Xxxxxx xxxxx
XXXXX
xx dne … 2020,
kterým xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Změna xxxxxx x návykových látkách
Čl. I
Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxx látkami omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x současně xxxx xxxxxxx v některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek,“.
CELEX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.
3. V §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx výrobcem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx účelem,
f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
g) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.
5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.
6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.
8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,
2. nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. uchovávat x používat podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje se xxxxxxx l), které xxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem chráněným xxxxx zákonem xxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika vázána.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „podnikající“ x xxxxx „-podnikatel“ xx xxxxxxx.
15. V §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.
20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 zní:
„(1) Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze na
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6a xx zrušuje. 22.
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které znějí:
„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx výdeji x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x skutečnosti, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.
(3) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx podobě.“.
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. V §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.
24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, vracení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje uváděné xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 12.
27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.
28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx dne, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití nelze xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx x xxxxx x zásilce a xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dovozního xxxxxxxx údaje o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx do jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vydáno.
(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24a
Konopí pro léčebné xxxxxxx
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx stanovené pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx pěstírna, x
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobce xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xxxxxxx, xx žadatel není xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x odst. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxx
x) xxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,
3. xxxxxx zacházení x xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x produkci xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x rozsahu xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.
(6) Žadatel xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou připravenou x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Xx §24x se xxxxxxxx xxxx §24x xx 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx uděluje xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou příloha xxxxx §24x xxxx. 4 písm. x) x čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxx změnám ve xxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx pozemku, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv žádost x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) se rozhodnutí x xxxxx licence xxxx až po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x žádosti x změnu xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x změně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx zrušení licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, nesmí být xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinna
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo ke xxxxxx rostlinného odpadu,
g) xx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) stanovit xxxx použitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel licence xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx platnosti xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které byla xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx xxxxx, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx ode dne, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů
§24f
(1) Xx provedení odborných xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 a 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení
a) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx látek,
c) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) dodržování pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx záloh náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx výši.
§24x
1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost se xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž k xxxx byl xxxxxxx,
x) x xxxx výši, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) ve výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, a xx xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používá xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z prostředků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx účet státního xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx smluv, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „mezinárodní xxxxxxx, jíž“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx setý xxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. x) se xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. c) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití
Osoby xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.
45. X §31 odst. 1 se za xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x slovo „vydávaných“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 se xx slovo „nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ nahrazuje xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku tím, xx
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoveným způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x písm. x),
x) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), a xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. x §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) v xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x odst. 3,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo
o) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx do
a) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), x) xx x),
x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx písmene c), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, který zní:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x léčivy dopustí xxxxxxxxx tím, že xxxxxxxxx léčivý přípravek x rozporu x §13 odst. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „rostlin“.
63. X §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx c).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.
66. V §43x odst. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 písmena b) xx x) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx proti krádeži x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) xxxxxxx.
69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
70. X §44x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu do xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) bodě 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. V §44x xxxx. 1 xxxx. e) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:
„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x odst. 7, §24x písm. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx první nepostupuje.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Sb., zákona x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx mění takto:
1. X §79x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se zrušují.
2. X §79a odst. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79b, který xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).
7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) nelze předepsat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, aby xx xxxx základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
118) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném znění.“.
8. X §80x odst. 1 písm. x) xx slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.
10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x zákon č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
14. X §81x se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. b) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.
16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. V §81g xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx čarou č. 120 zní:
„120) Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx odstavce 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rozporu x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 xxxx. g) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. IV
Položka 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí žádosti x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX PŘEDPIS
Čl. V
Tento zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2021.
Xxxxxxxx zpráva
I. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x žen
a) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a uvedených xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x léčivech. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. určených x xxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx předepsat xxxx léčivé přípravky xxxxx xx recept x modrým pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, kterým xx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx jako neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx byl stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, že xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na potřebu xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx limitován xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x omamných látkách x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x změnách Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Jednotné úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen
a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx současně provádí xxxxx x xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx rostliny konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x získá xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx moci xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx změnu xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Nově zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx zaváděním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx stanoví pro xxxxxx a farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku závislosti, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x běžného xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, nepozná, xx se jedná x xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx zajištěna kontrola xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx státní xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. V xxxx části xx xxxxx v xxxxxxx x Jednotnou úmluvou. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Evropské xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx znění;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx činů x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx XX xxxx slučitelný.
6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých je Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx rámec, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu x Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx rostlin konopí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nastaveného xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx kanálů. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným přísně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup agenturou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů. X ostatním je xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx x souladu x Jednotnou xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx a dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx rozpočty
Očekává xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením počtu xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx výroby léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx je součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxxxx se dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou x xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx předepsány a x xxxxxxx xx xxxx informace vyhodnotit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx na závěrečnou xxxxxx XXX.
4) Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zavádí možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému eRecept x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. v xxxxx účinné xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx druhu léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, nebo xxxxxx č. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx). Zástupce krajského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a veškeré xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx v xxxxx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx a bezpečnost xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx veřejné xxxxxx xx dle nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx nebo ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu.
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění navrhovaných xxxx zákona č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. a))
Změna definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx zákona xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x příloh x. 1 až x. 7 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky musí xxxxx splňovat, xxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo psychotropních xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx; x) jedná xx x látky, x kterých je xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
X bodu 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 písm. d), xxxx o kvetoucí xxxx plodonosný vrcholík xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx, xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx určena x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx ke xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx xxxxxxxx či x odstranění negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxx použita x xxxxx pacientů. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x omezeným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X rámci textu xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx konopí na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky vydaném Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. g) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku x 1961, x který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x rostliny konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)
U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta a x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx farmaceutického asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského povolání xxx zákona č. 96/2004 Sb. může xx základě xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, který je xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x h))
Důvodem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby bylo x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x důvodu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx přijati do xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx již o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)
V xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx o léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s omezením, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x výdej xxx lékařského předpisu x omezením. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zproštění povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nabýván.
K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx umožňuje, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Důvodem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Při vydávání Xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by mělo xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolovacího řízení xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx vymezeným zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.
K bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx trestních xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu daného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx pro změnu xx faktická xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx a ne, xxx xxxxxx uvádí xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení, se xxxx odpovědné xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Uvedení identifikačního xxxxx osoby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx x identickou xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x změny xxxxx.
X xxxx 18 (§8x odst. 1)
X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat povolení x xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě xxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx právní xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx xx třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trestné xxxx (a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Vzhledem x xxxx, že x osob, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.
X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx speciálním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx formě receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické osobě xxx do registru xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx ustanovení stanoví xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby o xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx podána vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 a x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx upravit i xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 a 11)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x modrým pruhem x žádanek s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X bodu 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla xxx xxxx xxxxx dodána xx lékárny xx xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x odpadech, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxx spotřeby nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx zatěžováním xxxx, které s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Zavádí se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, jakým se xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx ve xxxxxxxxx lhůtě.
Uvedená xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxx xxxxxx x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx rozpor xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do třetích xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie jako xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, xxx xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, vytvořil xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy, tudíž xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Evropské unie x současně xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní řád xxx x části xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, xxx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady x. 111/2005 x xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 odst. 3)
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx je obsahujících x makoviny jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x doplnění zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx zboží x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách, x to xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x x §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx v xxxxxx x. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx s ustanovením xx. 159 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném znění, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx režimu je xxxxx úřad, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na propuštění xx celního režimu“ x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx místně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu.
K xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx klade xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, produkce konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití (x xxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, dovozem ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24c xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v návaznosti xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx řízení, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x to z xxxxxx složitosti dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxx však může xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx x vydání povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k činnostem, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, a xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém slouží xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, že x xxx je xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, je svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24b xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí splnit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x xxxxx výsledkem xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx fakt, xx x rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx je především xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x zavádí povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že dojde xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x důvodu, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď se xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx přestupků, a xx xxx v xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinného xxxxxx, xxxxx zbyly x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx by na xxx ustanovení xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x a §24g xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x xxxx xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s podáním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx tyto náhrady xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 a §31 odst. 1 x 2)
V xxxxxxx xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx změny. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Jednotná úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x také zákon xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pojem „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx licence xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx konopí x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) bod 2)
Xxxxxxxxx změna má xx xxxx zpřesnit xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x léčivech.
K xxxxx 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx došlo x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy x. 2 x xxxxxxxxx přílohy x. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. q)
Důvodem xx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, přípravky x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt potrestat x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx daného paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, který xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx věnují xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx očekávat, že xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx budou věnovat xxxxxxxxxx korporace s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx i xxx xxxx subjekty xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedených x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Pokuta xx 1.000.000,- Kč
Do xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx do 10.000.000,- Kč
Do této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, vedoucím k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 58 (§39 odst. 3)
Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. ze xxxxxx o léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. d)
K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxx chybného předepisování xxxxxxxx přípravků.
K xxxxx 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx xxxxx dává xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Celní xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx xx xxxx ukládá Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinnost informovat Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byla x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxx 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43a odst. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
X xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx se kontrole xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vypěstovaných xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x xxxxxxxxx. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.
Ustanovení §43a xxxx. 4 xxxx. x) zmocňuje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx k provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x odst. 2.
K xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), x) a x))
Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zákon x léčivech umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx variantu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)
Xxxxx xx o zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, náležitosti xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), dále xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a evidence xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx a žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně používány xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx pěstitelské praxe x xxxxxxxx k xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou praxi xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vedení evidence x dokumentace x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx zavádění nového xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X odstavci 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx x xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx látkou konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ponechat si xxxx povolení x xxxxxxxxx x k xxxx činnosti „produkce“ x návykové xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx s xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (dále xxx „xxxxx o léčivech“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx této xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxxxxxxx recept, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx množstevního xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x modrým pruhem xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxxxxx pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. c)
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx s modrým xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.
K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx ustanovení, které xxxx do zákona x léčivech převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx, xxxxx daný xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o případy, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx xxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80x odst. 3)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.
K xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx se o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x ustanovení §107 zákona č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x oběh xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek. V xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx však xxxxx xxxxxxxx možnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx jednoho z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou preskripci xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „vysoce xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Jde o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)
Jde o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.
X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Důvodem xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx přípravek x xx xxxxx x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.
K xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přestupek x ohledem na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, který xx povinen xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.
K XXXXX ČTVRTÉ
Na tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
V Xxxxx xxx 11. května 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, MHA, x. x.
Závěrečná xxxxxx RIA
Xxxxxx vztah x XX