Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x zákon x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách

Xx. I

Zákon x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Sb., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., zákona č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb. x xxxxxx x. .../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxxxxx a) xxx:

„x) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx přírodního nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x současně jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. X §2 písm. x) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), která znějí:

„e) xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxx produkce konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,“.

Xxxxxxxxx písmena x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx „výroba,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.

5. X §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. V §5 odst. 2 xxxx. x) se xxxxx „xx zdravotnických xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.

10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

„h) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x to x v zastoupení, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. nabývat x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení poskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

12. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x léčivech (xxxx xxx „xxxxxxx“).“.

13. X §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx s §3 xxxx. 2 xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána.“.

14. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxx“ x xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „podnikající“ x slovo „-podnikatel“ xx zrušuje.

15. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“ x text „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odpovědné xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „x“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 se xx slova „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ xx xxxxxxxxx slovy „se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „trvalého xxxxxx xxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ a xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.

19. X §8x odst. 3 písm. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx slova „; x xxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxxxx xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx trestů“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Léčivý xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x označením „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; pro vystavení xxxxxxx v listinné xxxxxx; na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx být předepsán x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“. 

Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx výdeji x lékárně xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx léčbu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.

Dosavadní xxxxxxxx 2 až 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx.“.

24. X §13 xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „tiskopisů“.

25. X §13 odstavec 11 xxx:

„(11) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví

a) vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx druh x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx léčbu zvířat, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, které xx xx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx používání.“.

Poznámka xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.

26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxxx „xxxxxx“, slovo „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „jeho“, slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx, xxxxx „2 xx 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx §5 xx povinna xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1 x 2 nejpozději xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx formě referenčních xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k zákonem xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. V §20 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, které xxxx látkou uvedenou x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prekurzorů xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxx povolení podle xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx se postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:

„(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v zásilce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx celní xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx v xxxxxxx x datum propuštění x xxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.

32. V §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:

„(5) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx zákona xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24a x 24x xxxxxx nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx katastrálního území xxxxxxx, xx xxxxxx xx nachází pěstírna, x

x) xxxxxxx plochy x pěstírně xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x xxxx. 3 a

e) doklad x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24x.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx xx pěstírny,

3. xxxxxx zacházení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx pěstírny,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx xxxxx xxxx části xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx konopí, xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxxxxxx žadatele k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a

3. konstrukce xxxxxxxx zajištující xxxxxxx xxxx xxxxx, hmyzem, xxxxxxxx x domácími xxxxxxx, x

x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pohled.

(6) Žadatel xxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěstírnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat alespoň

a) xxxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(8) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx xxxxxxxx xxxx §24c xx 24x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití

(1) Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Rozhodnutí x žádosti x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Licence nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx licence nejpozději 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 xxxx. e) x xxxxxx prohlášení, xx nedošlo x xxxxxx změnám xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití může xxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(5) V případě xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, na xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx plochy x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy, musí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx x změnu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxxxx náležitostí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, které xxxx xxx x xxxxxxx změněny. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24x xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxx. Doba platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx ohledání podle xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx vykonávat až xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x změně xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x nichž se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o udělení, xxxxxxxxxxx, změně, odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, že byla xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) zajistit xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx,

x) zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kamerového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; způsob x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

e) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx nejpozději xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx stanoveným x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu,

g) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

§24e

Zánik xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x přestupku xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx hranice pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, xxxx ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx zacházením s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuto xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv rozhodne x zrušení licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, kdy ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povinna xx své xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zneškodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 odst. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx licence.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx

x) uplynutím 90 xxx ode xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, pokud v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravomocné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) xxxx x), xx osoba, xxx byla xxxxxxxxx xxxx licence, xxxxxxx xx své náklady xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Náhrada xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx

§24x

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx uhradit xxxxxxx výdajů.

(2) Xx xxxxxxx xxxxx prováděné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx procesů ovlivňujících xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx úkony mají xxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, xxxx x xxxx xxx xxxxxxx,

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné úkony, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x případě, xx skutečná xxxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx státního rozpočtu xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx vedeny na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx používá xxxx prostředky pro xxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx-xx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vedeného podle xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx České republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vládou.“.

36. X §25 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx“.

37. Nadpis §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito účely,“.

39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx“.

40. X §29 xxxx. x) se xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxxx“.

42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx slovo „xxxxxxxx,“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 se xx xxxxx „makoviny nebo“ xxxxxx xxxxx „rostlin“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§29x

Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xx konce xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „a §29a“ x slovo „vydávaných“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „setého x“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „nebo“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 písm. m) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.

51. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.

53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx textem „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxxxxxxxxxx neprovede xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx konopí xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx přestupku tím, xx

x) x xxxxxxx x §24c xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx změnu údaje xxxxxxxxx x licenci x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) v xxxxxxx x §24c odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) v xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x §24x písm. d),

g) x xxxxxxx s §24x písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. f),

i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného odpadu x xxxxxxx x §24x xxxx. f) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. x), x to xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) v xxxxxxx x §24x xxxx. h) nestanoví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,

m) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební materiál x xxxxxxxxx odpad x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,

n) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §24x xxxx. 5, nebo

o) x xxxxxxx s §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx údaje.“.

56. X §37 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 lze xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b), x), l) xx x),

x) 1 000 000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xx h) xxxx x).“.

57. V §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:

„(3) Xxxxxxx xxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:

„(7) Xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.

61. X §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx označují xxxx body 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. V §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje xxxx xxxxxxx c).

64. X §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. X §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ nahrazuje xxxxxx „Xxxxxx“.

66. X §43x xxxx. 4 xxxx. a) se xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

67. X §43x odst. 4 xxxxxxx x) xx x) xxxxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a to x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx licence pro xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx,

x) rozhoduje x udělení, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.“.

68. X §43x xxxx. 4 xx písmena e) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „a o xxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

70. X §44c odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxxx x levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx horního rohu“ xx xxxxxxx.

72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „elektronický recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nebo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „směřujícím x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx zákon o xxxxxxxx, nebo xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 odst. 11 xxxx. x) x x).

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyhlášku x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d), §24x odst. 7, §24x písm. b) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx udělená xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, je xxxxxx po xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, které xxxx udělena xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Xx., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona v xxxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x platnosti.

4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Xx. XXX

Xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ se zrušují.

2. X §79a xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxx“.

3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79b, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Xxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jeden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ se xxxxxxx.

5. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).

7. V §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 xxx:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, aby xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004 xx dne 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxx.

9. X §80x odst. 1 xxxx. d) se xxxxx „na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

10. X §80x odstavec 3 xxx:

„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání.“.

11. V §81 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek¹¹⁷⁾, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. X §81x xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx slova „x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“

13. X §81x odst. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx jako písmena x) a x).

14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který zní:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. X §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx slovo „podobě“ xxxxxxxx slova „xxxxx §81x“ x xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. V §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách,“ xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 xxx:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx pozdějších předpisů.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Při výdeji xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.

19. X §108 xxxx. 2 se na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx písmena g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) předepíše xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx látky kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 odst. 8, nebo

h) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. g) xxxx h),“

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích

Xx. XX

Xxxxxxx 99A xxxxxxx x zákonu x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; Xx 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;     &xxxx;  Kč 2 000

x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;     &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:

„⁷⁶⁾ §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX PŘEDPIS

Xx. X

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

ČÁST XXXX

XXXXXXXX

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Důvodová xxxxxx

X. Xxxxxx část

1. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x žen

a) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb.“). Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxx mezi zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „zákon x léčivech“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxx upřesňuje vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. určených k xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx recept x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxx xx taktéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx praktické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty za xxxxx xxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxx. Současný systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prodat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx dané xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx šarže xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x návykových látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do České xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx uvedené xxxxxxx obsahují vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x výkupu Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx trhu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Systém xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zákon xxxxxxxxxx distributorům xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 xx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), neboť xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx dovoz, xxxxx x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, avšak xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx provádí zákon x léčivech x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx předepisovány xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx současně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Systém xx postaven na xxxxx xxxxxxxx. Pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx látky xx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x získá povolení x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxx. To xxxxxxx, že distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadem xx xxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx pacienty.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku

a) X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx určených x předepisování „běžných“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. povinně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx změnu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná preskripce xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hranice x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x farmaceuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu, která xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx xxxx opatření xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, nepozná, xx xx xxxxx x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxx).

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Jednotnou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx kontrolou. Xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx úmluvou.

