Návrh poslance Víta Kaňkovského na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
1020/0
Xxxxx
xx xxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x x změně xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. I
Zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxx xxxxx:
1. X §28 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
x) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky provádí xxxxxx, obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx a adresu xxxxxx sídla, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4 písm. b) xxxx kopii xxxxxxx x školení x xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) od každého xxxxxxx, nebo jím xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxxx osoby x xxxxx pověření xxxx xxxxx xxxxxxxx, x“.
2. X §59 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
3. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
4. X §61 odst. 2 xx xxxxx „poučení“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ a na xxxxx se doplňuje xxxx „Poskytovatel zdravotních xxxxxx, xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx instruktáže xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeni x jejich xxxxxxxxx xx obsluze.“.
5. X §64 xxxx. 1 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol“ x slova „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
6. Nadpis §65 xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
7. V §65 xxxx. 1 se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dalších“ xx zrušují.
8. X §65 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly“.
9. X §65 odst. 3 se xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „odborné xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxx údržba“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
10. X §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „ , xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx,“.
11. V §65 xxxx. 4 písm. x) se xxxxx „xxxxxxx údržba“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“, slova „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxxx x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
12. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně technickou xxxxxxxx“, xxxxx „ , a xx“ xx xxxxxxx a xxxxx „osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „jím xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
13. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
14. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
15. X §65 xx začátek xxxxxxxx 5 se vkládá xxxx „Xx provedení xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx protokol.“, xxxxx „xxxx x“ xx xxxxxxxxx slovy „tento xxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxx provedené odborné xxxxxx xx dobu“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx po xxxx“.
16. V §65 xxxx. 6 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
17. X §66 odst. 2 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx xxxxxxx opravu,“.
18. V §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxx „a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobcem“ xx xxxxxxx.
19. X §66 xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxx 1 xxx“ nahrazují xxxxx „po celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx 1 xxxx“.
20. X §66 xxxx. 4 xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx“.
21. V §67 xxxx. 1 se xx xxxxx „ , xxxxx xx“ xxxxxx xxxxx „pevně“.
22. X §90 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxx údržby“ nahrazují xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
23. V §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ a xx xxxxx „xxxx. 4“ xx doplňují xxxxx „xxxx 5“.
24. X §90 xxxx. 3 xx slova „evidenci xxxxxxxxxxx servisu“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostně technické xxxxxxxx“.
25. X §90 xxxx. 4 slovo „xxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxx“.
26. X §90 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
„(5) Poskytovatel zdravotních xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu tím, xx x rozporu x §66 odst. 3 neuchovává xxxxxxxx x provedené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavec 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.
27. V §90 odst. 6 xxxx. x) se xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx slovy „xxxx 5“.
28. X §90 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx „odstavce 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx 4“.
Xx. II
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2017.
XXXXXXXX ZPRÁVA
XXXXXX XXXX
Xxxxx na xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx instruktáži, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ustanovení - Xxxxx XXXX Používání XX x Hlava XX Xxxxxx x xxxxxx.
X&xxxx;xxxxxx novely zákona č. 268/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx zákona č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx xxxx zpracována xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX).
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxx nabyl účinnosti xxx 1.4.2015 (xxxx xxx „xxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx“).
Xxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx x opravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x tom xxxxx, xx servis xxxx xxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx servis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xx výrobci zdravotnického xxxxxxxxxx, zda umožní, xxx servis xxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxx. zaměstnanec poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxx osoba xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx samotná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a erudovaný xxxxxxxx. Xx poskytovatele xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxx zaměstnance) x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx servis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxx x xxxxxxx instruktáže. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o zdravotnických prostředcích xxxx instruktáž xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx výhradně xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zátěž nejen xx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx i xx soukromé subjekty xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx (xxxxxxx, distributor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x xx x xxxxxxxx xxxx proveditelnosti. X xxxxx xx znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem. Vezmeme-li x xxxxx xxxx. xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx sídlo mimo xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x školení o xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxx. xxxxxx fluktuace personálu), xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyšší xxxxxxxx výdeje, ale xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X&xxxx;xxxx 2015 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 230 miliard korun. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx. XX v Motole xxxxx zhruba 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxx 3,4 %. Xx XX Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2014, xxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, odborné xxxxxx, xxxxxxx náklady činily xxxxxx 20&xxxx;500&xxxx;000&xxxx;Xx, xxx xx 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx rozpočtu XX x Motole. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 23&xxxx;000&xxxx;000&xxxx;Xx (0,28 %), xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x 0,03 % x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vzrůstu o 0,03 %, xxx znamená xxxxxxxxx 69 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnictví XX xxxxx xx xxxxxxx údržby.
Pokud vycházíme x&xxxx;xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1&xxxx;500,- Xx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx 50 xxxx za xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx FN Xxxxx), činí xxxx xx roční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve XX v Motole xxxxxx 9&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Devět miliónů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx 0,11 %, xxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx&xxxx;253&xxxx;000&xxxx;000 Xx.
