Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxx plní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x xx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx obsahovat v xxxx dostatečné pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 a x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx A1)
Kromě požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx výrobních nebo xxxxxxxxxx prostorách za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx její xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje část xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek plánované xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx vlastního výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žadatel xxxx poskytnout notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Jestliže xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx vzorky.
Jeden typ xxxx zastupovat několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx vliv xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx takové posouzení xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- schválí postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx jakém xxxxx xx tyto prohlídky x xxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xx xxxxxxx důvody xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx žadateli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu dodatku x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jejich dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx návrh přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- identifikační údaje x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její sídlo),
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx může obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dostatečné xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla skutečně xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx), závěry posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx odmítne vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x veškerých xxxxxxx xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- odebraných certifikátů XX přezkoušení návrhu x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx výroby přepravitelných xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňoval příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx na trh.
4. Xxxxxx xxx výrobou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx monitorován x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx a xx xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu nebo xxx zčásti.
V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx opatřit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody D)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečnou xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ní x po ní, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx právo na xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna provádět xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxx veškeré přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxxx, konstrukčních podskupin, xxxxxx,
- popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby musí xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx adekvátní popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx managementu vzhledem x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx jakosti, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx výroby, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace o xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx osobě, za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se přesvědčila, xx výrobce dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx výrobci xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence periodických xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx dohledu, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávo x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x bodech 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce musí xxx xxxxxxx schválený xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx uvedeno x xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení prohlédnut x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx zavazuje plnit xxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx po dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 a x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx místům xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x vysvětlení nezbytné xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xx jejím xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx shoda s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dílů,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním výroby xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 4.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- kategorii xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx xx třetí xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním odstavci xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní proces xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx prohlídky x xxxxxxx, xxx prověřila xxxxx (soulad) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
4.1 Xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx shoduje x xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiálů,
- provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k dispozici.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx, x němuž xxx vydán certifikát xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Žádost o xxxxxxx xxxxx podá xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx na xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných spojů x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx potřebné zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx po dobu 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x shodě x xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3 a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci týkající xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx vztahují.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx umožnit jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx používají xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx týmu musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x všech plánovaných xxxxxxx tohoto systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx výsledky analýz, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx provádět, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x případě, že xxxx provedena zkouška, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx mít k xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX NAD XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu u xxxxxxxxxxxx osoby;
b) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxxxxxxx v návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V případě, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX schválení xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx osobou x xxxxxxx. X průběhu xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx provádí xxxxxx xxx prováděním, xxxxxxx x zkoušek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx shodě x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx X k XXX xxxx přílohy X k XXX.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx také údaje x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx nebo provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx bezpečnosti jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX x I k XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, že notifikovaná xxxxx xxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx inspekce výrobků)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx popisuje postup, xxx němž xxxxxxxx xxxx držitel zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx uvedené v
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 musí vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvale xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx střediscích (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, x xx xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy A x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, xxxx xxxx xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx do nejbližší xxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx střediscích,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx opravy x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 V xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx A x XXX, respektive X x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x zdůvodněné rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odstavce bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.