Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx xxx 2017,
xxxxxx xx xxxx zákon č. 268/2014 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx
x x změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx mění takto:
1. X §28 odst. 2 xxxxxxx e) xxx:
x) x osoby xxxxxxxxxxx servis seznam xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxx x adresu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x školení xxxxxxxxxxxx technické kontroly xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) od xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx osoby, popřípadě xx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x kopii pověření xxxx xxxxx xxxxxxxx, x“.
2. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
3. X §59 xxxx. 4 písm. x) se xx xxxxx textu xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. X §61 xxxx. 2 xx xxxxx „poučení“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“, xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx“ x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx povinen zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx obsluze.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx slova „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
7. X §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx údržbou“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
8. X §65 xxxx. 2 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
9. X §65 xxxx. 3 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxx údržba“ xx xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
10. X §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx,“.
11. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržba“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnického xxxxxxxxx“ se zrušují x slova „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
12. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) se slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „ , x xx“ xx xxxxxxx x xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxx pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx“.
14. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
15. X §65 xx xxxxxxx odstavce 5 se xxxxxx xxxx „Po provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“, xxxxx „xxxx a“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dobu“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx celou xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, x xxxx po xxxx“.
16. X §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu“.
17. V §66 xxxx. 2 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za slovo „xxxxxx“ vkládají xxxxx „ , xxxxx xxxxxxx opravu,“.
18. X §66 odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „výrobcem,“ xxxxxxxx slova „xxxx xxx pověřenou osobou, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „x xx výrobcem xxxx xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §66 xxxx. 3 xx slova „xxxxxxx 1 rok“ xxxxxxxxx xxxxx „xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x dále xx xxxx 1 xxxx“.
20. X §66 xxxx. 4 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“.
21. V §67 xxxx. 1 xx xx slova „ , xxxxx xx“ xxxxxx xxxxx „xxxxx“.
22. X §90 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
23. X §90 xxxx. 2 xx xxxxx „servis“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxx. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
24. X §90 odst. 3 xx slova „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxx“.
26. X §90 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx v rozporu x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedené xxxxxx xx xxxxxxx stanovenou xxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavec 5 xx označuje xxxx xxxxxxxx 6.
27. X §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
28. X §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2017.
XXXXXXXX XXXXXX
OBECNÁ ČÁST
Návrh na xxxxxx zákona č. 268/2014 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxx jejich instruktáži, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx VIII Xxxxxxxxx XX a Hlava XX Xxxxxx a xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx novely xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx zákona č. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxx (XXX).
X. Xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nabyl xxxxxxxxx xxx 1.4.2015 (dále xxx „xxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx návrh má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx zajištění provádění xxxxxxx (xxxxxxx údržba x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx), xxxxx současná xxxxxx xx omezující x xxx xxxxx, xx servis může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx servis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx však xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako zaměstnanci xxxxxxxxxx subjektů zajišťující xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xx výrobci zdravotnického xxxxxxxxxx, xxx umožní, xxx servis xxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxx osoba xxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx poskytovatele xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxx zaměstnance) x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx současného xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Tato zákonná xxxxxxxxx způsobila xxxxxxxxx xxxxxxxx zátěž xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx i xx xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dovozce, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být proškolen xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxx xxxx. xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx mimo xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx může u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx měsíce (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x této xxxxxxxxxx xxxxx vyšší xxxxxxxx výdeje, xxx xxxx nadměrné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X&xxxx;xxxx 2015 činila xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx XX z výběru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxx. FN x&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxx z této xxxxxx, xxxx 3,4 %. Xx XX Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, odborné údržby, xxxxxxx xxxxxxx činily xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, což xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx rozpočtu XX x Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx xxx tedy xxxxxxxxx x 0,03 % v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;x&xxxx;0,03 %, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 69 miliónů xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XX pouze xx xxxxxxx údržby.
Pokud xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx instruktáž xxxxxxxxx xxxxxx stojí 1&xxxx;500,- Kč, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotníků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx 50 xxxx xx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx FN Xxxxx), činí xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve XX v Motole xxxxxx 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx deset xxxxxxx xxxxxxxxx. Devět miliónů xxxxx xxxxxx rozpočet XX x&xxxx;Xxxxxx přibližně 0,11 %, xxx xx xx xxxxxxxx xx celkový xxxxxxxx XX zhruba 253 000 000 Kč.
II. Xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx x ústavním xxxxxxxx ČR
Návrh novely xxxxxx xx v souladu x ústavním xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x jehož provedení xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx směřuje ke xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx VIII Používání XX a Xxxxx XX Xxxxxx x xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
§59 Xxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX XX SERVIS X REVIZE
Díl 1 Xxxxxx
§64 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§65 Xxxxxxx xxxxxx
§66 Xxxxxx
Xxx 2 Revize
§67 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx s právem Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX
Xxxxxxx xxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xx xxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právo XX x návrh xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx XX vázána
K problematice xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezinárodní xxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxx změny
Platný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
XXX. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x finanční dopad xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx státní rozpočet x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na rodiny x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx menšiny, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxxxxxx xxxxx nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx xxx dopady xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava xxxxxx xxx rovněž negativní xxxxx na xxxxxx, xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX. Zhodnocení současného xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxxx xxxxxx způsobem xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx netýká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx nezasahuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X. Zhodnocení korupčních xxxxx (XXX)
Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx nepředpokládá xxxxxxxxx xxxxx na bezpečnost xxxx obranu xxxxx.
XXX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, aby xxxxx §90 odst. 2 xxxxxx č. 90/1995 Xx., x jednacím xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, že xxxxxxxx xxxxx koriguje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx instruktáží xxx xxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxx. Navržená novela xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx provádění xxxxxxx x instruktáží, xxxx xxxxx xxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Z výše xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx v nejkratším xxxxxx xxxxxxx a zákon xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx.
ZVLÁŠTNÍ ČÁST
K §28
X&xxxx;xxxxxxxxxx §28 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx xxxxx „xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x)“ xx xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxx xxxxxxx o školení x xxxxxx podle“, xx slova „§66 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxxxx“ se doplňují xxxxx „ xxxx xxx xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřené xxxxx“ a slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „odborné xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx technické kontroly“.
K §59 xxxx. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „pracovní xxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
X §61
X xxxxxxxxxx §61 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „proškolení“ a xx slovo „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx slova „, xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx osobou“. Xxxx. 2 xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou určeni x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“
X §64
X xxxxxxxxxx §64 xx x celém xxxxx xxxx. 1 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“
X §65 xxxxxx
X xxxxxxx ustanovení §65 se xxxxx „Xxxxxxx údržba“ nahrazují xxxxx „Bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 se xxxxx „Odbornou xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolou“ a xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
X §65 xxxx. 2
X ustanovení §65 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 x xxxx. 3
X ustanovení §65 xx v xxxx. 3 slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 návětí
V xxxxxxxxxx §65 se xxxxxx xxxx. 4 xxxxxxxx o větu „, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §64 xxxx. 4 xxxx. x)
X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnický xxxxxxxx“ xx xxxx, x xxxxx „odborné xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. b)
V xxxxxxxxxx §65 odst. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“, xxxxx „x xx“ xx xxxx a xxxxx „nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou xxxxxx“.
X §65 odst. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx „odbornou xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 5
X ustanovení §65 xxxx. 5 xx xx xxxx xxxxxx xxxx, která xxx: „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „vést x“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx protokol“ x xxxxx „evidenci xxxxxxxxx odborné údržby“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxx po xxxx“.
X §65 xxxx. 6
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 6 se xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“ x xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §66 xx xxxxxx xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxx „xxxxx provádí opravu“.
K §66 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „x to výrobcem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxx.
X §66 odst. 3
V xxxxxxxxxx §66 odst. 3 se a xxxxx „nejméně 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x xxxx xx xxxx 1 roku“.
K §65 xxxx. 4
X xxxxxxxxxx §66 odst. 4 xx xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno xxxxx,“.
X §67 xxxx. 1
V xxxxxxxxxx §67 odst. 1 xxxxxx za xxxxx „X zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xx“ xxxxx „pevně“.
K §90 xxxx. 1
V ustanovení §90 odst. 1 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické kontroly“.
K §90 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §90 odst. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxx provedeného xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §90 odst. 4
X xxxxxxxxxx §90 odst. 4 slovo „servis“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“.
X §90 xxxx odst. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx vkládá xxxx xxxx. 5, který xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se dopustí xxxxxxxxx deliktu xxx, xx v rozporu x §66 xxxx. 3 neuchovává protokol x xxxxxxxxx opravě xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
X §90 xxxx. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xx xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
X §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx slovy „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 6 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
K účinnosti
Účinnost xx navrhuje xx xxx 1.7.2017. Předložený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X&xxxx;Xxxxx xxx 3.2.2017
MUDr. Xxx Xxxxxxxxx, v.r.
Xxxxx textu xxx.xxx.xx