Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx xxx 2017,
kterým xx xxxx xxxxx č. 268/2014 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx
x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně České xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 268/2014 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. X §28 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
x) u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxx, obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxx dokladu x xxxxxxx o xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) od každého xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx osoby, popřípadě xx zplnomocněného zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, x“.
2. X §59 xxxx. 4 písm. x) se slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
3. X §59 xxxx. 4 písm. x) xx xx xxxxx textu xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. V §61 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xx vkládají slova „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx“ x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže pracovníků, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx používání xx xxxxxxx.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx slova „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „odborná xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
6. Xxxxxx §65 xxx: „Bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
7. X §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Odbornou xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolou“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxx a dalších“ xx xxxxxxx.
8. V §65 xxxx. 2 xx slova „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
9. X §65 xxxx. 3 xx slova „Xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ se nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
10. V §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „ , xxxxx xxxxxxx bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
11. V §65 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnického xxxxxxxxx“ xx xxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
12. V §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, slova „ , a xx“ xx xxxxxxx a xxxxx „osobou autorizovanou xxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „jím xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. V §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technickou xxxxxxxx“.
14. X §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
15. X §65 xx xxxxxxx odstavce 5 xx xxxxxx xxxx „Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“, slova „xxxx a“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx provedené xxxxxxx xxxxxx xx dobu“ xx xxxxxxxxx slovy „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, x xxxx xx xxxx“.
16. X §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
17. X §66 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx ustanovení xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxx,“.
18. V §66 odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxxxx slova „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. V §66 odst. 3 xx xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx celou xxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a dále xx xxxx 1 xxxx“.
20. V §66 xxxx. 4 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“.
21. V §67 xxxx. 1 xx xx xxxxx „ , xxxxx je“ xxxxxx slovo „xxxxx“.
22. X §90 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
23. X §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ a xx xxxxx „xxxx. 4“ xx xxxxxxxx slova „xxxx 5“.
24. X §90 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxx bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
25. V §90 xxxx. 4 xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“.
26. X §90 xx za odstavec 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx x rozporu x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedené opravě xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 6.
27. X §90 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
28. X §90 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2017.
DŮVODOVÁ ZPRÁVA
OBECNÁ XXXX
Xxxxx xx xxxxxx zákona č. 268/2014 Sb., x zdravotnických prostředcích x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx oblast nakládání xx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx se především x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx XXXX Xxxxxxxxx XX x Xxxxx XX Xxxxxx x xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx novely xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx není zpracována xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxx (XXX).
X. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx jejích xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zpracována xx xxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nabyl účinnosti xxx 1.4.2015 (xxxx xxx „zákon o zdravotnických xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx zajištění provádění xxxxxxx (odborná xxxxxx x opravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx servis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx však xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaměstnanci xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xx výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxx. zaměstnanec xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx zaměstnává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx poskytovatele xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx) x na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx stejné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx instruktáže. Xxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxx, xxxxx xx poučená xxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxxx způsobila xxxxxxxxx xxxxxxxx zátěž xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ale x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dovozce, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), a xx x xxxxxxxx xxxx proveditelnosti. X xxxxx to xxxxxxx, xx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem. Xxxxxxx-xx x úvahu xxxx. xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxx personálu), xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx nadměrné pracovní xxxxxxxx zainteresovaných stran.
V roce 2015 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx. XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxx zhruba 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxx 3,4 %. Xx FN Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx činily xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, xxx xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx rozpočtu FN x Xxxxxx. S platností xxxxxx roční xxxxxx xxxxxx již cca 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx o 0,03 % x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;x&xxxx;0,03 %, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 69 miliónů xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx ročního xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XX pouze za xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx vycházíme x&xxxx;xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1&xxxx;500,- Xx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotníků x&xxxx;xxxxxxxxx činí 50 xxxx xx xxxxx (xxxxx informací xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxx), xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx školení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Devět xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxx přibližně 0,11 %, xxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx&xxxx;253&xxxx;000&xxxx;000 Kč.
II. Xxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX
Xxxxx xxxxxx xxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x ústavním pořádkem XX x neodporuje xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx se zákonem, x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx zpracován x&xxxx;xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Navrhovaná právní xxxxxx směřuje ke xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx XXXX Xxxxxxxxx XX a Hlava XX Servis x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§28 Náležitosti xxxxxxxx
§59 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX XX XXXXXX X REVIZE
Díl 1 Xxxxxx
§64 Obecné xxxxxxxxxx
§65 Xxxxxxx xxxxxx
§66 Oprava
Díl 2 Xxxxxx
§67 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx delikty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxxx servisu
IV. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva XX
Xxxxxxx xxxx xxxxxx zákona x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právo XX x návrh xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XX xxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je Xxxxx republika xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxx dostatečným xxxxxxxx nereflektuje oblast xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x finanční xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx státní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx republiky, dále xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x dopadů na xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx sociálně xxxxx, osoby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
Uvedená xxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx negativní xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezasahuje xxxxxxx mužů a žen, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx vztahu x xxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (CIA)
Nepředpokládá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx navrhovaná právní xxxxxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx nezakládá x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx obranu xxxxx.
XXX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx §90 xxxx. 2 xxxxxx č. 90/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, Poslanecká sněmovna x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx postup xx xxxx, že xxxxxxxx zákon koriguje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx neúměrně zvýšily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických přístrojů, xxxxxx jako u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx novela xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx předmětného xxxxxx, x kromě xxxxxx provádění xxxxxxx x instruktáží, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxx v nejkratším xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx mohl nabýt xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
X §28
V ustanovení §28 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx xxxxx „podle §65 xxxx. 4 xxxx. x)“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxx xxxxx“, xx xxxxx „§66 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxxxx“ se doplňují xxxxx „ xxxx xxx xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §59 odst. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 písm. x) xx xx xxxxx „pracovní xxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
X §61
X xxxxxxxxxx §61 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „proškolení“ x xx xxxxx „výrobcem“ xx xxxxxxxx slova „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx zástupcem daného xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx. 2 xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx: „Poskytovatel zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx obsluze.“
K §64
V xxxxxxxxxx §64 xx x xxxxx xxxxx xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“
X §65 xxxxxx
X nadpisu ustanovení §65 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 odst. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
X §65 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §65 odst. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §65 x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §65 xx x xxxx. 3 slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 se xxxxxx xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxx „, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §64 xxxx. 4 xxxx. a)
V §65 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“, slova „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxx, x xxxxx „odborné xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx „odbornou xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „x xx“ xx xxxx x xxxxx „nebo osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx osobou“.
K §65 xxxx. 4 xxxx. c)
V ustanovení §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „odbornou xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X ustanovení §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 5 se xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xx provedení bezpečnostně xxxxxxxxx kontroly musí xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „xxxx x“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dále xx xxxx“.
X §65 xxxx. 6
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 6 xx xxxx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno xxxxx,“ x slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 návětí
V xxxxxxxxxx §66 se xxxxxx xxxx. 2 xxxxxxxx x větu „xxxxx xxxxxxx xxxxxx“.
X §66 odst. 2 xxxx. b)
V ustanovení §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“ x slova „x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ xx ruší.
K §66 odst. 3
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xx x xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x dále po xxxx 1 xxxx“.
X §65 odst. 4
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 4 xx před xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx není xxxxxxxx stanoveno xxxxx,“.
X §67 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §67 xxxx. 1 vkládá xx xxxxx „X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je“ xxxxx „pevně“.
K §90 xxxx. 1
V xxxxxxxxxx §90 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 2 xx slovo „xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx technickou kontrolu“ x za slova „xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 4“ xx xxxxxxxx slova „nebo 5“.
X §90 odst. 3
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 3 se xxxxx „evidenci xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 odst. 4
V xxxxxxxxxx §90 xxxx. 4 xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxx“.
X §90 xxxx odst. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx vkládá nový xxxx. 5, který xxx: „Poskytovatel zdravotních xxxxxx xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 neuchovává protokol x provedené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
X §90 xxxx. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xx xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
K §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx „nebo 4“ nahrazují slovy „xxxx 5“.
K §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx 1.7.2017. Předložený xxxxx nevyžaduje xxxxx xxxxxxxxxxxxx lhůtu.
X&xxxx;Xxxxx dne 3.2.2017
XXXx. Xxx Xxxxxxxxx, x.x.
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx