Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Zákon
ze xxx 2017,
xxxxxx xx xxxx zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. X §28 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
x) x osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx a adresu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxx §65 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxx dokladu x xxxxxxx x xxxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, x“.
2. V §59 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx údržba“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně technická xxxxxxxx“.
3. V §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx doplňuje xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. X §61 xxxx. 2 xx xxxxx „poučení“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx slovo „xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx slova „xxxx xxx pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného výrobce xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“ a na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zdravotnické prostředky, xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže xxxxxxxxxx, xxxxx jsou určeni x xxxxxx xxxxxxxxx xx obsluze.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x slova „odborná xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“.
7. V §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolou“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
8. V §65 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
9. X §65 xxxx. 3 se slova „Xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „Bezpečnostně technická xxxxxxxx“, xxxxx „odborné xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola“.
10. V §65 odst. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx,“.
11. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnického xxxxxxxxx“ xx xxxxxxx x slova „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
12. X §65 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „ , x xx“ xx zrušují a xxxxx „xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou xxxxxx“.
13. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
14. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
15. X §65 xx začátek xxxxxxxx 5 xx xxxxxx xxxx „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pořídil xxxxxxx protokol.“, xxxxx „xxxx a“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx dobu xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, x dále xx xxxx“.
16. V §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx není xxxxxxxx stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu“.
17. V §66 xxxx. 2 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxx,“.
18. V §66 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxxxx slova „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. V §66 xxxx. 3 xx xxxxx „nejméně 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx celou xxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx 1 xxxx“.
20. V §66 xxxx. 4 xx xxxxx „Požadavky“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“.
21. V §67 xxxx. 1 xx xx xxxxx „ , xxxxx xx“ xxxxxx xxxxx „xxxxx“.
22. X §90 odst. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
23. V §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ a xx xxxxx „odst. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
24. V §90 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“.
26. X §90 xx za xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx v xxxxxxx x §66 odst. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zákonem xxxxxxxxxx xxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.
27. X §90 odst. 6 xxxx. a) se xxxxx „nebo 4“ xxxxxxxxx slovy „nebo 5“.
28. X §90 xxxx. 6 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx slova „xxxx 4“.
Čl. II
Účinnost
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2017.
DŮVODOVÁ XXXXXX
OBECNÁ XXXX
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich instruktáži, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx XXXX Xxxxxxxxx XX x Xxxxx XX Servis x xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx novely zákona č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx není zpracována xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX).
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx hlavních xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx účinnosti xxx 1.4.2015 (dále xxx „zákon x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx x opravy zdravotnických xxxxxxxxxx), neboť současná xxxxxx je xxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx servis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxx však xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů zajišťující xxxxxx zdravotnických prostředků. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xx výrobci zdravotnického xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx osoba (xxxx. xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb) nebo xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx samotná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb (respektive xx xxxx xxxxxxxxxxx) x na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxx x případě instruktáže. Xxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx instruktáž provádět xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx poskytovatele zdravotních xxxxxx, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, distributor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), a xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxx subjektu i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být proškolen xxxxxxxx xxxxxxxx. Vezmeme-li x úvahu např. xxxxxxx, xxx má xxxxxxx sídlo xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x školení o xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měsíce (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx personálu), xxxxxxxxx x této xxxxxxxxxx nejen vyšší xxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X&xxxx;xxxx 2015 činila xxxxx xxxxxxxx ve zdravotnictví XX z výběru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx rozpočet xxx xxxx. FN x&xxxx;Xxxxxx xxxxx zhruba 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx částky, xxxx 3,4 %. Xx XX Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx údržby, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, xxx xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx XX x Xxxxxx. S platností xxxxxx xxxxx výlohy xxxxxx již xxx 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx xxx tedy xxxxxxxxx o 0,03 % x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích došlo xx xxxxxxx&xxxx;x&xxxx;0,03 %, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 69 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnictví XX pouze za xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx firmou xxxxx 1&xxxx;500,- Kč, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx 50 xxxx xx měsíc (xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxx), činí cena xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx různých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX v Motole xxxxxxxxx 0,11 %, což xx po xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XX zhruba 253 000 000 Kč.
II. Xxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ČR
Návrh novely xxxxxx je v souladu x ústavním xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zásadám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x jehož provedení xx navržena, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v mezích xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx VIII Xxxxxxxxx XX x Xxxxx XX Xxxxxx a xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
§59 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX XX XXXXXX X XXXXXX
Xxx 1 Xxxxxx
§64 Obecné ustanovení
§65 Xxxxxxx údržba
§66 Xxxxxx
Xxx 2 Xxxxxx
§67 Obecné xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx delikty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxx servisu
IV. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Evropské xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx do xxxxxxxx xxxx České republiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EU x návrh novely xxxx x&xxxx;xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx ČR xxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx stav dostatečným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, servisu x xxxxxx.
XXX. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx státní rozpočet x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx podnikatelské xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx postižením x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx veřejné xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není předpokládán xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx nepředpokládá sociální xxxxxx xxx dopady xx&xxxx;xxxxxxx prostředí. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rodiny, xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX. Xxxxxxxxxx současného xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx a xxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředích nezasahuje xxxxxxx mužů x&xxxx;xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx vztahu x xxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx netýká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx nezasahuje do xxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx korupčních rizik, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x&xxxx;xxxxxxx xx svůj xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx nepředpokládá xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx obranu xxxxx.
XXX. Xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, aby podle §90 xxxx. 2 xxxxxx č. 90/1995 Xx., x jednacím xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. Důvodem pro xxxxx navržený postup xx xxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Navržená novela xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kromě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x instruktáží, jsou xxxxx navržené xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx důvodů xx xxxxxxx, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
ZVLÁŠTNÍ ČÁST
K §28
V ustanovení §28 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“, xx xxxxx „xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. b)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x opravě xxxxx“, xx slova „§66 xxxx. 2 písm. x) od xxxxxxx xxxxxxx“ se doplňují xxxxx „ xxxx xxx pověřené osoby, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §59 odst. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „pracovní xxxxxxx“ xxxxxx xxxxx stanovená.
K §61
X ustanovení §61 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo jím xxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx. 2 xx xxxxxxxx x větu, xxxxx xxx: „Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zdravotnické prostředky, xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“
X §64
X xxxxxxxxxx §64 se x celém znění xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol“
K §65 xxxxxx
X xxxxxxx ustanovení §65 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dalších“ xx zrušují.
K §65 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 2 xx slova „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §65 x odst. 3
X xxxxxxxxxx §65 xx x odst. 3 slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 se xxxxxx odst. 4 xxxxxxxx o větu „, která provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §64 xxxx. 4 xxxx. x)
X §65 xxxx. 4 písm. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnický xxxxxxxx“ se xxxx, x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
X §65 odst. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“, xxxxx „x xx“ xx xxxx x xxxxx „xxxx osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „nebo xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx“.
X §65 odst. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 5 xx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „xxxx x“ xx xxxxxxxxx xxxxx „tento xxxxxxxx“ x slova „evidenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx celou dobu xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x dále xx xxxx“.
X §65 odst. 6
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 6 xx xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“ x xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ se xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 návětí
V xxxxxxxxxx §66 xx xxxxxx xxxx. 2 xxxxxxxx o větu „xxxxx provádí xxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 xxxx. x)
X ustanovení §66 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ a xxxxx „x to xxxxxxxx xxxx osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxx.
X §66 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §66 odst. 3 xx a xxxxx „nejméně 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx celou dobu xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x dále xx xxxx 1 xxxx“.
X §65 xxxx. 4
V xxxxxxxxxx §66 xxxx. 4 xx před xxxxx „požadavky“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno xxxxx,“.
X §67 odst. 1
X xxxxxxxxxx §67 xxxx. 1 vkládá za xxxxx „X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx“ xxxxx „pevně“.
K §90 xxxx. 1
V ustanovení §90 xxxx. 1 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 odst. 2
X xxxxxxxxxx §90 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xx slova „xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 4“ xx xxxxxxxx slova „nebo 5“.
X §90 odst. 3
X ustanovení §90 xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 odst. 4
V xxxxxxxxxx §90 xxxx. 4 slovo „servis“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxx“.
X §90 xxxx xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx vkládá xxxx xxxx. 5, který xxx: „Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxx, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zákonem stanovenou xxxx.“.
X §90 odst. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xx xxxx. 5 označuje xxxx 6.
X §90 xxxx. 6 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx slovy „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 6 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 písm. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2“ doplňují xxxxx „nebo 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx navrhuje ke xxx 1.7.2017. Předložený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
V Praze dne 3.2.2017
MUDr. Xxx Kaňkovský, x.x.
Zdroj textu www.psp.cz