxxxxx zacházet.

K bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))

Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nový přestupek x ohledem na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon nově xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x návaznosti xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní zatížení xxxxxxxxx orgánu, který xx xxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx žádosti nebude xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx své xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.

K XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>