Vládní xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., zákona x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx a) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových látek,“.
CELEX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. b) xx slova „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx za xxxxxxx x) vkládají nová xxxxxxx e) xx x), xxxxx znějí:
„e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, které xx xxxxxxxx xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx nebo xx zpracování za xxxxx xxxxxx,
x) rostlinou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rostlina x xxxx konopí, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „lékárníka“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
„h) xxx xxxxxxx potřebu
1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) skladovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika vázána.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.
15. V §8 xxxx. 6 xxxx. g) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ a text „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. X §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.
17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby“ xxxxxxx.
18. X §8x xxxx. 1 se xx slova „pouze xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx republiky,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8a xxxx. 3 písm. x) xx na konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona o Xxxxxxxxx xxxxxx“.
20. Nadpis §13 zní: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (dále xxx „elektronický xxxxxx“) x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka pod xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.
22. X § 13 xx xx odstavec 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x skutečnosti, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 13.
23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx na receptu x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem na xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 6x se zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx jako odstavec 12.
27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx zrušují.
28. X §14 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx zacházející x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účelům.“.
29. V §20 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx uvedenou x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. V §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x území České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx navrženého celního xxxxxx. Xxxxx celní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx x zásilce x datum xxxxxxxxxx x zašle jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jiného xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 tohoto xxxxxx xxxxxx dovozního povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24a a 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití pro xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jen právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, která je xxxxxxxxx
x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx zákonem.
(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx pěstírna, x
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx pěstírny,
c) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxx x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 a
e) xxxxxx x složení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx či jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,
4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x produkci xxxxxx, xxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky jakosti xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx alespoň xxxxxxxxxxx obsahující technický xxxxx
1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx ptáky, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, x
x) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neuplynul xxxxxxx 1 xxx.“.
35. Xx §24x se vkládají xxxx §24x až 24x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
„§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí o xxxxxxx licence lze xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Licence xxxxxxxxxx xx právního nástupce.
(3) Xxxxx chce xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, jejíž xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Platnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 let, x xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) V případě xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) rozlohy xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 dnů xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx licence musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxxxxxxx údaje, které xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Xxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24b odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) xx x) se xxxxxxxxxx x xxxxx licence xxxx xx po xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx žádosti. Xxxxxxx x rozsahu změn xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx vykonávat xx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x nichž xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
§24d
Povinnosti držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, které byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xx povinna
a) zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx zákona xxxx z opakovaného xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen za xxxxxxx xxxx nedbalostní xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zruší. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx ukončení xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, které byla xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,
c) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x odnětí licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je osoba, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x odst. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; těmito xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití stanovenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx účinných látek,
c) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených opatření xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské praxe.
(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, na xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx provedeny. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx jeho xxxxxx xxxxxxx výdajů
a) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx byl xxxxxxx,
x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx
x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná výše xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Xxxxxxx výdajů xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx České republiky xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx částku xx xxxx stanovené xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterými“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x k xxxxxxx xx xxxxxx účely,“.
39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. c) bodě 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§29a
Ohlašovací povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití
Osoby xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.“.
45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
47. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
49. V §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se text „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 odst. 1“ nahrazuje textem „§14“ x na xxxxx textu xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. V §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x rozporu x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx x §24x odst. 5 nepožádá o xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),
e) v xxxxxxx x §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu s §24x xxxx. x),
x) x rozporu s §24x písm. e) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),
i) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. v §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
k) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v rozporu x §24e xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx v xxxxxxx x §24x odst. 5, nebo
o) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx uložit xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b), x), l) až x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x),
x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx c), x) xx x) xxxx j).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který zní:
„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu do 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx body 1 x 2.
62. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x zaniklých“ x za xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).
64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.
66. V §43x odst. 4 xxxx. a) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx slovo „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x a soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. V §43x xxxx. 4 xx písmena x) x f) zrušují.
69. X §44 xx xx xxxxx „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44c odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. V §44c xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o léčivech, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx zrušují.
72. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
74. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo na“.
75. X §44c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 odst. 11 písm. e) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x x) x §24x odst. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po xxxx, xx niž xxxx xxxxxxx.
2. Osoba, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
XXXX DRUHÁ
Změna zákona x léčivech
Xx. III
Zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx na elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) nelze xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx znění.“.
8. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. V §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx látkách“.
10. X §80x odstavec 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x množství léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek117), xx xxxxxx kontroly prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. V §81x xxxx. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 odst. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 2 písm. x) xxxx h),“
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000
b) Xxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x změnu licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Čl. V
Tento xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. XX
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2021.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“) a xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o návykových xxxxxxx“). Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxx výdej. Xxxxx o návykových xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, které slouží x předepisování uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx duplicitní x xxxxx se proto xxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxx xx recept x xxxxxx pruhem x žádanku s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx náležitosti x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví vyhláška Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž nepřehledné xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx předpisů.
b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řešit xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, bylo umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou x omamných látkách x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. xxxxxxx x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx s označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx přípravky v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Ve xxxxxxxxxx případě, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxx předepsat uvedené xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx recept, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejíž vzor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.
b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx české pacienty, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x xxxxx povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxx xxx distribuována xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x jejím xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx elektronický recept. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx v listinné xxxxx).
x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. X xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004, o prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971, Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx nedocházelo k xxxxxxxxx xxxxxx látek x jiným xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx je x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nedovolenému obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx oblast xx xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx máku xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený systém xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X článku 28 odst. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x výrobě konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opiového máku“. Xxxxxx 23 odst. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců počítaje xx xxxxxxxx xxxxxxx“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx konopí za xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx s xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mohou uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxx xxxx návykové látky xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x Jednotnou úmluvou.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx pěstování x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxx realizovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx prostředků xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx x xxxxxxxxxxx s příjmy xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx, a xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx pozitivní xxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx s danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx domácími x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx ověřit, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx na zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. X xxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx recepty x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept. Nejedná xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx změnu, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Hlavním xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému eRecept xx mohla výrazně xxxxxxx kontrolní činnost xxxxxx orgánů x xx xxxx důsledku xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. zákona x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xx xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., o kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx znamená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Zvláštní část
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxx myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx návykové xxxxx xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx splňovat, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: a) xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx ze seznamů Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X bodu 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx změny xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx byla matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. x) až x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx definované x §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx z xxxx xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx konopí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x České xxxxxxxxx x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému použití, xxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem terapeutického xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů či x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx léčivé látky x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx možné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx konopí xxx léčebné použití xxxxx specifikováno v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování rostliny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ je xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou x x této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx“, který vychází x Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách x xxxx v 1961, x který xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce se xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx neupravuje xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx konopí. Vzhledem x xxxx, xx x České republice xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx bližší specifikace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx doplnění se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx definováno xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x proto xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 a 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx terminologii xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx s xxxxxxx xx farmaceuta x x zákoně x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x vyhláškou x. 55/2011 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx farmaceutického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nestanoví jinak. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je právě xxxxx o návykových xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx jednat o xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) x h))
Důvodem x omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx stavem. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxx xxxx xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by takové xxxxxxxx mělo vlastního xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)
V xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, xxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)
Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx lékařů, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx pro xxxxx změnu xx xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x léčivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků fyzickým xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést i xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 ve smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.
K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx zákon o xxxxxxxx umožňuje, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je obdobné xxxxxxxxx zavedeno do xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx disponovat povolením x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 odst. 1)
Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xx mělo xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x xxxxxxx x návykových látkách xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx splní požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxx, kterému xxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 14 (§8 odst. 5)
Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx skutečnost, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zastupitelstva xxxxxxxx x rámci trestních xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doklad o xxxxxxxx k podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení, xx účelem výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx žadatel povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx a ne, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o povolení x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u změny xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě podnikající. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx trvalý xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx sladění xxxxxxxxxx x čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx pro doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou nebo xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x pro xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Rejstříku trestů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu doložit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx změna znění §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdvojení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx nově upravuje xxxxx zákon o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, neboť xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx fyzické osobě xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx přípravek předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na žádanku x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx se xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, xxx x xxxx skutečnosti xxxx xx xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx přípravku k xxxxx.
Xxxxxxx pro zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx č. 1 a x. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx změna xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx následně xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)
Uvedená xxxxx má za xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 28 (§14 odst. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx lékárny xx xxxxxx přípravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx nebo subjekty xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o odpadech, xxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxx je v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nutné, aby xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxx, že xxxxxxxx xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 měsíců byla xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zneužity v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx konopí xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x tomu, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx látkách xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx zákona x léčivech uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx daná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zneškodnit xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx novelizováno xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku při xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xxxx x xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxx zařazené do xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx a nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx přípravků do xxxxxxx xxxx xx xxxxx postupovat xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx právní xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx nařízení Xxxx x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx podmínek stanovených xxxxxxx upravujícím činnosti x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zákonem č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. i) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění z xxxxxxx státu xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx skutečnost, že xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x to konkrétně x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx druhého xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx č. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx narovnat xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním úřadem xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xx určitého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x němž xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx celního xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24a až 24x)
Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx za xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, xxxxx xx návykovou xxxxxx, x která xxxx xxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná kritéria xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je možné xxxxxx xx dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé látky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx stanovených zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. V xxxxxxx xxxxxx se xxxx jednat x xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx republice.
Změna xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24x xx 24e xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou úmluvu x xxxxxxxx látkách x roku 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx, v případě, xx tento subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změna xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu pro xxxxxxx řízení, x xx x xxxxx 120 kalendářních xxx xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jedině x případě, že Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x činnostem, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx subjekt je xx základě licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x něj je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx splnit xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X souladu x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx xx fakt, xx v rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx potenciálním zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence v xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, žádat x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž se xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx o zánik xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiál a xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx by na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odbornými xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x výši náhrad xx xxxxxxxxxx úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx jednotlivých xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx povinen, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx tyto xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 až 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X xxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jednotná xxxxxx x omamných xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 xxxx xxxxx, xxxxx pěstují odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx průmyslovým, technickým x zahradnickým. Xxxxx xxxx pojem „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
X xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x a xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence vyprodukoval x jak x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Nově xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 a §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx pěstování o xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových látek. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx v xxxxx zapracování přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, proto xx xxxx tento rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 písm. x) a x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 53 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxx xx změně je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx přípravek xx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx povinnosti plněny.
K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx patří xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, xxxxxx dané xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx xx možné x souvislosti x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx x pro xxxx subjekty xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx závažnosti. Jedná xx o přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx především v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kontrole xxxxxxxxx, produkce a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X bodu 58 (§39 odst. 3)
Zavádí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. d)
K bodu 59 (§39 xxxx. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 60 a 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx na držitele xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x licencích xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používanou x xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx držitelem xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxx okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx terminologie v xxxxx zákona.
K xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že nový xxxxxxxx systém xxxxxxxx x výkupem konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv od xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití na xxxxx České xxxxxxxxx, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 písm. x) zmocňuje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, xxx by odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.
X xxxxx 71 až 74 (§44c xxxx. 1 xxxx. a), x), e) x x))
Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 nově xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, proto xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44x odst. 4 a 5)
Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, náležitosti xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x současně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx ustanovení
K xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx držiteli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.
K xxxxxxxx 3 - Xxxx xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx myšlena x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx zaváděno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx povolení x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní a xxxxxxxx xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X souvislosti x xxxxx fází elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx i recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X bodu 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx xx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, je xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x předepisováním a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Současně byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití nově xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.
K xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prováděcího právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx množstvím uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx povinen xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden xxx, xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že x xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx s modrým xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přechodem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx formu.
K xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových látkách.
K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx proto pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vztahu x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu návykových xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak zůstává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem.
K xxxx 10 (§80x xxxx. 3)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x odst. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úloha xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx x §34 zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx z xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x to nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept by xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x ve xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx spojených xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xx xxxxx x hlavních problémů xxxx společnosti. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.
X bodu 13 (§81x odst. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální výjimka xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách, bude xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.
X xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx platnost jasně xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x registraci. X xxxxx legislativních xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část návětí, xxx xx mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. x)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x textu, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)
Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek a xx xxxxx s xxx, x xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx zaváděno xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx xxxxx nově xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x sazebníku, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní úkony xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 odst. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
V Praze xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.
Závěrečná zpráva XXX
Xxxxxx vztah x XX