4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x práva Xxxxxxxx xxxx. Návrh xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie:

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004, o prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění;

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zrušuje xxxxxxxxxx Rady 2005/387/SVV;

Rámcové Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činů x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je x xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Jednotné xxxxxx, Xxxxxx x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Uvedené Xxxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx x společnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxx daných xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx nebo terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx s Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx z xxxx 1971 a Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx máku xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx 23 Jednotné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx navržený systém xxxx plně x xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva xxxxxxx: „Xxxxxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konopí xxxx konopné pryskyřice, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx máku“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx úmluvy xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx počítaje xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx nastaveného systému xx minimalizace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uplynout xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx skladována x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zákona o xxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výkup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X ostatním xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x Jednotnou úmluvou.

7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx související s xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx míst x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx očekávají xxxxxx na zvláštní xxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx součástí xxxx rezervního xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hrazenými xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx očekává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zavedení nového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.

3) Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx pozitivní dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravky byly xxxxxxxxxx předepsány x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvolit xxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx okruh xxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické dostupnosti xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx používány osobní xxxxx jak pacientů, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O výraznější xxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx předepisování xx už xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zvýšená xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx systému eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx úřadu. Smyslem xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx ze zdravotnické xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Hlavním xxxxx dané kontroly xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat právní xxxxxxxx. Xxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb. v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx pověřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) x xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx systému eRecept xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 zákona x léčivech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle nařízení xxxxx č. 432/2010 Xx., o kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. To mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx ochranu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.&xxxx;

II. Zvláštní xxxx

X XXXXX PRVNÍ

Odůvodnění navrhovaných xxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky jako xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx §44x zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zařazeny xx některého ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx psychotropní. Xxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x zároveň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády o xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx se o xxxxx zařazené xx xxxxxxxxx xx seznamů Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx látkách, nebo Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx; x) xxxxx xx x látky, x kterých je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X xxxx 2 (§2 písm. b))

U xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx zavedl do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx více specifikovat, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

X xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx v §2 písm. x), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je vrcholík, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účelem, xxxxxx je terapeutické xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx terapeutického xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx léčivé látky, x xx x xxxxx u xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx produkce x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě licence xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x terapeutickému xxxxxxx, xxxx xx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nemoci xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx takové xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx léčivé xxxxx x rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, které xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x navazující xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx dle prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx ustanovením §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx na xxxxxxx licence xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx nového pojmu xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí. Pojem „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ je xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx licence pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou x x této xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx nezbytné xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, který vychází x Jednotné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pěstování. Jednotná xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx není třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pěstovat xxxxxx mák a xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zavádí návrh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky konopí x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pěstování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx v návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx bližší specifikace xx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X bodu 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxx činnosti xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx doplnění Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx x vědeckým xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, že pěstování xxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx definováno jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 xxxx. c) x xxxx. 2 xxxx. g))

Dané xxxxx xxxxxxxxxx terminologii používanou x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx farmaceuta x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx nelékařského xxxxxxxx xxx xxxxxx x. 96/2004 Sb. xxxx xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a proto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky xx smyslu xxxxxx x léčivech. Xxxxx xx xxxxx upravit xxxxx daného ustanovení xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x důvodu skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jim x průběhu pobytu xxxxxxxxxxxxx. X případě, xx by takové xxxxxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxx, jednalo by xx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby odpovídalo xxxxxxxxxxx.

X bodu 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

X xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 8 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx provedeny xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x léčivech, xxxxx novela xxxx xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx pojem xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx veterinárních xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx terminologie xx xxxxxxx x léčivech x umožnění fyzické xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx a xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 upravuje xxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx u xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nabývány xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx.

X xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx x xxxx, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x xxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x návykových xxxxxxx s xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx disponovat povolením x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 13 (§8 xxxx. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxxx“). Při xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx povolovacího xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxx xx systémem a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Nemělo xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x když účel x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x smyslem daného xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx negativními xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek.

K bodu 14 (§8 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je skutečnost, xxxxx vyplynula x xxxxx Ministerstva zdravotnictví, x to, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k podnikání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vydáno běžné xxxxxxx osobě. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx odpovědět xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx výrazného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)

Xxxxxxx xxx změnu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit odpovědnou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilá, což xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upraveno x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zákona, x §18. Současně xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení, se xxxx odpovědné xxxxx.

X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby bylo x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v §8 xxxx. 5 xx xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx osobě uvedené x xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Dále xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx subjektivitu. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx.

X xxxx 19 (§8x odst. 3 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxx xxx doplnění xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxx státními příslušníky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx mají xxxx měly bydliště xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx (x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx, které xxxx státními xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx bydliště xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx xxxxx, aby x ní osoba xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.

K xxxxx 20 a 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx změna xxxxx §13 odst. 1 xx za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), které xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předepisovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx znění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx právního řádu. Xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloh č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 nebo x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Nové xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x současně xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x §81x zákona x xxxxxxxx vydávat xxxxxxx v listinné xxxxxx, a xx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vždy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, že x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx xxx zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx návykovou xxxxx x vzhledem x nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx užívání, xx xxxxx, aby x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni. Informace xx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx.

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx odstavce 3 xx skutečnost, že x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 a č. 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. xx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení vztahující xx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx xxxxxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx pevně xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x prováděcí právní xxxxxxxx následně vymezují.

K xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 x 11)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x xxxxxxxxx receptů x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoví dva xxxxxxxxx předpisy, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx poskytování veterinární xxxx.

X bodu 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. X xxxx uvedeného xxxxxx xxx přesunut xx xxxxxx x léčivech.

K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxx mohla xxx xxxx látka dodána xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x léčivou xxxxx, xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx zacházení x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx zejména x xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, osoby poskytující xxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, laboratoře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxxx, xx nutné, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx v zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta 4 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx zneužity x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx lhůty x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by xxxx xxx pěstitel xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx zajistil, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přebytky, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx buď na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx vystavené Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xx kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxx. V xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x návykových látkách x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx, x kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého xxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, které xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, které vyváží xxxxxxx látky kategorie 4 xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, kdy xxxxxxx x pseudoefedrin jsou xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxx a má xxxxxxxx před vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí xx xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x vyvážející xxxxxxx, xxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx uvedenou xxxxxxxxxxx změnou. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jednoznačná, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx bodě novelizovat. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adaptován xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 zákonem x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X ohledem na xxxxxxxx pojmu x §2 písm. i) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x makoviny jejich xxxxxxx přemístění z xxxxxxx státu do xxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx vývozu xxxxx x xxxxxxx.

X bodu 32 (§22 xxxx. 5 x 6)

Navržené xxxxx vyplývají z xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x to xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx xx §20x a §20b, xxxxx xxxx zrušeny xxxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx nebo dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x vojenským xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., trestní xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx celním xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx spadá xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx uvedeno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. a) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24a xx 24x)

Xxxxx xxxxxxxxxx §24a xx xxxxx xx xxx nastavení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. Přestože xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx terapeutickým xxxxxx, pokud xx xxxxxx právní předpisy, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx ze dvou xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pěstování xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24b x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24x a xxxx ustanovení §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x návaznosti xx Xxxxxxxxx úmluvu x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xx základě xxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xxxxx subjekt xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx řízení, x xx v xxxxx 120 xxxxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx však může xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnostem, xxxxx souvisí s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zacházením s xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx xxxxxxx je xx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látkou je. Xxxxxxxx systém slouží xxxx ke kontrole xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx xxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je svou xxxxxxx nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx zejména povinné xxxxx uvedené v xxxxxxx, povinné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24c xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci. Licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím vydaným xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vedeno x x jakým xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx, xx x rámci xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pěstírny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být poskytovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx především xxxxxxx držitele xxxxxxx x pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx k pěstírně.

Ustanovení §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde xx změně x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx partnerům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24e xxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Buď xx xxxx jednat o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx xxxxxxxx. Dále Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxx xxxxxxx i xxxxxx vypořádání pěstebního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které zbyly x pěstební xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpad xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami.

Ustanovení §24x x §24x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení úkonů x výši xxxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx odborné úkony, xxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. X xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xx může xxxx xxxxxx lišit. Žadatel xx tak povinen, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pakliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uhrazení nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 odst. 1 x 2)

X xxxxxxx xxxxxx ustanovení a xxxxxxxx x textu xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx změny. První xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxx se vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Jednotná úmluva x xxxxxxxx látkách x také zákon xxxxxxxxx mezi xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx vrcholík rostliny x xxxx konopí (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné pěstovat, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 si xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx právě x §29 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odrůdy lze xxxxxxxx volně za xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx spojení „xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §24 xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx xxxxxxxx druhy x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29x)

Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx povinen x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx licence xxxxxxxxxxxx x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx předcházení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2)

Xxxxxxxxx xxxxx má xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx o kontrolu xxxxxxxxxxx s pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x rostlinným xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx.

X xxxxx 48 a 49 (§34 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx pěstování x xxxxx „xxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.

K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxx xxxxx xx za xxxx opravit chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx x xxxxx zapracování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava

K xxxx 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v x xxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx návykovou látku xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx daných povinností xx xxxxx, xxx xxxxx upravoval xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiných xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 odst. 1)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x §29, je xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaváděny do xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Důvodem k xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx tak nečiní, xxxx následovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx uložit, aby xxxx i xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx do 500.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx údajů uvedených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x x nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nižší xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přestupky střední xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kontrola nad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Kč

Do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Přestupky postihují xxxxxxx, které xxxx xxx za následek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zákonem nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 57 (§39)

Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx přestupky xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zákona x léčivech, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. d)

K bodu 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xx v xxxxxxx x horní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx změna xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx č. 17/2012 Xx., x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

X bodům 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

X rámci xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá opatření xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxx, xx odpovědnost xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale také x xxxxxxxxx zaniklých, x xx z xxxx důvodu, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné použití xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxx 64 (§43 xxxx. 9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx souvisejícím se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x subjektu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zákona x tudíž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pěstovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 66 (§43a xxxx. 4 písm. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx zákona.

K xxxxx 67 a 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43a odst. 4 písm. x) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx upřesňována xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti kontroly xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nový xxxxxxxx systém nepočítá x výkupem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Proto xx nově Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx xx 18 xxxxxx.

X souvislosti se xxxxxxxxx xxxxxx licenčního xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nové povinnosti xxxxxxx ohledně rozhodování xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx. §43a xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx státní xxxxxx, x proto je xxxxx uvést působnost Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s licencí x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 obsahuje xxxxxxxx ustanovení, které xx týká xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x odnětí xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx má xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozporu se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za úkol xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x xxxx. 1 a jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 až 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), e) a x))

Xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx znění §13 xxxx. 1 a xxxxxx x návykových xxxxxxx. Ustanovení §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxx v případech, xxxxx stanoví zákon x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xx xxxxx zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44x xxxx. 4 x 5)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Vyhláška x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x), xxxx dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-

Xxxxxxxxxx §44x odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx pěstitelské xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x odpadu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzniklého, xxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - Z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx vzniklé xx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účinné xxxxxx úpravy, xxxxx xxxxx naplnění. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx licenci k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx účinného znění xxxxxx, xxx se x po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

X odstavci 3 - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „produkce“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx je u xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx zpracování, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxx., že xxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, což bude xxx xx následek xxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx novelizace zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx třeba xxxxxxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxx“). X xxxxx xxxxx xx jedná xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X bodu 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx i konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, je xxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydat xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X bodu 2 (§79x odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem pro xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit stanovený xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx situace, xxx xxxxx jednotka předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx použita, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednoho xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx klade xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxx xx xxxxxxx xxxx podáním daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

X bodu 4 (§80 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx počítá x xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 odst. 1 xxxx. e x §80a xxxx. 1 xxxx. b))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xxxx ze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vzory xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x xxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx recept. Xxxxx xx o xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných xxxxxxxx xxxxxxxxx a měla xx proto xxxxxxxxxx xxxx jeho zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto zbývající xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 9 (§80x odst. 1 xxxx. d))

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písmeno x), neboť zmocnění x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 x 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81x xxxx. 2)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx krajských xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen x §34 zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx vést xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek. Xxxx opatření je xxx v xxxxxxx xxxx Xxxxxxx strategie xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx chováním 2019-2027, xxxxx nadměrnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek xxxxxxxx xx jeden x hlavních problémů xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx situace xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jako xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx.

X xxxx 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. a)

Ruší xx generální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx xx tedy bude xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx, a jak xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“.

K xxxxx 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)

Xxx o xxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxx předpis třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxxxx nechtěné vypuštění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, a xx xxx případy, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx nedopatřením xxxxxxxxx část xxxxxx, xxx xx mělo xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx než na xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx dané xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx 2001/83/XX.

X xxxx 17 (§81g xxxx. 3)

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx.

X xxxx 18 (§81g xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx záznamu xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x skutečnosti, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx této xxxxx je xxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pacient xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ upozorněn xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx s xxx, s ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.

X bodu 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 xxxx. 2 x 8)

Xx zaváděno xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx nový xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Smyslem xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx situace, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na jednoho xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení s xxxxxx.

X ČÁSTI XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx nutné x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x administrativní zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx přijetí xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K ČÁSTI XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

V Praze xxx 11. xxxxxx 2020

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. r.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

>>>

Xxxxxx xxxxx k XX

>>>