Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze dne … 2020,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna zákona x návykových látkách

Čl. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., zákona x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se mění xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxx x některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 xxxx. b) xx slova „xxxxx xxxxxx x léčivech“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x), která znějí:

„e) xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx účelem,

f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rostlina x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx proces, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) x x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. V §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ a xxxxx „lékárníka“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 odst. 2 xxxx. x) se xxxxx „ve zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ zrušují.

8. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x to x v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby,

4. uchovávat x xxxxxxxx podle xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx osoby,“.

11. V §5 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem podle xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 se za xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx zrušuje.

15. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx má xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „trvalého xxxxxx xxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx organizační xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8x xxxx. 3 písm. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu musí xxx přiložena příloha xxxxx zákona o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx pouze xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx v listinné xxxxxx; xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx č. 6x xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx x lékárně xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodným způsobem x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx vysoce návykovou xxxxx.

(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, pro léčbu xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx žádance s xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem,

e) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx č. 6x se zrušuje.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.

27. X §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x slova „xxxx Ministerstvo xxxxxxx“ xx xxxxxxx.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 měsíců xxx dne, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nepoužitelným xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dnem, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx do třetích xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce xx navrženého celního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce a xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx úřad, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. X §22 odstavce 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 včetně xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx členského státu Xxxxxxxx unie xx xxxxx prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití.

§24x

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu obsahovat

a) xxxxxxxx plochu pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx parcely x xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx prokazující xxxxxx xxxxx xxxxxxx pěstírny,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x bezúhonnosti xxxxxxxx x xxxx oprávněných xx žadatele jednat xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími vstup xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx zákona xxxxxx odpad xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. zařízení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx xxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx alespoň

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pěstování, xxxxxxxx x zpracování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 rok.“.

35. Za §24x xx xxxxxxxx xxxx §24x až 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24x

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx licence xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x odst. 3.

(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Licence nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Součástí této xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x odst. 4 písm. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna neprodleně xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx plochy xxxxxxxx,

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, na xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx formy, musí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx udělena, xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x) xx x) xx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxx až xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Činnost x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxx xxxxxxxxx až xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxx souhlasu žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Informaci x xxx, xx byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx držitele licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, které byla xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx činnosti související x pěstováním x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, a to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob a xxxxxx protokolování x xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí pro xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby jakost xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaným xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx ode dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházením s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své činnosti.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx nebo xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx lhůtě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití,

e) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), je xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zaniklo.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů

§24f

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx xxxxxx.

(2) Za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 a §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx úkony xx xxxxxx posouzení

a) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob stanovení xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.

2.) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx povinen,

b) x xxxx xxxx, xxxxx požadovaný xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx

x) ve výši xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx stanovené Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx k úhradě xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxx vedeny xx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v potřebném xxxxxxx x rozpočtových xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx tak xxxxx, převede Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Ohlašovací xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx konopí s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. X §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze k xxxxxx průmyslovým, technickým xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.

39. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. b) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. c) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) bodě 2 xx za xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx za xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Za §29 xx xxxxxx nový §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx §24b jsou xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29a“ x xxxxx „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. V §31 xxxx. 2 se xxxxx „konopí (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 odstavec 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) x xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly vykonávány x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),

e) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x zneškodněním xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx protokolování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozporu s §24x xxxx. x),

x) x rozporu x §24x xxxx. e) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. f),

i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x souladu x §24x xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24d písm. x), x to xxx, xx nesplnila xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,

m) xx odnětí licence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx

x) v xxxxxxx s §29a xxxxxxx ohlašovací povinnost, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), x) xx x),

x) 1 000 000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx písmene c), x) xx x) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x léčivy dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. V §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 zrušuje.

Dosavadní xxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.

62. V §43 odst. 8 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.

63. V §43 odst. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x x soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s pravidly xxxxxxx výrobní xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,

x) provádí odborné xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. V §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx e) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x o xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxxx“.

71. V §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x léčivech, xxxx na žádanku xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx horního rohu“ xx zrušují.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 2 se slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. e) bodě 2 xx slova „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx recept s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44c odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na“.

75. X §44x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. b) x c) a §24x xxxx. 3.“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24x zákona č. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, může držitel xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx nepostupuje.

3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. III

Zákon č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x zákona x. ../2020 Sb., xx xxxx takto:

1. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxx „x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x se vkládá xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.

6. X §80 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují jako xxxxxxx f) až x).

7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu a xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. X §81 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“

13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).

14. X §81g se xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx zní:

„(1) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.

Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x odst. 2 xxxx. b) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁰⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81g odst. 6 xx xx xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §79x.“.&xxxx;   

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx x),“

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99A

a) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití⁵⁹⁾  &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití⁵⁹⁾    &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

TECHNICKÝ PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

ČÁST PÁTÁ

ÚČINNOST

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx zpráva

X. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx mezi xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx xx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx nepřehledné xxx adresáty těchto xxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Současný xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxx zajistit xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, aniž xx byl stát xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx konec xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty xxxx xxx, xxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx zahraničí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, čímž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Jednotné úmluvy xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx kompetence státní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „vysoce xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx splněny xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé přípravky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Pokud xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx x léčivech.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx české pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Systém xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx oprávnění x xxxxxx léčivé xxxxx xx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx látka bude xxxx být distribuována xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx

x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určených x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx elektronický recept. Xxxxxxx důvodem xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx preskripce xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej ostatních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx předepisován x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx látku. Důvodem xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nadměrného xxxxxxx x xxxxxxxxxx, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxx než xxxxx léčivý přípravek (xx rozdíl od xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx části je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx nahrazen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx při zachování, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých přípravků;

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x xxxxxx EU xxxx slučitelný.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx následujících Úmluv XXX, kterých xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Jednotné úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roku 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečí. Účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního systému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx než xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Úmluvy xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx smluvními xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z roku 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx oblast xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxxxx xxxx pryskyřice x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx nový systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený systém xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx x) Jednotné xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Strana povolí xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx pěstitel xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x převezme xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedeným, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx od xxxxxxx xx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 měsíce. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx procesu xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx x distribuována za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx návykové xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních kanálů. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1) Xxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozpočty

Očekává se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x navýšením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx očekávají xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx fondu, x xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za odbornou xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjekty, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x xx x souvislosti x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x také xx xxxxxxx narovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx dopady

Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx sníží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx předepsány a x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ekonomické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Dopady xx životní prostředí

Neočekávají xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx obsahující vysoce xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx. Nejedná xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních údajů, xxxxx xx budou xxxxxx v případě xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx umožňuje přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x pověřenému zástupci xxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx přístupu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx eRecept pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxx eRecept nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zůstanou používané xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx zákon x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx eRecept xx mohla xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní činnosti, xxxx x xxxxxxxxxxx x kontrolou na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přístupu x xxxxxxx eRecept je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx základě zákona x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x kontrolní činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx dle xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx znamená dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu. 

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. a))

Změna xxxxxxxx xxxxxxxx látky v xxxxx tohoto xxxxxx xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx vymezila xxxxx návykové látky xxx účely tohoto xxxxxx, alespoň v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a psychotropní xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 nařízení xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx §44x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být zařazeny xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx s vymezením xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., o xxxxxxx zdraví před xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x kterých xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 xxxx. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx specifikovat, xxxxx xxxxxx specifikace xx byla xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. e) až x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx definované v §2 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx rostliny x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxx u lidí. Xxxxxxx to, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať xx x Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx použita k xxxxx xxxxxxxx. Pojem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivé látky x rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x navazující výrobě xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Novým ustanovením §2 písm. f) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“, x xx x důvodu xxxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx x x této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx nezbytné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x odlišení xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, že pojmem „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx x xxx koka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx pro získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx specifikace xx upravena prováděcím xxxxxxx předpisem (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 xxxx. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti spadající xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vystavené Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx účely xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictvím.

K xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 písm. x) x odst. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně o xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x poskytováním zdravotní xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Xx. xxx odborného xxxxxxx x bez indikace xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx o xxxxxx, který xx xxxxxxx, x proto xxxx daná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x vedení evidence xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, xxxxx xxxx přijati xx xxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xx nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. c)

V xxxxx xxxxxxxxxx se odstraňuje xxxxxx xxxxx, xxx xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pojmy recept x žádanka, které xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx x §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xx výdej xx lékařský xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, které upravuje xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nabývá léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxx, platí daná xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx nabývány na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nabýván.

K bodu 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx asistenti xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx disponovat povolením x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx asistenty xxx xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx změny je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx by xxxx xxx vydáváno x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, které xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx a xxxx v souladu xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Nemělo xx postačovat, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když účel x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou v xxxxxxx s veřejným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterému vévodí xxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxx 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx látkami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx kladené xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trestním xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. g) x x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, což xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx je xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx chybně uvádí xxxxxx znění zákona, x §18. Současně xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx má být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx IČO již xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u změny xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx podnikající xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx třeba xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx ke sladění xxxxxxxxxx s čl. 54 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxx jiného členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx organizační xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zájem xx xxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Sb., x Rejstříku trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx státu EU, xxxxxxx výpisu z xxxxxxxx Rejstříku trestů x přílohou obsahující xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci členského xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, xx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX vydávána automaticky, xx xxxxx, xxx x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx bezúhonnosti xxxxx.

X xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx úkol xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“), které xxxx za stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Změna současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxx, a xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx zdvojení úpravy xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x příloh x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedených xxxxx kategorie 1 xxx nově upravuje xxxxx xxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných elektronických xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx omezení pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, není xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 odst. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx se xxxxx x xxxxxx návykovou xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby o xxxx skutečnosti byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx s modrým xxxxxx nebo žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lékařských xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx používat xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezují.

K xxxxx 24 x 25 (§13 odst. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx reflektuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí xxx xxxxxxxx tiskopisy receptů x žádanek x xxxxxx pruhem.