XX. Xxxxxxxxxx souladu návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zásadám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx se zákonným xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně zákona č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx směřuje xx xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx VIII Používání XX x Hlava XX Xxxxxx a xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
§59 Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61 Xxxxxxxxxx
XXXXX XX XXXXXX X REVIZE
Díl 1 Xxxxxx
§64 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§65 Xxxxxxx xxxxxx
§66 Oprava
Díl 2 Xxxxxx
§67 Xxxxxx xxxxxxxxxx
§90 Správní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxxx servisu
IV. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva EU
Návrhem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právo EU x návrh novely xxxx x&xxxx;xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx XX vázána
K problematice xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána.
VI. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nereflektuje xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejné xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x dopadů xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
Uvedená xxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx rozpočet a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx xxx dopady xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava nebude xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx na rodiny, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx.
XXXX. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx a dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezasahuje xxxxxxx xxxx a žen, xxxx xxxxxx způsobem xxxx xxxx x xxxxxx nerozlišuje.
IX. Zhodnocení xxxxxx navrhovaného řešení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx soukromí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx této xxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx nezakládá x xxx xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
XXX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx §90 odst. 2 xxxxxx č. 90/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxx Poslanecké sněmovny, xx znění pozdějších xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx postup xx fakt, že xxxxxxxx zákon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situaci, xxx xx zdravotnickým xxxxxxxxx neúměrně xxxxxxx xxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jako x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kromě xxxxxx xxxxxxxxx servisů x xxxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx důvodů xx xxxxxxx, xxx Poslanecká xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zákon xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
X §28
X&xxxx;xxxxxxxxxx §28 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx slova „podle §65 xxxx. 4 xxxx. b)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x opravě podle“, xx slova „§66 xxxx. 2 xxxx. x) od xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „ xxxx xxx xxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx daného výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
X §59 xxxx. 4 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické kontroly“.
K §59 odst. 4 xxxx. c)
V ustanovení §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx slovo xxxxxxxxx.
X §61
X xxxxxxxxxx §61 xxxx. 2 xx xxxxx „poučení“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a xx slovo „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx“. Odst. 2 xx doplňuje x xxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.“
X §64
V xxxxxxxxxx §64 se x xxxxx xxxxx xxxx. 1 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx kontrol“
K §65 xxxxxx
X nadpisu xxxxxxxxxx §65 xx xxxxx „Xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx“.
X §65 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 1 xx xxxxx „Odbornou údržbou“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „bezpečnostně technických xxxxxxx a xxxxxxx“ xx zrušují.
K §65 xxxx. 2
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 2 xx xxxxx „odborné xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §65 x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §65 xx v xxxx. 3 xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola“ x xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 xxxxxx
X xxxxxxxxxx §65 se xxxxxx xxxx. 4 xxxxxxxx x větu „, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou kontrolu“.
K §64 odst. 4 xxxx. a)
V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně technická xxxxxxxx“, xxxxx „biotechnický xxxxxxxx“ xx ruší, x xxxxx „odborné xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 písm. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx „x xx“ xx xxxx a xxxxx „nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx“.
X §65 xxxx. 4 xxxx. x)
X ustanovení §65 odst. 4 xxxx. c) se xxxxx „odbornou xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu“.
K §65 xxxx. 4 písm. x)
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx“.
X §65 odst. 5
X ustanovení §65 xxxx. 5 xx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx servis xxxxxxxx, aby pracovník xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“. Xxxxx „xxxx x“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx“ x xxxxx „evidenci xxxxxxxxx xxxxxxx údržby“ xx nahrazují slovy „xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dále xx xxxx“.
X §65 odst. 6
X xxxxxxxxxx §65 xxxx. 6 xx xxxx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx,“ a xxxxx „xxxxxxxx údržbu“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 návětí
V xxxxxxxxxx §66 xx xxxxxx odst. 2 xxxxxxxx x xxxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxx“.
X §66 xxxx. 2 xxxx. x)
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx“ x xxxxx „x xx výrobcem xxxx osobou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se ruší.
K §66 odst. 3
X xxxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xx a xxxxx „nejméně 1 xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx celou xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku x xxxx po xxxx 1 roku“.
K §65 xxxx. 4
V xxxxxxxxxx §66 xxxx. 4 se xxxx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,“.
X §67 odst. 1
X xxxxxxxxxx §67 odst. 1 vkládá xx xxxxx „X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx“ xxxxx „xxxxx“.
X §90 xxxx. 1
X xxxxxxxxxx §90 odst. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 odst. 2
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4“ xx xxxxxxxx xxxxx „nebo 5“.
X §90 xxxx. 3
X xxxxxxxxxx §90 xxxx. 3 se xxxxx „evidenci xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx x provedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
X §90 odst. 4
X xxxxxxxxxx §90 odst. 4 slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovem „opravu“.
K §90 xxxx xxxx. 5
X xxxxxxxxxx §90 xx xxxxxx xxxx xxxx. 5, který xxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dopustí xxxxxxxxx deliktu xxx, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zákonem stanovenou xxxx.“.
X §90 odst. 5
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 se xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx 6.
X §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx 4“ xxxxxxxxx slovy „xxxx 5“.
X §90 xxxx. 6 xxxx. x)
X&xxxx;xxxxxxxxxx §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2“ xxxxxxxx xxxxx „nebo 4“.
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx navrhuje xx xxx 1.7.2017. Předložený xxxxx xxxxxxxxxx delší xxxxxxxxxxxxx lhůtu.
V Praze xxx 3.2.2017
MUDr. Xxx Xxxxxxxxx, v.r.
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx