Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx plní xxxxxxx xxxxxxx x bodě 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx vyhotoví technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxx mít x dispozici xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx výrobní xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx během xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx zařízení x xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxx vzorcích je xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, že xxx xxx vyroben ve xxxxx s xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx x výrobních postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx schválení,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx xxxx prohlídky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, u xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna poskytovat xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx návrh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x bydliště xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx sídlo),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx verzí přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx popis konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní výkresy, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx důvody svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované osoby xxxxx xx vyžádání xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- vydaných xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich dodatky xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Shoda x typem je xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Výrobce musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx o shodě xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná osoba:
- xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx prováděl všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx a xx xxxxx skončení,
- odebere xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xx výrobních xxxx skladových xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx nebo bylo xxxxxxxx provést stanovené xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xx uvedeno x xxxx 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx shodu přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo certifikátu XX přezkoušení návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx prováděny před xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx je návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, jak byl xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhované změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a poskytnout xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, aby xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je povinen xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše uvedeným xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x záznamů.
Zejména musí xxxxxxxxx adekvátní popis:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, kontroly xxxxxxx a způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- záznamy x kontrolách zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx alespoň xxxxx xxxxx, která xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího řízení xx xxxxxxxx v xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx musí xxx zaveden schválený xxxxxx zabezpečování jakosti xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx uvedeno x xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxx informaci x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx výrobci protokol x xxxxxxxx prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět u xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx výrobci zprávu x kontrole a x xxxxxxx, xx xxxx provedena zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xx dobu 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x dispozici pro xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx odsazení x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx poskytovat dalším xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis návrhu, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata zapojení, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x přejímek xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xx xxxxx skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx podléhat xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výroby musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dílů,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx byl schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx v bodě 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce x bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 je ve xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (soulad) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx jednotlivě prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, kterými xx ověřuje, xx xx shoduje x xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví certifikát x shodě týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, k němuž xxx vydán xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx zařízení xxxxxxx π a xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx celku xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx zajistila xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx schváleny,
- ověří xxxxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx potřebné zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xxxxxxx v xxxx 3 a xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx vztahují.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx popis:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx kvalitě návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx výrobou, xxxxx xx a xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx alespoň jedna xxxxx, která xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx daného přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení je xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně informace x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované v xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx předchozí kontroly,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 let od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) výrobce xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx posouzení shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx; xxxx doklady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) žadatel je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxx mít xxxx na shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx návrhu dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx nebo zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx provádí dohled xxx prováděním, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 písm. x) x b) již xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX nebo xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje x porézní xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxxx omezení užívání x předávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX x I k XXX.
Xxxx prověrka musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodu 2 x případně na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx příloze, části XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného v xxxxxxxx, může činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. oprávněná xxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx prohlídky x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx každý xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx individuálně x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A x ADR xxxxxxxxxx xxxxxxx I k XXX, dále xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním číslem xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx osvědčení se xxxx xxxxxxxxx xx xxxx kusů xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx nejbližší xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, při němž xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x periodické xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx xxxxxxx je xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx dozoru podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba podává xxxxxx o posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx X x RID. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat řádný xxxxx:
- cílů jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xx zavazuje plnit xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definované x bodě 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx nebo držitel, xxxx oprávněná osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osoby. Při xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx povinni xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 a 4.4.