K bodu 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx. S xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách zacházet xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx kontaminováno, xxxx xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx lhůtou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx dispozici xxxx xxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, že xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Uvedená změna xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx, x xx i xxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx povinen xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx určitého xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, tedy do xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, disponovat vývozním xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x má xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx vývoz uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx xxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx realizován xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 písm. x) xxxxxx o návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x ohledem xx skutečnost, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx či vývozu, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x faktickém xxxxxx xx vývozu xxxxx x zásilce.

K xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20x, xxxxx byly zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxx tak x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 není v xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx působnosti xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží předloženo xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx propuštění xx celního xxxxxx“ x xxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou změnu.

K xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita i x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx právní předpis. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx povolení za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití právnickými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx certifikátem x výrobě xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pod xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem stanovené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x délce 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání žádosti, x xx x xxxxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x zacházení s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které již xxxxxxxxx látkou je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx kontrole xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx návykovou xxxxx, je svou xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.

Ustanovení §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx, xxxxx licence, procesní xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udělení xxxxxxx se Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Ustanovení §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informovat x xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na fakt, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., jeví xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x přiměřené, xxx xxxxxx informace xxxxxxx být poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x návykových xxxxxxx. Xxx xx xxxx jednat x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x odnětí licence x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx nejpozději xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxx xxxxxxxx krajského xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx ustanovení vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x návykovými xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x a §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx vykonává v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x udělení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takové licence. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhrad xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx náhrad xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany žadatele.

K xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V xxxxxxx xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx změny. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x také xxxxx xxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Konopím xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pouze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě v §29 xxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x xxxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“. Xxxx xxxxxx spojení vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zacházení.

K xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx nově xxxxxx x §24x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx povinen x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyprodukoval x xxx x xxx naložil. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx částí xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx nelegálních xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly, kterou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, evidence xxxxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

X xxxx 50 (§36 xxxx. 1 písm. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx opravit chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek. X §36 odst. 1 xxxx. x) xxxx došlo x xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx uvedení xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx přílohy x. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 53 (§36 xxxx. 1 písm. q)

Důvodem xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 odst. 6)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx novým xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.

K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx různých xxxx pokut xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se zavádí xxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soukromým xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, kterou dané xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx korporace x xxxxxxx základním kapitálem, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x nejzávažnějších přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Pokuta xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x).

x) Pokuta xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Přestupky xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin mimo xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, vedoucím x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, které xxxx oprávněny xxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxx zákona x léčivech, x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)

X bodu 59 (§39 odst. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, která xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

K bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx formulace xxxxxxxxxx xxxxxx x. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx k vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx zaniká xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx k zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx třeba, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx zánik platnosti xxxxxxx xx zákona x tudíž okamžitá xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

K bodu 66 (§43x odst. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vznikly Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx proti daným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44c xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx xx úkol xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx, xx myšleno nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.

K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. a), x), x) x x))

Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx zákon přizpůsobuje xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, x xx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x léčivech, nahrazují xxxxxxxx recepty s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx recept, proto xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K xxxx 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádance s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vrácení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c xxxx. 5 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx povinně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x vyhlášky x xxxxxxxxx §24x xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech vzniklého, xxxxxx vedení xxxxxxxx x dokumentace x xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx x důvodu xxxxxx kontinuity zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx vzniklé na xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x udělenou xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxx xxxxxx, mohly xxxxx xxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli licence xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx x po nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanoveními xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v platnosti x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxx, které v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx činnosti „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., xx xxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je xxxxx xxxxxxxxxxx xxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx návykových látek xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení x při xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci.

K xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx klade xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx býti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx denní limit xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx cíl xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx podáním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překročena xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx konkrétního xxxxxxxx xx jeden den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné podobě, xxxx předepsán xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách. Nicméně xxxxxxxx zákon počítá x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 písm. e x §80x xxxx. 1 xxxx. b))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, neboť zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souvisejících x jejich používáním xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx zbývající xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx léčivým přípravkům xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))

Jedná se x legislativně technickou xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x žádanek s xxxxxx pruhem.

K xxxx 10 (§80x odst. 3)

X xxxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 odst. 3 písm. n) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx z §34 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 zákona č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. X xxxxx této činnosti, xxx xxxx přehled x spotřebě receptů x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx č. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 xxxx 5, xxx pro všechny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xx vše xx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx tímto krokem xxxxx též x xxxxxxx kontrolních pravomocí xxxxxxxx krajských úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)

Ruší xx xxxxxxxxx výjimka xx systému elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X bodům 14 a 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xxx tak xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx část návětí, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předpis.

K xxxx 16 (§81x xxxx. 2 písm. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx x textu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Nově xx xxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx shodně xxxx x případě xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx 19 (§108 odst. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxxx 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy (xxxxxxxxx) zákona x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx zákon xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vydávaná Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx xx xxxx úkony na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x administrativní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx se xxxxxxx x v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění podání xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X XXXXX XXXXXX

Xx xxxxx xxxxx se vztahuje xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/1999 Xx., x Sbírce xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

X Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Právní xxxxx x XX

>>>