Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx dne 2017,
kterým xx xxxx zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 268/2014 Sb., x zdravotnických prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. X §28 xxxx. 2 písmeno e) xxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxx, obsahující xxxxxxxx xxxxx nebo název xxxxx a adresu xxxxxx xxxxx, kopii xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxxx §65 odst. 4 xxxx. b) xxxx xxxxx xxxxxxx x školení x xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) xx každého xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xx zplnomocněného zástupce xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřené osoby x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, x“.
2. V §59 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technická xxxxxxxx“.
3. V §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. V §61 xxxx. 2 xx slovo „poučení“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xx vkládají xxxxx „xxxx jím pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx jím pověřenou xxxxxx“ a xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technická xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
7. X §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
8. X §65 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
9. X §65 xxxx. 3 xx slova „Xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
10. X §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
11. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxxx x slova „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technických xxxxxxx“.
12. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx“, slova „ , x to“ xx xxxxxxx x xxxxx „xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
14. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) se slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
15. X §65 xx začátek xxxxxxxx 5 se xxxxxx xxxx „Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu x xxxx kontrole xxxxxxx xxxxxxx protokol.“, slova „xxxx a“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxx“ xx nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, x xxxx po xxxx“.
16. V §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Požadavky“ nahrazuje xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“.
17. X §66 odst. 2 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxx,“.
18. V §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „výrobcem,“ xxxxxxxx slova „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx osobou“ x slova „x xx xxxxxxxx nebo xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §66 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxx 1 rok“ nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x dále xx dobu 1 xxxx“.
20. V §66 xxxx. 4 se xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“.
21. V §67 xxxx. 1 se xx xxxxx „ , který xx“ xxxxxx slovo „pevně“.
22. X §90 xxxx. 1 se slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
23. V §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx „odst. 4“ xx xxxxxxxx slova „xxxx 5“.
24. V §90 odst. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxx bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 slovo „xxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxx“.
26. V §90 xx za odstavec 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §66 odst. 3 neuchovává xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zákonem xxxxxxxxxx xxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavec 5 xx označuje xxxx xxxxxxxx 6.
27. X §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
28. X §90 xxxx. 6 písm. x) se za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx slova „xxxx 4“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2017.
XXXXXXXX XXXXXX
OBECNÁ XXXX
Xxxxx na xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx změnu některých xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x revizí. Xxxxx xx především x&xxxx;xxxxx ustanovení - Xxxxx XXXX Xxxxxxxxx XX x Xxxxx XX Xxxxxx x xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX).
X. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx, xxxxxxxxxx jejích hlavních xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx zpracována xx xxxxx novely xxxxxx č. 268/2014 Sb., x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 1.4.2015 (xxxx xxx „xxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx návrh má xxxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), neboť xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx směru, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx však xxxx xxxxxxxx stejné xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je vždy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx prováděla x xxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb) nebo xxxxx xxxxx jím xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x erudovaný xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (respektive xx jeho xxxxxxxxxxx) x na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stejné požadavky.
Obdobný xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx instruktáže. Xxxxx současného xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx instruktáž provádět xxxxx xxxxx, která xx poučená xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejen xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xx xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx (xxxxxxx, distributor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx to xxxxxxx, xx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být proškolen xxxxxxxx výrobcem. Xxxxxxx-xx x xxxxx např. xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx mimo xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx personálu), xxxxxxxxx z této xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx nadměrné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx stran.
V roce 2015 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx. XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxx zhruba 8 xxxxxxx z této xxxxxx, xxxx 3,4 %. Xx XX Xxxxx xxxxxxxx v roce 2014, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx údržby, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, což xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx XX x Xxxxxx. S platností xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx o 0,03 % v rámci fakultní xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vzrůstu o 0,03 %, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 69 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx XX xxxxx za xxxxxxx údržby.
Pokud xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stojí 1&xxxx;500,- Xx, xxxxxxx xxxxxx nových zdravotníků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx 50 xxxx za xxxxx (xxxxx informací xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxx), xxxx cena xx xxxxx instruktáže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx školení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx zatíží rozpočet XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx 0,11 %, xxx xx xx aplikaci xx celkový xxxxxxxx XX zhruba 253 000 000 Kč.
