Xxxxxxx č. 4 x nařízení vlády x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Tento xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx postup, při xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 x xxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx musí mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x to xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A1)
Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx výrobce xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx;
- odebere vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx jeden nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vliv xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, že typ xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x určí komponenty xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx konstrukce x výrobních xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx;
- schválí postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx místě xx tyto prohlídky x xxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 let x možností xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx schváleného typu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dodatku x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx odebraných nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o provedení XX přezkoušení návrhu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- identifikační údaje x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zástupci (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx verzí přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají xxxx na úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx nařízení. Xxx xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x určí díly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x nedestruktivní xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla skutečně xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx vydat žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxxxxxx změnách xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- odebraných certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x bodě 3 kopie certifikátů XX přezkoušení návrhu x jejich dodatky xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx výrobce xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxx xx trh.
SHODA X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx C1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx s xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx takových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxx skladových xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem musí xxx systematickým a xxxxxx způsobem dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- prohlídky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během ní x po ní, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhované změny x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení každé xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále xxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xx povinen xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx přejímku a xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xx a po xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnění xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxx x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále provádět x xxxxxxx, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- změny xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x v xxxxxx 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx dle vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení prohlédnut x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx posoudit, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx informaci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx na místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x skladování x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx kontrol bude xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- podstatné změny x organizaci, xxxxxxxx xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx nebo nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx správné fungování xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x x případě, že xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx místům příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x přejímek xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx definován x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx informace x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 V xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx spojování dílů,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečování xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, zda xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx výroby bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx dále provádět x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto dalších xxxxxxx xxxx určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2,
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx prohlídky x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, že xx shoduje x xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a případně xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví certifikát x shodě týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný notifikovanou xxxxxx, xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x němuž xxx xxxxx certifikát xxxxxxx v xxxx 4.1, xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Žádost o xxxxxxx celku xxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx dle vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo obchodní xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pochopení konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x během výroby xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- ověří použité xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx nebo nechá xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx alespoň jedna xxxxx, která má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou dokumentaci, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx vývoje, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx provádět, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx dalších kontrol xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx systém kontrol xxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx provedena zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx není usazen x některém členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx platí:
a) výrobce xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx osoby;
b) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, o veškerých xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení, podléhají xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala certifikát XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. X průběhu xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX XXX XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx přílohy X k XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxx umožní přesnou xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx acetylénové xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx je povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ventily a xxxxxxx příslušenství x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 a §4 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx v přílohách X x ADR x I x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx provedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x případně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx příloze, xxxxx XXX.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxx přehodnocování shody xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xx popsaná v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 musí vlastník xxxx držitel přijmout xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxx, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx přílohy X x ADR respektive xxxxxxx X x XXX, xxxx musí xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx osvědčení xx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Vlastník xxxx držitel musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 x dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, při němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděných oprávněnou xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provozu a xxxxxx zajišťovaly trvalou xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx periodické xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx personál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx vhodné zkoušky, xxx byla zajištěna xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými v xxxxxxxxx X x XXX, respektive X x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx dohled v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a zajistit, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx osobě doklad x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx o kontrole x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od data xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.