Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 634/2004 Sb., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Čl. I

Zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., zákona x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxx xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek,“.

CELEX 32017L2103, 32004F0757

2. X §2 písm. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx e) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx účelem,

f) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 písm. x) xx slova „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx a vydávat xxxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech (xxxx xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,

2. nabývat xx xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) skladovat osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx zní:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek mohou xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 xxxx. 5 xx za xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 písm. x) xx xxxxx „v“ x slova „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. V §8x xxxx. 1 se xx slova „pouze xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „se xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.

19. X §8a xxxx. 3 písm. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 17 zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,

x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým pruhem xxxxxx xxx předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka pod xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx za odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x případě podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx vydávají“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ se nahrazuje xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx xxxxxxxxx xxxxx „4 až 10“ a xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx xxxxxxx.

28. V §14 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx zacházející x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx nepoužitelným dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti stanovené xxxxxxxx xxxx dnem, xxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.

29. X §20 odst. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx¹⁸⁾; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie18); xxx vydání vývozního xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. prosince 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.“.

30. V §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx a xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx povolení předán xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Tento celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. V §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v zásilce, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x datum xxxxxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxx stanovené xxx xxxx použití pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx rozumí kryté xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) certifikát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxx x bezúhonnosti žadatele x xxxx oprávněných xx xxxxxxxx jednat xxxxx §8a xxxx. 3 a

e) xxxxxx x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxx §24g.

(5) Součástí xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx do xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstup xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly použity x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotografie xxxxx xxxxxxxxx a jeden xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat alespoň

a) xxxxxxxx používané pro xxxxx pěstování, sklízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 rok.“.

35. Xx §24x xx vkládají xxxx §24x xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:

„§24x

Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 xxxx. e) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx změnám xx xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 let, x xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx, xxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx plochy pěstírny,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x změnu xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx správního řádu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 a 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxx dne xxxxxx žádosti. Činnost x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx ani xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, prodloužení nebo xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx g) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx protokolování a xxxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x to nejpozději xx 3 xxxxxx xxx dne ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx došlo xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně,

h) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv rozhodne x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx licence, xxxxx xxx xxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx také x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, je xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx zacházením x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx,

x) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx prováděné x souvislosti s xxxxxxx o žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx rozumí posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx parametrů, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx kontaminanty x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx výdajů

a) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.

4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, který xx součástí rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Rozhodne-li xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx z prostředků xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx slovy „mezinárodní xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, a xx pouze x xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 písm. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. V §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x slovo „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx vkládá xxxx §29x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx konce února xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 písm. b) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 xxxx. m) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. o) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 odst. 8“.

52. V §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx“.

54. V §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) x rozporu x §24x xxxx. 5 nepožádá x xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly vykonávány x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a evidenci xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. d),

g) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) nezajistí uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x písm. x),

x) při zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x), x xx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. v §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ukončení činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,

m) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 3,

n) xx zániku platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x souladu x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx s §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Za přestupek xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx do

a) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) až x) xxxx j).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx části ustanovení xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx s §13 odst. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxx 1 x 2.

62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx c).

64. X §43 se xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx krádeži x zneužití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x f) zrušují.

69. X §44 xx xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „recept xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ xx zrušují.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx xx“.

73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Ministerstvo zemědělství xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x f).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x odst. 7, §24x xxxx. x) x x) x §24x odst. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx xxxx, xx niž byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Čl. III

Zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „a to xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xx jeden xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx, xx použitím individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ se xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

7. V §80 xx xxxxxxxx odstavec 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, xxx xx xxxx základě xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 písm. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.“.

11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81x xx xx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxx:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoveno xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 se xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.

15. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ zrušuje.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx xxxxx x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.

18. X §81g odst. 6 se xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx také xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g) x h), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 písm. x) xxxx x),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx;     &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění zákona x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ XXXXXXX

Čl. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a žen

a) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx přípravků x jejich výdej. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x nimi xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o léčivech. Xxxx systém je xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx zvířat. Veterinární xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na recept x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx cenu, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxx, že xxxxxxx dané konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx zahraničí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx českých xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Jednotné xxxxxx o omamných xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné xxxxxx xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx případě, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx může xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx o xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní úprava xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx dostupnějšího konopí xxx léčebné xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv x získá povolení x zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x hledat xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx x léčivech určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x léčivech a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx (x příloh x. 2, 6 a 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx skutečnost, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného užívání x xxxxxxxxxx, neboť xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, nepozná, xx xx jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl od xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší kontroly xxxxxxxxx x co xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů upravujících xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx ústavního xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx zohledněny následující xxxxxxxx Evropské unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a psychotropními xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x trestněprávní problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx souladu x Xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, kdy xxxx oblast xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx setého xx účelem výroby xxxx. Tento systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 pojednávajícím o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx koupí xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx agenturou povoleno xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního procesu xxx xxxx léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x Jednotnou úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx a dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx výdajů x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx kontroly pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx počtu xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx platy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx poskytovatele lékárenské xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx administrativou v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Vlivem xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobní xxxxx xxx pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x dané xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx recepty v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx umožňuje xxxxxxx xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx xXxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx k předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných případech, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských úřadů xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxx přístup xxxxx xxxxxx pouze x xxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx je x xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Xxxxxxxx část

K XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné právní xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x definici xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx látek. Nově xxx x rámci xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx látky omamné xx psychotropní. Xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x látky, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx určitý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx tudíž není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx xxxx matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. e) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx dané konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx už x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výzkumným xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“, x xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx pouze x xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx na základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx přísně xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, že x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx specifikováno. Pěstování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší specifikace xx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o zavedení xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude se xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx pěstování konopí x rámci tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent jako xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx xxxxxxx vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx je právě xxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, který xx xxxxxxx, a proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a h))

Důvodem x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx nabývat x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx jim x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx již x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.

K bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x případě veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivech x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx zákon x návykových látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx jsou připravovány x xxxxxxx, neboť xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 odst. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Nemělo xx postačovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx běžné xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx orgánů xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné administrativy xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx a xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx znění xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x zacházení, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Uvedení identifikačního xxxxx xxxxx bylo x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť při xxxxx XXX již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X bodu 18 (§8x xxxx. 1)

V xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podnikající. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sídlem xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské unie, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nedisponovaly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pravomocných xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském státě XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxxx znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), které xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Změna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivech, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat možnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx x listinné xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, kdy xx vždy využije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzické osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxx x vysoce návykovou xxxxx a vzhledem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby o xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx lékaře xx farmaceuta musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, že x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh x. 1 x č. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.

K xxxx 23 (§13 xxxx. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx účel pevně xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Uvedená xxxxx má xx xxxx sjednotit skutečnost, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx změna, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o léčivech x léčivo. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx nebo subjekty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná zejména x výrobce léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, xx uplynula xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx se zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém nastavit xxx, aby xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Zavádí xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo na xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx zákona x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, které xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx x xxxxxx. V xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx látky xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxx 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)

Uvedená xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx novelizováno nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím x třetími zeměmi, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx do xxxx xxxx území Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx vystaveno xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx státu. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx legislativního xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx nebo jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx je přímo xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, tudíž xxx vývoz uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx právní xxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravujícím xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 odst. 5, §21 odst. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x zákoně x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx skutečnost, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxx dovozu xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20b, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx tak s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx rozumí xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich fyzické xxxxxxxxxx z jednoho xxxxx xx druhého xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx jako xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx celního xxxxxx“ x nikoliv, jak xx uvedeno v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 písm. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 34 a 35 (§24x až 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x která může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití může xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Xx prvé, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených zákonem x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx se xxxx jednat o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx shodná xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x České republice.

Změna xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24c xx 24x xxxxxx xxxx licenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Daný xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx látkou ve xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx k prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx xx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx tedy musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx náležitosti stanovené xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx vedeno a x jakým xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., jeví xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxx musí držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence x xxxxxxx, že dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat o xxxxx přestupek zvlášť xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí licence x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx platnosti licence xxxxx stanoví i xxxxxx vypořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by zanikl xxxxxxx, je tento xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad na xxx náklady xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a žádostmi xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x výši náhrad xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx odborné úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxx činností xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx náhrady xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, jsou xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx cíl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Xxxxx xxxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití upraveným x §24x a xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx naložil. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 2)

Xxxxxxxxx změna má xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 x §34 xxxx. 8)

Důvodem pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. m)

Předmětná xxxxx má za xxxx opravit chybně xxxxxxx odkaz na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, xxxxx xx xxxx tento xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)

Důvodem xx změně xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přípravkem xx obsahující xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, aby xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxx zaváděny xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové přestupky xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, který xxxxxxxx pěstování soukromým xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Vzhledem x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx je možné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx v neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o závažnější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx nejzávažnějšího xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce x xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx x veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx přestupek xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x souladu x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 a 65 (§43 xxxx. 3 x §43x odst. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Dále se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informovat Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx x udělených xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, xxx xxxx orgány xxxx xxxxxxx o možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 66 (§43x xxxx. 4 xxxx. a)

Smyslem xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Novým xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx nový xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x výkupem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx daným xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx vést x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zařazeno xxx xxxx ustanovení.

K xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Změna xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené právě x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), e) x x))

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zákon x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanku x modrým pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance x xxxxxx pruhem dle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x), dále dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ustanovení

K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx úpravy, mohly xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, kterému byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx disponovaly povolením x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx ponechat si xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx provázanosti xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.

K xxxx 2 (§79x xxxx. 1 písm. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx při hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79b)

Ustanovení §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Důvodem xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx omezení v xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx podáním xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové látky x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx formu.

K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 písm. b))

Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx obsahuje vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx používáním xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech převzato xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxxx x návykových xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek kategorie 1, bylo nutné xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výpis, xx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 písm. x) x §81x odst. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx nejen z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x platném znění. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojetí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i oběh xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx xxxxxxx x spotřebě xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a x kombinaci x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx elektronického receptu xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x to xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 nebo 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x se xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako inspekčních xxxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Jde o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro listinný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx návětí, xxx by xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x legislativně technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx vydána xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx zavedení xxxx xxxxx xx skutečnost, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx xxxxx x xxx, x ohledem xx danou skutečnost, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 odst. 2 xxxx. d))

Jedná xx o legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxxxxxx nový přestupek x ohledem na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxx přestupku je xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx na roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx zákon xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Je nutné x návaznosti na xxxx úkony xx xxxxxx zavést nové xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx podaných xxxxxxx zahájit správní xxxxxx. Nově xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx dále xx úkol motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxx x souladu x §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Xxxxx dne 11. května 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Babiš x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx vztah x XX

>>>