Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx dne 2017,
xxxxxx xx mění xxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx mění xxxxx:
1. X §28 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
x) x osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, obsahující xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx každého xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřené osoby x xxxxx pověření xxxx osoby xxxxxxxx, x“.
2. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
3. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. X §61 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx xxxxx „výrobcem,“ xx vkládají xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ a xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx „Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx, který používá xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“.
5. X §64 odst. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ se nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
7. V §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
8. X §65 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
9. X §65 xxxx. 3 xx xxxxx „Xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“, slova „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola“.
10. V §65 odst. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
11. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnického xxxxxxxxx“ se zrušují x xxxxx „odborné xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
12. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „ , a to“ xx zrušují x xxxxx „osobou autorizovanou xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „jím xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně technickou xxxxxxxx“.
14. V §65 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
15. V §65 xx xxxxxxx odstavce 5 xx xxxxxx xxxx „Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxx xxxxx provádějící xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx protokol.“, xxxxx „xxxx x“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx provedené odborné xxxxxx po xxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx po xxxx“.
16. V §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Požadavky“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
17. X §66 odst. 2 xxxxxx části ustanovení xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , xxxxx xxxxxxx opravu,“.
18. V §66 xxxx. 2 xxxx. b) se xx xxxxx „výrobcem,“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobcem“ xx xxxxxxx.
19. X §66 odst. 3 xx xxxxx „nejméně 1 rok“ nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx 1 xxxx“.
20. X §66 xxxx. 4 xx xxxxx „Požadavky“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx“.
21. X §67 xxxx. 1 se xx slova „ , xxxxx xx“ xxxxxx xxxxx „pevně“.
22. X §90 xxxx. 1 se slova „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
23. X §90 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx“ x xx xxxxx „odst. 4“ xx xxxxxxxx slova „xxxx 5“.
24. X §90 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 slovo „xxxxxx“ nahrazuje slovem „xxxxxx“.
26. X §90 xx za xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §66 odst. 3 xxxxxxxxxx protokol x provedené xxxxxx xx xxxxxxx stanovenou xxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.
27. V §90 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx slovy „xxxx 5“.
28. X §90 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „odstavce 2“ xxxxxxxx slova „nebo 4“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2017.
DŮVODOVÁ XXXXXX
XXXXXX XXXX
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x zdravotnických prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx instruktáži, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxx xx především x&xxxx;xxxxx ustanovení - Xxxxx VIII Xxxxxxxxx XX x Xxxxx XX Xxxxxx x xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx xxxxxx zákona č. 268/2014 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx zákona č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx xxxx zpracována xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxx (XXX).
X. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zpracována xx xxxxx xxxxxx zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 1.4.2015 (xxxx xxx „xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx údržba x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zaměstnanci však xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx umožní, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jiná xxxxx (xxxx. zaměstnanec xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxx osoba xxx xxxxxxxx. Nadto xx xxx samotná odpovědnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx zaměstnává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x erudovaný xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (respektive xx xxxx zaměstnance) x xx xxxxxxxx xxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx také x případě xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx výhradně xxxxxxxx. Xxxx zákonná xxxxxxxxx způsobila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xx soukromé subjekty xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x xx x hlediska xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xx znamená, xx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem. Xxxxxxx-xx x úvahu např. xxxxxxx, xxx má xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x několikrát xx měsíce (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výdeje, xxx xxxx nadměrné pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx stran.
V roce 2015 činila xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx XX z výběru pojistného xxxxxxxxx 230 miliard xxxxx. Xxxxx rozpočet xxx xxxx. XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxx 3,4 %. Xx XX Motol xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx ještě před xxxxxxxx xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, což xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx XX x Xxxxxx. S platností xxxxxx roční xxxxxx xxxxxx xxx xxx 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x 0,03 % v rámci fakultní xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;x&xxxx;0,03 %, xxx znamená xxxxxxxxx 69 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XX pouze za xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stojí 1&xxxx;500,- Kč, xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx 50 xxxx xx měsíc (xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náměstkyně XX Xxxxx), xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XX x&xxxx;Xxxxxx zhruba 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Tito xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v průměru xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Devět xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx 0,11 %, xxx xx xx aplikaci xx xxxxxxx rozpočet XX xxxxxx&xxxx;253&xxxx;000&xxxx;000 Xx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx x ústavním xxxxxxxx ČR
Návrh xxxxxx xxxxxx xx v souladu x ústavním xxxxxxxx XX a neodporuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx obsažených xx xxxxxxx-xxxxxx úrovni.
III. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se zákonem, x jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx k jejímu xxxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx VIII Xxxxxxxxx XX a Xxxxx XX Xxxxxx a xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích:
§28 Náležitosti xxxxxxxx
§59 Povinnosti poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX XX XXXXXX X XXXXXX
Xxx 1 Xxxxxx
§64 Xxxxxx ustanovení
§65 Xxxxxxx údržba
§66 Xxxxxx
Xxx 2 Xxxxxx
§67 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx delikty xxxxxxxxxxx x podnikajících xxxxxxxxx osob xx xxxxx servisu
IV. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX
Xxxxxxx xxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx do právního xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX x návrh novely xxxx x&xxxx;xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx smlouvami, jimiž xx XX xxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.
VI. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny
Platný xxxxxx xxxx dostatečným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
XXX. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x finanční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx podnikatelské xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na rodiny x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx osoby sociálně xxxxx, osoby xx xxxxxxxxxx postižením a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a dopady xx xxxxxxx prostředí
Uvedená xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx republiky. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xx specifické skupiny xxxxxxxx.
XXXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x rovnosti xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezasahuje xxxxxxx mužů x&xxxx;xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx muži x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx soukromí a osobních xxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx na bezpečnost xxxx obranu státu
Návrh xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx nezakládá a xxx nepředpokládá jakýkoliv xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
XXX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx §90 xxxx. 2 xxxxxx x. 90/1995 Xx., o xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx sněmovny, xx znění pozdějších xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. Důvodem pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx koriguje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci, xxx se zdravotnickým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx důvodů xx xxxxxxx, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tento návrh xxxxxx v nejkratším xxxxxx xxxxxxx x zákon xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX ČÁST
K §28
V ustanovení §28 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“, xx slova „xxxxx §65 odst. 4 xxxx. b)“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx dokladu x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxx xxxxx“, xx slova „§66 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx od zplnomocněného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 xxxx. c)
V ustanovení §59 xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „pracovní měřidla“ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
X §61
X ustanovení §61 xxxx. 2 xx xxxxx „poučení“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xx slovo „xxxxxxxx“ xx doplňují xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxxx osobou“. Xxxx. 2 se xxxxxxxx x xxxx, která xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zdravotnické prostředky, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“
X §64
X xxxxxxxxxx §64 xx x xxxxx xxxxx xxxx. 1 se xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol“
K §65 xxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxx §65 xx slova „Xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
X §65 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 2 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 v odst. 3
X ustanovení §65 xx v odst. 3 xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 xx xxxxxx odst. 4 xxxxxxxx x xxxx „, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §64 xxxx. 4 xxxx. x)
X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxx, x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxx“.
X §65 odst. 4 písm. x)
X xxxxxxxxxx §65 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „x to“ xx xxxx x xxxxx „xxxx osobou xxxxxxxxxxxxx výrobcem“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx pověřenou xxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X ustanovení §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 5 xx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx zní: „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „xxxx x“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x xxxx xx xxxx“.
X §65 xxxx. 6
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 6 se xxxx xxxxx „požadavky“ xxxxxxxx slova „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §66 se xxxxxx xxxx. 2 xxxxxxxx x větu „xxxxx provádí opravu“.
K §66 odst. 2 xxxx. b)
V xxxxxxxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) se xx slova „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx jím pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ a slova „x to xxxxxxxx xxxx osobou autorizovanou xxxxxxxx“ xx xxxx.
X §66 odst. 3
V xxxxxxxxxx §66 odst. 3 xx a xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx dobu xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x dále xx xxxx 1 xxxx“.
X §65 xxxx. 4
X xxxxxxxxxx §66 odst. 4 xx před xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno jinak,“.
K §67 odst. 1
V xxxxxxxxxx §67 odst. 1 xxxxxx za xxxxx „X zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx je“ xxxxx „pevně“.
K §90 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 1 xx slova „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 odst. 2
X xxxxxxxxxx §90 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx technickou kontrolu“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4“ xx xxxxxxxx slova „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole“.
K §90 odst. 4
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 4 xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „opravu“.
K §90 xxxx xxxx. 5
X ustanovení §90 xx vkládá xxxx xxxx. 5, xxxxx xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxx, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 neuchovává protokol x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
X §90 odst. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xx xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
X §90 xxxx. 6 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx slova „xxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. b) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx ke xxx 1.7.2017. Předložený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lhůtu.
V Praze xxx 3.2.2017
XXXx. Xxx Xxxxxxxxx, x.x.
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx