Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx postup, při xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx nebo zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3 x xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených zkoušek;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 a x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx platí:
Výstupní kontrolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- ověří, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx během xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx jeden nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ TYPU
(Postup xxxxxxxxxx shody B)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při němž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout notifikované xxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "typ". Jestliže xx zkušební program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx zastupovat xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxx řešení realizovaných xxx splnění požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx typ xxx vyroben xx xxxxx x xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba zejména:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité materiály, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s žadatelem, xx xxxxx místě xx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx žadateli certifikát XX přezkoušení typu. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 let x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), závěry posouzení x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx připojen seznam xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx postupu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní firmu x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- nezbytné xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxx xx výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx byla skutečně xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (u fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x veškerých xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx monitorován x xxxxxx namátkových xxxxxxx prováděných notifikovanou xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx nebo xxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx je povinen xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx x x požadavky xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xx x xx xx, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí schvalovacího xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti výrobků, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx může dále xxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxx kontroly. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx výrobků. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx nebo notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx dostatečné pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v bodě 4, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů, manuálů x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry posouzení x zdůvodnění rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, jak byl xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit přístup xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence periodických xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x úvahu zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx musí předat xxxxxxx zprávo x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x v xxxxxx 5.3 a 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx musí xxx zaveden schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx zavazuje plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití opravného xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované osobě xx účelem kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x skladování a xxxxxxxxxx mu veškerou xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pravidelných prověrek xxxx být taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx po dobu 10 let od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a protokoly xxxxxxxxxxxx osoby zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.4 a x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Při posuzování xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx označit značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx jejím skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx informace x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy užívané xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx zda xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2,
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- rozhodnutí a xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných nebo xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu
a xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil s xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba provede xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxxx prvky mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx certifikát xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxx celku podá xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x bydliště xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx popis příslušného xxxxxxxx,
- konstrukční x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x ohledem na xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zkontrolovat xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 let.
4.2 Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3 x musí xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xxx vztahují.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx programů jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení je xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce se xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx, za xxxxxx xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx a skladování x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx provádět, x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, že xxxx provedena zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx žádost xxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx dohled xxx prováděním, xxxxxxx x zkoušek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2 xxxx. a) x x) xxx xxxxxxxx a xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx přílohy X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x porézní hmotě). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x případně na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx uvedených prověrek xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, části XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsaná x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 1 xxxx vlastník xxxx držitel přijmout xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx prováděny potřebné xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx kontroly, xx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy A x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx popsané v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděných oprávněnou xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx periodické inspekce xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opravy x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx xxxxxxx je xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxx xxxxx periodické xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx kvalifikovaný xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Vlastník xxxx xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx v bodě 3, a xxxx xxxxxxxx dozoru podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky definované x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osobě doklad x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx namátkové xxxxxxxx x vlastníka nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá vlastníkovi xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx x kontrole x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xx dobu 10 xxx xx data xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.