Vládní xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách
Xx. X
Xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx č. .../2020 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx x) zní:
„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx přírodního xxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně jsou xxxxxxx x některé x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. X §2 xxxx. b) xx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx nová xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem xxxxxx x terapeutickému xxxxx x xxxx nebo xx zpracování xx xxxxx účelem,
f) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xx pěstována xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx konopí z xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní xxxxxxx x) a f) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxxx xxxxx provozující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx“ zrušují.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
8. V §5 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
„f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.
9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:
„x) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, x to x x zastoupení, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech (dále xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx na xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby.“.
12. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě žádanky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx anebo x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 odst. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „pokud“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „§9 xxxx. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“.
17. X §8 odst. 9 písm. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.
18. X §8a xxxx. 1 se xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxxx x České xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ se zrušují, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx zrušují.
19. X §8a xxxx. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx trestů“.
20. Xxxxxx §13 zní: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.
21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,
x) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx17)&xxxx; pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx zrušuje. 22.
22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:
„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není uvedena x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán v xxxxxxx pouze na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx s modrým xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.
24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „tiskopisů“.
25. X §13 xxxxxxxx 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx receptu s xxxxxx xxxxxx, který xx vystavuje x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx pruhem,
e) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, které xx ní lze xxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6x xx zrušuje.
26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. X §13 xxxx. 12 se xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, slovo „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ xx nahrazují xxxxx „4 až 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxxx s konopím xxx léčebné xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné použití xx formě referenčních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou xxxxxxxx x kategorii 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx do třetích xxxx18); v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s prekursory xxxx“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a třetími xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx povolení vyznačí xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx vyznačí xxxxx xxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx v zásilce x datum xxxxxxxxxx x zašle jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
32. X §22 odstavce 5 x 6 znějí:
„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.
(6) Xxx dovozu návykových xxxxx x přípravků xx území Xxxxx xxxxxxxxx z jiného xxx členského státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zvláštního xxxxxxx režimu xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního povolení, xxxxx musí xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.
§24b
Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(3) Žádost xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,
b) xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx plochy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx užívání xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob oprávněných xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx §24x.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále jsou
a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx obsahuje xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx xxxxx vzniklý xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx použity x produkci xxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, sklízení x zpracování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a
c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx fotografie každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; tato xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpracování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, a
b) xxxxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, kterému byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 xxx.“.
35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c až 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence xxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 měsíců xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné prohlášení, xx nedošlo x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x podmínkám, xx xxxxx xxxx xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.
(5) X případě xxxxx xxxxx uvedených x licenci k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pěstírny,
b) xxxxxxx xxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se nachází xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx nebo
d) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jsou přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 a 5, xxxxx prokazují požadovanou xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx dotčena. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx xx 120 xxx ode dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x rozsahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx licence xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx se Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x souvislosti x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným osobám, x to xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, prodloužení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele.
§24d
Povinnosti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s pěstováním, xxxxxxx a zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx zaprotokolována x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx praxí pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx jakost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x to xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 obdobně a xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 120 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,
g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona, xx xxxxx je xxxxx hranice xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx zacházením x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, oznámí tuto xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx rozhodne x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx licence x xxxxx své činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x odnětí xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné použití, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx lhůtě držitel xxxxxxx neobdrží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx použití,
b) uplynutím xxxx, xx kterou xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), je xxxxx, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx odpad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení k xxxxxxxxx ode xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx výdajů za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
§24x
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o žádostech xxxxx §24b xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx posouzení
a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek,
c) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx zavedených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x dalšími xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx záloh náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.
§24x
1.) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx předem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zveřejňuje na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx časovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkonů.
2.) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx byl xxxxxxx,
x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x případě, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů převyšuje xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou příjmem Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 odst. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.
37. Nadpis §29 zní: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý xxxx xxxxxxxx konopí s xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů“.
38. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.
40. V §29 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
41. X §29 xxxx. c) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 se za xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxx“.
44. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití a xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.
45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „x §29x“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 se xx slova „xxxxxx x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
50. X §36 odst. 1 písm. x) xx text „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx textem „č. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx textu písmene x) se xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. V §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx ustanovení se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla udělena xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x rozporu x §24c xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx byly vykonávány x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) x rozporu s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxx s §24x písm. f) xxxx nezajistí jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx v xxxxxxx x §24d xxxx. x), x xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. v §17,
2. x §18, xxxx
3. v §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x xxxx. 2 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx licence xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x rostlinný xxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. 3,
n) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx a), x), x), x) až x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), e) xxxx k),
c) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx x) xxxx x).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.
58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový odstavec 3, který xxx:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, že xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx odstavce 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 6.
59. X §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:
„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
61. V §43 xxxx. 8 xxxx. b) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.
62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ se vkládá xxxxx „xxxxxxx“.
63. V §43 xxxx. 8 xx písmeno c) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x zániku xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. X §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:
„b) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zneužití x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, a to x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx jednou xx 18 měsíců,
c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.
69. X §44 se xx xxxxx „x xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx“.
70. X §44c odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxx xxxxx „seznam návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx xxxxx „recept xxxx žádanku označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.
72. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx“.
73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního rohu xx xxxxxxx horního xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44c xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon o xxxxxxxx, nebo na“.
75. X §44c xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. e) x x).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x písm. x) x x) a §24x xxxx. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může držitel xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona č. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79a xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se zrušují.
2. X §79x xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxx“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:
„§79x
(1) Před zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ošetřující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx povinen zajistit, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) až x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 117 x 118 xxx:
„(8) Léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx118) nelze předepsat xx elektronický recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx jeho základě xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ zrušují.
9. X §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. V §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) přístup krajskému xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx117), xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx119).
12. X §81x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.
119) Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“
13. V §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
14. X §81g se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x odst. 2 xxxx. c) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ x slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
17. V §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek120)“.
Poznámka xxx xxxxx x. 120 zní:
„120) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81g xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá xxxx „Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 se xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x h), která xxxxx:
„x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx v xxxxxxx x §80 odst. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79x.“.&xxxx; &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. IV
Položka 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99A
a) Xxxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000
x) Přijetí xxxxxxx x změnu licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, která xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.“, xx xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xx. X
Xxxxx zákon xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
ČÁST PÁTÁ
ÚČINNOST
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.
Xxxxxxxx zpráva
X. Obecná xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x přílohy č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Stávající xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx se zákon x návykových látkách xxxxxxxx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. určených k xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
b) Současný xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx na základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako neudržitelný, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx na potřebu xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, než bude xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z domácí xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx zahraničí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových látkách xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxx xx České xxxxxxxxx. Vznikl xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Systém dovozu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx distributorům volně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nuceni xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x rozporu x Jednotnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Protokolu x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (dále xxx „Xxxxxxxx úmluva“), xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Odůvodnění hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx
x) Xxxxxx princip předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. spočívá x povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx recept, avšak xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jehož vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx účelem odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ekonomicky a xxxxxxxx dostupnějšího xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx soukromým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Takto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxxx látka. To xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x do zahraničí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx konečnou cenu xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx
x) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx změnu xx xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontraindikace s xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx stanoví xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx zastupuje, xx xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx dané xxxxxxxx xx skutečnost, xx x elektronizací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx užívání x pacientovi, neboť xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx, xx se jedná x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).
x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna kontrola xx xxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jako státní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx
Xxx zhodnocení slučitelnosti xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx Xxxxxxxx unie:
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Parlamentu x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx se mění xxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx dne 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx x právem EU xxxx xxxxxxxxxx.
6. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx republika vázána
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971, Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Úmluvy xxxxxxxx oblast zacházení x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zneužívání, x xx xx xxxxxxx x trestněprávní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx převzat prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx x psychotropních xxxxxxx z roku 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konopí, xxx xxxx oblast xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 23 odstavce 2 xxxxxxx d) Jednotné xxxxxx ve spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx povolí xxxxxxxxx rostliny xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxx pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 23 pojednávajícím o xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx máku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx co nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xx xxxxxx výroby konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí do xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx sklizně xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx pěstebního xxxxxxx xxx xxxx léčivá xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxxxxxx systém shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx únik konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1) Xxxxx na státní xxxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx souběžně vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivita v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související x xxxxx pěstování x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx realizovaných kontrol xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x navýšením xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv, xxxxx je xxxxxxxx xxxx rezervního fondu, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx za odbornou xxxxxxx hrazenými žadateli x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x subjekty, kterým xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahraničními xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.
3) Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ověřit, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx systému xxx xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx RIA.
4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx už xx xxxxxxxxxxxx recepty nebo xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx i léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx kvantitativní, xxx xx očekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx právní xxxxxx a v xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx systému eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů a xx xxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx přístup proto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx činnosti, xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx povinností mlčenlivosti xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x veškeré xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx jsou propojeny x xxxxxxxxx činností, xxx xx v xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uložených x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. To xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení korupčních xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Xxxxxxxx xxxx
X XXXXX PRVNÍ
Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx definice xxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx vedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx zařazeny xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Musí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dle §44c xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se x xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich zneužívání xxxx x důvodu, xx bezprostředně nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X bodu 2 (§2 xxxx. x))
X xxxx xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu pojem xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. e) xx xxxxxxx pojem konopí xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxx definované x §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx plodonosný xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx konopí xxxx definováno účelem, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovené xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx to, že xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx už x Xxxxx republice x xxxxx xxxxxxxx x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxx stanoví x xxxxx prováděcích xxxxxxxxx, xx se jedná x léčivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx pacientů či x xxxxxxxxxx negativních xxxxxxx xxxxxx či xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx pro xxxxxxx použití, které xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X rámci textu xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prováděcího xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Novým xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx konopí xx xxxxxxx licence za xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx obdrží xxxxxxx x pěstování xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxx návykovou látkou x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látkou, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Jednotné úmluvy x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx známý pojem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx xxx a xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí xxxxx xxxxxx pojem produkce xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx konopí není xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Xxxxxxxxx xx podrobněji upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).
X bodu 4 (§3 xxxx. 1)
U xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x zavedení xxxxx „xxxxxxxx konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může x dané činnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Bude xx xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť rostlina xxxxxx xxxx návykovou xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx konopí x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.
X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))
Xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx a x xxxxxx x. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx asistenta. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx xxxxxxxxx dohledu x bez indikace xxxxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným právním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx o xxxxxx, který je xxxxxxx, x proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx návykových látek xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, kteří xxxx přijati xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxx x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by xxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx již o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je nutné xxxxx zákona xxxxxxx xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X xxxx 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)
X xxxxx xxxxxxxxxx xx odstraňuje xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx látek. Nově xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. f)
Dané xxxxx xxxx provedeny xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x žádanka, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)
Důvodem xxx xxxxx změnu je xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x léčivech. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků fyzickým xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením, xxxxx bez lékařského xxxxxxxx x výdej xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné v xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, uvést x xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, x léčivými přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx zavedeno xx xxxxxx x návykových xxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných léčivých xxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 13 (§8 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by mělo xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem a xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleným mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx postačovat, že xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vymezeným zákonem x smyslem daného xxxxxxx, xxxxxxx vévodí xxxxxxx xxxxxx, ochrana xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxx dané xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotazy, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxx xx účinného xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx doklad x xxxxxxxx k podnikání, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx látkami xx podnikatelskou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím odpovědět xx často xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x trestním xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.
K bodům 15 x 16 (§8 odst. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx pro změnu xx xxxxxxxx skutečnost, xx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnou xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x žádosti. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxx xxxxx je však xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx chybně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx odpovědné xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx XXX xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba podnikající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské unie, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť ta xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx disponujících xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx povolením nedisponovaly xxxxxxxx ze třetích xxxx.
X bodu 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx měly bydliště xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x xxxxxxxx členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x osob, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX vydávána automaticky, xx třeba, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)
Xxxxxxx změna xxxxx §13 xxxx. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. Nové znění xxxxxxxxxx xx za xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem pro xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, že výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx v určitém xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx účelu xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx xx registru xxxxxxxxxx okamžitě, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx v xxxxxxxx podobě. Xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.
X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 a 3)
Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, že xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Informace xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx podána vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxx 23 (§13 xxxx. 4)
Xxxxxxx změna má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.
X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)
Xxxxxxx xxxxx má za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Současně x odstavci 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
X xxxx 26
Ustanovení xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovením xxxx ustanovení o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx mohla xxx xxxx látka dodána xx xxxxxxx za xxxxxx přípravy individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxx xx xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx ve smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, osoby poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx pracoviště. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx nutné, aby xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že uplynula xxxxx spotřeby nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx 4 xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovování xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx své xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxx převezme xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovenou Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x České xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, kdy státní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx povinnost xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx zákonné výjimky xxx §5 xxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výjimku, x xx xxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx x xxxxxx. X případě, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyrábějící léčivou xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. b)
Uvedená změna xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x kterým xxxx xxxxxxxx nová kategorie xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx určitého xxxx xxxxx do třetích xxxx, tedy xx xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx vývoz xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx novelizované xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx vývozním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx zařazeny léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x léčivých xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x před uvedenou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, je xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxx v části xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx drog adaptován xx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx vývozem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je obsahujících x xxxxxxxx jejich xxxxxxx přemístění x xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx materiálem a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, a xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X xxxx 32 (§22 xxxx. 5 x 6)
Xxxxxxxx xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx znění zákona x návykových xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20x, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx na vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do druhého xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tomu x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (živnostenský xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx §22 xxxxxxxx 5 a 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx xx propuštění xx xxxxxxx režimu“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x přípravků xx xxxxxxx režimu xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx místa podnikání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx.
X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxx.
X xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx nového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx s novými xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno jako xxxxxx xxxxx, která xx návykovou látkou, x která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx kritéria xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx z rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následné výroby xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24b x následující. Xx xxxxx, dovozem xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zejména v xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx látku konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24x x xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24e xxxxxx xxxx licenční systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, pod xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx dní xx xxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx x případě, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx důsledku znamená, xx subjekt je xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. Xxxxxxxx systém xxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx látkou, xxx xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebezpečný pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx splnit xxxxx xxxx podáním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx licence, procesní xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxx x licenci. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx správního xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 představuje xxxxxxxxx důvod xxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxxxx xxxxx zákona x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. X souladu x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx a x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxx, xx v rámci xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx správnímu xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx jako xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx licence x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx změně x xxxxxxxxx x uvedených xxxxx, x to x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.
Ustanovení §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx licence. Jedná xx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxx přestupek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx přestupků, a xx xxx x xxxxxxx, tak ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisí xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx xx zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx za účasti xxxxxxxx krajského úřadu. Xxxxx xx takové xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx na držitele xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vykonává x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostmi xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx xxxx výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zálohu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 a 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. První xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, že ohlašovací xxxxxxxxx v daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Xxxxxxx xx xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík xxxxxxxx x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx vrcholík. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx průmyslovým, technickým x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx spojení vychází x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 odst. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx rostliny xxxxxx, které xx xxxxxxxx pěstovat x xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29a)
Nové xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24x x xxxxxxxxxx. Zákon xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx a o xxxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx naložil. Cílem xx předcházení či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxx produkci xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol zpřesnit xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Nově xx tedy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx kontrolu xxxx plynule navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
X bodům 48 x 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. b) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx argumentace jako x §29.
X xxxx 50 (§36 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx opravit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx návykové xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 xxxx. m) xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení povinností xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx přílohy č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava
K xxxx 53 (§36 odst. 1 písm. x)
Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xx obsahující xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxx x x další xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx paragrafu, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přípravek xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x za neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.
K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje x §29, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx povinnostem xxxx zaváděny do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.
X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zákonem xxxxxxxxx povinnosti x xxxxx tak xxxxxx, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx základním kapitálem, xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s administrativní xxxxxxx pochybení.
b) Pokuta xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx x závažnější xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx méně xxxxxxx xxx pochybení xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč
Do této xxxxxxx jsou zařazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx postihují xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, vedoucím k xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodů 57 (§39)
Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x nesprávným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně dle xxxxxxxxx xxxxxxxx x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X bodu 59 (§39 odst. 7)
Xx xxxxxxxxx podle §39 odst. 3 xx xxxxxx horní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx hranicí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
K bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)
Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k vyjmutí xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxx pěstování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx z xxxxxx, že odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky x Ministerstvo zdravotnictví xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x možných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byla x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx používanou v xxxxx xxxxxx.
X bodu 64 (§43 xxxx. 9)
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx zánik platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx platnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx zánik xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.
K xxxx 66 (§43a odst. 4 písm. a)
Smyslem xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx terminologie x xxxxx zákona.
K xxxxx 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje původní xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x oblasti kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx z vypěstovaných xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx České republiky, xx třeba xxxxxxx xxxxxx kontroly xx xxxxxx kompetentního kontrolního xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx licence x pěstování. §43a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx státní správy, x proto je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podaného xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx nemají odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x okamžitému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zcela x rozporu xx xxxxxxx rozhodnutí. Proto xx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Xxxxx návětí xx xx úkol xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44c xxxx. 1 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §44x xxxx. 2.
K xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 písm. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx o návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx recept, proto xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx ustanovení.
K xxxx 75 (§44x odst. 4 x 5)
Xxxxx xx x zmocňovací xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanku x modrým xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzoru xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx platnosti x pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vyhlášky x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X odstavci 1 - X xxxxxx xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dle účinné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx umožňuje, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx legislativy, mohl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx udělena.
K odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona.
K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „produkce“ x návykové látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx subjekty nebudou xxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx s xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x převedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx zákona o xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x předepisováním a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79a odst. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx zmocnění x xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79x)
Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit množstevní xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx limit xxx jednoho pacienta.
Ustanovení §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.
X bodu 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x přechodem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx elektronickou formu.
K xxxxx 5 a 8 (§80 odst. 1 xxxx. x x §80x odst. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 6
Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. f) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx převzato xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Jedná xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx pouze část xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.
X xxxx 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))
Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxx zůstává xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X bodu 10 (§80x xxxx. 3)
X xxxxx ustanovení xx xxxx písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.
K xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x platném xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb a x kombinaci s xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, mají xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx receptů s xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx třeba xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx nejen xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 nebo 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx návykových látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xx vše xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx receptů, a xxxx i xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx x souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx problémů xxxx společnosti. Za xxxx xxxxxxx xx xx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti krajských xxxxx, xxxx inspekčních xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.
X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxx xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a jak xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označen „xxxxxx xxxxxxxx látka“.
K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx právní jistoty, xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o platnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, a xx pro případy, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx následek, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než na xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx v textu, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX.
X xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxxxxxx této xxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx x nebezpečný xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, x xxxxxxx xx xxxxx skutečnost, xxxxxx zacházet.
K xxxx 19 (§108 odst. 2 písm. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 20 a 21 (§108 xxxx. 2 x 8)
Je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximálního povoleného xxxxxxxx léčivé látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx roveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X XXXXX TŘETÍ
Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších předpisů
K xxxxxxx 99 X
Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje na xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vydávaná Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se jedná x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se xx základě podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nově jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx se xxxxxxx x v xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvážili.
K XXXXX XXXXXX
Xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X XXXXX XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 odst. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., x Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
V Praze xxx 11. xxxxxx 2020
Předseda xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx RIA
Xxxxxx vztah x XX