II. Xxxxxxxxxx souladu návrhu xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx XX
Xxxxx xxxxxx xxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx zákonem, x jehož provedení xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx x jejímu xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v mezích xxxxxx č. 268/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně zákona č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ustanovení - Xxxxx XXXX Xxxxxxxxx XX x Hlava XX Xxxxxx a xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§28 Náležitosti xxxxxxxx
§59 Povinnosti poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX IX SERVIS X XXXXXX
Xxx 1 Xxxxxx
§64 Obecné ustanovení
§65 Xxxxxxx xxxxxx
§66 Xxxxxx
Xxx 2 Xxxxxx
§67 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a podnikajících xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx servisu
IV. Xxxxxxxxxx xxxxxxx s právem Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xx právního xxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxxxxxx právo XX x xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx XX xxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se zdravotnickými xxxxxxxxxx při jejich xxxxxxxxxxx, servisu x xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx státní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx podnikatelské prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rodiny x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a dopady xx xxxxxxx prostředí
Uvedená xxxxxx xxxxxx zákona x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na podnikatelské prostředí Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nebude xxx xxxxxx negativní xxxxx xx rodiny, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemá xxxxx na diskriminaci. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx muži a xxxxxx nerozlišuje.
IX. Xxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného řešení xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxx na bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svůj xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx nepředpokládá xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.
XII. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, aby podle §90 odst. 2 xxxxxx x. 90/1995 Xx., x jednacím xxxx Poslanecké xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx v prvém xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx postup xx xxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx terminologické x xxxxxxxxx xxxxxx. Z výše xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx mohl nabýt xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
X §28
X&xxxx;xxxxxxxxxx §28 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“, xx xxxxx „podle §65 xxxx. 4 xxxx. b)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxx o školení x xxxxxx xxxxx“, xx xxxxx „§66 xxxx. 2 xxxx. x) od xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „ xxxx xxx xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx jím xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „pověření“.
K §59 xxxx. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §59 odst. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pracovní xxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
X §61
X xxxxxxxxxx §61 xxxx. 2 se xxxxx „poučení“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo jím xxxxxxxxx osobou“. Odst. 2 xx xxxxxxxx x xxxx, která xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který používá xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“
X §64
V xxxxxxxxxx §64 se x xxxxx xxxxx xxxx. 1 se xxxxx „odborné údržby“ xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“
X §65 xxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxx §65 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 odst. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 se xxxxx „Xxxxxxxx údržbou“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolou“ a xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dalších“ xx xxxxxxx.
X §65 xxxx. 2
V xxxxxxxxxx §65 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §65 x odst. 3
X xxxxxxxxxx §65 xx x odst. 3 xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 xx xxxxxx odst. 4 xxxxxxxx x xxxx „, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou kontrolu“.
K §64 xxxx. 4 xxxx. x)
X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxx, x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 písm. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „x xx“ xx xxxx a xxxxx „xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobcem“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx osobou“.
K §65 xxxx. 4 xxxx. c)
V ustanovení §65 xxxx. 4 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) se slova „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 odst. 5
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 5 xx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xx xxxxxxxxx bezpečnostně xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „vést x“ xx nahrazují xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují slovy „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxx po xxxx“.
X §65 xxxx. 6
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 6 se xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“ a xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §66 xxxx. 2 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §66 xx xxxxxx odst. 2 xxxxxxxx x xxxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 xxxx. b)
V xxxxxxxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. b) xx xx slova „výrobcem“ xxxxxxxx slova „, xxxx xxx pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“ a slova „x to xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxx.
X §66 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §66 odst. 3 xx x xxxxx „nejméně 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx dobu xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x dále po xxxx 1 roku“.
K §65 odst. 4
X xxxxxxxxxx §66 odst. 4 xx xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx stanoveno xxxxx,“.
X §67 xxxx. 1
V xxxxxxxxxx §67 odst. 1 xxxxxx xx xxxxx „X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx“ xxxxx „xxxxx“.
X §90 xxxx. 1
V xxxxxxxxxx §90 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 2 xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“ x xx slova „xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 3
X ustanovení §90 xxxx. 3 xx xxxxx „evidenci xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 xxxx. 4
V xxxxxxxxxx §90 odst. 4 xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxx“.
X §90 nový xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx xxxxxx xxxx xxxx. 5, xxxxx xxx: „Poskytovatel zdravotních xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx protokol x provedené opravě xx xxxxxxx stanovenou xxxx.“.
X §90 xxxx. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xx xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
X §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx „nebo 4“ xxxxxxxxx slovy „xxxx 5“.
K §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 odst. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx 1.7.2017. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
V Praze xxx 3.2.2017
XXXx. Xxx Kaňkovský, x.x.
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx