Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx dne 2017,
kterým xx xxxx xxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x o změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xx xxxx xxxxx:
1. X §28 odst. 2 xxxxxxx e) xxx:
x) u osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxx dokladu x školení x xxxxxx podle §66 xxxx. 2 písm. x) xx každého xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx výrobce nebo xxx xxxxxxxx osoby x xxxxx pověření xxxx xxxxx xxxxxxxx, x“.
2. V §59 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
3. V §59 xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx textu xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. V §61 xxxx. 2 xx slovo „xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“, xx slovo „výrobcem,“ xx xxxxxxxx slova „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xx xxxxx se doplňuje xxxx „Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx slova „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
7. X §65 xxxx. 1 se xxxxx „Xxxxxxxx údržbou“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
8. V §65 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
9. X §65 xxxx. 3 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“, xxxxx „odborné xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
10. X §65 xxxx. 4 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
11. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxx“.
12. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, slova „ , a xx“ xx zrušují x xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „jím xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
14. X §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
15. V §65 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5 xx vkládá xxxx „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu x xxxx kontrole xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“, xxxxx „xxxx x“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxx xxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx“ xx nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, x dále xx xxxx“.
16. V §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Požadavky“ xxxxxxxxx xxxxx „Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
17. X §66 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , která xxxxxxx opravu,“.
18. X §66 xxxx. 2 xxxx. b) xx xx xxxxx „výrobcem,“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou osobou“ x slova „x xx výrobcem nebo xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ xx zrušují.
19. X §66 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ nahrazují xxxxx „xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx 1 xxxx“.
20. V §66 xxxx. 4 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno jinak, xxxxxxxxx“.
21. X §67 xxxx. 1 xx xx slova „ , který xx“ xxxxxx slovo „xxxxx“.
22. X §90 xxxx. 1 se slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
23. V §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxx. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx 5“.
24. V §90 odst. 3 xx xxxxx „evidenci xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxx“.
26. V §90 xx xx odstavec 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxx, xx x rozporu x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavec 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.
27. X §90 xxxx. 6 xxxx. a) se xxxxx „nebo 4“ xxxxxxxxx slovy „nebo 5“.
28. V §90 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
Xx. II
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2017.
XXXXXXXX ZPRÁVA
XXXXXX XXXX
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a revizí. Xxxxx xx především x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx XXXX Používání XX a Hlava XX Xxxxxx a xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx novely xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx není zpracována xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx regulace (XXX).
X. Vysvětlení nezbytnosti xxxxxxxxxx právní úpravy, xxxxxxxxxx jejích xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zpracována xx xxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxx nabyl xxxxxxxxx xxx 1.4.2015 (xxxx xxx „xxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx je omezující x xxx směru, xx servis xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaměstnanci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx umožní, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Nadto je xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zaměstnává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx) x na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxx x případě xxxxxxxxxxx. Xxxxx současného znění xxxxxx o zdravotnických prostředcích xxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ale x xx soukromé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx to znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxx xxxx. xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx České xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měsíce (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výdeje, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X&xxxx;xxxx 2015 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx XX z výběru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx. XX v Motole xxxxx zhruba 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxx 3,4 %. Xx XX Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zákona o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx náklady xxxxxx xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, což xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx XX x Xxxxxx. S platností xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx byl tedy xxxxxxxxx x 0,03 % x&xxxx;xxxxx fakultní xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vzrůstu o 0,03 %, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 69 miliónů xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnictví XX pouze za xxxxxxx údržby.
Pokud vycházíme x&xxxx;xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1&xxxx;500,- Kč, xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx 50 xxxx xx měsíc (xxxxx informací xx xxxxxxxxxx náměstkyně FN Xxxxx), xxxx cena xx roční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XX v Motole zhruba 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Tito xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v průměru xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Devět xxxxxxx xxxxx xxxxxx rozpočet XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx 0,11 %, xxx xx xx aplikaci xx xxxxxxx rozpočet XX zhruba 253 000 000 Xx.
XX. Xxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx XX
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zásadám a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Zhodnocení xxxxxxx navrhované právní xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx VIII Používání XX x Xxxxx XX Xxxxxx a xxxxxx, zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§28 Náležitosti xxxxxxxx
§59 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX IX SERVIS X XXXXXX
Xxx 1 Xxxxxx
§64 Xxxxxx ustanovení
§65 Xxxxxxx údržba
§66 Oprava
Díl 2 Xxxxxx
§67 Obecné xxxxxxxxxx
§90 Xxxxxxx delikty xxxxxxxxxxx x podnikajících xxxxxxxxx osob xx xxxxx servisu
IV. Zhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva EU
Návrhem xxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx novely xxxx s právem XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx ČR xxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx platného právního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny
Platný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční dopad xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx státní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx dopady xxxxxx xxxxxx xx rodiny x xxxxxx na xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx sociálně xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx menšiny, a dopady xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx dopad na xxxxxx rozpočet x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx nepředpokládá sociální xxxxxx ani xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nebude xxx xxxxxx negativní xxxxx xx xxxxxx, xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX. Xxxxxxxxxx současného xxxxx x dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx předpisu nemá xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxxx xxxxxx způsobem xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Zhodnocení xxxxxx navrhovaného řešení xx vztahu x xxxxxxx soukromí a osobních xxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx ochrany soukromí xxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (CIA)
Nepředpokládá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxxx nezasahuje.
XI. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx věcný xxxxx nezakládá a xxx xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
XXX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx §90 xxxx. 2 xxxxxx x. 90/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxx Poslanecké xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxx xxx v prvém xxxxx. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, že xxxxxxxx zákon xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvýšily xxxxxxx na zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx provádění xxxxxxx x instruktáží, xxxx xxxxx navržené změny xxxxx terminologické x xxxxxxxxx xxxxxx. Z výše xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tento xxxxx xxxxxx v nejkratším xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx co nejdříve.
ZVLÁŠTNÍ XXXX
X §28
V ustanovení §28 xxxx. 2 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“, xx xxxxx „podle §65 xxxx. 4 xxxx. b)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx xxxxx xxxxxxx o školení x xxxxxx xxxxx“, xx xxxxx „§66 xxxx. 2 xxxx. x) od xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „ nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §59 xxxx. 4 xxxx. c)
V ustanovení §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
X §61
X xxxxxxxxxx §61 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xx xxxxx „výrobcem“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx. 2 xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže pracovníků, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx používání xx xxxxxxx.“
X §64
X xxxxxxxxxx §64 xx x celém znění xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“
X §65 xxxxxx
X nadpisu ustanovení §65 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 1
X ustanovení §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a dalších“ xx xxxxxxx.
X §65 xxxx. 2
V xxxxxxxxxx §65 xxxx. 2 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §65 v xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §65 xx x xxxx. 3 xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „odborné xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 se xxxxxx odst. 4 xxxxxxxx x xxxx „, která provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §64 odst. 4 xxxx. x)
X §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnický xxxxxxxx“ xx xxxx, x xxxxx „odborné xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §65 odst. 4 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „x xx“ xx xxxx x xxxxx „xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobcem“ xx xxxxxxxxx xxxxx „nebo xxx pověřenou osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxxx osobou“.
K §65 xxxx. 4 xxxx. c)
V xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „odbornou xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §65 xxxx. 4 písm. x)
X ustanovení §65 xxxx. 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxx údržby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 odst. 5
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 5 xx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxxx.“. Xxxxx „xxxx x“ se xxxxxxxxx xxxxx „tento xxxxxxxx“ x slova „evidenci xxxxxxxxx odborné údržby“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx“.
X §65 odst. 6
X ustanovení §65 xxxx. 6 xx xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 návětí
V xxxxxxxxxx §66 se xxxxxx xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxx „xxxxx provádí opravu“.
K §66 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx autorizovanou xxxxxxxx“ se ruší.
K §66 odst. 3
X xxxxxxxxxx §66 odst. 3 xx a xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ nahrazují slovy „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x dále po xxxx 1 xxxx“.
X §65 xxxx. 4
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 4 se xxxx xxxxx „požadavky“ xxxxxxxx xxxxx „Pokud není xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“.
X §67 xxxx. 1
V xxxxxxxxxx §67 odst. 1 xxxxxx xx xxxxx „U zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xx“ xxxxx „pevně“.
K §90 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
K §90 xxxx. 2
V xxxxxxxxxx §90 xxxx. 2 se slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „nebo 5“.
X §90 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické kontrole“.
K §90 xxxx. 4
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 4 slovo „servis“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“.
X §90 xxxx xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx xxxxxx xxxx xxxx. 5, xxxxx xxx: „Poskytovatel zdravotních xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx v xxxxxxx x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedené opravě xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
X §90 xxxx. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 se xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
X §90 xxxx. 6 písm. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx slova „xxxx 4“ nahrazují xxxxx „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 písm. b) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „nebo 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx ke xxx 1.7.2017. Xxxxxxxxxx xxxxx nevyžaduje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
V Praze xxx 3.2.2017
XXXx. Xxx Xxxxxxxxx, v.r.
Zdroj textu www.psp.cz