Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx xxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x x změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxx xxxxx:
1. X §28 xxxx. 2 písmeno e) xxx:
x) u osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxx a xxxxxx xxxxxx sídla, xxxxx xxxxxxx x školení xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxx xxxxxxx x školení o xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx jím xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx zplnomocněného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřené xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx výrobcem, x“.
2. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
3. X §59 xxxx. 4 písm. x) xx na xxxxx textu doplňuje xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. X §61 xxxx. 2 xx slovo „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx xxxxx „výrobcem,“ xx xxxxxxxx slova „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jím pověřenou xxxxxx“ x xx xxxxx se doplňuje xxxx „Poskytovatel zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zdravotnické prostředky, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxx instruktáže xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx obsluze.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technických kontrol“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“.
7. X §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx údržbou“ xxxxxxxxx xxxxx „Bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolou“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a dalších“ xx xxxxxxx.
8. X §65 odst. 2 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické kontroly“.
9. X §65 odst. 3 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „bezpečnostně technické xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
10. V §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
11. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx zrušují x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
12. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „ , x to“ xx xxxxxxx x xxxxx „osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „jím xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. V §65 xxxx. 4 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
14. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
15. V §65 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxx xxxx „Po provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx osoba provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu x xxxx xxxxxxxx pořídil xxxxxxx xxxxxxxx.“, slova „xxxx a“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxx xx dobu“ xx nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx“.
16. X §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Požadavky“ nahrazuje xxxxx „Pokud není xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
17. V §66 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxx,“.
18. V §66 odst. 2 xxxx. b) xx xx xxxxx „výrobcem,“ xxxxxxxx slova „xxxx xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „a xx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobcem“ xx xxxxxxx.
19. V §66 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxx 1 rok“ xxxxxxxxx xxxxx „xx celou xxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x dále xx xxxx 1 xxxx“.
20. X §66 xxxx. 4 se xxxxx „Požadavky“ xxxxxxxxx xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx stanoveno jinak, xxxxxxxxx“.
21. X §67 xxxx. 1 se xx slova „ , který je“ xxxxxx xxxxx „xxxxx“.
22. X §90 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
23. X §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x za xxxxx „xxxx. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
24. V §90 odst. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx servisu“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“.
26. X §90 xx za odstavec 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx v rozporu x §66 odst. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx označuje xxxx xxxxxxxx 6.
27. X §90 odst. 6 xxxx. x) se xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „nebo 5“.
28. X §90 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2017.
DŮVODOVÁ ZPRÁVA
OBECNÁ XXXX
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx nakládání xx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a revizí. Xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ustanovení - Xxxxx VIII Xxxxxxxxx XX x Xxxxx XX Xxxxxx x xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx dopadů regulace (XXX).
X. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx jejích xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxx xxxxx účinnosti xxx 1.4.2015 (xxxx xxx „xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zajištění provádění xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezující x tom xxxxx, xx servis xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i na xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako zaměstnanci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xx výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Nadto xx xxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x erudovaný xxxxxxxx. Na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx) x xx soukromý xxxxxxx zajišťující servis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx požadavky.
Obdobný xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx výhradně xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neúměrnou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, distributor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), a xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Vezmeme-li x xxxxx xxxx. xxxxxxx, kdy má xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx x několikrát xx xxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxx personálu), xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X&xxxx;xxxx 2015 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx rozpočet pro xxxx. FN x&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxx z této částky, xxxx 3,4 %. Xx FN Motol xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx ještě před xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx údržby, xxxxxxx náklady xxxxxx xxxxxx 20 500 000 Kč, xxx xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx rozpočtu FN x Motole. S platností xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx cca 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx byl xxxx xxxxxxxxx x 0,03 % v rámci fakultní xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;x&xxxx;0,03 %, xxx xxxxxxx přibližně 69 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx celého ročního xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XX xxxxx xx xxxxxxx údržby.
Pokud vycházíme x&xxxx;xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1&xxxx;500,- Xx, xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx činí 50 xxxx xx xxxxx (xxxxx informací xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx FN Xxxxx), xxxx cena xx xxxxx instruktáže xxxxxxxxxxxxxx personálu xx XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Tito xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx miliónů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX v Motole přibližně 0,11 %, což xx xx aplikaci xx celkový xxxxxxxx XX zhruba 253 000 000 Xx.
XX. Xxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX a neodporuje xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx obsažených xx xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zákonem, x jehož xxxxxxxxx xx navržena, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx novely xxxxxx xx xxxxxxxxx v mezích xxxxxx č. 268/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx XXXX Xxxxxxxxx XX x Hlava XX Servis x xxxxxx, zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích:
§28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
§59 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX XX XXXXXX X XXXXXX
Xxx 1 Xxxxxx
§64 Obecné xxxxxxxxxx
§65 Xxxxxxx údržba
§66 Xxxxxx
Xxx 2 Revize
§67 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx delikty xxxxxxxxxxx x podnikajících xxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxxxx
XX. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx xx xxxxxxxx xxxx České republiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx novely xxxx s právem XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx XX xxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxx změny
Platný xxxxxx stav dostatečným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se zdravotnickými xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, servisu x xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční dopad xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejné xxxxxxxx, xx podnikatelské xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx dopady xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx postižením x xxxxxxxxxxx menšiny, x&xxxx;xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx rozpočet x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx, xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX. Xxxxxxxxxx současného xxxxx x dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx předpisu nemá xxxxx na diskriminaci. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezasahuje xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxxx žádným xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (CIA)
Nepředpokládá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhovaná právní xxxxxx do této xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxx xxxxx nezakládá x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.
XII. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xxx podle §90 odst. 2 xxxxxx č. 90/1995 Xx., x jednacím xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. Důvodem pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx fakt, že xxxxxxxx xxxxx koriguje xxxxxxxxx legislativní situaci, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jako x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx se zdravotnickými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx novela xxxxxx nezasahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx provádění servisů x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx změny xxxxx terminologické a xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx důvodů je xxxxxxx, xxx Poslanecká xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tento xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx.
XXXXXXXX ČÁST
K §28
X&xxxx;xxxxxxxxxx §28 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické kontroly“, xx xxxxx „xxxxx §65 odst. 4 xxxx. b)“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxx o školení x opravě podle“, xx xxxxx „§66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „ nebo xxx pověřené xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“ a slovo „xxxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 xxxx. c)
V ustanovení §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pracovní xxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
X §61
X xxxxxxxxxx §61 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „proškolení“ x xx xxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx. 2 se doplňuje x větu, která xxx: „Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx používá xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx používání xx xxxxxxx.“
X §64
V xxxxxxxxxx §64 se x xxxxx znění xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“
X §65 xxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxx §65 xx xxxxx „Xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „Bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 se xxxxx „Odbornou xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „bezpečnostně technických xxxxxxx x xxxxxxx“ xx zrušují.
K §65 xxxx. 2
X ustanovení §65 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §65 x xxxx. 3
X ustanovení §65 xx x odst. 3 xxxxx „odborná xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 xx xxxxxx odst. 4 xxxxxxxx x xxxx „, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §64 odst. 4 xxxx. x)
X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržba“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně technická xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se ruší, x slova „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
X §65 odst. 4 písm. b)
V xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „odbornou xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technickou kontrolu“, xxxxx „x to“ xx ruší a xxxxx „xxxx osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx zplnomocněným zástupcem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx osobou“.
K §65 odst. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. c) xx xxxxx „odbornou xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 písm. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 5
X ustanovení §65 xxxx. 5 se xx xxxx vkládá xxxx, která xxx: „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „vést x“ xx xxxxxxxxx xxxxx „tento xxxxxxxx“ x xxxxx „evidenci xxxxxxxxx odborné xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx“.
X §65 xxxx. 6
X ustanovení §65 xxxx. 6 se xxxx xxxxx „požadavky“ xxxxxxxx slova „Xxxxx xxxx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx,“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 návětí
V xxxxxxxxxx §66 se xxxxxx odst. 2 xxxxxxxx x xxxx „xxxxx provádí xxxxxx“.
X §66 odst. 2 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slova „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx“ a xxxxx „x xx výrobcem xxxx osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx ruší.
K §66 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 3 se a xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x xxxx xx xxxx 1 xxxx“.
X §65 xxxx. 4
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 4 se xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“.
X §67 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §67 xxxx. 1 xxxxxx xx xxxxx „U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx“ xxxxx „pevně“.
K §90 xxxx. 1
X ustanovení §90 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §90 odst. 2 xx slovo „xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 3
X ustanovení §90 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole“.
K §90 xxxx. 4
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 4 slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „opravu“.
K §90 nový odst. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx xxxxxx xxxx xxxx. 5, xxxxx xxx: „Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx v rozporu x §66 odst. 3 xxxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxx opravě xx xxxxxxx stanovenou xxxx.“.
X §90 xxxx. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xx xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
K §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 písm. a) xx xxxxx „xxxx 4“ nahrazují xxxxx „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 6 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx navrhuje ke xxx 1.7.2017. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx delší xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
V Praze dne 3.2.2017
XXXx. Xxx Xxxxxxxxx, x.x.
Zdroj xxxxx www.psp.cz