Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx plní závazky xxxxxxx x bodě 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx komponent, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- popis xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených zkoušek;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx si výrobce xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxx kusů xxxxxxxx x odběru xxxxxx, x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X xxxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX TYPU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produkce, dále xxx "typ". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx xxxxxxxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx uvedených výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že typ xxx vyroben xx xxxxx x xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, zda xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx místě xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 xxx x možností xxxxxxxx, xxxx obsahovat identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna důvody xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Žadatel xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody popisuje xxxx postupu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx návrh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x provedení XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx v dostatečné xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x určí díly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými ustanoveními xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- posoudí použité xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxx xxx materiály;
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx změny mohou xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx výrobce xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx na xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx rozsahu xxxx xxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost notifikované xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx jejím identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xx xxxxx x typem definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, konečnou xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx formě písemných xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhované změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, aby xx přesvědčila, že xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx posouzení xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx následující faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx o zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není usazen x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx dostatečné pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx osoby dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx výrobou, xxxxx xx a xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx personálu,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci musí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodnění xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, v posledním xxxxxxxx bodu 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx zaveden schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx uvedeno x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx musí xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx zda xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prověrky. Xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx být taková, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx následující faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x organizaci, zásadách xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx správné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx místům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx popis návrhu, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x notifikované osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx výroby.
4.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o zkouškách x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx výrobce dodržuje x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx bude určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto způsobem xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 je xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx prověřila xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky je xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prvky mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx notifikovanou xxxxxx, byl xx xxxxxxxx k dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx povinnosti osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení značkou π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxx celku podá xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) a umístění xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné zkoušky, xxx zajistila shodu x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx xxxxxx bezpečnostní xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní kontrolu x xxxxxxx, jak xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx vztahují.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xx a xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x efektivního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx plánovaných xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navrhovanou xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, přístup na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna provádět, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxx xxxxxxx doklad x výsledku kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx nové posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx xxxxxxxx, v xxxxx dohledu, x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx určí na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x případě, že xxxx provedena zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx zařízení daného xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně použitých xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto doklady xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx žádost přezkoumá x v xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. V případě, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Závěrečné xxxxxxxxx xx podmíněno zvýšeným xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx prověrek prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX TRH PŘED XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. a) x x) xxx xxxxxxxx a xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xx shodě x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx A x XXX nebo xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení užívání x předávat xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx příslušenství s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx stejnou xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x přílohách X x XXX x X x XXX.
Xxxx prověrka musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx informací poskytnutých xxxxx xxxx 2 x případně xx xxxxxxx xxxxxxx inspekcí.
4. Xxxxxxxx jsou výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Pro sériově xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsaná v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje postup, xxx xxxx vlastník xxxx xxxxxxx zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 musí vlastník xxxx držitel přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provozu a xxxxxx xxxxxxxxxxx trvale xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx dozoru.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, x xx xxx, xx prohlíží x xxxxxx každý xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx A x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx popsané x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat xx xxxx kusů xxxxxxxx (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x
§5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx přijmout xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel je xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxx účely periodické xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, x musí xxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx byla zajištěna xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX, xxxxxxxxxx X x RID. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxx v xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo držitel xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx jakosti dále xxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx kontroly, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, že xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodržuje x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx oprávněné osobě xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x dispozici xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx odrážce xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- změny zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.